顯示廣告
隱藏 ✕
回列表(←)
Disp BBS guest 註冊 登入(i) 線上人數: 1191
首頁(home) 上頁(↑) 下頁(↓) 末頁(end)
※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-09-22 23:56:17
看板 HatePolitics
作者 iamalam2005 (山風)
標題 [新聞] 高端COVID-19疫苗第3期試驗 獲歐盟EMA核
時間 Wed Sep 22 19:49:42 2021


1.新聞網址︰

https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202109220304.aspx
高端COVID-19疫苗第3期試驗 獲歐盟EMA核准進行 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
[圖]
高端疫苗今天公告，已獲得歐盟歐洲藥品管理局（EMA）正面回應，准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗。高端董事會決議規劃多國多中心方式，預計目標收4000人以下，明年第1季完成試驗，儘快取得歐盟藥證。 ...

 

2.新聞來源︰

中央社 9/22 記者韓婷婷

3.完整新聞標題

高端COVID-19疫苗第3期試驗 獲歐盟EMA核准進行

4.完整新聞內容︰

高端疫苗今天公告，已獲得歐盟歐洲藥品管理局（EMA）正面回應，准以免疫橋接比對方式
進行第三期試驗。高端董事會決議規劃多國多中心方式，預計目標收4000人以下，明年第1
季完成試驗，儘快取得歐盟藥證。高端表示，經過2個月來與歐盟EMA進行科學諮詢後，已
取得EMA正面回應，准許以免疫橋接方式與歐盟已上市COVID-19疫苗進行比較；高端董事會
並決議，COVID-19疫苗在歐盟第三期試驗，規劃以多國多中心方式進行試驗，預計10月到
11月間啟動，明年第1季可完成，以取得國際認證，布局全球市場。


高端表示，將依歐盟EMA科學諮詢結論建議，儘快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗
申請。至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗，為另一獨立免疫橋椄第三期臨床試驗，其目的
為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。


高端指出，今年6月由全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」，
已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。在ICMRA會議之後，日本藥政
法規單位PMDA已核准日本第一三共藥廠，以免疫橋接方式執行三期試驗；韓國藥政法規單
位MFDS，也在ICMRA會議後，核准韓國SK藥廠，以3990人規模，與AZ比較進行三期免疫橋
接試驗。


在日韓核准國內藥廠以免疫橋接執行新冠疫苗三期臨床試驗之前，法國疫苗廠Valneva，
已經在今年4月21日於英國取得三期IND許可，並在6月3日完成招募4000名受試者，預期今
年底Valneva將可取得全病毒去活化COVID-19疫苗VLA2001與AZ疫苗的免疫橋接三期期中分
析數據。


高端表示，除了日韓以外，由澳洲、加拿大、新加坡、瑞士、英國所組成的Access
Consortium跨國醫藥聯盟，也在今年9月16日同時發表聯合聲明，表態支持ICMRA的會議結
論，將以免疫橋接方式授權新的疫苗。

5.附註、心得、想法︰

這篇的資訊比較完整，高端公司將會以多國多中心的方式，跟歐盟已經核准的疫苗進行免
疫橋接實驗，預計明年一月完成，爭取在歐盟取得藥證。除了台灣之外，日、韓、法等國
家的疫苗也將會使用同樣的模式取得監管單位的使用許可。


