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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2024-11-30 16:16:19
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作者 jacknavarra (阿姆羅)
標題 [新聞] 順藥中風新藥LT3001大陸二期試驗結果 證
時間 Fri Nov 29 16:52:29 2024


原文標題:

順藥中風新藥LT3001大陸二期試驗結果 證實具療效潛力

原文連結:
https://udn.com/news/story/7241/8393485?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news

發布時間:
2024-11-29 16:39 經濟日報

記者署名:
 記者 謝柏宏 /即時報導

原文內容:

晟德(4123)集團旗下新藥研發公司順藥(6535)29日宣布,旗下缺血性腦中風重磅新藥
LT3001中國大陸二期臨床試驗結果,除了安全指標達標之外,療效指標顯示於發病內24小
時接受LT3001治療的目標族群患者中,有較高比例患者能恢復至近中風前正常狀態(mRS
= 0-1),且改善幅度優於過去傳統溶栓藥的臨床數據,成功證實LT3001的療效潛力,完
成概念性驗證。

順藥表示,傳統溶栓藥rt-PA因出血風險,僅限於中風後4.5小時內使用,治療時間窗極短
,此次數據顯示LT3001對於中風發作後達24小時內之病患,展現改善神經功能之潛能,且
不增加出血風險,有機會顛覆黃金4.5小時定律,將黃金治療時間窗由4.5小時拉長至24小
時,改寫中風治療史。



順藥表示,根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司之公告,LT3001在大陸進行的臨床二
期臨床試驗結果,此臨床試驗由上海醫藥在大陸執行並順利完成,針對急性缺血性腦中風
患者給予LT3001,評估其安全性和有效性,為後續的臨床開發提供關鍵數據支援。



本次試驗於中國大陸執行,為策h中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的二期臨床研究
,總共納入300名急性缺血性腦中風患者。


主要目的是評估多次給予LT3001後的安全性,包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反
應的發生率,包括首次給藥後三天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例
數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善,以s1f功能
評估量表(mRS)達到 0-1 的比例做為評估指標。



試驗結果在安全性方面,結果顯示LT3001注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後90天內
的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似,且
絕大多數為輕中度。三組均未發生症狀性顱內出血,僅三例受試者發生無症狀性顱內出血
,且均發生在安慰劑組。



療效指標方面,LT3001注射液在治療後第90天mRS達到0-1的受試者比例上顯示出了初步療
效。順藥表示,本次試驗結果為LT3001在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定了關鍵數
據支持。順藥將持續與授權夥伴上海醫藥保持密切合作,並積極推進與國際藥廠的授權洽
談,加速全球開發計劃的進展,致力於為腦中風患者提供更加創新且有效的治療選擇。



心得/評論:

下周整個 晟德集團 會來好幾根連續漲停嗎???

還是說會走上北極星的路途

解盲成功

股價卻早已提早反應了???

