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theteddybear
(泰迪小狗狗)
標題
Re: [新聞] 疫苗救急!蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授
時間
Fri May 28 21:15:38 2021
一般藥證要好幾年
AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗,都沒有來台灣「申請藥證」因為AZ疫苗是由疾管局申請緊
急授權,今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。
另一條是捷徑
,
根據藥事法第48-2條,以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准,
這就是所謂的「緊急授權(EUA」。
緊急授權在審查上只是形式,所以通常只要在先進國家上
市的疫苗,沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道
超前部署了一年...
沒有廠商來申請一般藥證
前兩個禮拜記者會中央還是說沒有廠商來申請藥證
國際上其他很急都是用EUA認可的,
所以5月剛爆的時候還是覺得沒有很急,不需要進BNT的意思嗎?
不急? 嗯?
佛光山 郭董 民營企業 團體都可以談到,政府談不到 任何國際認證的疫苗。。。。。。
爆發以來兩個禮拜vs超前部署一年
嗯。。。。
※ 引述 《radiodept》 之銘言:
: 三立新聞網
:
https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=945691
:
: 疫苗救急!蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」
:
: 2021/05/28 12:50:00
:
: 記者花芸曦/台北報導
:
: 我國採購疫苗議題,近期受到各界關注,指揮官陳時中也於27日記者會上首度揭露疫苗採
: 購的時間軸,更於當天晚間宣告15萬劑的莫德納疫苗將於本日(28日)抵台,針對此精神
: 科醫師蘇偉碩在臉書上發表看法,他認為對付英國變種病毒的肆虐,必須要有一半以上人
: 口接種疫苗,疫情才會緩和下來,且其實不論是AZ或者莫德納都沒有來台「申請藥證」,
: 而是我國向疫苗廠申請緊急授權。
:
:
https://i.imgur.com/rTtQP8h.jpg
: ▲莫德納疫苗即將抵台,採緊急授權入台。(圖/資料照)
:
: 蘇偉碩在臉書上發文表示,「15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣,好像是被台北市疫情指
: 揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨,晚
: 來而且遠遠不足。」他提及如果要對付英國變種病毒的肆虐,必須要有一半以上人口接種
: 疫苗,疫情才會緩和下來。請注意,只是緩和下來,而不是回到本土零確診,各行各業才
: 可以回到今年四月以前的狀況。
:
: 他也點出若台灣要要回到本土零確診,至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而1
: 5萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種,只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品
: 質的疫苗。但是AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗,都沒有來台灣「申請藥證」因為AZ疫苗
: 是由疾管局申請緊急授權,今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。
:
: 蘇偉碩進一步指出莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請,在衛福部要求必須在疫苗來台之
: 前通過的指示下,在4月22日由食藥署通過緊急授權。任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣,
: 要在台灣合法上市只有兩條路,一是根據藥事法第39條申請藥品許可證,程序繁複,可能
: 會不斷補件,不知何年何月才會通過。
:
: 另一條是捷徑,根據藥事法第48-2條,以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准
: ,這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式,所以通常只要在先進國
: 家上市的疫苗,沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授
: 權管道,否則如果申請一般的藥品許可證,不知道要等幾年呢?
:
: 指揮中心發言人莊人祥回應,任何疫苗來台都需由藥商、代理商負責送件到食藥署審查;
: AZ疫苗取得是台灣先和(AZ)台灣阿斯特捷利康公司洽談好,AZ在台公司就來送件,莫德
: 納疫苗也是廠商送件。但取得緊急授權,AZ官網寫明,是由我國衛福部疾管署主動申請,
: 而非廠商來台申請藥證。
--
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※ 同主題文章:
[新聞] 疫苗救急!蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」
05-28 21:01
radiodept.
Re: [新聞] 疫苗救急!蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」
05-28 21:15
theteddybear.
Re: [新聞] 疫苗救急!蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授
05-29 02:01
jimgene.