不過，不曉得他們的實驗會如何規劃。還有比較標的是什麼，是抗體濃度、重症率、有症
狀感染、還是避免感染。

--
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.45.14.122 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1XInXP29 (HatePolitics)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1632311385.A.089.html
→ charles0939: 台灣之光1F 09/22 19:49
→ charles0939: 股價看來會漲10倍
→ ah937609: 更近一步 讚3F 09/22 19:50
→ charles0939: 蔡英文總統看得很遠4F 09/22 19:51
推 Arthurseed: 看來世界都違背了柯阿北的醫學常識5F 09/22 19:53
推 yoshilin: 結果歐盟還是要三期啊，台灣不用三期直接開打6F 09/22 19:54
→ foolfighter …
推 foolfighter: 柯畜死全家7F 09/22 19:54
→ yoshilin: 是歐盟太無理，還是台灣太隨便8F 09/22 19:54
推 Arthurseed: 不知道是文章裡沒寫免疫橋接，還是某人文盲??9F 09/22 19:55
推 Tuscany: 藍白蟑:歐盟炒股啦10F 09/22 19:56
噓 gn01838335: 說歐盟無理是智商低下？11F 09/22 19:57
推 YYYs: 好猛12F 09/22 19:57
→ geordie: 海外本來就要做三期臨床，跟國內疫苗研發法規是兩回事13F 09/22 19:57
→ Gallardo: 科興复必泰粉 又要崩潰氣噗噗了14F 09/22 19:57
推 cheinshin: 台灣領先全球15F 09/22 19:57
推 pt993526: 歐盟都認可這種方式了 KMT什麼時候拿符水去歐洲做免疫16F 09/22 19:58
→ pt993526: 橋接
推 smallweek: 這本來就是早晚的問題，晚上市的疫苗很難做傳統的三期18F 09/22 20:00
推 budalearning: 到了叫我19F 09/22 20:00
推 charles0939: 歐洲藥品管理局是一個歐盟藥品評估機構。1995年至20020F 09/22 20:00
→ charles0939: 4年這一段時間內，名為歐洲藥物檢驗局。 歐洲藥品管
→ charles0939: 理局在歐洲的地位大致相當於美國食品藥品監督管理局
→ charles0939: 在美國的地位
推 a2550099: 藍腦符水做免疫橋接搞不好會過喔XDDD24F 09/22 20:00
→ charles0939: 為什麼八卦板沒有這篇？25F 09/22 20:01
推 Pietro: 04b上週就有提到他問過連加恩了26F 09/22 20:01
噓 AMDMARSHAL: 不是反服貿是反黑箱言猶在耳27F 09/22 20:02
→ AMDMARSHAL: 某些塔綠斑很愛偷換概念
→ iamalam2005: 哪裡黑箱了29F 09/22 20:03
→ iamalam2005: 你倒是說說看
→ iamalam2005: 台灣EUA的標準一年前就公佈了
推 greedypeople: 光看4000人那很明顯就應該是免疫橋接了32F 09/22 20:04
推 cloudccw: 台灣做擴大二期早就說了 到底哪裡黑箱33F 09/22 20:04
→ askacis: 台灣的二期做的就是人家的三期的人數34F 09/22 20:05
→ greedypeople: 反正台灣應該打的人就這樣 也沒什好宣傳或黑了35F 09/22 20:05
推 vulcl: 這個三期跟台灣的擴大二期後EUA標準有87%像36F 09/22 20:05
推 crossmyheart: 4%仔每天被打臉37F 09/22 20:05
推 MoWilliams: 柯韓粉又要崩潰38F 09/22 20:06
推 ensuey: 免疫橋接就是比抗體 不然呢 ~39F 09/22 20:06
→ greedypeople: 至少現在高端好像有很多條線在跑 希望都能順利40F 09/22 20:07
推 boogieman: 藍葩白粉仔的逆風愈來愈大了 怎麼辦呢?褲帶拉緊一點啦41F 09/22 20:07
推 IAMST1011: KMT符水也可以去申請了42F 09/22 20:08
噓 cuteyuyu1130: 這不是打臉台灣現在給高端EUA很瞎，其他日韓廠商也43F 09/22 20:08
→ cuteyuyu1130: 都是要三期通過，怎麼變成高端塔綠班高潮了？
→ greedypeople: 日韓目前看起來三期也是免疫橋接喔.....45F 09/22 20:08
