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看板 Gossiping
作者 naoomi (奈米)
標題 [爆卦] 原廠授權書長這樣
時間 Thu Jun  3 05:21:03 2021

你各位不要氣pu pu啦。如果只卡在原廠授權書我覺得還好啦。應該是原廠法規人員正在
對付全世界的法規要求很忙，德國人又不是最軟的一塊怎麼會跟你72小趕出來呢，他還在
等法規主管簽呈阿。簽好再拿到駐外單位認證個2天，再FedEx到台灣就好

我猜郭董他先送的是上海復與對郭董授權
加上bnt對上海復與的
當 等到通知要求原廠授權補件 就可把剛拿到的fedex 件華麗補件
下面是我google 到最像的代理商授權書，一般藥證重點要改成有register這個字，郭董
的有import就好吧我猜  看承辦爽
distributor, seller之類感覺不必，看承辦爽
https://i.imgur.com/syMLWIv.jpg
[圖]


原廠登記書=委託書, 要求如下
藥品查驗登記審查準則

第 5 條

本章所稱委託書，係指輸入藥品之國外製造廠或其總公司、或國外許可證
持有者所出具之授權登記證明文件。
前項委託書限出具日起一年內有效，且內容應載明製造廠及代理商之名稱
、地址，與藥品名稱、劑型及含量，並其記載應與申請書相符。如委託書
非中文或英文者，應附中文或英文譯本。

如持有出產國藥品製造許可證之製造廠於中華民國境內 (以下簡稱國內)
設有分公司者，其委託書得由該製造廠之總公司或設於亞洲之總部出


其實授權不會很難拿，只要有簽約那法規人員都會幫你生，上海復興去跟原廠要就好。這
只是應付法規的文件，不是真的合約 ，真的合約正常不會拿去送件，你私底下怎麽簽都
行，送件申請跟國對國沒關係，大陸的藥拿到香港還是要從新註冊



原廠授權是不是必要的其實可討論， 因為專案輸入特定藥物專案核准製造及輸入辦法?
第 3 條
只列4樣
1。計劃書
二、所需藥品數量及計算依據。
三、藥品之說明書。
四、國外上市證明或各國醫藥品集收載影本

沒有一條是原廠授權


但是呢，承辦員會按不同進口物品多要求一些。例如高風險要做上市後監視，他現在要的
還算合理。郭董BNT會過的啦，通常送件一星期有回覆就算很快了，專案15天內准就了不
起惹。1天就回很明顯是有加速。



如果要卡。直接卡你沒國外正式上市文件中，說EUA不算， 就可以卡好幾年了

依前項申請之藥品，無法檢具前項第四款資料者，應檢附產品製造品質資
料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告替代之。
https://i.imgur.com/vuOgvNm.jpg印出來跟初音等身吧
[圖]

獨眼龍也知道時鍾很想卡，但FDA也沒到很狠。大家忍耐下吧, 不用怕豹

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.251.115.223 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Wj_P1B4 (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622668865.A.2C4.html
※ 同主題文章:
[爆卦] 原廠授權書長這樣
06-03 05:21 naoomi.
Re: [爆卦] 原廠授權書長這樣
06-03 06:34 goldsingle.
Re: [爆卦] 原廠授權書長這樣
06-03 07:12 goldhan.
Re: [爆卦] 原廠授權書長這樣
06-03 07:32 zzahoward.
Re: [爆卦] 原廠授權書長這樣
06-03 07:54 windyyw.
推 Sinful: 原來張亞中的也是原廠授權書,我們誤會他了1F 1.161.254.239 台灣 06/03 05:22
要原廠對申請藥商，張亞中沒有

