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作者 esunbank (嘻嘻)
標題 [新聞] 莫德納要來了? 食藥署下午收標準品以縮
時間 Wed May 19 20:10:01 2021



莫德納要來了? 食藥署下午收標準品以縮短檢驗時程

聯合報 / 記者楊雅棠/台北即時報導

AZ疫苗40多萬劑今天下午抵台,同一時間,衛福部食藥署也收到莫德納疫苗的檢驗
標準品。食藥署長吳秀梅表示,收到莫德納疫苗的檢驗標準品20瓶、200劑, 作為
檢驗封緘使用,希望等疫苗真的抵台後,可以加速檢驗流程,力拼兩周放行。


吳秀梅表示,由於莫德納是mRNA疫苗,和AZ的腺病毒疫苗不同,檢驗方式也不同,
因此需要有標準品來比對,等到疫苗真的到貨,就能快速接上。

她說,等到疫苗到貨後,一樣會做七個試驗,包括依據原廠規格進行外觀、鑑別、
酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗,另依據中華藥
典疫苗類產品個論規定,加驗異常毒性試驗。


原本檢驗封緘時間約需40天,但有標準品先來做測試,吳秀梅表示,一定可以縮短
檢驗時程,希望可以像之前AZ疫苗一樣,14天即可放行。

而標準品來了是否意謂莫德納即將到貨?吳秀梅則語帶保留表示,「購買都有一定
排程」,會依照時程交貨。

https://udn.com/news/story/7314/5470749 

 

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theknight: 樓上好急著帶風向XDD  莫德納來我打,不過也不夠
1450還搞不清楚。搞清楚再來帶風向。莫德納最搶手
還有、吳子嘉說  政府一開始就沒有打算買太多  要用國產那個目前還在2期多的科科。這個利益好大啊。大到把國民的健康擺後面了嗎XDD201F 05/20 00:45
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