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作者 sincsnow (sincsnow)
標題 [新聞] 食藥署拍板！國產疫苗兩數據不輸AZ 就給
時間 Thu Jun 10 11:52:33 2021

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1.媒體來源:中時新聞網
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2.記者署名:11:08 2021/06/10 中時 陳人齊
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3.完整新聞標題:
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食藥署拍板！國產疫苗兩數據不輸AZ 就給緊急授權

4.完整新聞內文:
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高端疫苗將於今日解盲，衛福部食藥署今天也公布國產新冠疫苗的緊急授權使用（EUA）
審查標準，將直接拿國內施打完2劑AZ疫苗的200名醫護人員血清，與國產疫苗的數據進行
比對，只要結果不遜於AZ疫苗即可放行，最快6月底會由疫苗審查委員會討論，並公布結
果。


食藥署藥品組副組長吳明美今受訪時指出，我國在今年3月22日首批AZ疫苗到貨時，便與
衛福部立桃園醫院合作，招募200名醫護人員接種AZ疫苗，盼能將這200人的中和抗體幾何
平均效價，以及血清反應比率做為審查國產疫苗的標準，只要國產疫苗的中和抗體幾何平
均效價比值，在95％的信賴區間下限大於0.67，以及血清反應比率在95％的信賴區間下限
大於50％，即可被認為成功。


不過吳明美也說，由於200名醫護人員年紀都在65歲以下，因此到時候只能抓65歲以下受
試者的血清來做比對，至於65歲以上受試者，食藥署還會再另外訂出統計與分析方法，用
數據轉換的方式來比較，因此無論65歲以上年長者或是青壯年族群，只要國產疫苗通過

EUA，都能同步開打。

至於何時開始審查國產疫苗？吳明美說，現在正在等200名接種完AZ疫苗的對照組血清數
據出爐，這200人在接種完2劑疫苗後需等待28天後才能抽血分析，預計下周才會完成，因
此國產疫苗的審查專家會議，最快也要等到月底才會舉行。


吳明美說，由於國產疫苗是與AZ疫苗的中和抗體幾何平均效價做比對，未實際投入疫區進
行有效性測試，因此就算高端、聯亞出爐的數據很不錯，等同AZ疫苗的成績，也無法直接
將有效性換算成70％，不過這兩家國產疫苗都已表示會進行三期臨床，其中聯亞要去印度
進行，高端則會前往中南美洲或是歐洲。


5.完整新聞連結 (或短網址):https://reurl.cc/0jp1lo
食藥署拍板！國產疫苗兩數據不輸AZ 就給緊急授權 - 生活 - 中時
[圖]
高端疫苗將於今日解盲，衛福部食藥署今天也公布國產新冠疫苗的緊急授權使用（EUA）審查標準，將直接拿國內施打完2劑AZ疫苗的200名醫護人員血清，與國產疫苗的數據進行比對，只要結果不遜於AZ疫苗即可放行，最快6月底 ...

 
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今天高端解盲，食藥署給了能過緊急授權使用（EUA）的審查標準。

高端的數據，要能不遜於AZ。就會放行。

不遜於AZ的意思是指比AZ更好?

還是比AZ差一點或一樣也沒關係??