噓 wbacb: 笑死，還是要乖乖坐三期啊，阿台灣在幹嘛46F 09/22 20:09
→ iamalam2005: 不一定是比抗體，抗體只是其中一種比法47F 09/22 20:09
推 ensuey: 因為你連內容都看不懂啊 XD48F 09/22 20:09
→ greedypeople: 你要不要回去新聞先看清楚49F 09/22 20:09
→ askacis: 你知道台灣的二期就做到人家的三期人數了嗎，50F 09/22 20:09
→ ensuey: 光看個二三這數字就在那高潮阿 XD51F 09/22 20:09
→ iamalam2005: 到當地要重新做一次實驗很常見好嗎...52F 09/22 20:09
→ iamalam2005: 通常是考慮到人種跟社會情況的差異
→ budalearning: 免疫橋接都是給流感疫苗弄的  結果網軍側翼看到主子54F 09/22 20:10
→ ensuey: 都說免疫橋接了 會比什麼保護力嗎 ~55F 09/22 20:10
→ greedypeople: 主要好像都還是比中和抗體啦 記得比T CELL的只有水56F 09/22 20:10
→ cuteyuyu1130: 三期和二期又不是只看人數，笑死！可以這樣就不會叫57F 09/22 20:10
→ cuteyuyu1130: 擴大二期
→ ensuey: 我是回原po59F 09/22 20:10
→ budalearning: 做就說讚  也不想想流感疫苗和武漢疫苗差距甚大60F 09/22 20:10
→ greedypeople: 痘跟卡介苗61F 09/22 20:10
推 eupa1973: 還不錯62F 09/22 20:11
→ iamalam2005: 比保護力也不是不行，這樣也沒有違反醫療倫理63F 09/22 20:11
→ budalearning: 用行動投票最準  高端那麼好  怎麼台灣人不搶著打64F 09/22 20:11
→ iamalam2005: 就是新疫苗跟舊疫苗同時做，看兩邊的重症/輕症比率65F 09/22 20:12
→ iamalam2005: 通常是給流感疫苗弄的XD，自己知識貧乏就不要怪別人
推 joyca: 反正在不遠的將來就要打臉4%支畜了，但畜生也不會在乎67F 09/22 20:12
→ greedypeople: 行動或投票最準的話 那菜就是史上最好總統了?68F 09/22 20:12
推 askacis: 好啦，人家歐盟都說允許免疫橋接了，別哭了，唱綠畜歌吧69F 09/22 20:12
推 boogieman: 什麼世道了還在想三期慢慢做再用 你乾脆等屋子被火燒70F 09/22 20:12
→ boogieman: 光了再提水來
→ boogieman: learn個屁
→ iamalam2005: 日本腦炎疫苗也是用免疫橋接，肺炎雙球菌疫苗也是73F 09/22 20:13
推 uieasier: 去年就知道台灣做的是擴大二期了 說黑箱的人 平時資訊來74F 09/22 20:13
→ uieasier: 源是從中天或名嘴之類的地方收集嗎?
→ iamalam2005: 你只提流感疫苗是不是因為你只聽過流感啊？76F 09/22 20:13
→ greedypeople: 基本上除了武漢肺炎以外 現在疫苗都是免疫橋接啦77F 09/22 20:15
推 ensuey: 都說免疫橋接了 還在那保護力 XD78F 09/22 20:15
推 nepenthes7: 師父教的低能知識不要一直拿出來現好嗎79F 09/22 20:15
→ cuteyuyu1130: 那直接用擴大二期的免疫橋接報告申請歐盟的EUA或藥80F 09/22 20:16
→ cuteyuyu1130: 證啊！塔綠班說擴大二期等於三期，腦殘
→ greedypeople: 只是武漢肺炎是新的疾病才用比較謹慎的方法82F 09/22 20:16
→ ensuey: 比保護力 4000人夠嗎 Zzz83F 09/22 20:16
推 warchiefdodo: 為何台灣的擴大二期不能去申請歐洲認可？84F 09/22 20:17
→ greedypeople: 但美國FDA去年謹慎的代價 是晚推出幾十萬條人命85F 09/22 20:17
→ iamalam2005: 很多藥品到當地都要重做一次實驗，這很常見= =86F 09/22 20:18
推 charles0939: 外國的混打試驗也不能直接套用於台灣，台灣要自己再87F 09/22 20:18
→ charles0939: 試驗一次
→ iamalam2005: 而且我們是給EUA，現在是要申請藥證，這又不同89F 09/22 20:18
→ greedypeople: MRNA疫苗去日本 日本也是自己在做一次安全性試驗啦90F 09/22 20:18
→ greedypeople: 為什要這樣你要問那個國家
→ zegale: 疫苗這個方向是正確的，期待自己的國家能成功92F 09/22 20:20