推 sharkimage: @@2F 1.162.85.42 台灣 06/03 05:23
→ stvn2567: 如果郭用他的名字都換不到...差不多可以向老天祈禱了3F 123.194.161.20 台灣 06/03 05:24
推 adsl15888: 張亞中表示，疫苗原廠的保證書他都附上5F 220.133.173.88 台灣 06/03 05:24
推 hyuchi0202: 不可能讓任何疫苗比他們說的200萬先進6F 111.250.28.28 台灣 06/03 05:26
推 als8855: 卡7F 101.12.22.147 台灣 06/03 05:26
推 C13H16ClNO: 看來CDC是堅持一定要授權書吧?8F 59.115.115.191 台灣 06/03 05:27
推 adsl15888: 需要的是疫苗原廠保證書，而不是授權書9F 220.133.173.88 台灣 06/03 05:27
沒聽過藥品的保證書， 長怎麼的@@?
→ hyuchi0202: 連日本要給AZ都不主動爭取10F 111.250.28.28 台灣 06/03 05:27
推 amethystboy: 好 忍耐11F 36.227.139.26 台灣 06/03 05:28
→ adsl15888: 有疫苗原廠保證書，硬要授權書幹嘛12F 220.133.173.88 台灣 06/03 05:28
→ aribaba0814: 忍耐到八月打國產嗎...13F 118.169.145.124 台灣 06/03 05:29
→ u9005205: 阿災！被假扣押不就被中共洗臉…
疫情初期，美國都可以3倍把口罩硬拉回美國…14F 223.136.122.102 台灣 06/03 05:30
→ eemail: 那這些疫苗叫上市嗎? 聽說是緊急授權呢17F 116.89.135.202 台灣 06/03 05:31
→ u9005205: 郭董又不是第一天學做生意，富比士上面的學長多的多…
看是要比錢還是比權，就拿出真本事…18F 223.136.122.102 台灣 06/03 05:31
推 guest8888: 如果党要上面寫Taiwan咧？21F 123.204.250.37 台灣 06/03 05:37
推 tist: 原廠授權書比人命重要，刁死你22F 36.227.76.57 台灣 06/03 05:38
噓 sali921: 台灣人死幾人，民進黨就該死幾人23F 114.137.36.245 台灣 06/03 05:38
→ chenweichih: 授權書 證明書 保證書 真的都不難生出啦 管他什麼書
我覺得有可能硬要寫roc taiwan這德國就算妥協 上海復星也不敢妥協24F 36.229.10.173 台灣 06/03 05:40
商人只是做生意而已。要進來就會乖乖寫台灣。我接觸的大陸跟歐美都沒在意過這個，TF
DA也沒意見過。
推 Oisiossos: https://i.imgur.com/w1ubamL.jpg
重點是中央不承認28F 1.200.168.197 台灣 06/03 05:42
[圖]
推 Kaids: 好，郭董到現在也沒吭一聲，也許還沒破局。30F 167.96.133.226 美國 06/03 05:46
推 SRadiant: 正解，重點在這東西。原廠(授權代理商)授權(認可)這件事，就能串起整個供應鏈。也不用正本，電子檔也通31F 223.136.239.211 台灣 06/03 05:46
→ meatbear: CDC被BNT已讀不回 現在比你們這些非政府組織引進 CDC面子往哪擺34F 209.52.88.90 加拿大 06/03 05:47
推 kll95: 首先，郭董是國民黨的。36F 58.115.194.81 台灣 06/03 05:47
→ SRadiant: 這不是合約，要求寫國名幹嘛？這個授權書是公司對公司的，不是對政府37F 223.136.239.211 台灣 06/03 05:47
→ kll95: 光這點民進黨政府就不會讓他太順利39F 58.115.194.81 台灣 06/03 05:48
推 coffee112: 台灣政府的態度給很多百姓看來就是我不急著要疫苗，我還能等國產，我就等著看報應，這些人命都算在dpp頭上40F 101.9.48.1 台灣 06/03 05:51
陳時中態度真的很過份
※ 編輯: naoomi (111.251.115.223 臺灣), 06/03/2021 06:03:07
→ coffee112: 如果台灣無腦只看顏色投的覺氰還那麼多那就算了，乾難怪我那些過很好的長輩們都會念一句不要過度關心政治，乾43F 101.9.48.1 台灣 06/03 05:52
推 d1438a: 現在側翼都在FB長篇大論寫的都是買方怎樣怎樣，不是因為時鐘，又不帶髒字搞得很像真的46F 110.26.40.214 台灣 06/03 05:53
→ eemail: 過很好的長輩就在說你 你還聽不懂= =49F 116.89.135.202 台灣 06/03 05:56
噓 Ligamenta: 白痴，緊急授權藥物條件不同50F 61.223.76.65 台灣 06/03 05:58
推 EVGA: 船票的味道來了51F 147.192.17.155 日本 06/03 06:00
推 signm: 為什麼這次民間要這個因為怕你不是原廠的疫苗52F 218.166.65.115 台灣 06/03 06:01
推 hoaliy: 藥物法有規定那些藥不能授權？那條
liga大，我是滿臉疑惑的請教？54F 101.136.92.209 台灣 06/03 06:05
→ www8787: 台灣不想寫上某些東西 德國就是想寫上某些東西 那就會是矛盾 沒辦法生出來的56F 118.161.215.193 台灣 06/03 06:06
→ SRadiant: 查驗登記需要原廠授權書，登記完成後，表示持有藥證的台灣廠商一定符合原廠授權，藥品輸入需藥證持有者或其授權者提出申請，因此整個供應鏈都是在原廠授權之下，串的起來。
現因緊急狀況省略查驗登記(藥證)，以專58F 223.136.239.211 台灣 06/03 06:09
