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作者
標題 [新聞] 新冠疫苗EUA審查拿掉保護力標準 高虹安憂
時間 Tue Jun 15 09:48:25 2021
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標題 [新聞] 新冠疫苗EUA審查拿掉保護力標準 高虹安憂
時間 Tue Jun 15 09:48:25 2021
1.媒體來源:
風傳媒
2.記者署名:
潘維庭
3.完整新聞標題:
新冠疫苗EUA審查拿掉保護力標準 高虹安憂國產疫苗淪「國王的新衣」
4.完整新聞內文:
衛福部食藥署於10日上午公布「我國COVID-19疫苗（國產疫苗）之EUA審查標準」，但隨
著民眾黨立委高虹安在質詢時問衛福部長陳時中指「免疫橋接取代三期」是「全球首創」
，以及雖然比照美國FDA但拿掉「50%保護力」標準，擔心會讓國產疫苗變成「國王的新衣
」。同時，時代力量立委陳椒華直指，這樣的審查標準「黑箱不合法」，沒有60天公告，
也沒有舉行公聽會，陳椒華認為，在這樣的程序不完備之下，食藥署應該自行撤銷該審查
標準。
著民眾黨立委高虹安在質詢時問衛福部長陳時中指「免疫橋接取代三期」是「全球首創」
，以及雖然比照美國FDA但拿掉「50%保護力」標準，擔心會讓國產疫苗變成「國王的新衣
」。同時，時代力量立委陳椒華直指，這樣的審查標準「黑箱不合法」，沒有60天公告，
也沒有舉行公聽會，陳椒華認為，在這樣的程序不完備之下，食藥署應該自行撤銷該審查
標準。
陳椒華稱，根據行政院105年9月5日院臺規字第1050175399號函，行政院各機關研擬之法
律及法規命令草案應至少「公告周知60日」，但這個標準沒有預告和公告，到底法律位階
為何？陳椒華質疑這標準不合法、黑箱。
律及法規命令草案應至少「公告周知60日」，但這個標準沒有預告和公告，到底法律位階
為何？陳椒華質疑這標準不合法、黑箱。
其次，陳椒華也提到，如果這個審查標準有經過專家會議討論，那就應該公布所有會議紀
錄及審查意見內容，並且再進行預公告，以及補開公聽會及聽證會，才能廣納社會意見。
錄及審查意見內容，並且再進行預公告，以及補開公聽會及聽證會，才能廣納社會意見。
高虹安：我國標準少了美國EUA保護力達50%效力保證
高虹安則提到，食藥署在網站上宣稱，這個審查標準是參考美國FDA發布的「COVID-19疫
苗EUA授權指引」，但我國的公布標準中，除了安全考量外，卻少了美國FDA EUA標準規定
需要的「保護力達50%的效力保證」（Efficacy），那審查委員又如何按照標準審查、又
要如何確保有效性？
苗EUA授權指引」，但我國的公布標準中，除了安全考量外，卻少了美國FDA EUA標準規定
需要的「保護力達50%的效力保證」（Efficacy），那審查委員又如何按照標準審查、又
要如何確保有效性？
另外像高虹安和陳椒華都提到的，包括世衛組織（WHO）或美國食藥局（FDA），至今都還
沒正式通過以「免疫橋接」方式作為緊急授權的評估標準，僅有台灣「以免疫橋接取代三
期」，連衛福部長陳時中在接受高虹安質詢時，也僅表示「WHO有在討論」。
沒正式通過以「免疫橋接」方式作為緊急授權的評估標準，僅有台灣「以免疫橋接取代三
期」，連衛福部長陳時中在接受高虹安質詢時，也僅表示「WHO有在討論」。
高虹安：若疫苗保護力不足，解封後對疫情再造成隱憂
陳椒華形容，若食藥署以此標準來通過高端、聯亞的緊急授權，國人就要接受施打疫苗「
無端成為白老鼠」，高虹安則指，若疫苗保護力不足，未經過國際科學標準和試驗確保，
疫苗就成了「國王的新衣」，當施打完、民眾解封後，對疫情再造成隱憂。
無端成為白老鼠」，高虹安則指，若疫苗保護力不足，未經過國際科學標準和試驗確保，
疫苗就成了「國王的新衣」，當施打完、民眾解封後，對疫情再造成隱憂。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://www.storm.mg/article/3750007
新冠疫苗EUA審查拿掉保護力標準 高虹安憂國產疫苗淪「國王的新衣」-風傳媒
![[圖]]()
衛福部食藥署於10日上午公布「我國COVID-19疫苗（國產疫苗）之EUA審查標準」，但隨著民眾黨立委高虹安在質詢時問衛福部長陳時中指「免疫橋接取代三期」是「全球首創」，以及雖然比照美國FDA但拿掉「50%保護力」標準，擔心會讓國產疫苗變成「國王的新衣」。同時，時代力量立委陳椒華 ...