推 charles0939: 高端這三期試驗，明年第一季就有結果了，看中和抗體93F 09/22 20:21
→ charles0939: ，一定過的
推 jorden: 歐盟炒股 叭～～～95F 09/22 20:21
推 coollonger: 瘋狂打臉96F 09/22 20:21
推 cross980115: 免疫橋接很常見啊 只是最廣泛接觸到的是流感疫苗97F 09/22 20:21
→ cross980115: 其他像是子宮頸癌疫苗也是用免疫橋接
推 joe2: 台灣變那麼好，柯韓粉是不是很想哭？99F 09/22 20:25
→ dostey …
推 dostey: 為何台灣這幾年越來越好 但kmt9.2 TMD4%卻越來越仇恨100F 09/22 20:29
推 xfile: 我們擴大二期的人數就跟歐盟所謂三期免疫橋接要求的人數一101F 09/22 20:31
→ xfile: 樣  不過神學4只在乎三期這名稱  不在乎內容啦
推 DCSHK: 同意你做試驗=台灣變好?103F 09/22 20:32
→ iamalam2005: 不然試驗被拒絕才是變好嗎XD104F 09/22 20:33
推 skyexers: 神藥高端105F 09/22 20:33
→ iamalam2005: 代表台灣用免疫橋接的方式給予許可是符合科學原則的106F 09/22 20:33
推 bruce2248: 9.24%复粉大崩潰107F 09/22 20:35
→ loki94y: 四趴糞蟑:免疫橋接無意義 違反科學   吃屎族群死光囉?108F 09/22 20:36
→ zzahoward: 看了一下高端公告..很多疑點啦XDD109F 09/22 20:45
→ cuteyuyu1130: 說擴大二期等於三期的怎不問歐盟幹嘛在意二期、三期110F 09/22 20:46
→ cuteyuyu1130: 的表面文字，直接接受高端的擴大二期報告就好啊！腦
→ cuteyuyu1130: 殘到以為二三期只是差在人數
→ cross980115: 人數一樣 不過是申請藥證 這個就跟EUA不同了113F 09/22 20:46
→ cross980115: 藥證算是最終目標
→ cuteyuyu1130: 高端還是唯一二期免疫橋接就給EUA的實驗期疫苗115F 09/22 20:47
→ cross980115: 因為進到其他國/區域 會需要重新實驗一次 看有沒有人116F 09/22 20:48
→ cross980115: 種等差異性啊
→ cross980115: 進日本的幾種疫苗也都有這樣做
推 yufion: 所以說到底四趴只是死抱著三期名詞不放，無視實驗內容設計119F 09/22 20:48
→ yufion: 跟台灣擴大二期幾乎一樣的事實
推 kira925: 都要撞山了還有4%仔不肯跳車w121F 09/22 20:49
→ zzahoward: https://imgur.com/fgavNGW.jpg122F 09/22 20:49
[圖]
推 askacis: 因為高端的二期數據沒有其他人種啊，所以當然會他做123F 09/22 20:50
→ zzahoward: 公告根本就是實驗還沒通過EMA 得到"正面回應"124F 09/22 20:50
→ askacis: 但實驗精神一樣就是免疫橋接125F 09/22 20:50
→ zzahoward: 請問有多少隻準備跟著橋接去申請上市?126F 09/22 20:50
→ askacis: 義大利的ReiThera也是要去歐盟做免疫橋接啦127F 09/22 20:51
推 win8719: 義大利哪隻也是喔128F 09/22 20:51
→ cuteyuyu1130: 塔綠班要不要跟歐盟說高端擴大二期等於三期啦！直接129F 09/22 20:51
→ cuteyuyu1130: 給藥證就好歐盟認證擴大二期不等於三期了還在嘴
→ askacis: 不管是不是高端，歐盟目前偏向免疫橋接就是事實131F 09/22 20:51
→ iamalam2005: 好啦好啦，你就死抱著一個三期的名字不放XD132F 09/22 20:52
→ cross980115: 還在跳針耶 就說到其他國家/地區會要求再做是正常的133F 09/22 20:52
→ cross980115: 還在跳二期三期？
推 yufion: 要拿EMA的認證當然要照EMA的規則走，實驗本來都要再做一135F 09/22 20:53
→ yufion: 次，人家現在就是用台灣二期的做法去申請進行三期，還在
→ yufion: 那邊嘴
→ cuteyuyu1130: 日韓就沒在本國做三期，換個地區就再一次？聽你鬼扯138F 09/22 20:54
→ cuteyuyu1130: ！有夠塔綠班
推 win8719: 韓國在自己本國收案喔140F 09/22 20:54
噓 ciccio: 公告是實驗還沒通過EMA 得到"正面回應"。。。141F 09/22 20:54
