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lolic
(白蝙蝠巴比特)
標題
Re: [新聞] 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失
時間
Mon Aug 2 14:54:54 2021
※ 引述《Bqqqa (風雲)》之銘言:
:
https://udn.com/news/story/122190/5644526
: 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失去EUA意義
: 2021-08-02 14:29 聯合報 / 記者楊雅棠、邱宜君、蕭羽耘/台北即時報導
: 衛福部食藥署今公布,四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗,將投入疫苗接種計畫。但
: 疫苗封緘檢驗需30天,高端於7月18日才通過EUA,顯然在EUA審查前高端就已「偷跑」,
: 進行封緘檢驗。指揮中心指揮官陳時中卻表示,預採購就要求廠商先量產,如果「還停留
: 在過去方式」,查驗登記過再量產,EUA就失去意義。
: 陳時中表示,研發、製造疫苗因為財務風險太高,各國都採用事前開始投資的方式,以美
: 國為例,是直接發一大筆錢給藥廠,如果研發失敗,損失算國家的;有的則是用預採購,
: 以不等的簽約金和廠商簽約,如果研發失敗則簽約金不再拿回,當作鼓勵研發。
: 而為了加速疫苗研發,各國也採用EUA方式將行政流程簡化。國內去年以專案成立輔導團
: 隊,針對疫苗或新藥試驗等EUA進行專案輔導計畫,研發也採實驗室平行方式進行。
: 陳時中表示,過去不這樣做是因為風險大,每一段都需要龐大經費配合,如果第一段失敗
: ,第二段的後續試驗等於白做,但在EUA時指揮中心則要求廠商都要先做,把產品先做出
: 來。
: 如果依照過去的情形,EUA審查、查驗登記過後才開始量產,需要三、四個月甚至半年不
: 等,這樣EUA就失去意義。萬一量產後,EUA不過,政府就付材料費;如果過了,就可以即
: 時上市。
: 陳時中不斷強調,EUA「不會因為已經量產了就讓他過」,且量產後的產品,也要逐批檢
: 驗封緘,才能進到市場,注射到人體。
: 陳時中表示,「做蛋糕都會失敗更何況高科技的東西」,所以指揮中心要求廠商先量產後
: 再一步一步查,EUA如果沒有過,還是會把消耗的錢扣掉。
: 6.備註:
: 最有意義的方式是什麼呢?
白話來說
就是檢驗跟生產同時做吧
如果等到檢驗再來生產
就又要等上一年半年了
台灣可沒有那麼多外國疫苗能打
換句話說
就是一邊射箭一邊畫靶
絕對不是先射箭我們再來畫靶
呵呵呵呵
至於為什麼沒那麼多外國疫苗呢
呵呵呵呵
--
人生嘛,在許多過程當中,大家也不太敢去問什麼結果的。
--
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.71.20.138 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1X1vR357 (Gossiping)
※ 文章網址:
https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627887299.A.147.html
※ 同主題文章:
[新聞] 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失去EUA意義
08-02 14:40
Bqqqa.
Re: [新聞] 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失去EUA意義
08-02 14:54
lolic.
Re: [新聞] 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失去EUA意義
08-02 15:12
nifa.
Re: [新聞] 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失
08-02 18:44
show9202.
※ 編輯: lolic (111.71.20.138 臺灣), 08/02/2021 14:55:21
推
kkira
: 可割可棄
1F 223.136.142.197 台灣 08/02 14:55
推
roywow
: 說錯了 是連射箭都沒有就當滿靶
2F 223.136.163.167 台灣 08/02 14:56
→
knives
: 一開始就沒有靶好嗎,直接給成績
3F 211.21.37.96 台灣 08/02 14:56
→
boulard
: 世界怎麼跟的上
4F 118.168.155.207 台灣 08/02 14:57
→
bluedon
: 大推上面說的,靶都沒有直接就給成績
5F 211.72.111.32 台灣 08/02 14:57
推
jil
: 高端股價不能掉 黨要護到底了
6F 1.170.8.156 台灣 08/02 14:57
→
bigcho
: 有啊 現在不就再找肉靶了
7F 211.20.251.205 台灣 08/02 14:58
推
ppav0v0v
: 再投綠共啊呵呵呵 死好
8F 111.83.52.20 台灣 08/02 14:58
推
Vassili242
: 所以沒有把握拿到許可你會先花錢做一
9F 223.137.158.22 台灣 08/02 14:59
推
A80211ab
: 隔壁滿靶 他直接自認也滿靶
10F 125.230.168.10 台灣 08/02 14:59
→
Vassili242
: 堆成品出來嗎
11F 223.137.158.22 台灣 08/02 14:59
噓
westron
: 817 趕快出來打
12F 223.137.159.199 台灣 08/02 14:59
→
kirbycopy
: 那萬一檢驗不過 生產的不就浪費掉了
還是可以事先知道檢驗一定會過?
13F 125.227.149.212 台灣 08/02 14:59
→
Vassili242
: 是還沒出發參加比賽就知道拿金牌了啦
15F 223.137.158.22 台灣 08/02 14:59
→
westron
: 沒有檢驗不過的問題 別想太多了
16F 223.137.159.199 台灣 08/02 15:00
→
knives
: 樓上,那有浪費掉,反正原本的成功率只有
18%,再怎麼損失也只有多損18%
17F 211.21.37.96 台灣 08/02 15:00
推
tomaschang
: 有箭?不是靶紙上面直接戳個洞嗎?
19F 42.73.159.139 台灣 08/02 15:01
→
skygray2
: 良率18%浪費又怎,還沒計較你浪費82%勒
20F 113.196.187.107 台灣 08/02 15:01
推
imsphzzz
: 就不買,有什麼辦法
21F 220.136.196.95 台灣 08/02 15:04
推
ssisters
: 根本早就知道無法量產 所以手工手搖杯
要早點開始做 不然猴年馬月才能開打啊
22F 121.254.99.35 台灣 08/02 15:05
推
pumacu
: 幹,那買國外疫苗拖個屁
24F 114.137.147.32 台灣 08/02 15:08
推
nyanter
: 有規定10分一定只能放在靶心嗎?
25F 114.32.175.97 台灣 08/02 15:09
推
kknow
: 目前比較像箭都沒射,靶紙戳洞給過
26F 223.137.160.5 台灣 08/02 15:20
推
Dirgo
: 沒有賣不掉的問題,當然越早做越好.
27F 118.163.179.141 台灣 08/02 15:23
推
achun1212
: 說不定不良的82%更好
28F 49.216.51.13 台灣 08/02 15:41
推
chungb
: 高端加快速度,BNT就文件需補齊
29F 110.26.35.251 台灣 08/02 15:41
推
iamstarnight
: 請問美國、歐盟有這麼做嗎?
30F 219.68.68.157 台灣 08/02 16:39
推
wanters
: 沒有。
31F 111.71.50.138 台灣 08/02 16:57
推
shinkiro
: 笑死
32F 36.231.28.112 台灣 08/02 18:20
→
Asbtt
: 817快來預約變高端。
33F 180.217.17.78 台灣 08/02 18:46
推
howard0730
: 射箭前裁判就給滿分...
34F 118.166.236.238 台灣 08/03 06:25
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113F 51推 1噓
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takanaka
台灣 08-03 14:51
···
垃圾綠共民進黨就是黑箱黑到底
(lolic.): Re: [新聞] 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失去EUA意義 - Gossiping板