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作者
標題 [新聞] 高端獲准在巴拉圭進行COVID-19疫苗三期臨
時間 Tue Jul 20 15:18:09 2021
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標題 [新聞] 高端獲准在巴拉圭進行COVID-19疫苗三期臨
時間 Tue Jul 20 15:18:09 2021
高端獲准在巴拉圭進行COVID-19疫苗三期臨床
試驗
https://bit.ly/3BkSlDc
巴拉圭核准高端疫苗三期臨床試驗 免疫橋接比對AZ | 產經 | 重點新聞 | 中央社 CNA
![[圖]]()
高端疫苗公告，今天正式取得巴拉圭執行COVID-19疫苗三期臨床試驗核准，預計三期人體臨床試驗於今年第3季完成所有受試者（約1000人）收案，並於今年第4季取得期中分析數據。 ...
![[圖]](https://imgcdn.cna.com.tw/www/webphotos/WebCover/800/20210720/800x600_345620626137.jpg)
高端疫苗公告，今天正式取得巴拉圭執行COVID-19疫苗三期臨床試驗核准，預計三期人體
臨床試驗於今年第3季完成所有受試者（約1000人）收案，並於今年第4季取得期中分析數
據。
臨床試驗於今年第3季完成所有受試者（約1000人）收案，並於今年第4季取得期中分析數
據。
高端表示，7月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關，國家衛生監督局 （DINAVISA），提出第
三期臨床試驗申請，經DINAVISA審查評估後，於台灣時間7月20日正式取得第三期臨床試
驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗。
三期臨床試驗申請，經DINAVISA審查評估後，於台灣時間7月20日正式取得第三期臨床試
驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗。
高端指出，此項三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免
疫橋接設計與AstraZeneca（AZ）COVID-19疫苗進行比對性試驗。三期人體臨床試驗預計
於今年第3季完成所有受試者收案，收案人數設定約1000人，今年第4季取得期中分析數據
。在取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，將加速布局中南美洲市場。
疫橋接設計與AstraZeneca（AZ）COVID-19疫苗進行比對性試驗。三期人體臨床試驗預計
於今年第3季完成所有受試者收案，收案人數設定約1000人，今年第4季取得期中分析數據
。在取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，將加速布局中南美洲市場。
高端表示，今年下半年將與巴拉圭國家衛生監督局DINAVISA討論查驗登記，臨床試驗及查
驗登記等相關費用由高端支付。
全球疫情仍未能有效控制，截至7月20日，全球已有1.91億人確診，410萬人死亡；巴拉圭
亦有44萬4992人確診，1萬4288人死亡，且自6月以來，單日確診人數最高超過3000例，每
日死亡人數約130餘人，為全球死亡率最高的國家之一。（編輯：張均懋）
亦有44萬4992人確診，1萬4288人死亡，且自6月以來，單日確診人數最高超過3000例，每
日死亡人數約130餘人，為全球死亡率最高的國家之一。（編輯：張均懋）
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嚼輕:說高端弱的人 走著瞧!
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推 : 牛肉好吃1F 101.12.62.209 台灣 07/20 15:18
推 :2F 123.192.80.189 台灣 07/20 15:18
噓 : 才1000人????3F 210.242.49.249 台灣 07/20 15:18
推 : 台灣可以先讓外勞打嗎4F 180.217.129.124 台灣 07/20 15:18
推 : 加油啦5F 36.227.251.160 台灣 07/20 15:18
推 : 希望有好結果6F 114.136.162.231 台灣 07/20 15:19
推 : 加油7F 101.9.199.46 台灣 07/20 15:19
推 : 台灣獨步全球8F 110.28.200.232 台灣 07/20 15:19
噓 : 1000人...9F 180.217.3.110 台灣 07/20 15:19
→ : 肯做三期沒什麼好嘴的10F 220.128.98.198 台灣 07/20 15:19
推 : 其實巴拉圭在哪11F 223.137.58.165 台灣 07/20 15:19
噓 : 幹你娘，只有賤畜英糞會相信12F 114.136.245.85 台灣 07/20 15:19
推 : 1000人XDDDD13F 42.73.122.190 台灣 07/20 15:19
推 : 才要開始就拿到國內EUA?14F 101.10.4.136 台灣 07/20 15:19
→ : 此項三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉15F 114.37.226.52 台灣 07/20 15:19
噓 : 1000人三期? 幹16F 121.254.66.76 台灣 07/20 15:19
→ : 三期1000人正常啊17F 223.137.58.165 台灣 07/20 15:19
