顯示廣告
隱藏 ✕
※ 本文為 Knuckles 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2020-08-01 23:39:09
看板 Stock
作者 galaxiehuang (misterdonut來看^_^思,1)
標題 [標的] COVID-19 台灣藥物進度整理
時間 Sat Aug  1 16:53:37 2020


-------------------------------------------------------------------------
1.發文前請先詳閱[標的]分類發文規範,未依規範發文將受處份。
2.發標的文未充實內文,多空理由不充實者,板規1-1-5或4-4處份
3.進退場機制若非長期投資,請輸入停損價,否則依板規1-1-6處份
4.若為長期投資,但無充份分析理由,將依板規1-1-5處份
4.請依格式輸入內容,未依格式者板規1-1-2砍文處份。
5.分類選填請益或心得者,進退場機制得刪去。
---------------------按ctrl+y可刪除以上內容。----------------------------

1. 標的:逸達/國鼎/藥華藥/生華科/昱厚生技/因華/台微體

2. 分類:心得

3. 分析/正文:

剛剛發生比利時工程師驗出陽性的事情,趁機來整理一下國內相關藥物開發的進度

先科普一下

IgM抗體陽性是早期感染的輔助診斷依據。IgM抗體約在感染後5~7 天產生,
維持時間短,消失快。IgM抗體陽性,可判斷早期感染,有利於早發現、早治療。

IgG抗體陽性,表示已經曾感染過新冠病毒,已產生抗體。
IgG抗體在感染後10~15 天產生,可在血液循環中保持較長時間存在,
IgG抗體陽性就是已經產生抵抗力了。

該工程師IgM陰性,IgG陽性表示很久以前就得了.


下面是正文

1.逸達生技
逸達生技順利完成與美國BARDA會議,
將推進FP-025治療新冠肺炎(COVID-19)臨床試驗計畫
FP-025是一種高選擇性的MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑。
MMP-12在肺部損傷或發生纖維化反應時,表現量會增加,並加劇病症惡化,
諸多臨床前模型中顯示,抑制MMP-12將對肺部的發炎和纖維化具有療效;
目前FP-025正在進行以塵蟎誘發氣喘的二期臨床概念性驗證。
嚴重的新冠肺炎可能導致肺部纖維化;FP-025預定在新冠肺炎病人中進行試驗,
有望治療新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化。

美國時間6月2日已與美國FDA完成pre-IND會議,預計7、8月將資料送進FDA,
第四季啟動二期臨床試驗

2.國鼎
本公司簽署研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena),
在 美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約。
國鼎目前也已向美國國家BARDA (生物醫學高階研究和發展管理局)申請專家會議.

3.藥華藥
藥華藥(6446)兩項計畫均已獲選進入CDE(醫藥品查驗中心)的
COVID-19專案法規科學輔導計畫,
先前更已向美國FDA提出以旗下新藥P1101治療新冠肺炎計畫,
三管齊下投入新冠肺炎病毒疫苗與治療藥物的開發.
在全球病患數最多的美國,
藥華藥已於美國時間2020年5月15日向美國食品藥物管理局(FDA)
送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案,
原係根據FDA之冠狀病毒療法加速專案
(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP)申請,
藥華藥於美國時間2020年5月22日獲FDA回應,
並獲PIND號碼:150922 ,函中FDA表示將給予藥華藥書面的建議。

4.生華科
生華科(6492)23日宣布,
已於美國時間6/22與美國生物醫學先進研究與開發局BARDA完成專家會議,
議題內容主要是針對該公司開發的Silmitasertib (CX-4945)
用於新冠肺炎人體臨床試驗進程;
若順利獲選,生華科將可獲BARDA 贊助經費。
生華科新藥Silmitasertib除了能降低IL-6,
還能控制其他誘發免疫風暴的IL-8及TNF-α,
並且能在感染早期抑制新冠病毒在宿主細胞的轉錄、複製,
此獨特機制也已在日前登上國際權威《Nature》科學期刊備受國際重視

