看板 Gossiping作者 choco7 (小幸超可愛)標題 [新聞] 聯亞疫苗可抗Δ變異株,月底將申請緊急授時間 Sun Jun 27 20:18:44 2021
科技新報
姚惠茹
聯亞新冠疫苗可抗 Delta 變異株,月底將申請緊急授權使用
https://finance.technews.tw/2021/06/27/ub-612/
聯亞生技 UB-612 新冠疫苗二期試驗今 (27) 日公布期中分析報告,其疫苗安全性與耐受
性良好,血清陽轉率高達 95.65%,中和抗體效價 102.3,所有受試者未出現與疫苗相關
的嚴重不良反應,並宣稱可對抗 Delta 變異株,預計月底提交緊急使用權 (EUA),後續
將在印度進行第三期試驗。
聯亞發言人范瀛云表示,聯亞疫苗 UB-612 是UBI/ 聯亞集團利用其獨有專利平台技術,
針對 SARS-CoV-2 病毒高精準設計(high precision design),為全球首創的新冠肺炎
多重表位次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-based Vaccine, MPV),而且不需以
超低溫冷鏈運送及儲存,比輝瑞/BioNTech 等所開發的 mRNA 疫苗更具競爭優勢。
聯亞疫苗第二期臨床試驗採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,總收案人
數 3,850 位,包括 12~18 歲青少年、19~64 歲的成年人及 65 歲以上的年長族群,三個
年齡族群,其中疫苗組與對照組之人數比例為 6:1。
根據二期試驗期中分析數據顯示,UB-612 疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現
與疫苗相關的嚴重不良反應,並召開獨立數據監測委員會(Independent Data
Monitoring Committee;IDMC)進行期間報告分析,規劃今年
11 月中下旬進行試驗解盲
。
安全性數據部分,受試者接種 UB-612 的局部不良反應,注射處疼痛的比率,疫苗組為
64.59%,安慰組為 23.33%;注射處紅腫的比率,疫苗組為 34.06%,安慰組為 5.61%;
發燒的比率,疫苗組為 1.93%,安慰組為 1.81% 等。
免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後 28 天的血清陽轉率 (seroconversion
rate) 在 19~64 歲成年施打疫苗組達 95.65%,並在 65 歲以上年長者施打疫苗組達
88.57%;中和抗體效價為 102.3,與一期臨床試驗結果相近且符合預期,疫苗批次間的
結果也符合 EUA 的標準。
范瀛云指出,二期臨床期中分析結果符合預期,並在放大約 20 倍受試者人數情況下,可
重複第一期臨床試驗結果,而且可應對現有廣泛傳播的印度 Delta 變異株,預計將在月
底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權審查,並加速推動印度
1.1 萬人的第三期臨床試驗。
疫苗產能方面,聯亞疫苗取得國內外 EUA 後,聯亞生技所承接的訂單將委託聯亞藥負責
配方調製等製程與生產。截至目前為止,聯亞藥已接獲聯亞生技來自衛福部 500 萬劑疫
苗的委託生產訂單,將依生產排程陸續安排出貨。
此外,美國 Vaxxinity 團隊已在今年 2 月與美國 FDA 進行 pre-IND 會議,將和美國
University of Nebraska Medical Center(UNMC) 合作,以 UB-612 作為已施打輝瑞、
莫德纳和嬌生疫苗,但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗(booster vaccine),進
行「混合補強施打」二期臨床試驗。
--
→ kimgordon:我味增湯 都不放味曾與豆腐 改放菜頭排骨酥用肉燥提味又清又香 但就略油 壽司改成糯米加香菇肉絲去蒸09/05 15:46
→ kimgordon:不是菜頭湯 這味增湯 喝起來跟排骨酥湯90%口感很像09/05 15:49
--
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.137.230.10 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Ws6oghd (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1624796330.A.AE7.html
推 johnwu: Δ1F 123.193.90.138 台灣 06/27 20:19
→ QBey: ΔΔΔΔΔ3F 27.52.33.212 台灣 06/27 20:19
推 tomwdc: 感覺很厲害4F 114.46.69.204 台灣 06/27 20:19
推 fedona: 菸粉韭菜打起來5F 123.193.193.30 台灣 06/27 20:19
推 bill403777: 大型人體實驗,start!6F 42.73.114.86 台灣 06/27 20:19
推 rayisgreat: ΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔ7F 123.192.88.8 台灣 06/27 20:19
→ mazii: 猛哦8F 1.163.194.200 台灣 06/27 20:19
推 j55888819: 在推文裡打/triangle就會顯示三角形喔9F 220.132.136.21 台灣 06/27 20:19
→ dayend: 如果是真的 有點厲害~10F 59.126.129.224 台灣 06/27 20:20
