Re: [新聞] 82％遭退貨高端疫苗量產品質堪憂 - Gossiping板

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作者 Dontco (東摳)
標題 Re: [新聞] 82％遭退貨高端疫苗量產品質堪憂
時間 Fri Jul 23 07:39:15 2021

※ 引述《nickyfutw (雨過天晴。人生，加油！)》之銘言：
: 中時新聞網
: 高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩，資料中發現，高端近期嘗試將疫苗產能從
: 2L擴大至50L時，出現試驗結果無法比較的情形，在相同生產模式下，50L製程的分析數據
: 與2L的數據偏差太多，光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍，導致最後只有18％的產
: 品如期交貨，而嘗試更高階的200L製程時，4個批次更可說是全軍覆沒。專家質疑將來高端
: 量產的疫苗品質是否夠穩定，每一批疫苗都有效？
: 製程擴大抗原品質偏差大
: 哈佛癌生物學系科學博士、國內流行病學專家陳宜民指出，從食藥署的分析可看出，高端
: 生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20％左右，但放大到50L製程時卻有2批次暴增
: 至40％，擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10％左右，顯示抗原品質並不穩定。
: 陳宜民分析，高端送審EUA的原料藥是採用50L製程，但近期才開始研究如何將產能從實驗
: 室等級的2L擴張至50L，推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產，若真是如此，就有違
: 國際疫苗開發慣例。因為國際上一般都是用2000L的原料藥生產，且每次至少生產3批次，
: 觀察受試者施打後的反應，如抗體數據能夠一致才會申請EUA。
: 吳秀梅證實強調嚴謹把關
: 陳宜民指出，50L的發酵槽每批只能製造8.8萬劑左右，若高端將來只能用50L的製程投入量
: 產，等於500萬劑疫苗共要分56次製造，且無法確保每一批的生產品質，因此需要逐批檢驗
: ，無形之中增加大量的生產成本及食藥署的審查人力。
: 對於高端疫苗共有2批次遭到退貨，食藥署長吳秀梅也證實，並指出絕對是用最嚴謹的態度
: 在把關，「在他們補交完整資料，能夠證實安全性與有效性之前，這2批次的產品絕對不會
: 准許使用」。
: 穩定性不足高端未回應
: 不過吳秀梅也抱怨說，外界對高端已是用非常苛刻的標準看待，「你去看各個企業裡面，
: 難道都沒有所謂的不良率嗎？」她強調，放大疫苗產能本來就是很大的技術，因為這不單
: 只是把料加多，裡面的參數都要很細心的調整才能跟原本做的一樣。
: 對於高端只能實驗室生產，大量生產品質不穩定等說法，截稿前並未獲得高端的回應。
: https://www.google.com.tw/amp/s/tw.news.yahoo.com/amphtml/82-%E9%81%AD%2
: 5E9%2580%2580%25E8%25B2%25A8-%25E9%25AB%2598%25E7%25AB%25AF%25E7%2596%25AB%25E
: 8%258B%2597%25E9%2587%258F%25E7%2594%25A2%25E5%2593%2581%25E8%25B3%25AA%25E5%2
: 5A0%25AA%25E6%2586%2582-201000581.html
: ----
: Sent from BePTT on my iPhone 8 Plus

真的不是我在唱衰國產我當然希望國產可以成功

但你去LinkedIn查一下在高端工作的員工經歷都是怎麼樣的等級

連總經理陳燦堅都是台大心理系畢業的笑死

然後這些人居然可以做出超英趕美的疫苗你信嗎?

我是不信拉小綠粉先打好嗎

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※ 同主題文章:

[新聞] 82％遭退貨高端疫苗量產品質堪憂

07-23 07:12 nickyfutw.

Re: [新聞] 82％遭退貨高端疫苗量產品質堪憂

07-23 07:39 Dontco.

Re: [新聞] 82％遭退貨高端疫苗量產品質堪憂

07-23 07:56 seraphwind.

Re: [新聞] 82％遭退貨高端疫苗量產品質堪憂

07-23 08:22 ok66.

Re: [新聞] 82％遭退貨高端疫苗量產品質堪憂

07-23 09:51 CircusWorld.