總之，加油啦。

下個疫苗，聯亞也要準備開封了，呵呵。

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→ ju06080719: 量身訂做1F 223.136.44.125 台灣 06/10 11:53
推 s820912gmail: 白老鼠在哪兒2F 101.10.1.186 台灣 06/10 11:53
推 euruing: 馬的 都這樣講了 好像不太妙...3F 223.138.121.238 台灣 06/10 11:53
→ alan0204: 不用再演戲啦4F 140.117.14.61 台灣 06/10 11:53
→ okichan: 你各位韭菜疫苗險先買好啊5F 111.250.38.181 台灣 06/10 11:53
推 waijr: 阿不是莫德納的兄弟 怎麼和AZ比6F 114.32.30.88 台灣 06/10 11:53
推 maruco: 演什麼戲啦7F 42.73.34.120 台灣 06/10 11:53
推 sustainer123: 量身訂做 噁心8F 111.71.40.231 台灣 06/10 11:53
推 shiared: 快放行啦 前面順位的趕快打完9F 180.218.69.130 台灣 06/10 11:53
推 Fezico: 不是阿，打死人怎辦要先講R10F 211.72.29.164 台灣 06/10 11:54
噓 hank81177: 台灣賤畜國慘打起來11F 114.136.195.66 台灣 06/10 11:54
推 Findagreen: 笑死12F 111.98.250.166 日本 06/10 11:54
推 AsakuraYume: 200名就可以了 做什麼三期 浪費錢浪13F 36.236.60.231 台灣 06/10 11:54
推 CityRanger: 那要賣國外了嘛 快點跟FDA申請阿14F 115.43.163.10 台灣 06/10 11:54
→ nikewang: 跟莫德納不是孿生兄弟 應該跟莫德納比15F 221.151.168.166 南韓 06/10 11:54
→ l2l: 三期試驗做了嗎 哪來的數據16F 115.165.192.167 台灣 06/10 11:54
推 xheath: 那不就科興17F 118.170.40.16 台灣 06/10 11:54
→ cores: 不管國際標準了，合台灣臨時標準就能施打18F 114.27.51.5 台灣 06/10 11:54
→ AsakuraYume: 費時間19F 36.236.60.231 台灣 06/10 11:54
推 Grandslammmm: 還好這垃圾只有台灣垃圾打的到20F 114.45.231.105 台灣 06/10 11:54
→ nikewang: 才對 怎麼跟AZ比21F 221.151.168.166 南韓 06/10 11:54
推 markfan0325: 為什22F 114.38.187.137 台灣 06/10 11:54
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→ pita30: 聽起來也不簡單阿，比AZ好 ！？28F 112.78.90.95 台灣 06/10 11:55
→ A80211ab: 打高端  人人不低端29F 125.230.172.213 台灣 06/10 11:55
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推 popai430: 要自high了31F 39.8.131.164 台灣 06/10 11:55
噓 speed1023: 沒有三期是要哪來的數據來做對比？32F 118.167.62.201 台灣 06/10 11:55
噓 AZBTPATONY: 可憐 台灣版科興33F 61.228.139.232 台灣 06/10 11:55
推 STi2011: 蛤？
怎麼比？34F 223.141.210.115 台灣 06/10 11:55
推 yokomata: 這麼早就定調，垃圾國家36F 49.216.28.85 台灣 06/10 11:55
推 Mradult: 買不到疫苗怕被罵，二期保證過啦37F 114.38.23.109 台灣 06/10 11:55
→ cestlavie320: 早就看到數據了在演什麼38F 42.75.181.230 台灣 06/10 11:55
推 tist: 先射箭39F 118.166.117.157 台灣 06/10 11:56
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推 iankevin: 價錢屌打AZ 不讓台灣人打便宜貨 貼心41F 61.224.174.130 台灣 06/10 11:56
推 q16941153: 817白老鼠出動囉42F 42.75.115.78 台灣 06/10 11:56
推 zxcvf: 台灣有台灣的玩法43F 180.217.30.174 台灣 06/10 11:56
噓 guitar0225: 自賣自誇44F 49.216.230.19 台灣 06/10 11:56
噓 palapalanhu: 啊怎麽不是跟兄弟比？45F 42.72.217.50 台灣 06/10 11:56
推 gogoro1314: 好喔！46F 116.241.106.89 台灣 06/10 11:56
推 Isveia: 所以不用等到三期期中結果就給EUA？？？？47F 61.58.63.135 台灣 06/10 11:56
→ kissa0924307: https://i.imgur.com/NB5zmPg.jpg48F 211.23.93.43 台灣 06/10 11:56
推 blackflag: 早就知道結果了吧 所以量身訂做這個標49F 223.136.202.102 台灣 06/10 11:56
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推 missile: 200人比較?51F 140.128.56.46 台灣 06/10 11:56
推 yauryo: az組還沒結果，今天怎麼知道有沒有比az好52F 59.77.112.166 中國 06/10 11:56
推 soarling: 恭喜高端賀喜聯亞53F 42.72.130.40 台灣 06/10 11:56
→ blackflag: 準54F 223.136.202.102 台灣 06/10 11:56
→ yauryo: ？55F 59.77.112.166 中國 06/10 11:56