→ : 圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免疫橋接設計與AstraZeneca（AZ）18F 114.37.226.52 台灣 07/20 15:19
→ : 假三期，幹20F 114.37.77.208 台灣 07/20 15:19
→ : COVID-19疫苗進行比對性試驗21F 114.37.226.52 台灣 07/20 15:19
推 : 1000人再加台灣五百萬人次夠了吧？22F 111.240.176.163 台灣 07/20 15:19
噓 : 做了再吹不行嗎？還沒做就給EUA吹上天是怎23F 111.71.215.200 台灣 07/20 15:20
→ : 還是免疫橋接啊?幹24F 114.37.77.208 台灣 07/20 15:20
→ : god bless 巴拉圭25F 114.136.155.137 台灣 07/20 15:20
→ : 樣！26F 111.71.215.200 台灣 07/20 15:20
推 : 這1000人是直接公測的，我們是封測27F 223.139.56.166 台灣 07/20 15:20
推 : https://youtu.be/n9BBFRI2eRw28F 122.118.234.204 台灣 07/20 15:20
→ : 真正的三期是台灣公測啦, 還可以賺錢29F 210.242.49.249 台灣 07/20 15:20
→ : 三期，為何是免喬接對比性試驗30F 114.37.226.52 台灣 07/20 15:20
推 : 挑戰秘魯變種？我是覺得結果會很慘啦31F 104.223.87.2 美國 07/20 15:20
→ : 1000人的三期？？？？32F 114.137.173.229 台灣 07/20 15:20
→ : 後端日本東洋啦33F 220.137.134.140 台灣 07/20 15:20
噓 : 干 又免疫橋接 好好做三期很難嗎34F 101.136.223.214 台灣 07/20 15:20
→ : 人家的三期動輒3萬人、4萬人，我們才100035F 111.71.215.200 台灣 07/20 15:20
推 : 台灣這疫情要做啥36F 61.231.22.42 台灣 07/20 15:21
推 : 三期才1000人 !!!!國外不是數萬人37F 118.166.138.19 台灣 07/20 15:21
推 : 所以三期實驗是五百萬零一千人嗎？38F 223.137.155.219 台灣 07/20 15:21
有沒有比較安心 有5001000人的數據→ : 人，這精美的樣本數？？？39F 111.71.215.200 台灣 07/20 15:21
→ : 4趴很怕國產疫苗歐40F 220.137.134.140 台灣 07/20 15:21
※ 編輯: starport (117.56.236.103 臺灣), 07/20/2021 15:22:14推 : 我跟你說正常3期差不多1000人上下41F 223.137.58.165 台灣 07/20 15:21
→ : 千人 有沒有這麼寒酸42F 223.137.154.170 台灣 07/20 15:21
推 : 去看高端股票同學會，裡面都是鐵粉要打43F 111.240.176.163 台灣 07/20 15:22
推 : 台灣先封測啦44F 111.82.35.10 台灣 07/20 15:22
噓 : 世界怎麼跟的上台灣45F 39.12.39.227 台灣 07/20 15:22
→ : 感謝友邦幫忙公測46F 111.251.215.34 台灣 07/20 15:22
噓 : 1000人 又是免疫橋接 騙肖仔47F 223.136.63.81 台灣 07/20 15:22
推 : 1000人？二期都不只這個數....48F 49.217.134.176 台灣 07/20 15:23
推 : 覺得 既然海外做三期 台灣有什麼理由49F 223.137.244.58 台灣 07/20 15:23
推 : 巴拉圭1000人 台灣有500萬人 很多了50F 114.34.125.248 台灣 07/20 15:23
→ : 1.5期 緊急授權呢？51F 223.137.244.58 台灣 07/20 15:23
→ : 為啥不2期就好，人家高端耶52F 42.72.52.165 台灣 07/20 15:23
噓 : 1000人好意思?????53F 203.64.247.19 台灣 07/20 15:23
→ : 你各位已經算進高端三期受試者了 懂?54F 114.34.125.248 台灣 07/20 15:23
推 : 謝謝巴拉圭55F 101.10.3.174 台灣 07/20 15:23
推 : 鍵盤專家超丟臉56F 223.141.233.154 台灣 07/20 15:24
→ : 不是說喬接就好，做三期打自己臉喔57F 42.72.52.165 台灣 07/20 15:24
推 : 人家國外大廠不都三萬人？58F 101.9.12.18 台灣 07/20 15:24
→ : 台灣人等三期出來 如果合格在打 何必59F 223.137.244.58 台灣 07/20 15:24
推 : 一樣是免疫橋接60F 101.12.58.80 台灣 07/20 15:24
→ : 當1.5期的白老鼠？61F 223.137.244.58 台灣 07/20 15:24
相信政府 有政府，有政府不怕!推 : 一堆見不得國產疫苗成功，心態可議！62F 42.75.130.69 台灣 07/20 15:24
推 : 500萬人先打完再來1000人三期63F 101.12.89.6 台灣 07/20 15:24
→ : 所以這1000人要付錢給他們64F 101.9.12.18 台灣 07/20 15:24
推 : 台灣500萬 巴拉圭1000人沒問題啊65F 101.10.13.124 台灣 07/20 15:24
