看板 Gossiping作者 q347 (我家隔壁北川景子)標題 [新聞] 聯亞2期期中出爐 專家:抗體效價偏低 時間 Sun Jun 27 21:55:58 2021
聯亞2期期中出爐 專家:抗體效價偏低 得看3期臨床
https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=959553
自由時報 記者簡浩正/台北報導
聯亞生技今晚間6點公佈二期期中報告結果,表示UB-612疫苗安全性與耐受性良好,更直
接指出該疫苗所產生的免疫反應,可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株。聯亞表示,
將於6月底提交報告給衛福部食藥署,申請EUA許可。不過,聯亞的中和抗體效價,相對於
高端疫苗二期臨床數據來說較低,對此,專家表示「遺憾、難過」,得看聯亞第三期臨床
試驗才能知道確切保護力。
聯亞疫苗UB-612是UBI/聯亞集團利用其獨有的專利平台技術,針對SARS-CoV-2病毒高精準
設計(highprecision design),為全球首創之COVID-19多重表位次單位疫苗(
Multitope Protein/Peptide-basedVaccine, MPV)。其二期試驗期中分析數據顯示:
UB-612疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。
而在免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion
rate)於成年(19至64歲)施打疫苗組達95.65%,於年長者(65歲以上)施打疫苗組則達
88.57%;中和抗體效價為102.3,與一期臨床試驗結果相近且符合預期,疫苗批次間的結
果也符合EUA的標準。
聯亞表示,將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權(EUA
)審查,並加速推動印度1萬1000名受試者之第三期臨床試驗。
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如,今日晚間接受媒體電訪時表示,現在對於變
種病毒保護力要好,疫苗的「中和抗體就要比較高」,但聯亞中和抗體效價僅102.3,效
價是低的,但這也是事實。
對於聯亞的數據結果,施信如說,雖不同的實驗室抗體效價難以比較,差一個細節或是使
用的病毒為野生株或甲病毒,都會影響數據;就像長庚實驗室檢驗莫德納疫苗的抗體效價
,就和中研院差了3倍。而以高端和聯亞的數據都來自中研院來看,如果確保實驗室前後
標準曲線一致的話,應該可以互相比,高端的抗體效價為662,與AZ疫苗的抗體效價應差
不多;而聯亞的抗體效價僅102.3明顯較低,「確實有些遺憾、難過」。
由於目前AZ疫苗作為中和抗體效價的比較基礎,國外也已經打幾億劑。施信如說,以國外
標準來講,AZ和高端其實是差不多的,國外AZ結果和台灣高端結果是比較近的、聯亞生技
低蠻多,這點是蠻可惜的,不然他們提出的量產能力和國際佈局其實很棒。
不過,聯亞第二期臨床計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬則表示,通常疫苗第二期收案
人數較多,數據會較第一期來得低一些,但此次疫苗期中分析結果仍符合預期。
食藥署署長吳秀梅晚間受訪時則表示,聯亞二期試驗尚未送件,目前仍等其送件,待資料
都齊全後才會對外說明類比方式,一定會在排定的時間進行EUA審查。至於高端於6月15日
已向食藥署提出新冠肺炎的EUA申請,食藥署晚間表示,經初步審查,送審資料尚不齊全
,將發文請廠商儘速補件。
等等 這二期期中而已喔??
美推30p 重複只有一包 前一百推都有
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不可忘記的憤怒:
20200604 鐵警李承翰父親 長期鬱悶吐血亡
https://www.youtube.com/watch?v=b9LglH7ni6A
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→ joumay: 換算八成 大概是用超級電腦算的吧...2F 36.224.133.142 台灣 06/27 21:56
推 cs09312: 錢3F 39.12.164.5 台灣 06/27 21:56
推 aa00788: 自由 顏色正確4F 42.73.148.82 台灣 06/27 21:56
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推 l11111111: 原來比高端還不如7F 111.83.147.44 台灣 06/27 21:56
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推 opm: 覺得還早,都吹的10F 123.193.73.161 台灣 06/27 21:57
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噓 darkMood: 垃圾民進黨:忘了把抗中分數加上去了43F 112.104.82.106 台灣 06/27 21:59
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推 basslife: 高端也是期中吧 9月才真正解盲(?45F 123.204.10.205 台灣 06/27 21:59
那EUA要二期完整吧??