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 125.227.145.14 (臺灣)
※ 作者: jacknavarra 2024-11-29 16:52:29
※ 文章代碼(AID): #1dIO3FRS (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1732870351.A.6DC.html
allen1988   : 2期有效耶,要噴5根了嗎?1F 11/29 16:56
airswalker  : 順藥噴爛了,可以買晟德2F 11/29 16:56
scotthsiung : 這安慰劑的意義好像很恐怖? 代表....24 hrs沒治療?3F 11/29 16:56
zxcv91039   : 真的要破千了嗎4F 11/29 16:58
yoyodiy 
yoyodiy     : 等三期再說 太多二期打很大 三期澇賽的5F 11/29 16:59
u97127011   : 看成順風....差點接婦產科6F 11/29 17:00
elmer       : 太保守了,怎麼用潛力下標呢?7F 11/29 17:02
tsubasawolfy: “比例較高”, “潛力” 這些詞都比不上一個“統計8F 11/29 17:03
tsubasawolfy: 上的顯著差異”
kobebird    : 買不到可以買永昕10F 11/29 17:04
kmshy       : 合一後繼有人11F 11/29 17:05
wing008021  : 一直發是很急出貨喔12F 11/29 17:19
yuchifan    : 等三期再來說,二期就算給存骨的一點信心吧......13F 11/29 17:20
david086t   : 看看這次來幾根14F 11/29 17:40
tcwk1022    : 推8樓15F 11/29 17:45
tcwk1022    : 初步療效是多有效
johnchuang  : 看起來是解盲失敗,沒有提到療效顯著差異17F 11/29 17:47
iamjojo     : 講的沒有很好耶18F 11/29 17:47
orangesky43 : 新聞都報成功啦19F 11/29 17:47
TroyeSivan  : 博士的十張禮拜一漲停賣給大家20F 11/29 17:54
Minihil     : 這種的等三期就準備腳麻啦 懂得就21F 11/29 17:54
f204137     : 今天撿了一些生技股22F 11/29 18:01
angelaeric24: 這樣是解盲成功 還是失敗??不是都會講什麼p value23F 11/29 18:02
angelaeric24: ?
fgkor123    : 不敢講啊= =很正常25F 11/29 18:08
tedcat      : 姑且不論股票漲跌,新藥成功可喜可賀!26F 11/29 18:11
HOF         : 從原本4.5小時延伸至24小時內有效的意義很大,讓醫27F 11/29 18:13
HOF         : 院有充足時間判定中風是栓塞性還是出血性來用藥,
HOF         : 不然原本4.5小時,除非有自己的醫療小組,或本身就
HOF         : 在醫院中風,這時間對普通人很緊迫。
jerry10307  : 2-3根漲停後緩跌,懂的都懂31F 11/29 18:16
kmshy       : 存股4123可以繼續套著配嗎?32F 11/29 18:21
cheerf      : 應該算失敗,重要的點都沒提33F 11/29 18:21
XDdong      : 現在市場氣氛跟合一那時後不同了34F 11/29 18:26
shaufire    : 沒講重點嘻嘻35F 11/29 18:34
tmacor1     : 都拉多少了 一堆人早就佈局了 下週拉高倒給散戶36F 11/29 18:47
marryphoto  : 避重就輕 不敢說P值37F 11/29 18:48
davidaustin : 超爛,有潛力,有沒有統計差異窩不知道38F 11/29 18:52
u9003096    : 估計統計有趨勢沒差異,真的有差異就敲鑼打鼓放送39F 11/29 19:11
u9003096    : 關鍵字了
u9003096    : 統計沒差異就是五個字,‘’安全但無效‘’
u9003096    : 腦中風學會一直推廣time is brain,缺血五個小時,
u9003096    : 那一條血管後的腦細胞再恢復灌流不知道效果如何
u9003096    : 雖然超過五個小時,沒機會打tpa溶栓的人有夠多,市
u9003096    : 場很大,還是要看解盲後發的期刊才知道,初步療效這
u9003096    : 四個字的意義
epicurious  : 超怪,P值呢47F 11/29 19:26
epicurious  : 樓上u大專業喔,但台灣投資人一樣瘋狂買哈哈哈
epicurious  : 看你的成功是「2期定義的成功」或「未來成藥上市的
epicurious  : 機率大增」
rungmaw     : 感覺有點輕描淡寫 但我還是覺得會漲停51F 11/29 19:33
c70311tw    : 這個應該是phase 2的子試驗,主要在中國。52F 11/29 19:47
c70311tw    : 主要目標是看安全性,亦即出血與否;從新聞來看是
c70311tw    : 沒有差異。
c70311tw    : 在次要目標(mRS)有進步,但其他次要目標沒說。
c70311tw    : 只是官網目前沒有公布論文故無從查證。
ken88787    : 傻了才買生技股 還永昕勒==57F 11/29 20:01
YCL13       : 先求不傷害身體,是這樣子嗎?58F 11/29 22:11
dickson2    : https://i.imgur.com/oWvtpou.jpeg59F 11/29 22:25
dickson2    : 大概是法說會影片35分那 有人對這說法有看法嗎
[圖]
eztak       : 應該不是被要求不能說成功吧?應該是被要求不能講數61F 11/29 22:29
eztak       : 字?
eztak       : 能判斷的資訊有點少,但確實中國那邊沒有公布細節的
eztak       : 話,台灣也不能先公布
dickson2    : 樓上是對的65F 11/29 22:36
dickson2    : https://i.imgur.com/b5ckgcK.jpeg
[圖]
vodkalime607: 結果永昕已經燈67F 11/29 23:14

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