![[圖]](https://image.cache.storm.mg/styles/smg-800x533-fp/s3/media/image/2021/03/15/20210315-105225_U6571_M677957_9da4.jpg?itok=QgJnvE1V)
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推 : 台灣生技不意外1F 106.1.225.126 台灣 06/15 09:48
推 : 所以萬一沒效的解決方案為何?2F 125.230.164.100 台灣 06/15 09:49
→ : 打安心的3F 223.138.191.228 台灣 06/15 09:49
推 : 狂欸真食鹽水4F 49.216.138.210 台灣 06/15 09:50
→ : 沒有保護力=食鹽水，很貴的食鹽水5F 220.134.254.176 台灣 06/15 09:50
推 : 台灣是不是有間 媽寶生技？要政府帶到獲利才能好好做事？6F 39.13.133.183 台灣 06/15 09:50
推 : 誰來去查查這有沒有貪汙 感覺太硬要8F 36.225.194.56 台灣 06/15 09:51
推 : 看高虹安質詢陳時中真的很爽，噹爆他9F 1.163.107.43 台灣 06/15 09:51
→ : 全民大賭盤10F 49.216.91.227 台灣 06/15 09:51
推 : 拿掉保護力標準，這樣沒問題嗎11F 219.85.83.97 台灣 06/15 09:51
→ : 影片中問到這題的時候，陳時中就一副我們不會公開直播給大眾評判～我們採用國際標準，結果被酸你拿掉防護力這條，還可以叫國際標準嗎？他又一副敷衍的態度12F 1.163.107.43 台灣 06/15 09:53
→ : 安慰劑 食鹽水 自嗨用的16F 111.241.178.33 台灣 06/15 09:55
→ : 沒關係 要給新南向那些阿賓阿泰阿尼去打17F 210.242.38.140 台灣 06/15 09:55
推 : 沒保護力證明 打啥小18F 59.115.175.161 台灣 06/15 09:55
→ : 請高端直接去東南亞三期19F 210.242.38.140 台灣 06/15 09:55
推 : 哪有保護力標準？真的嗎？20F 223.138.18.183 台灣 06/15 09:58
推 : 看好了世界21F 49.217.111.98 台灣 06/15 10:00
噓 : 誰？22F 42.73.181.163 台灣 06/15 10:01
推 : 讓你見識881的食鹽水23F 49.216.60.196 台灣 06/15 10:02
→ : 貴到哭爸的食鹽水 還是納稅錢買的24F 118.160.5.86 台灣 06/15 10:02
推 : 太陽花覺青還在嗎...25F 223.138.82.139 台灣 06/15 10:02
→ : 沒有保護力數據只要安全，我拿個葡萄糖就能當疫苗了吧26F 61.63.176.130 台灣 06/15 10:03
推 : 橋接？又在亂搞了 高很認真28F 123.193.56.35 台灣 06/15 10:04
推 : 推29F 114.137.218.144 台灣 06/15 10:04
噓 : 打完繼續三級警戒一陣子不會喔30F 211.23.46.114 台灣 06/15 10:05
→ : 沒用 就四級封城31F 39.8.170.210 台灣 06/15 10:06
→ : 講法治就不會被叫綠色共產黨了啦！
一切以黨意人意治國為主！謝謝指教32F 111.82.180.154 台灣 06/15 10:07
一切以黨意人意治國為主！謝謝指教32F 111.82.180.154 台灣 06/15 10:07
→ : 能超越中共的只有綠共34F 111.251.16.187 台灣 06/15 10:10
推 : 連1.5博士疫苗專家空心菜都不敢保證35F 101.12.31.10 台灣 06/15 10:10
推 : 防護力故意漏抄的 阿就沒做三期阿36F 111.71.212.32 台灣 06/15 10:12
推 : 黨說的算 哪有什麼黑箱問題37F 49.127.20.183 澳大利亞 06/15 10:12
推 : 沒50趴保護 連中國疫苗都不如 可以收起來了38F 111.83.202.139 台灣 06/15 10:14
推 : 兩位立委加油啊40F 118.99.221.121 台灣 06/15 10:14