推 brella: 希望有用13F 27.53.114.181 台灣 06/27 20:20
推 snowyba: Δ病毒Δ14F 122.121.226.32 台灣 06/27 20:20
→ kevincgg: 屏東還不打爆牠,屏東出身快帶頭打15F 1.200.24.57 台灣 06/27 20:20
推 tinytod: 可對抗Delta的科學證據在哪??16F 111.251.217.119 台灣 06/27 20:20
→ LoveMakeLove: 新竹湖口工業區製造品質保證17F 111.243.159.194 台灣 06/27 20:20
噓 cosmite: 對抗delta的數據呢?18F 220.134.215.159 台灣 06/27 20:20
推 tchialen: 現在就月底啦19F 114.47.121.107 台灣 06/27 20:20
推 lonelysin: ΔΔΔΔΔΔΔ ΔΔΔΔΔΔΔ20F 180.217.152.119 台灣 06/27 20:21
推 talrasha: 屏東人避孕藥來了21F 61.223.121.189 台灣 06/27 20:21
→ kevincgg: 什麼?都偷打國際疫苗不能混打22F 1.200.24.57 台灣 06/27 20:21
噓 miku3920: 數據哪來的?23F 122.116.1.181 台灣 06/27 20:21
推 owentseng: /traiangle24F 101.10.10.14 台灣 06/27 20:21
噓 TBOC: 二期都還沒做完就要EUA?25F 123.192.190.227 台灣 06/27 20:21
→ pytzog: 友善提醒:誇下海口又做不到會很丟臉喔26F 49.217.69.19 台灣 06/27 20:21
推 knml: 抗delta數據呢?保護力多少???國防布??27F 27.240.217.213 台灣 06/27 20:21
推 kkkkbox: 又來28F 223.136.166.229 台灣 06/27 20:21
推 KKB: 受測者沒人感染delta所以有效 很會虎29F 223.137.231.198 台灣 06/27 20:21
→ knml: ?30F 27.240.217.213 台灣 06/27 20:21
推 omoideomoi: 到底是哪來的勇氣讓他們這麼有自信31F 1.164.253.230 台灣 06/27 20:21
推 lwamp: 沒三期就知道有沒有用 台灣真的有夠反智33F 101.136.151.64 台灣 06/27 20:22
推 laihom0808: 幹,三角形怎麼打出來的34F 61.70.193.47 台灣 06/27 20:22
→ owentseng: /triangle35F 101.10.10.14 台灣 06/27 20:22
→ alco7: 蔡總統:用"國際標準" "嚴格把關"!37F 61.230.21.120 台灣 06/27 20:22
推 EfiwymsiAros: 講葛笑話 沒做過三期的說自己可以對抗變種38F 223.140.52.210 台灣 06/27 20:22
→ talrasha: $$$ 火少 $$$40F 61.223.121.189 台灣 06/27 20:22
噓 EeePC901: 計畫通 緊急授權0.041F 49.216.246.171 台灣 06/27 20:22
推 voyhanxu: 台南高雄屏東現在很需要,我ok他先打42F 223.141.139.168 台灣 06/27 20:22
→ kkkkbox: 有台灣價值啦 酸民閉嘴43F 223.136.166.229 台灣 06/27 20:22
→ greensaru: 二期就可以知道抵抗的了delta喔?44F 111.71.54.153 台灣 06/27 20:22
推 pipipa: 做完完整三期拿出保護力報告再說嘴啦45F 223.137.74.212 台灣 06/27 20:22
→ owentseng: 嗚46F 101.10.10.14 台灣 06/27 20:22
推 PlayPtt: Δ變異株..好強.偶OK..817先享受一下47F 180.217.29.145 台灣 06/27 20:22
推 scjh123: 哪個數據有證明可抗Delta?48F 114.46.98.177 台灣 06/27 20:22
推 light20735: 怎麼有點屌的感覺49F 114.137.217.112 台灣 06/27 20:22
推 marktak: Д50F 36.230.202.229 台灣 06/27 20:22
推 bybe: 去印度51F 49.217.9.112 台灣 06/27 20:22
推 scum5566: 二期期中就申請eua 笑著笑著就哭了52F 114.41.58.100 台灣 06/27 20:22
推 mjtsai: 得諾貝爾獎了。53F 203.204.16.113 台灣 06/27 20:22
→ bybe: 反觀高端54F 49.217.9.112 台灣 06/27 20:23
推 ju06080719: 屏東排隊打55F 114.136.108.51 台灣 06/27 20:23
→ lwamp: 趕快送去南部讓綠衛兵當白老鼠 我OK你先打56F 101.136.151.64 台灣 06/27 20:23
→ talrasha: 世界哪跟得上台灣生技57F 61.223.121.189 台灣 06/27 20:23
噓 tinytod: 可對抗的科學證據呢? 台灣不是才剛傳入?58F 111.251.217.119 台灣 06/27 20:23
噓 aikensh5566: zzzzz蔡英文蘇貞昌先去打59F 111.250.98.47 台灣 06/27 20:23
→ sdamel: 原來D病毒是業務來著60F 223.139.66.151 台灣 06/27 20:23
