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作者 Ahhhhaaaa (果汁棒)
標題 Re: [新聞] 高端疫苗EUA數據漂亮！陳培哲：這是沒用
時間 Mon Jul 19 18:25:46 2021

發文前請容許我先聲明:
習近平小熊維尼，六四天安門坦克輾死人。
2020大選我投票給蔡英文，證明我絕對不是中共同路人。

: https://udn.com/news/story/122190/5612274
: 陳培哲說，之前總統蔡英文不是對外宣示，國產疫苗如欲取得EUA，一定要以國際標準為
: 主，結果食藥署卻弄出一套台灣特有的審查制度，「政府根本是說一套，做一套。」

原本不知道蔡英文講過這句話，剛查了一下發現他講的是這篇新聞:
https://ec.ltn.com.tw/article/paper/1454295
總統：國產疫苗EUA 國際標準審查 - 自由財經
[圖]
〔記者簡惠茹、李欣芳、楊媛婷／台北報導〕高端的武漢肺炎疫苗前天解盲成功，也將盡速申請ＥＵＡ緊急授權使用審查。蔡英文總統昨接受廣播節目訪問及在總統府發表線上防疫談話時指出，國產疫苗能否獲得緊急授權，還有 ...

 
總統：國產疫苗EUA 國際標準審查
蔡英文總統昨接受廣播節目訪問及在總統府發表線上防疫談話時指出，國產疫苗能否獲得
緊急授權，還有非常嚴謹的程序必須進行，政府一定會依照國際科學標準，為國人健康安
全嚴格把關，請大家放心。



讓我們來看看何謂國際標準:
美國FDA(食品藥物管理局)公布的「預防COVID-19疫苗之緊急使用授權指引」，在2020年10
月發表初版，之後有2021年2月修訂、2021年5月修訂，大家可以隨時去看最新版本
https://www.fda.gov/media/142749/download

也可以看台灣醫藥法規月刊的中譯版本:
2020年10月: https://tinyurl.com/438z6wx6
療效證據方面廠商仍需執行以安慰劑對照的第三期臨床試驗，且疫苗療效要超過安慰劑50%
以上。

2021年2月: https://tinyurl.com/yevrx7vm
療效證據方面廠商仍需執行以安慰劑對照的第三期臨床試驗，且疫苗療效要超過安慰劑50%
以上。


另外也可以自己找其他人的言論
[新聞] 陳建煒：只看中和抗體 絕不是國際標準

(陳建煒，台灣大學醫學院教授、台大醫院臨床試驗中心主任及台灣大學健康資料研究中心
主任。其取得美國哈佛大學流行病學碩、博士，曾擔任台灣大學醫學研究部主任、日本獨
立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)顧問及美國UnitedHealthGroup Optum分公司首
席科學家。)

今年3月陳建煒寫了一篇文章〈台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路〉，表
示食藥署沒說清何謂「有效性」，因為「產生中和抗體」不等於有療效，疫苗更重要的是
能預防感染，尤其是感染重症，因此英美及歐盟核准EUA的條件都不是看中和抗體，而是
看保護力。