5.昱厚生技
昱厚已針對LTh(αK)應用於COVID-19黏膜免疫治療申請專利,
本案亦已獲醫藥品查驗中心(CDE)納入專案指標性案件,
目標下半年進入人體臨床試驗。

6.因華
因華口服抗癌藥D07001納COVID-19專案指標性案件,目標H2人體臨床試驗
因華表示,相較於目前已取得緊急授權使用(EUA)的瑞德西韋,
其與D07001之主成份同為核甘酸類似物,
在抑制病毒的機制上雷同(EC50之濃度也非常接近)。
但目前為止,瑞德西韋針對免疫提升的證據非常有限,
D07001則有許多提升免疫能力的證據。又是口服劑型,便利性大增。
D07001應用於COVID-19已獲醫藥品查驗中心CDE納入指標性案件,因華指出,
也同時已送美國BARDA申請,目標下半年進入人體臨床試驗。

7.台微體
台灣微脂體(4152)開發的微脂體吸入劑型羥氯喹(HCQ),
針對治療新冠肺炎(COVID-19)具的初步研究報告,
已在10日提交bioRxiv預印本網站公開。這項在動物模型中的藥物動力學結果顯示,
由於吸入劑型較靜脈注射劑型毒性低、
又能給予較有口服劑型更高的劑量,因此對治療COVID-19具潛力。

推文有提到永昕,晟德,心悅,健亞/華宇藥
永昕和晟德好像是疫苗股,我暫時沒空找資料,或許禮拜二晚上可以找時間整理.

8.健亞/華宇藥
健亞生技(4130)宣布,與轉投資公司華宇藥品(6621)
共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物,
治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17,
在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗,
均證實GV17較市售HCQ或R-form HCQ產品,具有血中濃度波動小、
藥效佳以及安全性高等優點,目前已向美國FDA提出pre-IND會議申請。

9.心悅
期中報告投影片有提到新冠肺炎
http://www.syneurx.com/20200726_syneurx.pdf
SNB01 進二期
SNB02 進一期,
當時我有稍微找過臨床官網沒看到,今天寫的時候就忘了,
如果大家有更近一步消息可以推文.

目前找到的資料,光國內廠商就有十家,而且很多都因此漲過了.
留個紀錄,希望對大家也有幫助.

ps. 我有其中一檔,也是因為這樣才做了一點功課,就想乾脆po上來拋磚引玉.
果然得到SR大的珍貴意見,也多列了健亞/華宇藥 和心悅.


這些主要是從新聞剪貼的,所以有點亂,有興趣的自行搜尋相關新聞.
若有錯誤請大家幫忙糾正,或有其他股票也跟藥物有關也歡迎分享.

整理一下
1.跟BARDA開過會的 : 逸達,生華科
2.FDA允許二期臨床的 : 國鼎
3.已申請美國FDA尚未允許的 : 逸達,藥華藥
4.跟BARDA申請開會的 : 國鼎,因華
5.CDE指標性專案 : 藥華藥,因華,昱厚生技
6.期刊報導 : 生華科,台微體

如果又漲防疫題材,可以注意以上這些股票的最新消息和連動性.