推 elyjames: 先卡個64F 223.138.31.196 台灣 06/03 06:10
→ SRadiant: 案進口方式輸入，因此在專案申請時要求原廠授權書，這是藥品輸入(進口)時需要的，不是專案申請(該法還包含專案製造，這就不需/沒有原廠授權書)65F 223.136.239.211 台灣 06/03 06:10
推 hohohoha: 就這次特別增來卡的阿69F 220.142.202.176 台灣 06/03 06:13
推 Sylpha: 推SR大解釋的很詳細70F 178.119.246.155 比利時 06/03 06:14
→ yudofu: 商人要做生意有什麼生不出來的？喊堅持買代理原bnt的人反而不在意原廠文件，這是在講什麼最新美國笑話嗎？71F 49.216.30.36 台灣 06/03 06:15
→ hohohoha: 笑死 國產八項符合幾項?
政府真要進疫苗 有什麼做不到的ZZZ74F 220.142.202.176 台灣 06/03 06:19
推 rommel1: 代理商有原廠授權書76F 36.225.159.108 台灣 06/03 06:22
噓 ssdog: 萊豬硬要進口 馬上就做到了   疫苗拖拖拉拉77F 1.168.66.144 台灣 06/03 06:23
噓 Qcloud: CDC是智障喔，就說要透過代理商拿了，一直無視人家78F 1.169.213.161 台灣 06/03 06:25
推 DJY: 非不能也 是不為也80F 1.163.187.132 台灣 06/03 06:27
→ sgheart: 有時間寫作文不如去幫忙做疫調81F 49.216.150.178 台灣 06/03 06:29
推 a1b2c3d4e5: 怕82F 39.11.228.112 台灣 06/03 06:33
推 sgpx: 本來就不難拿83F 118.165.12.174 台灣 06/03 06:34
→ Leaflock: 所以果凍手上有現貨還是怎樣？84F 49.158.132.228 台灣 06/03 06:34
推 allenz78: 昨天關鍵時刻吳董說，郭跟BNT（復星也行）談好付一筆訂金過去，總公司高層同意就會開授權書
CDC的態度就是只想跟原廠談，但德國原廠卡在復星合約，所以郭董出手要協助，以民間處理復星這段問題85F 61.60.217.102 台灣 06/03 06:40
→ Nevhir: 現在是郭買來捐 CDC在合約不扮演任何角色91F 36.224.96.69 台灣 06/03 06:49
推 hensel: 所以看來三方是復星、果凍、政府，要的原廠授權是bnt給復星的代理授權，是吧？92F 61.228.145.169 台灣 06/03 06:50
推 allan0926: 不會讓郭董進，不然被質疑政府怎麼買不到94F 1.200.151.185 台灣 06/03 06:54
推 kaimu457: 有新內容就推一下96F 111.235.245.147 台灣 06/03 06:56
推 kenny945: 這東西要簽不難，不過長官喜歡改錯字97F 111.82.12.161 台灣 06/03 06:57
→ waynedd: 國產的在自己國境內，那八項是無法監督嗎98F 220.133.186.242 台灣 06/03 06:59
→ oresta: 跟pfizer買BNT,也要原廠授權書？你是不是想太"簡單”99F 1.171.92.132 台灣 06/03 07:01
→ polo5615: 就說捐了 還這麼多問題 可悲啊 台灣人民不值錢101F 223.136.248.141 台灣 06/03 07:04
推 kazafso: https://i.imgur.com/lwUjtNB.jpg
沒有藥證要怎麼生出原廠授權書103F 39.10.166.255 台灣 06/03 07:04
噓 Groger: 原來鄉民google一下就比專業人士更專業了105F 98.229.166.9 美國 06/03 07:06
噓 frontin: 完全在裝懂106F 118.160.72.29 台灣 06/03 07:06
→ bluecup: 每拖一天！至少多死十九幾人！官員殺人？107F 114.25.89.176 台灣 06/03 07:07
→ zzahoward: 其實果凍這次很安靜 感覺這張紙拿的到以前果凍要作秀早就先放話開炮了
這次感覺果凍是心虛還是氣足108F 220.129.238.221 台灣 06/03 07:09
→ jabari: 哪家新聞業者啊?111F 95.90.191.234 德國 06/03 07:12
→ zzahoward: 這張紙不難生啊 復星這張都生不出來的話 錢真的是都花到打水飄了112F 220.129.238.221 台灣 06/03 07:14
推 tp6951: 下一篇：不管啦..一定是政府卡卡卡114F 123.192.152.114 台灣 06/03 07:16
→ incubus46: 原來大~商人，連原廠都聯絡不了？（又115F 223.138.194.125 台灣 06/03 07:17
推 star1023: 不一定哦 黨很小心眼的 慢慢卡116F 49.216.24.188 台灣 06/03 07:17
→ incubus46: 嘴了一次好牌？我又想起高軟投資惹，果117F 223.138.194.125 台灣 06/03 07:18
→ Anvec: 唉 你的目的是讓台灣趕快打疫苗 還是要變118F 124.155.174.232 台灣 06/03 07:18
→ incubus46: 凍加油）119F 223.138.194.125 台灣 06/03 07:18
→ Anvec: 成代理商
莫名奇妙的堅持 都是因小失大120F 124.155.174.232 台灣 06/03 07:18
噓 ivanos: 你是把上海復星當塑膠膩 XD122F 223.136.55.251 台灣 06/03 07:19
→ Anvec: 如果擔心疫苗打完有救濟的問題 政府出好不123F 124.155.174.232 台灣 06/03 07:19
