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作者
標題 [爆卦] 衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗
時間 Mon Jul 19 14:08:22 2021
作者
標題 [爆卦] 衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗
時間 Mon Jul 19 14:08:22 2021
補新聞稿來源：
https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/gzkfXTnBuktqDJ3BXhI54w?typeid=9
![[圖]](https://i4.disp.cc/t/s2/www.cdc.gov.tw/Images_2Flogo_square.jpg)
發佈日期：2021-07-19
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COV
ID-19)疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學
、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高
端疫苗)專案製造申請案。
ID-19)疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學
、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高
端疫苗)專案製造申請案。
經過一天充分的審查與討論，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗
的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要
求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮：
的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要
求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮：
1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean ti
ter ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。
2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於
標準要求50%。
基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評估整體醫療利益與
風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意。
風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意。
食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主
動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專
案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫
苗保護效益(effectiveness)報告，以保障國人用藥安全。
動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專
案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫
苗保護效益(effectiveness)報告，以保障國人用藥安全。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.217.210.8 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1WzHROPR (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626674904.A.65B.html
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→ s820912gmail …
→ : 最好疫苗即將問世了2F 125.230.96.75 台灣 07/19 14:08
推 : 難怪食藥署一起來開記者會3F 118.150.174.101 台灣 07/19 14:08
→ : 看不懂啦4F 49.216.90.210 台灣 07/19 14:08
噓 : 幹！5F 180.217.152.194 台灣 07/19 14:08
推 : 用白字不行嗎6F 125.227.5.222 台灣 07/19 14:08
推 : 來了來了，七年級生準備好了7F 180.217.3.251 台灣 07/19 14:08
推 : 五樓想打8F 220.128.224.226 台灣 07/19 14:08
→ : 八卦高潮 立馬洗一百篇9F 114.42.158.223 台灣 07/19 14:08
推 : 我七年級準備好了??10F 36.228.215.84 台灣 07/19 14:08
推 : 我OK,你先打!11F 123.192.157.225 台灣 07/19 14:09
→ : 嗚喔喔喔 3x歲有疫苗可以打惹12F 180.217.245.196 台灣 07/19 14:09
推 : 來囉13F 111.71.121.51 台灣 07/19 14:09
推 : 你各位 要打了唷14F 114.137.227.255 台灣 07/19 14:09
→ andy199113 …
推 : 世界真的跟不上台灣16F 42.73.234.71 台灣 07/19 14:09