推 MacOSX10: 為什麼不用全國六萬多囚犯先三期實驗？56F 118.160.189.209 台灣 06/10 11:56
→ meatbear: 之前不是說疫苗不能做比較 現在又要比57F 172.103.239.52 加拿大 06/10 11:56
推 watchptt: 很好啊，打完出不了國58F 42.75.160.166 台灣 06/10 11:56
→ dodof: 95信賴區間下限大於50 很好了啦59F 36.238.190.176 台灣 06/10 11:56
推 ymca0135: 少林足球都演過了，沒4260F 122.121.197.191 台灣 06/10 11:56
→ f124: 挺高端 愛高端 打高端 成高端 加油61F 60.250.244.160 台灣 06/10 11:56
推 Behind4: AZ一劑才120元欸62F 111.242.180.116 台灣 06/10 11:56
推 susanna026: 200個樣本 擴大1000萬人打？63F 150.117.222.53 台灣 06/10 11:56
→ dodof: 不懂的人不要裝懂64F 36.238.190.176 台灣 06/10 11:56
噓 psh1012: 到底誰敢打65F 223.137.113.255 台灣 06/10 11:57
→ AustinRivers: 演66F 27.247.101.72 台灣 06/10 11:57
→ a95297: 恭喜高端賀喜聯亞67F 123.194.203.101 台灣 06/10 11:57
→ netboy789: 又有新的攻擊指示給4%五毛？68F 180.217.202.49 台灣 06/10 11:57
噓 aggressorX: 笑死 國產有不能輸的壓力食藥署知道?69F 36.231.47.9 台灣 06/10 11:57
推 isaa: AZ: 幹你娘我好歹也有三期，垃圾哪裡來的臉70F 223.140.107.190 台灣 06/10 11:57
推 rainf: 幹 817一個一個先抓去打71F 111.71.85.139 台灣 06/10 11:57
→ BaRanKa: 賢者之石72F 210.242.38.140 台灣 06/10 11:57
→ bkebke: 一期完就知抗體比AZ好了，其實就是會過73F 211.21.193.240 台灣 06/10 11:57
→ riker729: 說了半天，還不是要讓我過74F 39.10.196.120 台灣 06/10 11:57
推 hoe1101: 價格敢說嗎?az才5鎂75F 36.225.235.9 台灣 06/10 11:57
推 PCC2003: 最大的全民公測要上線啦76F 49.216.20.1 台灣 06/10 11:57
推 dongkee: AZ: 幹你娘我好歹也有三期，垃圾哪裡來77F 111.71.118.59 台灣 06/10 11:57
→ aggressorX: 等等整個被蟑螂出征跟你講78F 36.231.47.9 台灣 06/10 11:57
推 kerodo: 台灣立了國際新規範，根本是超前部署˙阿79F 180.217.145.87 台灣 06/10 11:57
→ cdwu503: 量身訂做  表示現行差不多是這樣80F 112.78.64.160 台灣 06/10 11:57
推 ironfox: 數據不輸?是什麼項目不輸?未施打的白老81F 111.250.84.154 台灣 06/10 11:57
→ dongkee: 的臉82F 111.71.118.59 台灣 06/10 11:57
→ hoodi: 沒做三期數據怎麼比？不是比保護力嗎？83F 111.82.16.225 台灣 06/10 11:57
→ kerodo: ，在台灣打也算三期了啦84F 180.217.145.87 台灣 06/10 11:57
→ sd09090: 慟85F 112.78.70.52 台灣 06/10 11:57
→ ironfox: 鼠數量?86F 111.250.84.154 台灣 06/10 11:57
噓 sanshin: 不愧有黨的精液在裡面的國慘87F 101.9.98.71 台灣 06/10 11:57
→ hoe1101: 有效敢說嗎?az已經做三期了88F 36.225.235.9 台灣 06/10 11:57
推 ahoyhoy: 兩岸一家親XD89F 114.137.61.63 台灣 06/10 11:58
噓 gn134679: 把人命當實驗嗎?90F 123.194.115.161 台灣 06/10 11:58
→ ElsaKing: 有做三期再來看吧91F 111.251.125.42 台灣 06/10 11:58
推 chiefviola: 難怪高端要漲停92F 203.66.246.9 台灣 06/10 11:58
推 david789321: 沒三期怎麼知道保護力？？？？93F 223.140.88.45 台灣 06/10 11:58
→ teariceooo: 先補血  等一下被黑94F 223.139.18.246 台灣 06/10 11:58
→ wolfking623: ................95F 112.104.152.206 台灣 06/10 11:58
推 MiiQ: 先射箭  你各位當靶rrrrr96F 49.216.245.195 台灣 06/10 11:58
推 zxcvf: 好意思笑中國？97F 180.217.30.174 台灣 06/10 11:58
推 myabcd: 太棒了，可以拿500萬劑去換BNT回來嗎XD98F 203.204.173.119 台灣 06/10 11:58
推 amethystboy: 不過也難99F 111.243.113.209 台灣 06/10 11:58
→ serrier: 兩數據?其他數據不用?
那之前國外疫苗不給過?怪沒人來申請?
來申請就給過?
公布決策官員名單啦..745F 36.228.10.225 台灣 06/10 19:23
推 asdf159000: 世界怎麼跟得上台灣！749F 61.224.193.75 台灣 06/10 22:36
推 sylviaplath: 有人要升官囉 沒良心果然才能財富自由750F 114.136.184.200 台灣 06/11 00:56
→ Magiko: 早就通過了吧？ 演什麼752F 118.165.128.193 台灣 06/11 03:59

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