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作者 purine5566 (漂亮56)
標題 [新聞] Novavax疫苗傳純度未達標 恐拖至2022年底
時間 Thu Oct 21 16:43:02 2021


1.媒體來源:科技新報

2.記者署名:郭妍希(MoneyDJ)

3.完整新聞標題:
Novavax 疫苗傳純度未達標,恐拖至 2022 年底核准!股價慘


4.完整新聞內文:

美國傳染病疫苗生技開發商 Novavax Inc. 因市場謠傳其疫苗的製造品質問題比先前預期
嚴重衝擊,股價一度慘摔 24%。


Politico 19日引述未具名消息人士報導,Novavax在證明其新冠肺炎(COVID-19)候選疫
苗能符合主管機關品質標準時,面臨嚴重挑戰。報導直指,Novavax的「問題比之前大家
理解的還要令人擔憂」,預測明(2022)年底前製造問題才有解,屆時才能贏得主管機構
的授權、核可。


報導指出,世界衛生組織(WHO)支持的新冠肺炎疫苗全球獲取機制(COVAX),原定要在
明年底為中低收入國家提供超過20億劑疫苗,如今卻可能因為Novavax面臨製造挑戰,使
整體供應量較目標短少超過10億劑。


報導引述消息人士直指,Novavax用來測試疫苗純度的方法,並未達到主管機關要求的標
準,該公司無法證明產出的疫苗能穩定達標。

根據報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)會依據2020年6月制定的新冠疫苗指導原則,
針對每家廠商設定純度標準,一般是要求每批疫苗的純度至少需達90%。然而,熟知製程
的消息人士直指,Novavax最近製出的疫苗純度僅70%左右。


低純度會增加最終製品受到污染或含有非必要物質的風險,進而降低疫苗有效度,未知物
質也可能讓接種者產生不良反應。

不過,Novavax 20日一早就緊急發布新聞稿稱,該公司有信心能產出優質疫苗。Novavax
也確認,「未來幾週內」就能向英國、歐洲、澳洲、加拿大、紐西蘭的主管機關完成申請
。另外,該公司預測美國今年底前就能對旗下新冠疫苗核發緊急使用授權(EUA)。


Novavax的快速回應,讓股價得以收復些許失土。Novavax 20日終場跳空大跌14.76%、收
136.86美元,創5月14日以來收盤新低;盤中一度慘摔24.42%至121.35美元。


5.完整新聞連結 (或短網址):


https://technews.tw/2021/10/21/novavax-vaccine-transmission-purity-is-not-up-to
-standard/

https://reurl.cc/Yj4k0o
Novavax 疫苗傳純度未達標,恐拖至 2022 年底核准!股價慘 | TechNews 科技新報
[圖]
美國傳染病疫苗生技開發商 Novavax Inc. 因市場謠傳其疫苗的製造品質問題比先前預期嚴重衝擊,股價一度慘摔 24%。 Politico 19日引述未具名消息人士報導,Novavax在證明其新冠肺炎(COVID-19)候選疫苗能符合主管機關品質標準時,面臨嚴重挑戰。報導直指,No... ...

 



6.備註:

世界怎麼跟得上台灣


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DOOT: 不就跟高端一樣量產出狀況?2F 220.134.131.232 台灣 10/21 16:43
YLTYY: 晚了,就不需要了3F 223.139.139.75 台灣 10/21 16:43
soarling: novavax不懂玩4F 42.73.15.75 台灣 10/21 16:44
Qaaaa: 真的 目前全球最強蛋白質疫苗應該就是台灣5F 192.38.90.165 丹麥 10/21 16:44
ctx1000: 世界又一次跟____台灣6F 220.135.24.86 台灣 10/21 16:44
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weijinsusu: 高端去技術指導一下吧8F 39.8.3.219 台灣 10/21 16:44
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kanjiya: 高端都小批量讓食藥署一批批驗10F 114.36.220.194 台灣 10/21 16:44
OrcDaGG: 不過 novavax的產量是10億為單位的 這個11F 1.165.211.245 台灣 10/21 16:44
leon80148: 來台灣當台灣廠商就一路綠燈了12F 117.56.14.73 台灣 10/21 16:45
OrcDaGG: 高端就辦不到了13F 1.165.211.245 台灣 10/21 16:45
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DOOT: 高端也是放棄大桶的(?),所以美國拔拔謀卡敖17F 220.134.131.232 台灣 10/21 16:45
AustinRivers: 世界跟不上18F 39.8.228.212 台灣 10/21 16:45
chigo520: 笑死同宗同源 弟弟屌打哥哥19F 49.216.167.232 台灣 10/21 16:45
phix: 靠邀  高端或贏20F 60.248.24.232 台灣 10/21 16:45
sellgd: 拿來給台灣政府申請佛心EUA啊21F 203.222.14.70 台灣 10/21 16:45
CaTkinGG: 昨天看到跌20%我就笑惹 高端win22F 211.22.98.180 台灣 10/21 16:46
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kamichu: 小批量精品製作 當然贏國外那種27F 114.41.139.86 台灣 10/21 16:46
kelon: 高端都打多久了 美國爸爸的技術不外如是28F 60.250.174.48 台灣 10/21 16:46
Anyotw: 怎麼跟的上台灣29F 27.246.132.195 台灣 10/21 16:46
scum5566: 垃圾疫苗才要做三期 笑死30F 114.38.212.45 台灣 10/21 16:46
macrose: 嫩,反觀高端31F 114.37.27.200 台灣 10/21 16:46
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weijinsusu: 日本不要等novavax了,這邊有一批高33F 39.8.3.219 台灣 10/21 16:47
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l2l: 別人要晚兩年 台灣就敢先推 世界怎跟得上台灣36F 115.165.192.167 台灣 10/21 16:47
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LoliCar: 高端才是孿生哥哥 怎麼跟的上43F 49.216.18.226 台灣 10/21 16:47
Tsubasa1008: 該來向我們高端請益了吧44F 211.20.251.181 台灣 10/21 16:47
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macrose: 我就問,世界怎麼跟得上台灣46F 114.37.27.200 台灣 10/21 16:47
HellFly: 嫩 同級的高端 1.5期直接上是開打47F 36.229.147.55 台灣 10/21 16:48
panzerbug: 明年底誰還要打疫苗48F 223.137.221.124 台灣 10/21 16:48
turbomons: 那麼老實幹嘛49F 223.140.79.178 台灣 10/21 16:48
pigpig861: 高端去教教人家吧50F 49.217.19.170 台灣 10/21 16:48
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aqsss: 日本不買高端嗎?52F 140.112.125.206 台灣 10/21 16:48
jayemshow: 叫高端去教授製程呀, 美國那麼爛這都不53F 111.82.84.29 台灣 10/21 16:48
wuu831: 多跟高端學54F 111.71.75.172 台灣 10/21 16:48
ArgusX: 美國人已經失去冒險犯難的精神了55F 1.162.159.140 台灣 10/21 16:48
smalltwo: 反觀高端~~~56F 123.51.148.64 台灣 10/21 16:48