推 : 感謝在做事立委 人民很需要這種真實資訊41F 219.100.37.243 日本 06/15 10:14
推 : 這個輪替後可以法辦吧 抓起來關吧
這不是黑箱 這是違法吧42F 118.161.110.241 台灣 06/15 10:15
這不是黑箱 這是違法吧42F 118.161.110.241 台灣 06/15 10:15
→ : 會議記錄勒 又要查無??44F 61.228.88.47 台灣 06/15 10:16
推 : 4045F 42.77.122.124 台灣 06/15 10:17
→ : 黨要它過46F 49.216.69.113 台灣 06/15 10:17
推 : 連50趴保護力都沒有是不是有偷看答案47F 101.136.42.52 台灣 06/15 10:17
推 : 連50%都沒有豈不是比科興還不如 笑死48F 110.26.132.207 台灣 06/15 10:18
推 : 太陽花青年？50F 42.73.38.7 台灣 06/15 10:18
推 : 保護力不知道 但是呆丸價值力爆表啦51F 1.162.39.52 台灣 06/15 10:19
→ : 請問打沒有保護力的疫苗要幹嘛！？消化52F 223.139.245.122 台灣 06/15 10:19
推 : 中共同路人B嘴啦53F 101.10.20.10 台灣 06/15 10:19
→ : 預算嗎？54F 223.139.245.122 台灣 06/15 10:19
→ : 類比AZ的中和抗體數，還算可接受的方式啦55F 101.9.93.12 台灣 06/15 10:21
推 : 一定過啦 哪次不過57F 27.242.72.235 台灣 06/15 10:22
噓 : 有夠黑箱的民進黨又不給人監督58F 101.9.20.151 台灣 06/15 10:22
推 : 真的很扯耶 又貴又爛59F 1.164.39.237 台灣 06/15 10:24
→ : 黨說沒問題就沒問題，聽黨話跟黨走，大海60F 112.78.90.56 台灣 06/15 10:24
推 : 沒有保護力標準的疫苗？笑歪61F 49.216.92.178 台灣 06/15 10:24
→ : 航行靠舵手62F 112.78.90.56 台灣 06/15 10:24
推 : 台灣生技強到領先世界63F 140.116.253.37 台灣 06/15 10:25
推 : 881塊買一個保護力沒數據的垃圾64F 1.173.67.155 台灣 06/15 10:25
推 : 沒有保護力標準 要這疫苗何用?65F 42.76.98.151 台灣 06/15 10:25
→ : 靠北啊 不看效力打食鹽水就好啦66F 223.139.80.66 台灣 06/15 10:26
推 : 真的很認真在監督政府欸67F 101.12.34.37 台灣 06/15 10:26
推 : 不看保護力那乾脆打食鹽水算了68F 42.72.27.174 台灣 06/15 10:27
推 : 沒有會議紀錄，查無不法謝謝指教69F 111.82.142.2 台灣 06/15 10:28
推 : 綠共真好笑70F 101.12.59.77 台灣 06/15 10:33
推 : 沒有會議記錄拉，是要問幾次71F 59.125.130.85 台灣 06/15 10:36
推 : 廢話，沒做三期哪來保護力數據72F 220.132.135.4 台灣 06/15 10:38
→ : 乾脆把及格標準拿掉，好聰明喔73F 111.82.223.173 台灣 06/15 10:39
→ : 哈哈哈，沒保護力標準
二期就沒保護力可談，是怎麼生標準出來74F 211.21.37.96 台灣 06/15 10:40
二期就沒保護力可談，是怎麼生標準出來74F 211.21.37.96 台灣 06/15 10:40
推 : 沒做三期 怎麼知道保護力76F 49.217.71.57 台灣 06/15 10:42
推 : 高調77F 123.194.157.34 台灣 06/15 10:42
→ : 以疫謀獨死路一條https://reurl.cc/0jxvV9中國反對以疫謀獨https://reurl.cc/zeW32678F 223.139.4.175 台灣 06/15 10:43
推 : push80F 101.9.13.209 台灣 06/15 10:45
推 : 不用看保護力..健康食品膩？81F 49.217.64.120 台灣 06/15 10:50
推 : 沒效就沒效 綠共都去打國際認證的疫苗了82F 150.116.128.154 台灣 06/15 10:50