Re: [新聞] 疫苗救急!蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」
05-29 09:57
DarkHolbach.
推
haname
: 水~很~深
1F 49.216.41.201 台灣 05/28 21:16
→
johnwu
: 不是談不到 是根本不想談
2F 123.193.86.234 台灣 05/28 21:16
推
ccrhalp
: 你的不造謠聲明呢
3F 111.71.213.162 台灣 05/28 21:17
→
rustic5566
: 擺明給你軟釘子啊
4F 1.169.137.188 台灣 05/28 21:17
推
words2012
: 大家小心 蘇偉碩這個人 反美豬進口
5F 111.240.141.46 台灣 05/28 21:17
推
wonder007
: 昨天還說國際上的現貨都過期了
6F 114.137.24.34 台灣 05/28 21:17
→
a8330028
: 真的想買不會主動問嗎? 政府懈怠啦
7F 114.25.126.160 台灣 05/28 21:18
推
taihsin
: 高端:再等等 快好了...
8F 1.200.77.187 台灣 05/28 21:18
噓
westron
: 台灣人就是要當高端三期的白老鼠
9F 223.137.76.163 台灣 05/28 21:18
→
wonder007
: 連買菜都買不好的廢物
10F 114.137.24.34 台灣 05/28 21:18
→
monitor
: 意思就是 朕沒給的 你不能要
11F 223.140.23.226 台灣 05/28 21:18
→
bingxy
: 卡 疫苗卡出一堆人命,政府在幹嘛
12F 58.115.200.72 台灣 05/28 21:18
→
wurenben
: 資方等不及了,百業蕭條沒賺錢開始施壓
13F 101.10.49.173 台灣 05/28 21:19
推
liuedd
: 能當白老鼠還要先活到八月,是你的榮幸
14F 118.161.109.65 台灣 05/28 21:19
推
Ffly
: 來申請註冊?廠商賣到不夠賣還需要賣台灣嗎?
15F 202.186.128.167 馬來西亞 05/28 21:19
推
spa41260
: 看他們會不會繼續卡佛光山
16F 114.37.198.108 台灣 05/28 21:20
→
a7788783
: 作個樣子過去一年太自滿覺得能稱到國產
17F 111.82.137.139 台灣 05/28 21:20
推
strikecbu
: 真的是當你各位韭菜白癡呀
18F 61.228.38.111 台灣 05/28 21:20
→
a7788783
: 研發好,廠商也是,定單一堆我幹嘛來台
灣自己找刁難
19F 111.82.137.139 台灣 05/28 21:20
推
Ffly
: 國產疫苗沒國際認證就是打心酸的...
到時各國解封疫苗護照不承認還是不能出國
21F 202.186.128.167 馬來西亞 05/28 21:21
推
k123894
: 本來就是不想買阿!
23F 36.237.22.249 台灣 05/28 21:23
推
Mits5190
: 全世界都搶翻天的疫苗就台灣政府在自大
什麼不動作就是不動作
24F 180.217.44.213 台灣 05/28 21:23
推
v19791119
: 不能說 不能說,別擋到黨的利益
26F 101.10.12.185 台灣 05/28 21:23
→
grimnir158
: 一臉不想買阿 只想等國產
27F 1.165.154.240 台灣 05/28 21:24
→
uenfly
: 給它高端的錢讓我打輝瑞好不好
28F 1.161.119.105 台灣 05/28 21:25
→
grimnir158
: 日本要給 看屎中那嘴臉就是說少來礙事
29F 1.165.154.240 台灣 05/28 21:25
推
Aggro
: 只有黨想不想過 沒有過不了的 過去這麼多例
子大家是都忘記了是不是
30F 36.238.21.161 台灣 05/28 21:25
→
rustic5566
: 小日本太晚就擋到黨出貨了
32F 1.169.137.188 台灣 05/28 21:25
推
yannicklatte
:
33F 223.137.48.145 台灣 05/28 21:26
→
yeay
: 政府真的有夠難看,疫苗這種救命錢不知道在
34F 49.216.61.237 台灣 05/28 21:27
推
h007enry
: 走鐘
35F 111.82.187.230 台灣 05/28 21:27
→
yeay
: 省什麼,量不僅不足還有1/3是賭在未知的國產
還沒過二期的疫苗。省小錢(疫苗)花大錢(
三級),這個政府是不是腦袋有洞啊?
