看板 Gossiping
作者 hafat (善甲大魔導)
標題 Re: [新聞] 高登小吃店進快篩?民進黨曝事實:新北
時間 Thu May  5 23:18:50 2022


有在生技業或藥商作過RA的都知道

民進黨這篇消毒文是在騙社會底層而已

一個藥品/醫材進口商核准到能進口需要三關

1.工商登記

簡單講就是成立一間公司

只要跟經濟部申請 基本上不會有什麼問題 純書審

2.藥商製造業/販賣業許可

有這張證才能合法製造/販賣藥品或醫材

但是具體要賣什麼 還是要PICSGMP認證

在取得工商登記後跟地方政府衛生局藥政科申請

會現場查廠 製造業會看生產及倉儲環境

有些比較龜毛會看你內部文件 內稽資料 上市後監控機制是不是完全

3.PICSGMP認證及查驗登記

真正藥商要能進口或製造一項產品時 都要經過衛福部食藥署的GMP認證

然後每項產品要進行獨立的查驗登記

這個認證是藥商能不能正常運作的瓶頸

有些廠順利的話 拿到PICS要2個月-半年 不順利的話 搞個1.2年都在回覆缺失也很正常

過程不僅要書審 還要查廠 而且很多稽核員都是地毯式搜索

雖然只有進口跟販賣會比製造還要簡單

但是有很多文件 例如風險評估報告 衛福部這幾年推的GDP 都有很嚴格的審查

要花費很多人力物力 還有時間去做缺失回覆

絕對不是什麼沒有相關經驗野雞公司可以馬上通過的

當然這間公司也有可能很優質 什麼缺失都沒有

但是你中央機關衛福部食藥署要說核可的是地方政府 那也太機八推卸責任了

要說真正准許這家公司能進口任何藥品或醫材的 作最嚴格把關的

絕對是衛福部食藥署 在講地方准許藥商販賣業許可之前 先問"查驗登記"四個字

就知道到底誰是權責單位

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Re: [新聞] 高登小吃店進快篩?民進黨曝事實:新北
05-05 23:18 hafat.
gay7788: 太長了,光三民自的標題就能讓死忠仔信1F 223.137.175.45 台灣 05/05 23:20
rayes: 黨不喜歡你這篇3F 1.169.127.134 台灣 05/05 23:20
reil: 綠共這招很無恥低級,可是有用4F 1.162.112.92 台灣 05/05 23:20
hjklhandsome: 社會低能比正常人多 這就是民主真諦5F 1.174.180.14 台灣 05/05 23:20
ranzwox: 這就是民主6F 1.200.40.10 台灣 05/05 23:21
fasterbook: 你這超越政治超越商業,要叫什麼7F 103.130.94.112 台灣 05/05 23:21
xiemh420: 社會地層有817萬,你能怎樣8F 114.45.198.199 台灣 05/05 23:21
ilw4e: 阿中都說了,他信任他所以就給他標案了阿9F 39.8.1.139 台灣 05/05 23:21
citycode: 黨說的算10F 114.137.146.134 台灣 05/05 23:21
ilw4e: 綠共完全執政法律奈他何11F 39.8.1.139 台灣 05/05 23:22
winner0213: 把人民當白痴12F 114.42.230.62 台灣 05/05 23:23
takeda3234: 藥品製造真的規定靠北多= =13F 118.166.95.6 台灣 05/05 23:23
sted0101: 太長,死忠的會說等被騙再說14F 111.250.48.53 台灣 05/05 23:23
milleniue: 你是在說政黑都是底層嗎15F 219.68.237.245 台灣 05/05 23:24
ao5566: 相信他就可以走快速通關不用查核嗎16F 116.59.200.213 台灣 05/05 23:24
WolfTeacher: 黨 說了算17F 180.176.0.145 台灣 05/05 23:25
devidevi: 黨不喜歡這篇,你不知道有快速通關嗎18F 203.77.48.47 台灣 05/05 23:25
Beanoodle: 有後門什麼都不重要啦19F 27.52.35.91 台灣 05/05 23:26
RustyNail: 無奈社會底層人口數很大20F 101.12.32.246 台灣 05/05 23:27
bluedon: 只要標題夠嗆,死忠的不看內文啦21F 36.226.95.208 台灣 05/05 23:27
azure: https://i.imgur.com/2ZZCMbl.png22F 1.200.96.188 台灣 05/05 23:28
[圖]
ayufly: 社會底層就人最多啊 騙到這些人就贏惹23F 118.232.67.236 台灣 05/05 23:29
firebaobao: 推24F 27.51.122.24 台灣 05/05 23:32
dannyao: 就是洗腦阿! 洗成是新北市的問題就好25F 59.115.233.216 台灣 05/05 23:33
saiga12416: 水很深 不要問26F 114.26.49.253 台灣 05/05 23:33
dannyao: 跟中共越來越像 各種洗腦27F 59.115.233.216 台灣 05/05 23:33
yannicklatte:28F 223.137.163.129 台灣 05/05 23:34
pisay: 綠共支持者多數鄉下沒讀書的阿公阿嬤29F 49.216.58.168 台灣 05/05 23:35
fattor: 他不用你信  死忠的信就夠了30F 1.200.252.65 台灣 05/05 23:35
felixr0123: 粗暴言論 馬上社維法辦你31F 42.73.254.190 台灣 05/05 23:35
jumber: 吃相難看32F 1.34.180.20 台灣 05/05 23:36
icetea1012: 蟑螂腦容量就那樣 你奢求太多了八33F 180.177.1.142 台灣 05/05 23:37
newnovice: 騙騙817綽綽有餘,甚至醫界都被收編34F 1.172.88.243 台灣 05/05 23:38
azure: 你認真看看臉書朋友都是那些還在護航洗地35F 1.200.96.188 台灣 05/05 23:38
b2305911: 党不喜歡你的言論36F 27.242.33.7 台灣 05/05 23:38
azure: 比對他們的共同點,智力表現和追蹤的專頁37F 1.200.96.188 台灣 05/05 23:39
frank00427: 底層人口基數大,他們信就夠了38F 111.82.247.14 台灣 05/05 23:40
azure: 會發現這個族群特徵都非常顯著  宜保持距離39F 1.200.96.188 台灣 05/05 23:40
simata: 別抬頭40F 1.164.89.127 台灣 05/05 23:41
wangsan: 反正只要騙倒那些死忠派的就好41F 220.142.22.145 台灣 05/05 23:41
coco2018: 推42F 114.36.175.196 台灣 05/05 23:42
wake7078: 根據疾病防制法
EUA可以繞過任何認證43F 123.194.179.82 台灣 05/05 23:42