→ win8719: 日本也是喔142F 09/22 20:54
→ tim2468x …
推 tim2468x: 柯糞又吃屎了143F 09/22 20:55
→ cuteyuyu1130: 所以要去歐洲再做一次三期？沒有咩144F 09/22 20:55
→ tim2468x: 免疫橋接就比抗體啊145F 09/22 20:56
→ iamalam2005: 日韓本土疫苗連自己國家的許可都還沒拿到，是要比什146F 09/22 20:56
→ iamalam2005: 麼= =
→ cuteyuyu1130: 高端塔綠班執迷不悟真好笑，打進身體也抽不出來，可148F 09/22 20:56
→ cuteyuyu1130: 憐
推 pupu20317: 國產疫苗加油！150F 09/22 20:56
推 ddg00000: 有人就見不得台灣的東西浮上檯面，打壓抹黑造謠。151F 09/22 20:58
推 ppp509: 有在做要給推啦152F 09/22 20:58
推 cross980115: 他公告也是說已獲正面回應啦153F 09/22 20:58
→ cross980115: 就是要做免疫橋接的三期/跨多國 以此申請藥證
推 server: 到時台灣正副總統不給入境美國就好笑了155F 09/22 20:59
→ eggeggyayaya: 過了在打不是很好嗎？唉156F 09/22 21:01
推 plutox: 等真的過了再來誇獎，看看那精美的聯亞157F 09/22 21:01
→ cross980115: 會講出總統進不了美國這話的我覺得更好笑158F 09/22 21:02
→ cross980115: 因為那是政治問題不是防疫問題
→ cross980115: 政治人物的訪問本來就不會是一般人標準
→ cross980115: 像去年美國衛生部長訪台 也都是專門排程 誰在跟你隔
→ cross980115: 離十四天？
→ cross980115: 本來就不會依照一般標準
→ Syoshinsya: 所以過了沒啦，笑死 XDDDD164F 09/22 21:02
→ iamalam2005: 想要過了再打也可以啊，每個人選擇不同165F 09/22 21:03
→ twhuang28: 世界要跟上台灣啊，台灣人已經在打囉166F 09/22 21:03
推 win8719: 剛要開始做~現在問過了沒~才是會被笑死XDDDDD167F 09/22 21:03
推 lbowlbow: 反正那些酸的人到時候又會選擇性失憶了168F 09/22 21:04
推 alexck322: 高端都撞山了還有塔綠班以為別人在撞山 笑死 永遠不會169F 09/22 21:05
→ alexck322: 醒XD
推 plutox: 歐盟為什麼不先打了再來做？歐盟是不是看不起台灣？171F 09/22 21:15
推 seal998: 台灣那麼好，上面卻有好多台派賤畜，真想哭172F 09/22 21:15
→ plutox: 台灣都先打了再做耶，為什麼歐盟這樣野蠻？173F 09/22 21:15
推 godispower: 如果國外紅了   藍白那個臉....174F 09/22 21:16
→ ssn1321: 4%支畜車門焊死了？175F 09/22 21:17
推 win8719: 台灣哪時候先打了在做?再造謠嗎176F 09/22 21:20
→ win8719: 台灣也是免疫橋接過了通過EUA才施打
推 plutox: 高端三期做完了嗎？是誰在造謠？178F 09/22 21:21
→ win8719: 台灣是通過免疫橋接才施打的喔179F 09/22 21:21
→ plutox: 那現在歐盟就可以施打高端了呀，要通過什麼？180F 09/22 21:21
→ win8719: 哪後歐盟這三期也要通過免疫橋接喔181F 09/22 21:21
→ win8719: 現在還沒通過他的免疫橋接你要施打啥?
→ cross980115: 上面就一堆推文說了 到一個新的國家/地區會要求再做183F 09/22 21:22
→ cross980115: 一次 例如日本那樣
推 plutox: 狴H歐盟要過三期，這不就是歐盟看不起台灣疫苗嗎，建議185F 09/22 21:23
→ plutox: 出征歐盟！
→ win8719: 哪後還沒有一隻三期做完喔187F 09/22 21:23
→ win8719: 每個國家都有他的規矩喔這跟看不看得起有啥關係
→ win8719: 哪後歐盟過的叫免疫橋接喔
→ plutox: 不管啦，歐盟憑什麼黑高端？要高端做三期？190F 09/22 21:24
→ win8719: 我不懂看不起在哪裡?191F 09/22 21:24
推 WTF55665566: 歐.屠殺我們！192F 09/22 21:24
→ win8719: 歐盟哪裡黑高端193F 09/22 21:24
推 fatedate: 所以過了嗎 沒有吧  可是台灣已經先打了   呵呵194F 09/22 21:24