推 andy79323: 錢46F 111.82.188.223 台灣 06/27 21:59
推 sunnyyoung: 可能是高端派來的專家47F 101.12.50.199 台灣 06/27 21:59
推 masion: 推48F 223.138.27.123 台灣 06/27 21:59
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推 hoha1111: ㄑ50F 101.9.175.126 台灣 06/27 21:59
推 RedCarp: 推51F 192.114.91.235 以色列 06/27 21:59
※ 編輯: q347 (121.254.66.76 臺灣), 06/27/2021 22:00:21
推 superob: 如果是高端的話...52F 223.139.114.220 台灣 06/27 22:00
推 ggttoo: 沒做三期都不要幻想啦53F 112.105.52.55 台灣 06/27 22:00
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推 bbbruce: 11月才解盲 要等超久58F 111.250.49.71 台灣 06/27 22:00
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推 haha7456: 中共同路人60F 111.82.166.67 台灣 06/27 22:01
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→ basslife: 看政府阿 別的國家是三期期中才給EUA62F 123.204.10.205 台灣 06/27 22:01
噓 Liaocavalier: 之前有人說 高端/綠 聯亞/藍63F 49.216.89.192 台灣 06/27 22:01
→ freeclouds: 陽轉率還比高端差64F 1.200.105.133 台灣 06/27 22:01
推 josephh: 錢65F 111.249.11.107 台灣 06/27 22:01
推 freertos: 跟66F 219.68.117.40 台灣 06/27 22:01
推 NavBlack: 推68F 111.240.117.55 台灣 06/27 22:01
→ andel121: 三期數據才是有效性!!!!!69F 42.72.196.51 台灣 06/27 22:02
推 hsienmay: 中和抗體效價102??開完笑嗎?70F 150.117.51.93 台灣 06/27 22:02
→ hong414: 長庚綠的不意外71F 1.200.45.165 台灣 06/27 22:02
推 carlos5978: 希望真的有效72F 1.164.12.153 台灣 06/27 22:02
推 sky900928: 推73F 118.166.107.47 台灣 06/27 22:02
推 DeaGoo: 錢74F 123.241.133.41 台灣 06/27 22:02
推 tamagon: $$75F 1.162.45.89 台灣 06/27 22:02
推 thindust: 這樣看來去印度三期應該是死馬當活馬醫76F 49.217.191.84 台灣 06/27 22:02
推 babyMclaren: 要看三期XD 那高端不用嗎77F 114.136.208.184 台灣 06/27 22:02
→ thindust: 看有沒有意外效果79F 49.217.191.84 台灣 06/27 22:03
推 y30048: 效價能這樣比的嗎?? 內文都寫了80F 61.228.116.141 台灣 06/27 22:03
推 susanna026: 「...疫苗批次間的結果也符合EUA的標81F 42.76.117.214 台灣 06/27 22:03
→ susanna026: 準。」~》股價要破400?82F 42.76.117.214 台灣 06/27 22:03
推 taiwan91810: 錢83F 223.138.164.253 台灣 06/27 22:03
推 cherrybabe: 效價102 好高端84F 27.52.40.207 台灣 06/27 22:03
推 a851315: 垃圾綠共 還不快進口疫苗85F 27.52.233.79 台灣 06/27 22:03
推 n1116: 錢86F 101.9.23.168 台灣 06/27 22:03
推 huodalife: 錢87F 1.164.3.46 台灣 06/27 22:04
推 min1119: 乖乖做三期給推89F 61.231.17.183 台灣 06/27 22:04
推 trevor5566: 推90F 111.82.21.239 台灣 06/27 22:04
推 teddy72: 推91F 1.171.243.141 台灣 06/27 22:04
推 GGoutouter: 推92F 223.140.46.2 台灣 06/27 22:04
推 s820912gmail: 爛93F 49.216.46.210 台灣 06/27 22:04
推 King5566: 錢94F 111.252.36.50 台灣 06/27 22:04
→ weworld1984: 話說聯亞跟高端能比嗎?95F 101.9.224.112 台灣 06/27 22:04
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推 leecliff: 比食鹽水好一點 笑死97F 223.137.158.82 台灣 06/27 22:05
推 zakijudelo: 肯說真話的專家98F 101.12.34.37 台灣 06/27 22:05
推 vwwv: 錢99F 118.167.115.55 台灣 06/27 22:05
推 zxc123519: 耐受性良好 陽轉率低 怎麼比高端更像安慰劑了..290F 1.170.27.144 台灣 06/28 04:32
推 a1047859: 錢292F 101.9.35.7 台灣 06/28 06:01
推 FiveSix911: 可憐哪293F 27.53.170.161 台灣 06/28 09:32
→ ciafbi007: 連自由都報了 真的不看好294F 223.138.114.177 台灣 06/28 10:24
→ lemon81824: 看來黨比較不喜歡聯亞295F 223.139.225.45 台灣 06/28 12:18
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