→ : 七年級有疫苗可以打了17F 118.150.174.101 台灣 07/19 14:09
→ : 焦糖別跑啊18F 111.71.121.51 台灣 07/19 14:09
→ : 誰要先打？19F 42.77.193.184 台灣 07/19 14:09
推 : 恭喜各位 準備當高端人了20F 111.71.215.66 台灣 07/19 14:09
推 : 恆久忍耐的人有福了 國產疫苗要來了21F 114.37.16.208 台灣 07/19 14:09
→ : 等看多少人打22F 122.116.68.114 台灣 07/19 14:09
→ : 焦糖可以取消AZ改預約高端了23F 220.136.30.68 台灣 07/19 14:09
推 : 政務官記得打24F 123.192.128.137 台灣 07/19 14:09
→ : 黨的疫苗 綠共粉等好久了25F 1.169.84.162 台灣 07/19 14:09
→ : 填AZ的都給我抽單26F 111.71.121.51 台灣 07/19 14:09
推 : 等看多少人打27F 59.115.172.207 台灣 07/19 14:09
噓 : 真是太棒了，解封有望28F 101.12.59.85 台灣 07/19 14:09
推 : 那個預約只勾莫得那的 通通打高端29F 110.28.192.209 台灣 07/19 14:09
→ : 一年後才要送國外????????????30F 125.227.5.222 台灣 07/19 14:09
→ : 菜皇不要跑31F 125.230.96.75 台灣 07/19 14:09
推 : 高端人士獻出愛國手臂吧！32F 114.47.71.35 台灣 07/19 14:09
→ fedona …
→ : beta delta呢34F 42.73.234.71 台灣 07/19 14:09
推 : 焦糖 你要的來了35F 118.169.7.107 台灣 07/19 14:09
推 : 0.036F 114.45.99.22 台灣 07/19 14:09
推 : 不同意的很想知道工作還會再嗎？37F 111.83.199.20 台灣 07/19 14:09
推 : 人生高端38F 223.139.65.43 台灣 07/19 14:09
推 : 好綠39F 140.116.233.56 台灣 07/19 14:09
推 : 韭菜快跪謝黨的皇恩浩蕩啊40F 118.168.14.184 台灣 07/19 14:09
噓 : 焦糖先打41F 60.251.79.130 台灣 07/19 14:09
推 : 免疫橋接還真的敢開放，世界怎麼跟42F 114.136.32.70 台灣 07/19 14:09
→ : 綠粉獻出你們的心臟吧43F 42.73.234.71 台灣 07/19 14:09
推 : 綠圾畜生們，記得取消AZ預約喔，把手臂44F 114.136.247.59 台灣 07/19 14:10
→ : 的上台灣45F 114.136.32.70 台灣 07/19 14:10
→ : 有會議記錄嗎?46F 210.242.49.249 台灣 07/19 14:10
推 : 喜迎黨的疫苗47F 36.231.46.60 台灣 07/19 14:10
推 : 焦糖該打了吧48F 39.12.5.23 台灣 07/19 14:10
→ : 給高端聯亞，笑你們沒種49F 114.136.247.59 台灣 07/19 14:10
→ : 法說會嗎？50F 101.9.106.219 台灣 07/19 14:10
→ : 終於..........等到了,我不打51F 110.30.64.195 台灣 07/19 14:10
→ : 全民公測52F 111.71.121.51 台灣 07/19 14:10
推 : 817伸出你的手臂吧53F 49.216.140.152 台灣 07/19 14:10
推 : 選AZ的最後都變高端54F 180.176.23.116 台灣 07/19 14:10
→ : 還沒加入AZ戰隊的 可以改單了唷！55F 114.47.71.35 台灣 07/19 14:10
→ : 看來只剩出國打疫苗這條路了56F 125.230.76.243 台灣 07/19 14:10
→ : 股價要井噴了57F 223.200.7.186 台灣 07/19 14:10
→ : 三期都沒就可以通過, 真棒58F 210.242.49.249 台灣 07/19 14:10
噓 : 全民免費三期 感謝綠共59F 36.234.204.36 台灣 07/19 14:10
推 : 焦糖勒 出來預約高端啊60F 114.24.15.80 台灣 07/19 14:10
推 : 推阿 可以登記了嗎!!!!!!!!!!!!!!!!!!61F 114.37.173.5 台灣 07/19 14:10
※ hateOnas:轉錄至看板 Stock 07/19 14:10推 : 1450的武器來嚕 選擇高端 人生高端62F 49.217.1.48 台灣 07/19 14:10
推 : 民進黨和支持者把手臂準備好囉63F 39.10.167.28 台灣 07/19 14:10
推 : 蔡英文先打64F 180.217.133.157 台灣 07/19 14:10
噓 : 挖屋 世界怎麼跟得上台灣^^65F 1.171.141.243 台灣 07/19 14:10
推 : 可以打了66F 27.246.70.232 台灣 07/19 14:10
推 : 看好了世界67F 118.160.49.92 台灣 07/19 14:10
→ : 什麼時候可以登記啊!!!!!!!!!!68F 114.37.173.5 台灣 07/19 14:10
→ : 我還是打低端疫苗就好69F 140.116.233.56 台灣 07/19 14:10
推 : 接下來五輪要只打高端了嗎70F 114.137.241.225 台灣 07/19 14:10
推 : 讚喔讚喔71F 42.72.184.67 台灣 07/19 14:10
→ : 聯亞現在不是在做三期，沒得EUA啦。黨不給72F 118.168.14.184 台灣 07/19 14:10
推 : 有沒有完整的數據 想看看73F 223.136.149.220 台灣 07/19 14:10