→ win8719: 黑高端會叫他做免疫橋接195F 09/22 21:24
→ win8719: 我要笑死
→ win8719: 台灣是過免疫橋接才施打喔
→ win8719: 那後現在才剛開始做喔~會問過了沒我才笑死
推 plutox: 所以歐盟現在就可以打了，歐盟憑什麼黑台灣疫苗？199F 09/22 21:26
→ win8719: 沒有過他門的免疫橋接要施打啥..200F 09/22 21:26
→ win8719: 你不知道每個單位都是獨立的嗎
→ win8719: 我要笑死
推 wellymac: 疫苗真的踩到塔綠班的金源 死活都要捧起來203F 09/22 21:27
→ win8719: 恩歐盟在捧204F 09/22 21:27
→ cross980115: 你到底知不知道這個三期是哪種三期啊205F 09/22 21:28
→ cross980115: 你知道這都不是傳統三期嗎 傳統三期時間上是要一年半
→ cross980115: 的 前提還要是失控疫情才有足夠的人數去做(不然就是
→ cross980115: 以色列那種當白老鼠的方式)
→ cross980115: 考量到實驗倫理跟時間需求 不會去做傳統三期 而是採
→ cross980115: 免疫橋接
推 MYELLOW: 好棒 台灣把考官換樂才通過 真棒211F 09/22 21:29
→ cross980115: 而現在要進歐盟就是要申請歐盟的EUA或藥證 (高端是要212F 09/22 21:29
→ cross980115: 申請藥證 這也是最終目標)
→ cross980115: 進不同國家/地區 要當地審核 所以會需要再做一次
→ MYELLOW: 考不過就換烤官 真棒215F 09/22 21:29
→ MYELLOW: 世界追不上高端 真棒
→ cross980115: 在那邊喊歐盟看不起 根本是來鬧的217F 09/22 21:30
→ MYELLOW: 國際笑餅是烤官 一級棒218F 09/22 21:30
→ MYELLOW: 高端高端好棒棒 全民快來打高端
→ MYELLOW: 高端：國際笑餅認證 世界第一
推 yangdollar: 歐盟跟不上台灣221F 09/22 21:41
推 kagakai3: 被歐盟要求做三期，要求補件的概念，不要偷換概念==222F 09/22 21:42
→ zzahoward: 不是 八字都還沒一撇...實驗送審通過了再吹好嗎223F 09/22 21:43
→ wsjerry: 某樓是不是崩潰了???224F 09/22 21:43
→ younggrass: 太棒了 高端打起來225F 09/22 21:52
推 yufion: 要取得歐盟許可本來就是要再做一次實驗，補件三小226F 09/22 21:54
→ nalthax: 給你拍拍手227F 09/22 22:04
推 inf: 還在騙？228F 09/22 22:07
推 scimonster: 所以當初支持不用三期的民進黨不就自打臉229F 09/22 22:09
推 pccu: 結果也是免疫橋接阿 當初說免疫橋接不科學的人呢230F 09/22 22:12
推 Zuiho: 自打臉？別鬧了 同樣免疫橋接這個方法 台灣拿來改二期 把二231F 09/22 22:14
→ Zuiho: 期改名擴大二期但內容是免疫橋接 通過之後拿eua 要藥證的話
→ Zuiho: 去做傳統三期 過了拿藥證
→ Zuiho: 但目前看來歐日韓這些國家是直接把原本三期拿掉 直接把免疫
→ Zuiho: 橋接當作三期 過了拿藥證
→ Zuiho: 同樣做免疫橋接台灣只能拿eua 國外可以拿正式藥證耶
→ pccu: 當初一堆嘴的人可能連pipette都不會操作237F 09/22 22:17
推 cul287: 國際認證不知道幾次了 4%屍骨未寒阿238F 09/22 22:24
推 demonh311: 有些不懂藥物臨床的就不要丟臉了，你當初台灣只做台灣239F 09/22 22:29
→ demonh311: 人，導歐盟人種不同，當然被要求重做
→ demonh311: 不過應該可以走加速流程
推 ps1: 這個不就是台灣EUA差不多的內容嗎 只是台灣叫擴大2期 歐盟叫242F 09/22 22:32
→ ps1: 3期
推 lizardc1: 你他媽歐盟還在慢半拍試驗 台灣早就打進人體了244F 09/22 22:36
→ Supasizeit: 高端過三期了！還有人敢嘴嗎245F 09/22 22:48
推 bluemku: 有在做三期實驗給推啦！可是要打進去身體的可以等程序都246F 09/22 23:21
→ bluemku: 做完備了塔綠班再來推嗎？

--
※ 看板: HatePolitics　文章推薦值: 0 目前人氣: 0 累積人氣: 77　
分享網址: 複製 已複製
r)回覆 e)編輯 d)刪除 M)收藏 ^x)轉錄 同主題: =)首篇 [)上篇 ])下篇