4. 進退場機制:(非長期投資者,必須有停損機制)
只是怕提到股名要用標的分類,不然本來是要用心得的

--
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.227.137.130 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1V9IsJzx (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1596272019.A.F7B.html
erik8866    : 好 明天以上各買1股 參與台股生技2.0時代1F 08/01 16:55
Saint0822   : 「看起來」很壯觀2F 08/01 16:59
tsitned     : 這些都做不出來的 但是可以作夢3F 08/01 17:00
hcopy       : 噓1樓,人家認真整理資料,你像國中生一樣回覆,現4F 08/01 17:02
hcopy       : 在開戶年齡已下降到12歲了嗎?
tacoclement : 剛好看到樓上的問題,出生就能開了,而且要有父母「6F 08/01 17:05
tacoclement : 陪同」,券商和銀行(尤其是銀行)要看到人才能開,我
dreamdds    : 有啥好噓的?8F 08/01 17:05
tacoclement : 兩個小孩出生報完戶口就開戶了9F 08/01 17:05
doritos100  : 沒永昕,失敗10F 08/01 17:05
karta018    : 推整理11F 08/01 17:07
kline       : 12歲以下怎麼了?臭了嗎?12F 08/01 17:08
simo520     : 沒有一個能打的。13F 08/01 17:08
giveUstars  : 笑而不語14F 08/01 17:08
erik8866    : 四樓很派耶??????????????????????????????????????15F 08/01 17:09
chewthelife8: 我12歲都在媽媽砸摳 給你們參考16F 08/01 17:10
s921123456  : 我12歲都和媽媽我 媽媽我要一股台積電買糖果17F 08/01 17:13
galaxiehuang: 沒提到的歡迎補充,晚上一起補18F 08/01 17:13
stevenyu82  : 4樓有病哦19F 08/01 17:16
stevenyu82  : 可憐
yoche2000   : 我十二歲還在 在幹嘛我也不知道21F 08/01 17:19
zakijudelo  : 認真整理無非是要讓人抬轎啊,4樓說的彷彿是什麼功22F 08/01 17:21
zakijudelo  : 德事業一樣,好天真XD
YuAida5566  : 我覺得4F只有三歲24F 08/01 17:22
soulout     : 上面一堆人等解套25F 08/01 17:24
disfish     : 謝謝整理。26F 08/01 17:26
SRadiant    : BARDA目前的策略是找抗病毒藥,而不是重症時針對肺27F 08/01 17:27
SRadiant    : 部治療的的免疫抑制藥,後者已有很多選擇了,前陣子
SRadiant    : 英國提出的Dexamethasone也是其一,還有單抗藥等等
appleshawn  : 4F幾歲啊 人家買一股干他屁事?30F 08/01 17:27
SRadiant    : 可以自己再篩選一下哪些是針對病毒的藥物31F 08/01 17:28
f655990     : 整個歪摟...32F 08/01 17:28
winston06   : 開戶警察馬上來了33F 08/01 17:31
SRadiant    : 另外開會啊、申請啊什麼的,資料齊全提出申請對方沒34F 08/01 17:31
SRadiant    : 理由拒絕,就會開會、回函,這是很基本的流程,跟
SRadiant    : 藥有沒有潛力是兩回事。不如直接查臨床註冊中心吧,
SRadiant    : 有出現在上面再說,COVID-19的臨床基本上至少做2、3
SRadiant    : 個月,真的有開始做了再進場都還不遲
towe77      : 剛出生,就爸媽被拿去當抽股票的戶頭了= =39F 08/01 17:32
towe77      : FB704A 到底有沒有後續進度,還在觀望
Coffeewater : 抗癌變抗COVID 要炒股也不是這樣41F 08/01 17:33
towe77      : 打反,被被爸媽拿去當抽股票的戶頭 囧42F 08/01 17:33
towe77      : 他們就真的這樣做了,你能說啥? 摸摸鼻子看戲
SRadiant    : Coronavirus Attacks the Lungs. A Federal Agency44F 08/01 17:35
SRadiant    :  Just Halted Funding for New Lung Treatments.六
SRadiant    : 月中的新聞,有興趣可以咕狗看看
galaxiehuang: SR大,跟BARDA submit後還需要被評估,不是每個案子47F 08/01 17:36
galaxiehuang: 都會開會
SRadiant    : 目前沒一個真的開始臨床就是49F 08/01 17:37