噓 lkkgotyy: 只能祈禱菸糞菸黨都去死124F 66.10.110.252 美國 06/03 07:19
→ Anvec: 好 現在全國的損失 遠遠超過那個問題125F 124.155.174.232 台灣 06/03 07:19
推 BBQ2591: 4啪仔才不管什麼授權126F 110.28.71.89 台灣 06/03 07:21
噓 ivanos: 現在德BNT廠就是要你去跟代理談啦127F 223.136.55.251 台灣 06/03 07:24
噓 yesman1214: 你google來的？蛤，造謠128F 114.137.202.235 台灣 06/03 07:24
推 how1229: 看樣子原廠授權書，已經跟論文一起封存30年了129F 218.161.70.197 台灣 06/03 07:26
→ Lailungsheng: 你講的肯定跟時鐘的不一樣131F 101.136.106.40 台灣 06/03 07:28
→ mintex: 真相只有1個大家都只挑對自己有利的說132F 36.227.161.114 台灣 06/03 07:30
→ ll6a: 應該不是吧0.0..133F 39.11.102.94 台灣 06/03 07:30
推 suge: 日本az比較實在啦，其他當做秀就好134F 223.139.133.108 台灣 06/03 07:34
推 qeon: 這就委託書啊，原廠委託進口人向台灣申請藥品登記，那是啥授權證明有貨也要賣啊？135F 61.230.34.233 台灣 06/03 07:34
→ angelolee: 這看起來是要委託別人賣的授權書欸 郭台銘沒有要賣吧 陳時中要的是這個？137F 114.43.182.216 台灣 06/03 07:36
推 firelin: 說保證書是虎爛的吧，好疫苗其實都還在3期139F 49.217.129.65 台灣 06/03 07:37
推 howard0730: 每天十幾個人死還不夠多，可以讓這個無良政府繼續卡疫苗141F 42.72.226.69 台灣 06/03 07:37
噓 scarrony: 要卡你什麼理由都有啦143F 1.161.215.26 台灣 06/03 07:38
→ helianthus: 那只是數字 沒死到權貴都還好144F 114.24.88.22 台灣 06/03 07:42
噓 sted0101: 是要當代理商是嗎 = =145F 180.217.46.56 台灣 06/03 07:43
推 summerleaves: 感謝分享146F 36.225.13.42 台灣 06/03 07:46
推 mapxu664: SRadiant大講的很詳細了147F 223.141.78.105 台灣 06/03 07:47
推 anyu0805: 很投標文件的感覺！148F 1.165.47.147 台灣 06/03 07:49
推 diamond0326: 4個文件改8大文件  平增疫苗民間引進難度 無恥中央149F 114.136.169.44 台灣 06/03 07:56
噓 zzoohh: 人家上面就有解釋 一堆不想懂只會說卡
PO圖不知道郭董用台康生技的藥證嗎151F 211.22.230.67 台灣 06/03 07:59
噓 daydreamX: 不想了解就說卡啊153F 42.76.2.140 台灣 06/03 08:01
→ ueiueiuei: 郭董不如買去日本夏普開放給人打算了154F 219.85.169.89 台灣 06/03 08:09
噓 OforU: 人家在講授權書 你在講委託書 是在哈嚕155F 223.136.113.114 台灣 06/03 08:12
→ younggrass: 國家名寫中華台北可以給過嗎156F 61.66.150.57 台灣 06/03 08:19
推 sakurial: 原廠授權書，昨天我看到訊息說原廠聲明只會跟各國政府談？
是真的還是雜訊，有空再查157F 42.74.53.13 台灣 06/03 08:25
噓 Arodz: 郭董真的愛台灣要有備案 加買AZ或莫德納吧160F 114.36.11.28 台灣 06/03 08:28
→ gameguy: 沒有已經亡國的擋負布獸權，拿不到原廠獸權叔，擋負布擋浩蕩男161F 110.28.128.181 台灣 06/03 08:29
→ Arodz: 買AZ或莫德納 也是在幫台灣同胞啊...163F 114.36.11.28 台灣 06/03 08:30
推 source0209: 這是現代民主版DPP的228事件164F 223.141.212.205 台灣 06/03 08:31
推 lwswjs: 重點是CDC對各方的疫苗都不積極幫忙處理165F 49.216.177.176 台灣 06/03 08:32
→ sakurial: 嬌生只跟政府合作；在印度BNT,莫德納只跟中央政府交涉。又在搞鬼…166F 42.74.53.13 台灣 06/03 08:33
推 endlesskarma: 就是把捐贈者郭董當代理商啊168F 118.150.164.105 台灣 06/03 08:34
推 brisyeh: 綠頂商人怎麼沒有像果凍這樣以天下蒼生為念，直接捐贈疫苗呢？看看中央還敢擋嗎？169F 114.136.237.31 台灣 06/03 08:35
推 phix: 政府簽約 一定是凹要授權給台灣吧172F 36.227.80.102 台灣 06/03 08:36
推 csaoesc: 推173F 210.69.58.186 台灣 06/03 08:58
推 XYZ0FIRE: 推174F 1.200.116.85 台灣 06/03 09:10
推 bunnyer: 好喔，接下來請看第二關題目175F 114.136.144.245 台灣 06/03 09:12
推 vizjeco: https://i.imgur.com/euv14FN.jpg
https://i.imgur.com/5gw0rHv.jpg176F 1.164.241.167 台灣 06/03 09:24
[圖]
 
