看板 Gossiping作者 cjol (勤樸)標題 [新聞] 快訊/合一發重訊 新藥完成三期臨床實時間 Wed Jul 29 21:54:05 2020
快訊/合一發重訊 新藥完成三期臨床實驗解盲「全球唯一超過6成傷口完癒率」
記者姚惠茹/台北報導
中天生技(4128)旗下合一(4743)今(29)日重訊公告,自行開發的糖尿病足慢性傷口
潰瘍 (DFU) 新藥ON101,完成三期臨床試驗重要療效分析,並在不同面積糖尿病足部潰瘍
傷口均呈現一致性顯著療效,為未來藥物經濟學評估的重要有利參數。
合一表示,ON101新藥已完成三期臨床試驗解盲,主要療效指標16週傷口完全癒合率達到
62.2%,為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率,與對照組比較具有顯著差異
(p=0.0001)。
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合一指出,根據CRO公司完成的不同面積傷口完全癒合率統計分析,結果顯示ON101組相較
對照組Aquacel,在主要的2 cm2至10 cm2傷口完全癒合率上,均呈現一致性顯著療效,尤
其在傷口面積>5 cm2且≦10 cm2組的較大傷口,ON101組較Aquacel組癒合率勝差達到50個
百分點。
合一強調,ON101新藥三期臨床正式試驗報告(CSR)已完成,並送達台灣、大陸、美國等三
地共21家臨床試驗中心,經各中心計畫主持人確認簽字後,送交台灣FDA、大陸NMPA及美
國FDA核備,其中台灣為完成NDA補件。
ETtoday財經 | ETtoday新聞雲
https://www.ettoday.net/news/20200729/1772408.htm#ixzz6Takyk3c7
備註:快上車!?
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英國老人在海關翻找護照,動作很慢找了很久,女海關尖酸的問:你來過法國?
英國老頭說:我只來過一次。女海關更尖酸的問:你來過怎麼不知道提前拿護照?
老頭:我上次來時沒檢查護照。
女海關高聲叫道:不可能!英國佬來法國我們永遠都要檢查護照!
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旁邊德國老頭說:是的,這個我能證明,當時灘頭確實一個法國人都沒有...
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