SRadiant    : pre-IND的部分啦
SRadiant    : BARDA後來就改變方針了,暫時不搞免疫藥物
galaxiehuang: 是啊!進度最快的國鼎BARDA反而還沒跟他開會,好像52F 08/01 17:39
galaxiehuang: 申請一陣子了
galaxiehuang: 感謝SR大的補充
SRadiant    : 政策變來變去都有可能,但現在暫時專注在抗病毒藥55F 08/01 17:39
SRadiant    : 物(很合理)
SRadiant    : 沒準哪天又想朝免疫藥物尋找了
f99999993   : 晟德呢??58F 08/01 17:44
q114533     : 4F言下之意買美股的都12歲以下囉?!59F 08/01 17:45
SRadiant    : BARDA只是贊助,美國初期各種大撒幣,什麼都沒有的60F 08/01 17:47
SRadiant    : 情況也就不排除各種可能,到處嘗試,現在方針就比
SRadiant    : 較明確,提出申請的藥廠也多了,申請難度比初期要
SRadiant    : 高不少。當然有金主是最好的,但即便沒有BARDA,廠
SRadiant    : 商有信心自己直接申請臨床也不是不行,夠有企圖心
SRadiant    : 的話
galaxiehuang: 我看BARDA會議申請流程開宗明義就說不要為錢而來XD66F 08/01 17:49
SRadiant    : 但是廠商就是為了錢才去的啊XD67F 08/01 17:50
iamdahiphop : 我12歲還在演講比賽欸68F 08/01 17:56
disfish     : 求疫苗進度整理69F 08/01 18:03
kusomanfcu  : 我一歲兒五歲兒今年各獲利20%70F 08/01 18:17
tn601374    : 我看是沒辦法解套了71F 08/01 18:27
ares960     : 推推72F 08/01 18:27
rosydark    : 推73F 08/01 18:36
s5615086    : 推一個74F 08/01 18:38
aegis43210  : 是很看好美國更好的抗病毒藥明年下半年就能量產75F 08/01 18:59
aegis43210  : 畢竟這是靠算力的,美國超級電腦超多算的快
cocopupu    : 還有一個心悅?77F 08/01 19:02
abc5566370  : g大推推78F 08/01 19:04
MoneyDj     : 推g 大 用心79F 08/01 19:09
luckysmallsu: 請正名 武漢肺炎80F 08/01 19:17
joygo       : 我也想買幾股就好,因為本少,少少股就等於別人的樂81F 08/01 19:27
joygo       : 透哈哈
manbest     : 推83F 08/01 19:46
ssmm5566    : 這邊還有覺青要正名,無聊84F 08/01 19:53
DreamW      : 國光 高端 聯合 .... 沒寫?85F 08/01 20:08
DreamW      : 疫苗股沒寫進去 好爛
rodney92    : 99 644687F 08/01 20:29
AUwalker    : 健亞的藥到底?88F 08/01 21:01
SRadiant    : 以HCQ來說,鼻噴劑會比異構物(低副作用)更具潛力,89F 08/01 21:09
SRadiant    : 但也可能根本與濃度無關,純粹藥物沒有效,則兩個
SRadiant    : 都沒用
SRadiant    : 即便是口服,在肺中藥物濃度依然可達EC50的20倍以上
SRadiant    : ,用吸入的可以更容易達到高濃度,但沒效可能不是濃
SRadiant    : 度的問題
cates       : 救救保齡球95F 08/01 21:12
southgreen  : 推整理96F 08/01 21:37
※ 編輯: galaxiehuang (36.227.137.130 臺灣), 08/01/2020 22:01:35
galaxiehuang: 加了健亞華宇藥和心悅97F 08/01 22:02
SRadiant    : 心悅的SNB01跟02是一期跟臨床前才對喔,而且一期也98F 08/01 23:13
SRadiant    : 查不到註冊訊息,還沒做
rbelldandy  : 美國有量子計算機,可以用來更快解決問題100F 08/01 23:17
jinnij03879 : 沒國光嗎101F 08/01 23:23
galaxiehuang: 我看心悅的投影片感覺是ㄧ期和二期,就不修改了,102F 08/01 23:25
galaxiehuang: 但我覺得SR大是對的
galaxiehuang: 疫苗股禮拜二晚上或禮拜三再整理,不過我也只會剪貼
galaxiehuang: ,不是很懂

--
※ 看板: Stock 文章推薦值: 0 目前人氣: 0 累積人氣: 79 
分享網址: 複製 已複製
1樓 時間: 2020-08-15 17:47:00 (台灣)
  08-15 17:47 TW
SNB01 phase 1 data已備,接下來會向美FDA申請phase II trial.
guest
x)推文 r)回覆 e)編輯 d)刪除 M)不收藏 ^x)轉錄 同主題: =)首篇 [)上篇 ])下篇