[圖]
推 hydracarina: 政府殺人 多擋一天就是殺一天幾十人178F 223.140.59.97 台灣 06/03 10:02
推 legolax: 原PO感覺是專業法規人員喔179F 114.45.33.209 台灣 06/03 10:07
推 farnorth: 現在發現民間都買得到疫苗現貨，政府當然不願意承認自己買不到疫苗啦180F 111.243.1.207 台灣 06/03 10:14
噓 gn01838335: EUA和你的授權書各式不同白痴嗎182F 39.11.98.214 台灣 06/03 10:19
→ aken59420: 衛福部在準備八大文件沒？？不然日本怎麼捐？183F 106.1.235.238 台灣 06/03 10:28
推 patchiang13: resell阿，哥185F 1.162.225.215 台灣 06/03 10:40
推 SiriusJinn: 酸民要黑CDC真的什麼理由都有XD
還有在跳針日本的，是日本「政府」給的，不是什麼阿薩不魯的民間公司186F 114.137.240.211 台灣 06/03 11:01
推 andyssfresh: LOA 滿常見的吧 想不到現在這麼重要189F 61.231.43.48 台灣 06/03 11:08
推 saxpiano: 上海復星怎麼可能給190F 101.10.94.118 台灣 06/03 11:13
→ xbearboy: 所以哪一支不是WHO認可的疫苗?191F 1.164.242.105 台灣 06/03 11:26
噓 yniori: 還在那邊陰謀論卡卡卡~卡你老X啦卡192F 218.35.134.74 台灣 06/03 12:52
推 ha99: CDC再擋，就阻咒死全家193F 27.52.225.172 台灣 06/03 13:25
噓 zuan: 拿不出來因為原廠不出貨給郭，就這麼簡單194F 223.138.217.167 台灣 06/03 17:12

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(naoomi.): [爆卦] 原廠授權書長這樣 - Gossiping板