看板 Gossiping作者 drunk0102 (Drunk)標題 [爆卦] 麵攤大叔闢謠,證實八卦版是謠言溫床時間 Sun May 30 09:35:34 2021
先附上原文連結:
https://reurl.cc/xGZRM4
雖然我不知道他是誰,但好像很多綠血人轉貼他這篇文章
我想重點是底下他回復的內容
https://i.imgur.com/9QNMHjD.jpg
https://i.imgur.com/ZNUdToR.jpg
他針對的就是昨天鄉民在美國進行疫苗受測的文章
https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622301958.A.89B.html
打臉八卦酸民完整內容如下:
#打臉文
大叔正式回覆一知半解的叫囂者
(看完認同,可以幫忙擴散出去,讓真相被看見)
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization(EUA)是什麼意思?
大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」,但是在法律上「獲得同意提早上市」。
這是一個超級簡單的邏輯。
在美國,疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核,FDA會直接了當的批准同意
,讓疫苗公司獲得藥證許可。
哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用?
看到這裡,你明白了
就恭喜你懂事囉!
■但是台灣多數媒體超白痴,朱學恒餵食錯誤資料,PTT、藍白粉4%仔、公關公司拿錢辦事
的打手,就會跟著吃餌,到處複製貼上「一知半解、錯誤解讀」的謠言。這些人應該通通
被罰 300 萬元。
(已截圖,刪也來不及)
那就開始打臉吧
這事,要從美國總統大選川普說起。
川普的選情一直民調萎靡,因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰,
他一方面煽動民粹,另一方面又施壓,希望疫苗趕緊上市,人可以少死一點,救救選情。
大叔印象中,川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局,說要開除 FDA 局長
Stephen Hahn,逼他趕緊同意讓疫苗上市(類似救救美國,救救川普的概念)。
美國各家疫苗公司早早就接獲通知,在完成二期臨床試驗之後,可以檢附第三期 #進行中
的數據(也就是第三期的 #第一階段,臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後,至少中位數
兩個月以上的追蹤資料),儘速提交給主管機關 FDA(類似預審的概念)。
大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料(進行中的第三期),
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件,讓你上市
一般而言,任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證,通常還需要檢附第三期臨床試
驗 #六個月 的追蹤資料,FDA審核程序繁複,可能會不斷要求補件,至於何時才會通過,
要看造化。
就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時,心急如焚的川普,怎麼受得了?他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮
物。
11月了,川普再次於推特上,威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,FDA妥協了,趕緊召開
專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用(行政命令),理由是「因應緊急公共衛生情事
之需要」為由申請專案核准,也就是所謂的EUA,輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料,才會拿到FDA正式許可(類似追加認證的概念)。
#莫德納 也不是省油的燈!
在得知輝瑞送件EUA後,大約第十天,莫德納沿用這個方式,也順利在12月中旬取得了EUA
緊急授權使用,開心上市!
法律上的原因,是為了維護「商業競爭的公平性」;科學上的理由,是莫德納提交的三期
臨床數據(的第一階段)都很漂亮,安全有效(大約三萬名志願者,沒有安全疑慮)。
■補充一:
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」(primary efficacy analysis)
哈囉,有看到 primary 這個字嗎?
意思是 初期的(第一階段的概念)
interim analysis
臨時的分析
#根本通通沒有完成第三期
斗大的標題,連結點入就會看見
不認識英文,可以問懂的人
根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期
■補充二:
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」,在本周也獲得了美國FDA緊急
使用授權,以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19
■補充三:
過去疫苗開發時程至少十年,甚至數十年、百年都有可能,但國際間武漢肺炎疫苗開發在
不到一年之間就核准施打;實際上,在疫情中施打的許多疫苗,其實還在臨床2/3期試驗階
段。
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你各位造謠仔已經被截圖了,準備好300W吧!
對了,有人還搜尋的到 "我是sabrina 我思故我在" 的粉專嗎... 怎麼關起來了QQ
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補充:他和范綱皓的說法不同耶,范綱皓原文說:
https://i.imgur.com/fgW6JU0.jpg
大叔說:
https://i.imgur.com/cjz7Okn.jpg
如果他們其中一個是對的,那另一個就是造謠囉?