Re: [新聞] 82％遭退貨高端疫苗量產品質堪憂

07-23 09:57 twelvethflor.

Re: [新聞] 82％遭退貨高端疫苗量產品質堪憂

07-23 10:21 XristianBale.

推 ABA0525: 靠，心理性總經理xddd1F 1.173.112.120 台灣 07/23 07:40

推 gusser: 台大心理系不是報名就準備就學的嗎2F 101.9.132.27 台灣 07/23 07:41

→ rererere147: 小學畢業都能當13億人的領導了3F 101.9.53.142 台灣 07/23 07:41

→ ABA0525: 難怪綠共心靈滿滿，嘴巴高端身體AZ4F 1.173.112.120 台灣 07/23 07:41

推 firelin: 算了吧，人材都在國外5F 49.217.196.52 台灣 07/23 07:41

推 warbreaker: 偽裝而已背後有無數專家學者不過6F 111.71.214.154 台灣 07/23 07:42

→ biggest1983: 記者都能當發言人了，台大畢業不能7F 111.249.5.35 台灣 07/23 07:42

→ warbreaker: 不能告訴你8F 111.71.214.154 台灣 07/23 07:42

→ biggest1983: 當總經理？9F 111.249.5.35 台灣 07/23 07:42

→ chien8: 正副總統要打，沒辨法10F 123.192.96.30 台灣 07/23 07:42

推 MUCHMONEY: 這傢伙最有名的明明是拿校產開招待所11F 111.251.86.190 台灣 07/23 07:43

推 untilnow: 監製藥師才重要好嗎總經理負責找錢12F 61.231.107.25 台灣 07/23 07:43

→ a79111010: 人家心理有信心的疫苗就夠了13F 220.137.5.150 台灣 07/23 07:43

推 jupei: 靠真假心理系做三小疫苗還不如我這個高14F 111.243.106.174 台灣 07/23 07:43

→ swearflycc: 總經理董事長學啥麼不重要重要是15F 223.138.112.160 台灣 07/23 07:44

→ jupei: 中三類的16F 111.243.106.174 台灣 07/23 07:44

→ swearflycc: 技術人員素質才重要17F 223.138.112.160 台灣 07/23 07:44

推 Csir: 很適合阿打下去再暗示你這有效保護力又高18F 220.135.36.202 台灣 07/23 07:45

→ swearflycc: 都做到這麼高層了誰還跟你實驗室啥麼碗糕的都是管理人啦19F 223.138.112.160 台灣 07/23 07:45

→ Csir: 你大腦就會被催眠進而讓身體真的產生抗體21F 220.135.36.202 台灣 07/23 07:45

推 realmd: 上位的不懂會被下面的技術人員唬弄，當初22F 106.1.184.4 台灣 07/23 07:45

→ Csir: 最後就真的百毒不侵了23F 220.135.36.202 台灣 07/23 07:45

→ realmd: 台GG為何要找張忠謀回來，難道張負責找錢24F 106.1.184.4 台灣 07/23 07:46

→ swearflycc: 唬弄? 你敢唬弄總經理喔? 你有種25F 223.138.112.160 台灣 07/23 07:46

→ b2202761: 總經理是管公司的，還是說要下去研發？26F 111.82.98.63 台灣 07/23 07:46

→ swearflycc: 找張回來又如何? 現在還是要退休啊你以為做到死喔27F 223.138.112.160 台灣 07/23 07:47

→ CYL009: 有人說總經理是管公司的心理系管公司科科29F 1.200.97.186 台灣 07/23 07:47

→ swearflycc: 管公司跟學啥麼一點關係都沒有啦跟你的手腕有關又不是技術類31F 223.138.112.160 台灣 07/23 07:48