好啊 給你繞 那是誰准的? 還是TFDA啊

我讓他准了 但是我黨的製圖是新北市准的?

leonian: 人家騙社會底層票就夠翻轉了 看看公投顆45F 61.228.165.117 台灣 05/05 23:44
matatabi: 緊急採購,時中說有貨最重要46F 220.141.197.89 台灣 05/05 23:45

我說有貨最重要 先給他過了再說

然後派底下人製圖寫說是新北市給過的?

polestar0505: 人家有817撐腰 綠能你不能47F 42.76.122.128 台灣 05/05 23:46
biore45: 民進黨從上到下就共犯結構48F 114.37.171.100 台灣 05/05 23:47
gamaqqq: 推 屎中說可以就可以49F 110.26.163.168 台灣 05/05 23:48
niniikoski: 年底再投塔綠班的就是自己命賤了50F 223.137.171.16 台灣 05/05 23:48
Ellomorce: 黨不喜歡你這種敏銳的小鬼51F 220.141.185.195 台灣 05/05 23:48
promise2003: 可惜那些死忠的不會信52F 118.171.14.2 台灣 05/05 23:48
m13211: 時鐘還可以一臉嚴肅練肖威 真不愧是常應酬53F 42.73.150.254 台灣 05/05 23:49
MartinGo: 內行的54F 49.217.199.163 台灣 05/05 23:49
m13211: 跑攤的人55F 42.73.150.254 台灣 05/05 23:49
akuser: 民進黨可以繞過這些 只要有黨證就會過了56F 124.218.78.84 台灣 05/05 23:49
go80329: 國民智商低就有怎樣的統治者 沒辦法57F 114.32.92.147 台灣 05/05 23:49
parnshan: 沒用啦!呆丸就是智障多58F 114.137.53.200 台灣 05/05 23:50
a03520: 黨的精美製圖一出來低能死忠立馬高潮59F 114.136.141.255 台灣 05/05 23:50
※ 編輯: hafat (36.232.154.72 臺灣), 05/05/2022 23:52:36
A80211ab: 沒錯60F 36.235.10.17 台灣 05/05 23:51
Fakhrou: 民進黨就底層支持者最多一定要鞏固一下的啊61F 1.200.7.89 台灣 05/05 23:51
s9234032: 死忠的相信就好63F 59.115.232.196 台灣 05/05 23:52
ededpenny: 黨只是在作圖給死忠的信仰64F 114.40.150.69 台灣 05/05 23:53
y30048: 每個都比yo叔 厲害欸65F 1.200.255.6 台灣 05/05 23:54
andy199113 
andy199113: 不容質疑的黨  黨說過就過66F 36.225.252.138 台灣 05/05 23:56
andy199113: 看看高端 想想高登 想要什麼就有什麼
LukeSkywaker: 還好我都相信黨的話68F 223.137.25.114 台灣 05/05 23:56
andy199113 
andy199113: 流程複雜沒關係 有專人特權通道69F 36.225.252.138 台灣 05/05 23:56
andy199113: 審查的學者委員教授認為有疑慮 換一批
andy199113: 換到都聽黨話的 誰同意誰反對全數通過
PeaceBoy: 死忠仔都是底層啊 違背自己良心的不是72F 114.27.128.83 台灣 05/05 23:57
tsao1211: 支持者都是底層的,他們這招有效咧73F 27.247.32.158 台灣 05/05 23:57
PeaceBoy: 底層是什麼74F 114.27.128.83 台灣 05/05 23:57
breezeautumn: 死忠的會相信75F 125.224.83.82 台灣 05/05 23:58
andy199113 
andy199113: 可惜 就算是有腦的 要選舉還是投給DPP76F 36.225.252.138 台灣 05/05 23:58