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→ AFROGUNSO: 後續要漫長的追蹤觀察57F 1.169.229.239 台灣 05/30 09:39
推 vm4m06: 你要等10年,等到你覺得安心可以打疫苗就59F 111.83.28.97 台灣 05/30 09:39
推 liusean: 就側翼一個 現在開始護航政府 連國際疫苗60F 223.137.157.118 台灣 05/30 09:39
噓 ab4daa: 財經網美去煮麵了?61F 125.231.174.215 台灣 05/30 09:39
→ liusean: 都在抹 丟臉丟到國際63F 223.137.157.118 台灣 05/30 09:39
推 tcancer: 想起以前會投書新聞專欄咬文嚼字的雲林64F 59.125.135.221 台灣 05/30 09:39
→ maxw1102: 不搜尋還好 一搜尋就不意外了65F 111.243.16.47 台灣 05/30 09:39
→ tcancer: 養殖業者66F 59.125.135.221 台灣 05/30 09:39
→ talrasha: 至少共糖敢露臉67F 114.38.172.147 台灣 05/30 09:39
噓 virus2007: 好好賣麵好嗎68F 42.77.151.185 台灣 05/30 09:40
→ AFROGUNSO: 你高端連效力都沒做跟人家比什麼69F 1.169.229.239 台灣 05/30 09:40
噓 cabin2501: 誰會記蟑螂的名子70F 223.136.149.110 台灣 05/30 09:40
噓 s9234032: 有點懶得跟這些側翼纏鬥了 太智障71F 111.248.117.125 台灣 05/30 09:40
推 joke3547: 面癱大叔都出來了,呵呵72F 114.137.133.10 台灣 05/30 09:40
→ s9234032: 反正指揮中心就擺爛,放任造謠73F 111.248.117.125 台灣 05/30 09:40
推 en90508: 現在這種文青名字的臉書真多74F 101.10.1.9 台灣 05/30 09:40
推 JackTheRippe: 焦糖好朋友 有沒有交流過我不知道75F 223.138.122.247 台灣 05/30 09:40
噓 todo0222: 看到一半吐血76F 27.53.186.198 台灣 05/30 09:41
推 vm4m06: 慢慢等,武漢肺炎的疫苗為什麼即使趕鴨子77F 111.83.28.97 台灣 05/30 09:41
推 devidevi: 大家去檢舉造謠吧78F 203.77.48.47 台灣 05/30 09:41
→ vm4m06: 上架也都得上市都得全民開始打,自己看看79F 111.83.28.97 台灣 05/30 09:41
推 maxw1102: 大頭照是屁股照的大叔 大概又是某同溫群80F 111.243.16.47 台灣 05/30 09:41
噓 sniper777: 認真說八卦仔的確很多一知半解就靠著81F 36.226.140.224 台灣 05/30 09:41
→ vm4m06: 國外就知道82F 111.83.28.97 台灣 05/30 09:41
→ sniper777: 一股情緒在亂扯只有少部分是真的專業83F 36.226.140.224 台灣 05/30 09:41
噓 a5338311: 蟑螂就是蟑螂84F 27.53.160.187 台灣 05/30 09:41
噓 antlai: 八卦就是中共滲透台灣的基地85F 1.165.6.185 台灣 05/30 09:42
推 GB5566: 股市有擦鞋童,疫苗界有麵攤大叔86F 1.171.161.158 台灣 05/30 09:42
→ todo0222: 起手式就好噁心87F 27.53.186.198 台灣 05/30 09:42
推 McRay: 這篇會在這歸類為蟑螂文88F 42.73.98.77 台灣 05/30 09:42
→ YLTYY: 哦,現在賣麵也比台大醫懂疫苗啊?89F 223.138.221.235 台灣 05/30 09:42
→ todo0222: 拿流感死亡人數當前言。。。噁心90F 27.53.186.198 台灣 05/30 09:42
推 Kultivient: 蟑螂也有麵攤?91F 1.171.209.245 台灣 05/30 09:42
噓 DogBe105: 我不想拿命跟蟑螂賭92F 118.168.84.208 台灣 05/30 09:43
噓 supisces: 無三期也想比照別人三期3-4萬人的測試93F 172.218.53.43 加拿大 05/30 09:43
噓 coffee112: 又跑出來亂啦 這名字有印象94F 101.9.236.173 台灣 05/30 09:43
噓 Jokering5566: 麵攤大叔我只認賣麵上大聯盟的那位95F 36.231.116.87 台灣 05/30 09:43
推 wonder007: 換個帳號繼續造謠96F 220.128.229.145 台灣 05/30 09:43
推 lanwo: 看完有點餓正常嗎97F 39.11.199.14 台灣 05/30 09:43
推 AlianF: 麵攤怎麼又捲土重來了???98F 101.136.2.153 台灣 05/30 09:43
→ kkrico: 哈哈綠共99F 180.217.14.202 台灣 05/30 09:43
→ k66787: 怎麼一堆妖魔鬼怪235F 110.28.103.251 台灣 05/30 12:33
噓 SamWhite: 什麼妖魔鬼怪都能現形?236F 61.224.16.88 台灣 05/30 12:55
推 Leeabel: 這裡的primary是首要的意思,不是初期吧。237F 101.136.84.48 台灣 05/30 13:40
噓 F2307925: 誰?239F 101.9.174.201 台灣 05/30 14:34
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