→ s10112 …
噓 : 想打的去打啊75F 114.136.178.42 台灣 07/19 14:11
推 : 年輕人的總統級疫苗來啦！！！76F 111.83.238.40 台灣 07/19 14:11
→ : 恭喜77F 1.200.171.35 台灣 07/19 14:11
推 : 我ok你先打78F 114.35.216.187 台灣 07/19 14:11
噓 : 官網沒看到 連結呢？79F 36.228.45.241 台灣 07/19 14:11
推 : 1人不同意，這個有沒有覺得跟誰很像80F 42.76.150.33 台灣 07/19 14:11
推 : 七年級生跑不了了81F 117.56.242.145 台灣 07/19 14:11
噓 : 和az對比的數據呢82F 114.136.124.171 台灣 07/19 14:11
→ : 焦糖葛格可以改選項了83F 1.200.40.58 台灣 07/19 14:11
→ : 來喔!菸粉打起來84F 61.227.201.6 台灣 07/19 14:11
推 : 淦側翼全部去打高端85F 49.217.72.32 台灣 07/19 14:11
推 : 不勾AZ的,是不是只剩高端可以打?86F 1.162.57.246 台灣 07/19 14:11
推 : 來源???87F 114.137.122.114 台灣 07/19 14:11
推 : 垃圾綠糞喜迎高端88F 223.137.208.170 台灣 07/19 14:11
噓 : 綠蟑螂趕快去打阿89F 180.177.33.179 台灣 07/19 14:11
→ : 來源呢90F 111.71.121.51 台灣 07/19 14:11
推 : 有連結嗎？@@91F 36.226.226.196 台灣 07/19 14:11
推 : 爽啊給817打好打滿92F 49.159.74.207 台灣 07/19 14:11
推 : 您先打 讓我先瞧瞧93F 58.115.227.231 台灣 07/19 14:11
噓 : 審查有沒有會議記錄？94F 61.230.56.55 台灣 07/19 14:11
推 : 在不打AZ 就乖乖打高端吧95F 111.71.97.199 台灣 07/19 14:11
推 : 上色正確96F 223.140.240.96 台灣 07/19 14:11
推 : 最大人體試驗場!!97F 124.199.97.84 台灣 07/19 14:11
推 : 建議推出高端&莫德納聯名款，讓那400萬98F 114.27.244.237 台灣 07/19 14:11
噓 : 不會PO聯結喔99F 111.71.99.171 台灣 07/19 14:11
推 : 全台大規模三期實驗開始 成功後再銷國際1456F 98.218.25.164 美國 07/20 01:23
推 : 絕不打高端，林北花錢去關島打BNT*21457F 36.226.129.45 台灣 07/20 02:56
噓 : 爛透了1458F 42.75.90.231 台灣 07/20 03:30
噓 : 817早就都打as 、莫德納了1459F 223.136.125.131 台灣 07/20 08:16
推 : 國際認證完了再叫我1460F 220.129.153.48 台灣 07/20 11:15
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- →台灣 07-19 14:16難怪昨天弄個國防部報告,是在警告還是在掩蓋?
- →台灣 07-19 14:19是在急什麼???國外的疫苗打完了嗎??BNT不是也都買好了..你在急什麼
- →台灣 07-19 14:21以後大家都知道這個政黨是個不把國人生命安全放在心上的廢物,謝謝食藥署跟疾病管制署給我永遠不投民進黨的理由.
- →台灣 07-19 14:28為表忠心, 大家可以打, 打過一針也可以混打, 打過二針可以打第三針
- →台灣 07-19 14:30太棒了！等著列位DISP最支持政府的柯黑大大們曬出高端施打完成的注射單！千萬別去打AZ、莫德納或是BNT這種低端疫苗喔！有預約記得不要去不該去也不能去！還有最支持國產疫苗的列位執政黨官員民代與粉絲，記得一起跟小英總統把手臂留給國產疫苗，感恩～
- →台灣 07-19 14:31···
- →台灣 07-19 14:33···
- →台灣 07-19 14:34···
- →台灣 07-19 14:37所以是說高端疫的EUA通過了嗎？
- →台灣 07-19 14:39保密, 會議記錄不方便 公開, 保障專家安全
- →台灣 07-19 14:49···
- →台灣 07-19 14:49哦 乾我闢事1450去打就好了
- →台灣 07-19 14:50國民黨氣到吐血，抹黑國產疫苗陰謀破局
- →台灣 07-19 14:50支持Tgi0257率先示範打高端疫苗
- →台灣 07-19 15:00
![[圖]]()
- →台灣 07-19 15:43蟑螂最愛的國產疫苗來嚕 看看會有多少蟑螂不嘴炮真的去用身體支持國產疫苗 科科
- →台灣 07-19 15:43DISP的愛台灣大大們，就不一一點名啦，請曬出你們的高端預約單啊，BNT拜託留給我們這些正常人打就好
- →台灣 07-19 15:47ㄌㄧˊ ㄆㄨˇ
- →台灣 07-19 15:56···
- →台灣 07-19 15:59···
- →台灣 07-19 16:09拜託不要像這些不要臉的偷偷搶著打啊!
![[圖]]()
- →台灣 07-19 16:24快呀台灣義勇軍快上，不用跟我們搶AZ跟其他，你們有專屬的疫苗來了，看看誰忠心喔...
- →台灣 07-19 16:30沒人在討論大陸疫苗，請勿轉移話題。支持Tgi0257打高端疫苗
- →台灣 07-19 16:33···
- →台灣 07-19 23:44偷端疫苗
![[圖]](https://i4.disp.cc/u/21/bc4dcab.jpg)
![[圖]](https://i4.disp.cc/u/21/517e535.jpg)
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