andy199113: 沒什麼就只罵國民黨認為民進黨救台灣
dtdon1699: 不然你要投綠共塔綠斑78F 111.250.24.76 台灣 05/05 23:59
taylor0607: 社會底層=綠狗79F 27.240.161.49 台灣 05/06 00:00
areong: 推專業80F 223.137.61.124 台灣 05/06 00:00
solidworker: 死忠的會信81F 42.77.95.17 台灣 05/06 00:01
phenom42: 政黑的塔綠班會說對人民沒損失82F 223.136.77.181 台灣 05/06 00:02
JackaLMeI: 有腦的就不會當死忠仔惹83F 223.136.173.55 台灣 05/06 00:02
aure0914: 高調84F 219.71.19.49 台灣 05/06 00:03
creatsy: 可悲的台灣85F 114.44.141.158 台灣 05/06 00:05
reallydaniel: 真他媽的到底哪些喜憨會被這樣騙86F 39.9.190.244 台灣 05/06 00:06
bluelanti: 你太專業了 民眾看不懂87F 180.217.195.31 台灣 05/06 00:07
jojoalice: 推這篇88F 36.236.186.237 台灣 05/06 00:07
Vassili242: 可惜就是有一堆智障會相信89F 61.231.134.162 台灣 05/06 00:07
yesonline: 政客關心就能走快速通道 (業界公開秘密90F 220.133.253.85 台灣 05/06 00:07
TouchAgain: 如果不製造純進口是不是2就夠3不用?91F 218.161.25.218 台灣 05/06 00:07

恭喜 問了就沒有 不是 進口藥品/醫材也要查登
※ 編輯: hafat (36.232.154.72 臺灣), 05/06/2022 00:08:54
tas001: 聽廣播買藥跟著黨走 你還沒發現財富密碼?92F 111.82.98.207 台灣 05/06 00:08
TouchAgain: 還是進口商自己要先完成3?93F 218.161.25.218 台灣 05/06 00:08
yesgowow: 推94F 1.200.44.143 台灣 05/06 00:09
hafat: 進口也要TFDA查驗登記
不然你買了奇怪的進口貨 莫名出事要找誰?95F 36.232.154.72 台灣 05/06 00:10
babyMclaren: 就沒辦公室 審核啥97F 122.116.167.141 台灣 05/06 00:14
t95912: 這種體質不良的公司 可以通過這麼多認證超強耶 怎麼繞過的98F 111.254.79.253 台灣 05/06 00:15
Kennyq: 被桶破,少了1700萬劑,可以收楊志良的阿楊志良要捐1000萬劑
https://www.storm.mg/article/4311427322F 1.161.141.207 台灣 05/06 09:27
欲捐1000萬劑快篩遭擋 楊志良轟陳時中:一個人不要臉,連鬼都會怕-風傳媒
[圖]
前衛生署長楊志良29日在立院開記者會,他提到政府要花100億元買1億劑新冠肺炎的快篩劑,實名制1劑100元,我們老百姓去排隊折騰,再花100元去買,來回不就200億嗎?加上之前高端疫苗價格為全世界最貴,還沒經過3期試驗,還有口罩之亂,他當衛生署長時一個賣0.9元,後來賣到5元、1 ...

 
classic112: 台灣會被這些低能害慘,反正有鍋就是丟柯就對了325F 223.138.235.223 台灣 05/06 09:30
Kennyq: https://i.imgur.com/SBw5Yj8.png 食藥署327F 1.161.141.207 台灣 05/06 09:35
[圖]

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(hafat.): Re: [新聞] 高登小吃店進快篩?民進黨曝事實:新北 - Gossiping板