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作者
標題 [新聞] 國產藥又出問題 「世達」6藥品質不合格須
時間 Thu Oct 1 16:54:06 2020
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標題 [新聞] 國產藥又出問題 「世達」6藥品質不合格須
時間 Thu Oct 1 16:54:06 2020
1.媒體來源:
自由電子報
2.記者署名:
記者吳亮儀
3.完整新聞標題:
國產藥又出問題 「世達」6藥品質不合格須回收
台藥廠藥品再度出問題！食品藥物管理署發布藥品回收訊息，「世達」藥廠6款藥物因持
續性安定性試驗不合格，需通通下架回收；這也是世達在一個月來第2次因藥物出問題，
須下架回收事件。
續性安定性試驗不合格，需通通下架回收；這也是世達在一個月來第2次因藥物出問題，
須下架回收事件。
「世達」需回收的藥品包括「三化散 Tri-Zyme Powder "S.D."」、「三化錠 Tri-Zyme
Tablets "S.D."」、「咳必定錠 COUGH-PIDINE TABLETS "S.D."」、「舒脈寧錠 5毫克
Amlopine Tablets 5 mg 〝S.D.〞」、「達肝膠囊 TALCAN CAPSULES "S.D."」、「適腸
錠 LI SHIH TABLETS "S.D."」。
食藥署指出，這些藥物主成份含量有下降至低於質量標準，可能影響藥物療效，因此藥廠
需回收所有批次的藥物。
食藥署在6月到7月間針對我國GMP藥廠稽查，品質監督管理組簡任技正陳映樺說，查廠時
發現世達將製程出現異常的藥品重製，也發現部分藥品成分含量檢驗數據有問題，且無法
說明，因此要求藥廠調查。
發現世達將製程出現異常的藥品重製，也發現部分藥品成分含量檢驗數據有問題，且無法
說明，因此要求藥廠調查。
陳映樺說，世達藥廠回報，有6款藥品持續性安定性試驗含量試驗結果未能符合規格，在
效期內的藥品有效成分會低於90%。
這些藥品的適應症包括治療腹瀉、慢性肝病、高血壓、咳嗽、幫助消化等，不分批號、全
部得回收。
另外，還有一款「大豐製藥」公司生產用於緩解過敏症狀的「大豐抒敏膜衣錠180毫克」
，也被驗出溶離度試驗結果未能符合規格，一批號（9253201）須回收。
陳映樺說，針對違反GMP的部分，將由衛生局依法開罰3萬元到200萬元，若限期未回收完
畢，將依法開罰20萬至500萬元。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://m.ltn.com.tw/news/health/breakingnews/3309094
國產藥又出問題 「世達」6藥品質不合格須回收 - - 自由時報電子報
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台藥廠藥品再度出問題！食品藥物管理署發布藥品回收訊息，「世達」藥廠6款藥物因持續性安定性試驗不合格，需通通下架回收；這也是世達在一個月來第2次因藥物出問題，須下架回收事件。「世達」需回收的藥品包括「三化散 Tri-Zyme Powder "S.D."」、「三化錠 Tri-Zyme Tablets " ...
![[圖]](https://img.ltn.com.tw/Upload/liveNews/BigPic/600_3309094_1.jpg)
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→ : 笑死人的國家隊1F 10/01 16:54
→ : 趕走原廠藥 歡迎劣質學名藥？2F 10/01 16:54
推 : 有在查給推3F 10/01 16:55
→ : 醫材上限,只剩國產4F 10/01 16:55
→ : 原廠要出去 台廠COSTDOWN 生技發大財5F 10/01 16:56
→ : 再查下去臺灣就沒藥了。 還要繼續查?6F 10/01 16:56
推 : 慘 這種藥你敢賣給人吃?7F 10/01 16:56
推 : 自由？？？8F 10/01 16:56
推 : 只要看起來像藥就好了 反正醫材上限下去自然有人吞9F 10/01 16:57
→ : 藥廠: 政府不給活路，臺灣賤民沒有可以吃了10F 10/01 16:57
推 : 笑對岸 結果自己比對岸不如11F 10/01 16:58
推 : 原廠藥走光了 你各位學名藥加減吃 哈哈哈12F 10/01 16:59
推 : 國產學名藥13F 10/01 16:59
推 : 全部都是賦型劑 只有安慰效果 哈哈14F 10/01 17:00
推 : 拿中國藥來比==笑死15F 10/01 17:00
推 : 相信政府16F 10/01 17:01
推 : 全民健保大鍋飯www 你我都推了一把~~~~17F 10/01 17:01
推 : #相信政府18F 10/01 17:02
→ : 健保問題再不解決這種狀況只會越來越多19F 10/01 17:02
推 : 把原廠都趕走國產又這麼爛大家都不要活拉20F 10/01 17:04