把第二期未完成的自產疫苗直接給民眾大規模施打的國家政府列表:
俄羅斯、中國、古巴......名單持續更新中。

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 60.251.64.160 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1WzLCifX (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626690348.A.A61.html
※ 同主題文章:
[新聞] 高端疫苗EUA數據漂亮！陳培哲：這是沒用數據 連看都不想看
07-19 17:31 Supergreen.
Re: [新聞] 高端疫苗EUA數據漂亮！陳培哲：這是沒用數據 連看都不想看
07-19 18:01 iammatrix.
Re: [新聞] 高端疫苗EUA數據漂亮！陳培哲：這是沒用
07-19 18:25 Ahhhhaaaa.
→ coollfd: 相信政府 相信黑道1F 111.82.113.182 台灣 07/19 18:26
→ KIKK: 相信政府，相信黨2F 1.161.50.80 台灣 07/19 18:26
噓 nerevian: 中國完成二期後才給民眾大規模接種3F 124.235.40.216 中國 07/19 18:26
原來如此 抱歉
抱歉高端只有二期期中解盲，還宣布預計今年10月才能完成二期
推 railman: 把你的手臂貢獻出來打一針 國家感謝你4F 114.136.253.125 台灣 07/19 18:27
推 jaluson: 乾脆直接跟國際告狀好了 什麼爛政府5F 114.137.88.150 台灣 07/19 18:27
推 olaqe: 既然投了小英是817之一 請對臺灣有信心!6F 114.37.16.208 台灣 07/19 18:27
推 DHC1115: Ya混打囉7F 122.99.56.30 台灣 07/19 18:28
推 Vladivostok: 你好，浪人488F 14.161.252.26 越南 07/19 18:28
推 ru8cj86: 敢遲疑就是同路人啦，建議你補一劑高端補個台灣價值9F 49.217.3.186 台灣 07/19 18:28
推 shangjay: 幹！我不想當免費白老鼠11F 150.116.98.5 台灣 07/19 18:30
→ mars0928: 以前是用愛發電，現在是用愛產生保護力12F 223.140.15.126 台灣 07/19 18:30
其他正常國家: 用疫苗救人命
俄羅斯、中國、古巴: 用人命救疫苗
→ mars0928:  你懂什麼13F 223.140.15.126 台灣 07/19 18:30
※ 編輯: Ahhhhaaaa (60.251.64.160 臺灣), 07/19/2021 18:31:27
推 sowzisay: https://bbc.in/3rnClfo14F 116.59.129.141 台灣 07/19 18:34
推 ptta: 真的很失望，我們真的有必要這樣嗎？二期的疫苗？15F 180.217.39.39 台灣 07/19 18:35
推 wakin61043: 其實只要打安慰劑，覺青就會感到神功護體百毒不侵17F 123.195.149.175 台灣 07/19 18:37
推 realblank: 世界怎麼跟得上台灣 台灣有台灣的玩法19F 42.73.179.182 台灣 07/19 18:45
推 godblesses: 靠腰 你的聲明笑死我20F 1.200.76.222 台灣 07/19 18:45
推 qilar: 47+121F 112.78.66.33 台灣 07/19 18:46
推 mile45678: 共產黨跟民進黨作法一樣讚，抗中保台，台灣價值讚22F 1.160.116.90 台灣 07/19 18:47
推 chungb: 我確認你不是中共同路人24F 39.13.197.184 台灣 07/19 18:48
推 bqmmp: 817的選擇~ 大家一起承擔~25F 1.161.7.207 台灣 07/19 18:49
推 rblovetw: 每個人都有正直抗體啦幹26F 101.9.49.252 台灣 07/19 18:50
推 samwu995: 世界怎麼跟得上台灣的黑箱27F 180.217.194.9 台灣 07/19 18:51
推 Workshy: 國際那跟得上台灣28F 49.216.188.73 台灣 07/19 18:56
推 zusuki: 利益大於人命29F 223.136.210.9 台灣 07/19 19:03
→ ww9022039: 俄羅斯、中國、古巴......名單持續更新中？共產國家？30F 114.137.127.76 台灣 07/19 19:03
→ milleniue: 這位有政黑那群專業嗎?32F 219.68.237.245 台灣 07/19 19:04
→ aitaiwan: 時空背景不同，滾動式修正33F 223.141.210.129 台灣 07/19 19:19
推 darkholy: 民進黨一向都是拿台灣人命來賭民進黨的政治利益啊34F 42.77.49.180 台灣 07/19 19:20
→ eett811025: 查了一下 疫苗接種是申請預防接種受害救濟 不是藥害救濟==36F 114.36.187.222 台灣 07/19 19:25
推 flyslam: 居然要淪落至跟阿共、俄羅斯並列了38F 123.194.189.121 台灣 07/19 19:27
推 hamel: 股票賺錢才是重點39F 101.10.1.144 台灣 07/19 19:29
推 create8: 你沒有台灣價值40F 213.205.241.110 英國 07/19 19:29
→ starfishfish: 台灣邁向共產黨...41F 223.138.159.219 台灣 07/19 19:32
推 svegetable: 噗 用愛產生保護力XD42F 42.73.16.241 台灣 07/19 19:37
推 playing808: 用愛產生保護力43F 180.217.2.110 台灣 07/19 19:41
→ autoppp: 真不知道總統的博士論文是怎寫的44F 36.234.254.209 台灣 07/19 19:42
推 wfsh30918:45F 114.37.175.79 台灣 07/19 19:59
推 jjcmonster: 推46F 175.98.5.122 台灣 07/19 20:19
→ asdf159000: 其他正常國家: 用疫苗救人命


俄羅斯、中國、古巴: 用人命救疫苗47F 61.224.227.39 台灣 07/19 21:41
推 XYZ0FIRE: 韭菜救疫苗51F 180.217.51.142 台灣 07/19 23:31
→ Yogin: 我對這政府真的很失望52F 1.172.12.150 台灣 07/19 23:55

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