→ MUCHMONEY: 總經理是管公司的那侵占校產就很會管?33F 111.251.86.190 台灣 07/23 07:49

→ swearflycc: 會這樣說的人大概沒出過社會吧34F 223.138.112.160 台灣 07/23 07:50

→ MUCHMONEY: 還洗白啊? 侵占校產開招待所的人能信?35F 111.251.86.190 台灣 07/23 07:50

→ CYL009: 高端股東氣哭囉XDDDDDDDD36F 1.200.97.186 台灣 07/23 07:51

推 gbman: 先打國外疫苗了，國慘的繼續怒力CC37F 114.136.47.132 台灣 07/23 07:51

推 sion1993: 呵呵38F 106.1.117.17 台灣 07/23 07:52

→ xbit: 817都打外國疫苗..國慘只能留給勞工打39F 36.238.149.252 台灣 07/23 07:52

推 vincentMus: 高端員工很需要心理建設，要幫忙騙啊40F 114.47.77.58 台灣 07/23 07:53

推 ffaatt: 說不定人家專研安慰劑41F 1.200.158.133 台灣 07/23 07:54

推 marktak: 有人崩潰惹42F 36.230.119.117 台灣 07/23 07:55

→ liang089790: 做個食塩水良率也能這麼差恐怖啊43F 49.217.137.240 台灣 07/23 07:56

→ xzcb2008 …

推 menshuei: 這樣看來我也不是不能開疫苗公司了45F 1.200.242.220 台灣 07/23 07:58

推 p1227426: 心裡安慰劑？46F 111.71.214.147 台灣 07/23 07:58

推 WTF1111: 你看到的已經是會用LinkedIn 的部分47F 223.136.191.203 台灣 07/23 08:01

推 coeXist: 這沒關係吧道德瑕疵能當總統發言人了48F 118.232.137.153 台灣 07/23 08:01

→ rainfarmer: 照看linkin 資歷判斷做出科興的那批人不就該自殘。高端目前數據還是好太多49F 39.13.229.49 台灣 07/23 08:01

→ blue4628: 最好學歷沒差...外商高管都怪物級52F 114.137.210.110 台灣 07/23 08:01

→ rainfarmer: 雲人資嗎只看linkin...53F 39.13.229.49 台灣 07/23 08:02

推 coffee112: https://i.imgur.com/SVxb85W.jpg54F 101.9.174.201 台灣 07/23 08:02

推 gn01693664: 挽袖打高端證明你低端55F 223.139.230.206 台灣 07/23 08:03

推 js52666: 有政府請安心！56F 125.224.110.111 台灣 07/23 08:03

噓 cm8061299: 這言論，可悲57F 220.143.238.29 台灣 07/23 08:04

推 coffee112: 觀望看戲反正我全都不想打但是台灣58F 101.9.174.201 台灣 07/23 08:04

推 ilovebooks91: 科學算甚麼!在黨的領導下一定可以59F 114.44.197.40 台灣 07/23 08:05

→ coffee112: 其他人有其他選擇嗎？慘再拖啊...60F 101.9.174.201 台灣 07/23 08:05

→ ilovebooks91: 突破障礙讓台灣人打到高端!61F 114.44.197.40 台灣 07/23 08:05

推 rblovetw: 民進黨黨員優先62F 101.9.48.236 台灣 07/23 08:05

推 shadow5402: 總經理應該不管研發，所以是還好
但這總經理有黑歷史阿，聖心女中表示63F 193.190.253.145 比利時 07/23 08:06