推 : 高調83F 36.224.107.222 台灣 06/15 10:56
→ : 假數據專家 滾拉84F 114.35.183.2 台灣 06/15 10:58
推 : 推 高虹安 又正又聰明，口條清晰、邏輯清楚
疫苗不就是標榜保護力，沒有保護力數據的疫苗？黑人問號85F 49.216.28.250 台灣 06/15 11:02
疫苗不就是標榜保護力，沒有保護力數據的疫苗？黑人問號85F 49.216.28.250 台灣 06/15 11:02
推 : 高調89F 117.56.212.5 台灣 06/15 11:08
→ : 多國拒台入WHO https://reurl.cc/Q9W4KM北京會對中國台灣地區的廠商做出最大協助相關研究資料儘速送至北京中央審查
EUA只有合法中國政權才可使用90F 223.139.4.175 台灣 06/15 11:10
EUA只有合法中國政權才可使用90F 223.139.4.175 台灣 06/15 11:10
→ : 高質詢真的有料 阿那個黑箱 有覺青在嗎94F 223.137.211.5 台灣 06/15 11:12
→ : 中國反對以疫謀獨https://reurl.cc/zeW32695F 223.139.4.175 台灣 06/15 11:13
噓 : 喇叭中可以再大聲一點96F 27.52.164.15 台灣 06/15 11:22
推 : 記得不是要跟ez比嗎97F 101.136.42.52 台灣 06/15 11:31
推 : 會議紀錄拿出來啊98F 39.12.66.183 台灣 06/15 11:39
推 : 覺青看不到99F 110.26.130.191 台灣 06/15 12:02
推 : 本國標準怎麼訂的真好奇100F 140.112.235.23 台灣 06/15 12:06
→ : 沒有保護力 賣81塊都嫌貴 賣881101F 42.74.201.133 台灣 06/15 12:24
推 : 真的頗不透明102F 112.78.83.223 台灣 06/15 12:37
推 : 會拿掉表示防護力不到50%的可能性很高103F 42.73.124.228 台灣 06/15 12:38
噓 : 民進黨拉整個生技業去死，真賤104F 39.8.9.221 台灣 06/15 12:44
推 : 橋接三期就像某人用高職學歷直接報考研究所一樣，笑死105F 27.246.193.20 台灣 06/15 12:57
推 : 一髮型正107F 117.56.41.53 台灣 06/15 12:57
推 : 還超級貴…108F 116.89.130.46 台灣 06/15 13:59
→ : 台灣就是動作慢不意外，乖乖買國際疫苗吧109F 118.166.200.225 台灣 06/15 20:33
推 : 他媽的綠狗殺人110F 59.115.68.127 台灣 06/16 05:59
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- →台灣 06-15 10:21唉
- →台灣 06-15 10:24···
- →台灣 06-15 10:28又在貼這智障東西
- →台灣 06-15 10:46喔沒關係啦,蟑螂們不貼點什麼就沒安全感,已同情
- →台灣 06-15 10:49···
- →台灣 06-15 10:59還在帶風向...高虹安...有話好說節目,都講以和AZ抗體數比,高端抗體數和AZ抗體數比那請問一下AZ保護力多少?低於50%?智障帶風向也不用這樣吧不等於AZ或低於AZ就失敗李秉穎醫師就被kmt網軍,自稱4%網軍,混著五毛網軍攻擊成什麼樣子
- →台灣 06-15 11:01就算時力也只是要公聽會公開透明有像有目的的帶風向,智障帶風向嗎民眾黨立委高虹安在質詢時問衛福部長陳時中指「免疫橋接取代三期」是「全球首創」，以及雖然比照美國FDA但拿掉「50%保護力」標準請問和AZ比抗體數,那AZ的保護力是低於50%嗎?
- →台灣 06-15 11:03···
- →台灣 06-15 11:25所以我國的EUA標準很簡單，做為一支疫苗別打出問題就通過，保護力甚麼的老百姓不需要知道。
- →台灣 06-15 11:27···
- →台灣 06-15 12:01不敢標示還是怕標示會嚇死人? 不按程序走的說話還能大聲喔?
難怪人家會笑台灣有台灣的玩法
什麼時候這裡多一台復讀機? 以後直接說俺也一樣就好了不用複製
![[圖]](https://i4.disp.cc/u/21/903314a.jpg)
(james7923.): [新聞] 新冠疫苗EUA審查拿掉保護力標準 高虹安憂 - Gossiping板