推 sdg235: 二期還期中,世界怎麼跟得上台灣?61F 111.83.139.102 台灣 06/27 20:23
噓 degneva: 三期好好做完再申請很難嗎62F 36.237.151.93 台灣 06/27 20:23
→ YiGangYiTiao: 現在效果是連試驗都不用做,直接用63F 1.200.252.28 台灣 06/27 20:23
→ Numegg: 好了啦64F 111.254.35.10 台灣 06/27 20:23
推 zukidelko: 準備井噴65F 101.12.56.154 台灣 06/27 20:23
→ bbqsandwich: 沒測試怎麼會說有效?66F 101.9.40.224 台灣 06/27 20:23
噓 TBOC: 二期期中就宣稱可抗Delta ? 通靈得知的嗎67F 123.192.190.227 台灣 06/27 20:24
→ soarling: delta就這樣一句話帶過 阿不就很嚴謹69F 61.228.134.183 台灣 06/27 20:24
→ scum5566: 高端好歹是二期解盲 這垃圾是二期期中70F 114.41.58.100 台灣 06/27 20:24
推 giggleboy: 我OK 覺青先打72F 118.171.68.167 台灣 06/27 20:24
推 flaneurbk: 二期期中拿EUA 真的領先全球,太屌了73F 42.77.124.73 台灣 06/27 20:24
推 newti: 哪來的證明可以對抗delta? 台灣才剛進來啊?74F 106.1.234.69 台灣 06/27 20:24
→ diablohinet: ?????????76F 61.231.199.182 台灣 06/27 20:24
噓 alexjeter: 聽他在騙77F 122.118.1.153 台灣 06/27 20:24
噓 ticy: 台灣真的是領先世界 二期沒做完就可以申請EUA78F 61.228.157.251 台灣 06/27 20:24
噓 tom92186: 數據拿出來阿 不然300噢80F 114.32.195.122 台灣 06/27 20:24
→ soarling: 原以為聯亞好一些 沒想到跟高端差不多81F 61.228.134.183 台灣 06/27 20:24
推 voyhanxu: 只要高屏全面施打,我就不反對eua82F 223.141.139.168 台灣 06/27 20:25
推 beachrabbit: 還沒數據就放風聲是要??83F 36.231.174.246 台灣 06/27 20:25
→ k232: 藍營這下就不會說是「炒股」了?84F 1.200.105.209 台灣 06/27 20:25
推 Sanish: 這流程是合理的嗎? 有沒有專業的講一下85F 218.166.168.191 台灣 06/27 20:25
噓 marginal5566: 不用在那吹 三期作一作 證據說話zzz86F 49.217.203.151 台灣 06/27 20:25
推 Padfoneman: 所以11月在印度打 7月要在台灣打?87F 1.174.100.113 台灣 06/27 20:25
噓 bybe: 先做3期在說88F 49.217.9.112 台灣 06/27 20:25
噓 knives: 沒三期也敢宣稱效力,是不是該罰300了89F 223.138.153.111 台灣 06/27 20:25
→ tom92186: 是為了『緊急授權」嗎?還是為了台灣百90F 114.32.195.122 台灣 06/27 20:25
→ Sfly: 有抗體當然可以對抗,問題是保護力沒量化...91F 27.147.47.84 台灣 06/27 20:25
→ tom92186: 姓的生命92F 114.32.195.122 台灣 06/27 20:25
→ Sfly: 多休息也可以對抗啊93F 27.147.47.84 台灣 06/27 20:25
→ yyan1218: 並宣稱可對抗 Delta 變異株?94F 123.194.153.42 台灣 06/27 20:25
推 achun1212: 消息先放就對了95F 36.226.240.137 台灣 06/27 20:26
噓 zakijudelo: 才二期期中,就敢說自己能抗Delta,96F 101.12.34.37 台灣 06/27 20:26
推 agong: 看公司正不正派97F 111.71.214.126 台灣 06/27 20:26
→ zakijudelo: 這沒在騙嗎?98F 101.12.34.37 台灣 06/27 20:26
→ helloffx: 防護力10%也是能說有防護力啊99F 180.217.14.146 台灣 06/27 20:26
推 younggrass: 二期怎麼會知道可以抗印度種?在哪實驗的?366F 1.34.113.1 台灣 06/28 03:16
→ SaintsRow: ΔΔ368F 101.9.97.179 台灣 06/28 03:21
推 w426: /triangle
騙我沒三角形啊369F 42.76.201.26 台灣 06/28 05:27
噓 iamleaf47: 二期而已,可以知道這麼多
沒數據沒真相371F 1.169.17.246 台灣 06/28 06:34
--
中間的PTT推文已隱藏
點此載入...
推 younggrass: 二期怎麼會知道可以抗印度種?在哪實驗的?366F 1.34.113.1 台灣 06/28 03:16 → SaintsRow: ΔΔ368F 101.9.97.179 台灣 06/28 03:21 推 w426: /triangle
騙我沒三角形啊369F 42.76.201.26 台灣 06/28 05:27 噓 iamleaf47: 二期而已,可以知道這麼多
沒數據沒真相371F 1.169.17.246 台灣 06/28 06:34 --