推 BwithU: 推65F 220.136.72.87 台灣 07/23 08:07

推 ko363630: 心理系管公司？順便查一下高端有多
少人是民進黨黨員66F 210.61.233.86 台灣 07/23 08:07

推 epsilon1115: 等等連加恩又要被推出來擋了68F 101.12.36.139 台灣 07/23 08:08

噓 YJJ: 沒超英趕美，有臺人會這樣說喔69F 223.136.164.150 台灣 07/23 08:11

→ berice152233: 心理系？笑死70F 101.9.197.114 台灣 07/23 08:11

推 Kazmier: 都打兩劑AZ了。高端還是給4趴打吧71F 223.141.168.159 台灣 07/23 08:12

噓 je891107: 272F 110.28.43.211 台灣 07/23 08:13

→ taikonkimo: 好加在國際疫苗打得到給台灣價值的國產好了73F 36.238.145.85 台灣 07/23 08:14

→ rock666: 心理系喔難怪會說出有打總比沒打好原來打的是心理層面75F 49.216.140.22 台灣 07/23 08:15

推 steven24205: 全民公測77F 103.4.31.44 台灣 07/23 08:19

→ LimYoHwan: https://i.imgur.com/qzQBrOD.jpg78F 220.137.143.36 台灣 07/23 08:19

推 jasonkuo1027: 有黨證的79F 101.136.24.36 台灣 07/23 08:20

→ denyy555: 心理系搞宗教崇拜/直銷/網軍都很不錯80F 111.243.40.55 台灣 07/23 08:20

→ sobiNOva: 總經理還好吧不需要什麼醫學常識阿81F 118.166.48.47 台灣 07/23 08:21

推 karol1314: 我是覺得大家不要擋高端反而要趕快開打，然後大家盯著別讓綠腦蟑螂找到藉口其實超想打高端只是沒得打只好打低端國外疫苗82F 101.10.4.138 台灣 07/23 08:22

推 windcounter: 高端老闆不是被挖一堆黑歷史，聖心女中校地86F 123.192.68.216 台灣 07/23 08:23

推 marksky: 管理層，結果不夠專業，管屁88F 27.240.186.239 台灣 07/23 08:23

推 mipyy: 哈89F 180.217.3.247 台灣 07/23 08:25

推 L1ON: 搞不好人家雙主修R90F 1.200.11.133 台灣 07/23 08:26

→ chigo520: 異業結盟董麼91F 101.10.88.15 台灣 07/23 08:27

推 tcancer: 心誠則靈你懂嗎？92F 59.125.136.31 台灣 07/23 08:30

→ bmwlover: 肯定是輔系啦造謠93F 42.72.0.92 台灣 07/23 08:31

→ whatyousay: 帶人要帶心啊,心理系正解94F 114.46.144.249 台灣 07/23 08:33

→ talrasha: CNN：笑死95F 36.234.135.135 台灣 07/23 08:37

推 Arashi0731: CEO不是相關產業的最好沒差啦，AMD要不是有蘇媽救，搞不好躺平了。96F 111.252.24.220 台灣 07/23 08:37

推 blitz1991: 其實是催眠專長你不知喔一堆人深信
不疑呢98F 27.52.104.186 台灣 07/23 08:37

推 notinservice: 笑死這麼扯喔224F 150.116.144.183 台灣 07/23 14:13

推 kslxd: 我們都打食鹽水225F 223.136.97.110 台灣 07/23 14:18

推 exile4sih: 重組蛋白這老東西哪可能超英趕美==226F 101.12.37.48 台灣 07/23 14:45

→ zingy: 垃圾民進黨。227F 223.141.200.255 台灣 07/23 18:05

推 mrbobono1: 打點滴幫你心裡建設成疫苗228F 223.141.179.115 台灣 07/23 22:46

→
wusasa

台灣 07-23 08:21
鄭文燦, 黃偉哲支持高端的打了國際的疫苗，那高端疫苗究竟會留給誰打？
→
janchun

台灣 07-23 08:47
精神勝力法
→
dohee

台灣 07-23 09:00
配無腦綠畜剛好
→
Sifox

台灣 07-23 09:07
心裡系，讓你覺得產品很高端
→
qazxcv4444

台灣 07-23 09:11
綠粉來護航阿
→
pk2018

台灣 07-23 09:16
專攻心理喔讚喔適合哄騙智障
→
guanlee

台灣 07-23 09:29
科興保護力50%敢打嗎？高端保護力未知很可能比科興還爛，你敢打？？？
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mityoung

台灣 07-23 09:38
專長心理學???難怪炒股手起刀落，坑死一堆韭菜
→
newcop

台灣 07-23 11:15
這個政府就是需要一鍋心靈雞湯啊
→
KKK5823

台灣 07-23 12:38
谷哥陳燦堅就看到疑似詐欺的黑歷史都不用說明嗎?
→
LAX7788

台灣 07-23 16:36
綠共靠唬爛超英趕美

(Dontco.): Re: [新聞] 82％遭退貨高端疫苗量產品質堪憂 - Gossiping板