推 : 8月時就被判重大缺失，八成是複查又被發現新問題.....只能說杏輝一落馬後，所有的台灣製劑廠都錯哩等。21F 10/01 17:05
推 : 讚讚讚，感謝健保自費額上限趕走原廠藥。23F 10/01 17:06
推 : 原廠藥不賣台灣..國產藥沒藥效.24F 10/01 17:07
推 : 當初護航的直接無視25F 10/01 17:08
推 : 小英民進黨政府到底有那樣是管的好的（言論自由嗎，社會秩序維護法移送案件大暴增）。看口罩、國豬、以至藥品，慘不忍睹，這種政府有在做事嗎。
還有連自己的錢都不知道，如5x億、1x億。26F 10/01 17:08
還有連自己的錢都不知道，如5x億、1x億。26F 10/01 17:08
推 : 慘30F 10/01 17:09
噓 : 台灣有在查GMP嗎zzz31F 10/01 17:11
推 : 賤保讚啦 劣幣驅逐良幣32F 10/01 17:12
噓 : 之前一推綠共說國產學名藥一樣 沒有差別
所以這是？33F 10/01 17:12
所以這是？33F 10/01 17:12
推 : 外國人去不起醫院 台灣人去醫院等於沒去 應該差不多吧35F 10/01 17:13
推 : 先研究不傷身體再講求藥效，光頭:吃了幾十年有怎樣逆36F 10/01 17:19
推 : 不管啦！醫生都亂報健保37F 10/01 17:21
推 : 賤保德政！38F 10/01 17:26
推 : 呵呵39F 10/01 17:26
推 : 很共產，棒棒40F 10/01 17:27
推 : 對綠畜智障智障來說 原廠藥太貴 便宜的效果一樣啦41F 10/01 17:30
推 : 鬼島特產42F 10/01 17:30
→ : 難怪學名藥效差 因為偷工減料啊43F 10/01 17:36
推 : 蟑螂家無老小要顧 藥品什麼的隨便吃就好 黨意治百病心靈雞湯喝起來44F 10/01 17:37
推 : 慘呀 抹黑藥價黑洞砍藥價 果然便宜沒好貨46F 10/01 17:37
推 : 綠共讓我們體驗對岸部分生活，沒事47F 10/01 17:40
推 : 藥商不合格的新聞變多了，原廠藥終於要重出江湖了嗎XD48F 10/01 17:40
推 : 這品質要加油50F 10/01 17:43
推 : 薪水低員工素質差 產品差不意外51F 10/01 17:45
→ : 拿台灣人的健康當代價52F 10/01 17:47
→ : 這種不合格是藥效隨時間衰退比預期快 不是完全無效53F 10/01 17:53
噓 : 本肥不學無術 請問質量標準是這樣用？54F 10/01 17:57
推 : 藥廠發大財 韭菜就乖乖吞吧55F 10/01 18:12
推 : 設上限給學名藥發大財56F 10/01 18:13
推 : 偉哉健保57F 10/01 18:15
推 : 嘻嘻 之前說沒差的藥師呢58F 10/01 18:23
推 : 基本操作59F 10/01 18:36
推 : 呵呵，政府說學名藥跟原廠藥都一樣啊60F 10/01 18:41
推 : 安慰劑就夠了 需要什麼藥厚61F 10/01 18:46
推 : 小菸政績+1 減少人口62F 10/01 18:53
推 : 這是有效期限內藥效降低超過標準 換言之 就是他有效期限寫太長 比如有效期限4年變成2年就過關了63F 10/01 18:59
推 : 之前板上不是還有藥師說台廠藥審查多麽嚴謹,說原廠藥
比較好這是醫師為了要賺錢的藉口65F 10/01 19:08
比較好這是醫師為了要賺錢的藉口65F 10/01 19:08
推 : 嘻嘻 台灣人共業 自己吞67F 10/01 19:15
→ : 台灣人也是韭菜68F 10/01 19:20
推 : 日常69F 10/01 19:21
推 : 台灣藥廠比印度藥廠還不如...丟臉70F 10/01 19:33
推 : 不自律的台廠藥
罰太輕了 這應該吊銷執照71F 10/01 19:49
罰太輕了 這應該吊銷執照71F 10/01 19:49
推 : 小英政績+1 全民用國產最安心73F 10/01 20:01
推 : 國產學名藥吃不好最高74F 10/01 20:06
推 : 先求不傷身體再求效果☺75F 10/01 20:15
噓 : 健保給付一顆藥比糖果還便宜 品質好有可能？76F 10/01 20:25
推 : 再砍藥價啊，以後只有垃圾藥可以吃77F 10/01 20:27
推 : 台廠藥說不定審核規則真的很嚴謹阿 但執行嘛…嘻嘻78F 10/01 20:59
推 : 砍健保藥價的必要之惡79F 10/01 23:00
推 : 送去審的是一批～給你吃的...恩..80F 10/01 23:18
推 : 台廠藥都比糖果便宜了，是能有多少療效？81F 10/01 23:49
推 : 幹你媽的偷工減料82F 10/02 00:49
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- →台灣 10-01 19:18呆丸藥吃不死 但是要洗腎
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