36F 49.216.61.237 台灣 05/28 21:27
推
ikumi0225
: 當你各位韭菜欠殺阿~~
39F 111.83.146.180 台灣 05/28 21:28
推
tist
: 高端表示
40F 118.160.13.26 台灣 05/28 21:28
推
BIGT
: 民進黨不意外阿
41F 118.167.50.172 台灣 05/28 21:29
推
bbn826330410
: 水很深
42F 125.231.130.140 台灣 05/28 21:29
推
snocia
: 六月份的死者都算在蔡英文和高端的頭上
明顯刻意要大多數人民8月以後再來慢慢打
優質國產疫苗,中間死的人都不是人
43F 39.8.33.211 台灣 05/28 21:30
推
kinve1014
: 自己人搞死自己人囉
46F 36.231.151.160 台灣 05/28 21:32
→
snocia
: 不論是日本的AZ或佛光山的嬌生都會妨礙政
府的計畫,所以陳時中的回應就是一副不屑
的樣子
47F 39.8.33.211 台灣 05/28 21:32
→
shamanlin
: 走正常程序隨便都要八個月以上
像這種緊急進口的都是要走EUA,然後是
50F 122.116.51.173 台灣 05/28 21:35
→
blue1204
: 綠畜跟CDC:BNT就沒來申請"藥證"啊
52F 139.226.147.11 中國 05/28 21:36
→
shamanlin
: 給CDC決定的,所以你看他們回應,說白
了就是不給進啊,嘴巴上說來申請但要花
53F 122.116.51.173 台灣 05/28 21:36
→
blue1204
: 看看CDC那種雞巴嘴臉,我操他媽死全家
55F 139.226.147.11 中國 05/28 21:36
→
shamanlin
: 超過半年的流程....誰還要來申請?
56F 122.116.51.173 台灣 05/28 21:36
推
a00049g
: 真的屬實,那民進黨什麼都不用選了
57F 110.30.65.46 台灣 05/28 21:37
推
j5a5m0e4s
: 那些綠營也是有腦的人 為什麼都看不出
58F 123.194.129.241 台灣 05/28 21:37
→
a00049g
: 的話
59F 110.30.65.46 台灣 05/28 21:37
→
j5a5m0e4s
: 政府在拖?
60F 123.194.129.241 台灣 05/28 21:37
推
wildsky
: 有一種邊挨打邊集氣等著放大絕的味道
61F 114.137.198.190 台灣 05/28 21:38
→
shamanlin
: 民進黨只要一直跳針說你們不來申請就好
62F 122.116.51.173 台灣 05/28 21:38
→
wildsky
: 目前的態勢就是政府要挺國產疫苗
63F 114.137.198.190 台灣 05/28 21:38
推
c84627
: 態度很明顯阿 就是不想進。只因為是中國
公司代理的疫苗。政治考量大於一切
64F 116.241.132.162 台灣 05/28 21:40
推
clement80161
: 擺明留給高端疫苗
66F 114.137.99.18 台灣 05/28 21:41
噓
speq
: 嗯嗯嗯
67F 223.138.39.14 台灣 05/28 21:42
推
amida959
: 想用疫苗挽回執政頹勢
68F 36.229.84.46 台灣 05/28 21:44
→
reina07
: 都是中國阻礙
69F 49.216.176.117 台灣 05/28 21:44
→
amida959
: 日本送也這樣沒要沒緊 覺青還後知後覺
挺 下週死亡就破百了
70F 36.229.84.46 台灣 05/28 21:45
推
moto000
: 台灣國產的有夠小家
72F 61.57.114.86 台灣 05/28 21:48
推
samwu995
: 反正你們久了就忘了
73F 1.174.97.59 台灣 05/28 21:52
推
polestar0505
: 2%高端仔不要再鬧啦
74F 114.136.71.202 台灣 05/28 22:06
→
ericlin121
: 水池深深深幾許
75F 112.78.67.122 台灣 05/28 22:09
推
h25949
: 推
76F 111.250.102.89 台灣 05/28 22:15
推
jumber
: 你看看以色列!無能的政府!