※ 編輯: starport (117.56.236.103 臺灣), 07/20/2021 15:26:20推 : 巴拉圭做三期的人有錢拿嗎66F 118.166.23.250 台灣 07/20 15:25
→ : 台灣人命賤，我們自己付錢測試效果67F 101.9.12.18 台灣 07/20 15:25
推 : 連越南三期都要做一萬三千多人68F 114.37.34.4 台灣 07/20 15:25
→ : 怎不直接申請fda?69F 42.77.204.12 台灣 07/20 15:25
推 : 三期還在橋接是什麼有人看得懂嗎70F 42.73.122.190 台灣 07/20 15:25
推 : 做三期就支持71F 61.219.23.185 台灣 07/20 15:25
→ : 笑死，1000人喔72F 118.163.160.178 台灣 07/20 15:25
推 : 講三期只要1000人的不丟臉嗎?73F 114.34.70.226 台灣 07/20 15:25
噓 : 免疫喬接三期,EUA都過了建議不要浪費錢74F 220.134.131.232 台灣 07/20 15:25
推 : 畢竟他還真的做了 給祝福75F 220.138.45.176 台灣 07/20 15:26
推 : 都eua了做這三期幹嘛76F 223.136.182.216 台灣 07/20 15:26
噓 : 審查的專家是誰？77F 114.44.85.206 台灣 07/20 15:26
想知道的人齁 居心叵測推 : 大家又不是傻瓜 巴拉圭可能只找到100078F 223.137.244.58 台灣 07/20 15:26
推 : 穩了79F 42.74.244.119 台灣 07/20 15:26
→ : 隻白老鼠吧？80F 223.137.244.58 台灣 07/20 15:26
推 : 如果有5000~10000美的測試費用，搶打!81F 61.216.152.68 台灣 07/20 15:26
推 : 快做 期待結果 別黑箱82F 125.230.152.224 台灣 07/20 15:27
※ 編輯: starport (117.56.236.103 臺灣), 07/20/2021 15:27:34推 : 假三期83F 42.77.220.163 台灣 07/20 15:27
推 : 巴拉圭人打高端有錢 台灣人打高端沒錢84F 59.115.208.105 台灣 07/20 15:27
推 : 為什麼三期的人比二期還少86F 114.34.83.59 台灣 07/20 15:28
→ : 那麼 巴拉圭要下多少劑的單呢87F 210.242.38.140 台灣 07/20 15:28
推 : 自費三期 領先全球88F 60.248.212.34 台灣 07/20 15:28
推 : 1000人...?89F 49.216.49.35 台灣 07/20 15:28
推 : 美國FDA標準要三期>3000人90F 58.115.170.220 台灣 07/20 15:29
呿 美國怎麼跟得上台灣？推 : 1000人的三期 領先世界91F 118.169.218.6 台灣 07/20 15:29
推 : 質疑人數的我想都是居心叵測92F 59.115.208.105 台灣 07/20 15:29
推 : 怎麼不看看財報 是不是有列三期人體93F 223.137.244.58 台灣 07/20 15:30
→ : 那可以等11月數據出來後，再來審核EUA嗎94F 220.130.231.117 台灣 07/20 15:30
→ : 實驗的費用？搞不好沒那麼多錢做吧？95F 223.137.244.58 台灣 07/20 15:30
推 : 台灣不是疫區根本不能做三期96F 61.216.152.68 台灣 07/20 15:30
→ : 剩下數據是直接拿台灣人的來用嗎==97F 36.231.27.106 台灣 07/20 15:30
※ 編輯: starport (117.56.236.103 臺灣), 07/20/2021 15:33:07噓 : 1000人 沒看過人數這麼少的三期 民進黨發明的？98F 1.172.25.210 台灣 07/20 15:31
噓 : 人數夠多就給推498F 114.137.208.245 台灣 07/21 02:39
推 : 1000人兵分2千三百萬路，是真的，一袋米扛幾樓？499F 223.141.137.132 台灣 07/21 07:00
→ : 加油，幹歸幹，還是希望能成功501F 27.242.64.43 台灣 07/21 10:31
→ : 3期是一千人嗎 我不相信502F 49.216.174.182 台灣 07/21 13:31
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- →台灣 07-20 16:00第三期最為關鍵，足以決定疫苗的成敗命運，規模遠大於第一期（數十人）與第二期（數百人），受試者可能多達數千人甚至數萬人，時間可能長達數年；對於傳染病，必須經過至少兩個流行季。由於新冠肺炎疫情緊迫，因此監管機構去年很快就達成共識，大幅縮短第三期試驗的時程，但「縮短」絕對不等於「省略」。
- →台灣 07-20 16:02美國政府去年為新冠疫苗研發與生產而發起「曲速行動」（Operation Warp Speed），雖然大幅縮短相關程序的時程，但仍要求廠商進行3萬人以上的三期試驗，拿出安全性與有效性的數據。
- →台灣 07-20 16:11好! 台灣之光! 我等著打莫德納
- →台灣 07-20 16:54一千人耶，應該大內宣會說有千人以上受試。
- →台灣 07-20 18:00高端動作太慢 應該在加快
- →台灣 07-20 18:40一千人收案，哈哈哈哈哈
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