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作者 標題 [新聞] 何大一新冠抗體藥 擬授權台灣
時間 Tue Aug 18 00:57:45 2020
https://www.chinatimes.com/newspapers/20200817000171-260202
何大一新冠抗體藥 擬授權台灣 - 財經要聞 - 工商時報
![[圖]]()
新冠病毒疫情重創全球經濟，至今已有逾二千萬人確診，在全球紛紛尋求解方中，愛滋病毒權威何大一領軍的研發團隊，已從五名住院的重症感染者中取得很多單株抗體，並找出9個最有效、最可以直接對抗病毒的抗體，該研究 ...
![[圖]](https://images.chinatimes.com/newsphoto/2020-08-17/CLIPPING/900/A03A00_T_01_02.jpg)
新冠病毒疫情重創全球經濟，至今已有逾二千萬人確診，在全球紛紛尋求解方中，愛滋病
毒權威何大一領軍的研發團隊，已從五名住院的重症感染者中取得很多單株抗體，並找出
9個最有效、最可以直接對抗病毒的抗體，該研究報告已於7/22刊登於權威的《自然》（
Nature）學術期刊。
毒權威何大一領軍的研發團隊，已從五名住院的重症感染者中取得很多單株抗體，並找出
9個最有效、最可以直接對抗病毒的抗體，該研究報告已於7/22刊登於權威的《自然》（
Nature）學術期刊。
何大一表示，該9個抗體能在非常低的濃度下，得以中和病毒，且具高親和結合能力和多
樣性優勢，若用來預防感染，只需一劑，就能維持三到六個月，目前已規劃10月起針對預
防和治療二大領域展開人體臨床測試，該抗體藥物將向美國FDA申請緊急使用授權（EUA）
，預計明年夏天可望上市。
樣性優勢，若用來預防感染，只需一劑，就能維持三到六個月，目前已規劃10月起針對預
防和治療二大領域展開人體臨床測試，該抗體藥物將向美國FDA申請緊急使用授權（EUA）
，預計明年夏天可望上市。
何大一開發的9個新冠抗體藥物，已有4、5家重磅級大藥廠洽談授權中，其中一個將授權
台灣，助推台灣成為抗新冠世界隊。以下是他的專訪紀要：
問：何以會投入新冠病毒藥物開發？
答：沒有公共健康、就不會有經濟健康。過去30年，愛滋病毒殺死了3,500萬人，但新冠
疫情僅七個月就感染超過2, 000萬人，且已有76萬人死亡，重創全球經濟下，我和團隊從
今年2月起，即停止所有進行中的愛滋病研究，轉向新冠病毒。
疫情僅七個月就感染超過2, 000萬人，且已有76萬人死亡，重創全球經濟下，我和團隊從
今年2月起，即停止所有進行中的愛滋病研究，轉向新冠病毒。
我們從五名感染者取得252個抗體，從中找到有效的61個抗體，最後找到9個可以直接對抗
病毒並具有最高療效的抗體，目前正積極準備進入臨床。
問：這9個抗體的優勢為何？它的開發速度會比疫苗或其他新藥快嗎？
答：這9個抗體能在非常低的濃度下，中和病毒，這些抗體對病毒的抗原棘蛋白具高親和
結合能力、高特異性和專一性；目前首先規劃的是用來治療早期確診病患，即時避免病情
惡化，並阻絕擴散傳染。
結合能力、高特異性和專一性；目前首先規劃的是用來治療早期確診病患，即時避免病情
惡化，並阻絕擴散傳染。
另外，這些抗體也適合以類似疫苗方式，給免疫力較弱的一些慢性疾病患者、及高齡族群
提供預防性免疫保護，因為這些人可能較不易由接種疫苗而在自己體內產生足夠的抗體。
提供預防性免疫保護，因為這些人可能較不易由接種疫苗而在自己體內產生足夠的抗體。
目前全球都在和時間賽跑，加速研發疫苗和新藥等療法，但就臨床時程和效性比較，未來
六個月，在新藥治療方面，比較有機會的是抗體。
問：目前的臨床規劃進度？
答：團隊與一些即將取得授權的藥廠已開始對不同的劑量進行研究，預計10月開始進行一
期臨床，收案數約50人，確定安全無虞後，即著手進行二/三期臨床，收案數500人，針對
早期感染病患的治療，預計2-3個月即可完成，再向FDA申請EUA，有機會在明年夏天上市
治療早期確診病患。另外，該9個抗體藥物也有預防的效果，初步選定是抵抗力較弱的長
照中心老人，初步規劃6個月內完成臨床。
期臨床，收案數約50人，確定安全無虞後，即著手進行二/三期臨床，收案數500人，針對
早期感染病患的治療，預計2-3個月即可完成，再向FDA申請EUA，有機會在明年夏天上市
治療早期確診病患。另外，該9個抗體藥物也有預防的效果，初步選定是抵抗力較弱的長
照中心老人，初步規劃6個月內完成臨床。
問：這9個抗體藥物一定是炙手可熱，有規劃授權嗎？
答：目前確實已有4、5家重磅級藥廠洽談授權，有的藥廠就要了二個，我們會保留一個授
權台灣藥廠，主要是台灣市場太小，未來疫苗或新藥上市，台灣可能不易優先得到；因此
，我們會有一個藥物授權台灣生產和商化，以台灣目前感染人數並不多，未來也必須將國
外患者納入臨床試驗。該藥物除了台灣自用也可前進國際打世界盃，正式成為抗新冠世界
隊。
權台灣藥廠，主要是台灣市場太小，未來疫苗或新藥上市，台灣可能不易優先得到；因此
，我們會有一個藥物授權台灣生產和商化，以台灣目前感染人數並不多，未來也必須將國
外患者納入臨床試驗。該藥物除了台灣自用也可前進國際打世界盃，正式成為抗新冠世界
隊。
這新聞下面的留言超精彩 滿滿的9.2韓藍教愛支病患
保留授權給台灣某藥廠 大家可以猜到是哪一間嗎?
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→ : 合一不缺利多 分一點給別檔啦xd
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推 : 答案很明顯了，何(大)一15F 08/18 01:17
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→ : 還好人家沒把他當成一回事
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