77F 1.34.180.20 台灣 05/28 22:18
推
LeonardoChen
: 別人的囝子死祙了
78F 61.31.160.117 台灣 05/28 22:20
推
huijun
: 你知道太多了
79F 61.62.148.143 台灣 05/28 22:22
推
Smilefan
: 推
80F 39.8.163.99 台灣 05/28 22:35
→
birdy590
: EUA 就是緊急狀況下的藥證
跟一般人當然講藥證 不然多少人知道是啥
"沒有廠商來申請EUA" 這樣有比較開心嗎
就連日本要送 也得再申請一次 EUA
只是已經進來用過的藥 再審一次當然快
81F 115.43.53.157 台灣 05/28 22:42
推
ewqewq123123
: 蔡英文下令 陳時中才敢做 責任在蔡
86F 220.135.14.242 台灣 05/28 22:45
→
birdy590
: "緊急授權在審查上只是形式"講什麼鬼話
87F 115.43.53.157 台灣 05/28 22:46
推
asdf159000
: 再等等,國產快來了
88F 36.233.175.189 台灣 05/28 22:49
推
kids1991
: 感覺中央就一點都不急,真是小小小
89F 42.72.155.209 台灣 05/28 22:56
→
lcl0128
: 緊急授權,哈,這回真的是認吱作戰
90F 123.193.176.156 台灣 05/28 23:28
→
joyeszhang
: 超前部署[url=
https://imgur.com/X9jDw1J
]
https://i.imgur.com/X9jDw1J.jpg
[/url]
91F 220.129.70.139 台灣 05/28 23:51
推
clovergirl
: 萬一到時國產效果不佳 全民性命買單?
93F 42.75.187.237 台灣 05/29 00:39
→
jay0215
: 佛光山&郭董&民企兩周抵超前佈署政府一年
94F 1.35.180.108 台灣 05/29 10:27
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27.247.71.87
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說真的,這次疫情大爆炸、製造假新聞來宣導反假消息,造謠罰300萬,國際疫苗進不來, 跟30秒讀條文 哪個比較嚴重啊? 這次有沒有人要出來hashtag? #看好了世界 #當獨裁成為事實 #自己國家自己 …
28F 14推 4噓
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Re: [新聞] 疫苗救急!蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」 - Gossiping 板
作者:
theteddybear
39.13.102.213
(台灣)
2021-05-28 21:15:38
一般藥證要好幾年 AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗,都沒有來台灣「申請藥證」因為AZ疫苗是由疾管局申請緊 急授權,今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。 另一條是捷徑,根據藥事法第48 …
94F 40推 2噓
+28
[問卦] 請問是自由時報還是政府公然說謊啊? - Gossiping 板
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theteddybear
39.13.102.213
(台灣)
2021-05-28 15:13:48
是自由時報騙大家已經買到了? 還是政府騙大家沒有人來申請藥證呢? 請問買到了可以在沒有藥證的情況下買到嗎? AZ 莫德納現在可以在中央的幫忙下申請藥證進來台灣? 那當初是 有沒有申請藥證? 中央有沒 …
55F 30推 2噓
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(theteddybear.): Re: [新聞] 疫苗救急!蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」 - Gossiping板