north75566: 高端屌打57F 49.216.43.68 台灣 10/21 16:49
q13461346: 高端屌打這垃圾58F 60.128.198.93 日本 10/21 16:49
jayemshow: 會做, 還要台灣教唉, 逼埃59F 111.82.84.29 台灣 10/21 16:49
l2l: 世界不敢做的 把人民當白老鼠 台灣政府不怕60F 115.165.192.167 台灣 10/21 16:49
abaddon: 笑死,還是台灣強,光4x貓去檢查的結果61F 223.136.102.236 台灣 10/21 16:49
rwr: 高端最純 美國進口原料 輪到你就去打62F 122.116.206.101 台灣 10/21 16:49
abaddon: 就屌打國外疫苗63F 223.136.102.236 台灣 10/21 16:49
eterbless: 笨耶 不會學高端加價賣就好嗎64F 180.29.102.240 日本 10/21 16:49
kiy75: 輸高端65F 1.163.186.84 台灣 10/21 16:49
panzerbug: 明年底各路疫苗滿地都是了66F 223.137.221.124 台灣 10/21 16:50
q13461346: 台灣準備技轉美國 教他們做疫苗67F 60.128.198.93 日本 10/21 16:50
JackaLMeI: 怎不免疫橋接一下就好了68F 223.137.158.111 台灣 10/21 16:50
gbcg9725: 聽某人說是孿生兄弟 反觀69F 110.26.132.178 台灣 10/21 16:50
imsphzzz: 美國跟不上台灣70F 114.36.219.79 台灣 10/21 16:50
AustinRivers: 又...又想刊報紙了71F 39.8.228.212 台灣 10/21 16:50
q13461346: 反向技轉 看好了世界72F 60.128.198.93 日本 10/21 16:50
netio: 高端技術領先美國73F 175.181.143.152 台灣 10/21 16:50
imsphzzz: 該派人來台灣學疫苗技術74F 114.36.219.79 台灣 10/21 16:50
l2l: 台灣衛福部接手美國疾管署更快75F 115.165.192.167 台灣 10/21 16:51
degneva: 免疫僑界啊呆包 這就是你跟高端的差距76F 42.77.187.239 台灣 10/21 16:51
sunnyyoung: 不會摻點高端嗎77F 49.216.47.32 台灣 10/21 16:51
Yelich: 高端贏了78F 39.9.165.190 台灣 10/21 16:51
A80211ab: 還是高端強79F 36.235.38.166 台灣 10/21 16:51
whiteadam: 反觀高端80F 220.135.52.193 台灣 10/21 16:51
SRadiant: 怎麼不用2L、50L批量量產就好?81F 114.136.195.52 台灣 10/21 16:51
haha7456: 笑死 慘死我1.5期救世疫苗82F 223.138.252.49 台灣 10/21 16:51
cottontsai: 要不要考慮乾脆幫高端代工算了啦XD83F 219.91.14.234 台灣 10/21 16:52
wulaw5566: 中時之前報量產新聞就被吉了,大家講84F 36.227.40.54 台灣 10/21 16:52
skygray2: 反觀85F 113.196.187.107 台灣 10/21 16:52
wulaw5566: 話要小心86F 36.227.40.54 台灣 10/21 16:52
chen31502: 笨 看看高端87F 39.12.229.136 台灣 10/21 16:52
skygray2: Novavax還不來跟高端取經一下,嫩88F 113.196.187.107 台灣 10/21 16:53
hw1: 真遜 還是我們高端厲害89F 114.136.240.249 台灣 10/21 16:53
kasim15: 反觀90F 123.50.55.35 台灣 10/21 16:53
donotsettle: 遺憾  不良反應可能極低的疫苗難產91F 123.194.42.149 台灣 10/21 16:53
new1974: 叫高端回原廠,技術指導啦92F 1.200.107.48 台灣 10/21 16:53
chen31502: 可能是更好的產品阿93F 39.12.229.136 台灣 10/21 16:53
yujuismylove: 反觀雙胞胎高端94F 42.75.54.182 台灣 10/21 16:53
gogorice: 人家大量生產良率低就是要找出製程哪裡有問題,找出原因改善才准過,反觀…95F 223.137.241.111 台灣 10/21 16:53
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aa2425: 塔綠班:高端 疫苗原料來自美國
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chulen: 世界怎麼跟得上台灣 像台灣這樣直接上就好380F 211.22.143.102 台灣 10/22 11:38
hhbbookao: 世界怎麼跟得上台灣381F 61.62.234.33 台灣 10/22 15:46

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