看板 Gossiping
作者
標題 [新聞] [新聞] 快訊／食藥署核准莫德納用於6個
時間 Fri Jun 17 21:13:07 2022
作者
標題 [新聞] [新聞] 快訊／食藥署核准莫德納用於6個
時間 Fri Jun 17 21:13:07 2022
1.媒體來源:
Ettoday
2.記者署名:
記者嚴云岑／台北報導
3.完整新聞標題:
快訊／食藥署核准莫德納用於6個月至5歲幼兒 打2劑「間隔28天」
4.完整新聞內文:
美國最快下週開始讓5歲以下幼兒接種新冠疫苗，我國食品藥物管理署今（17）日召開專
家會議審核幼兒莫德納的EUA，會議於晚間8時許獲得共識，與會專家評估疫苗有效性及安
全性，並考量國內緊急公共衛生需求，核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接
種，施打兩劑，每劑0.25 ml(含25微克的mRNA)，施打間隔28天，之後會再提到ACIP專家
會議中討論。
家會議審核幼兒莫德納的EUA，會議於晚間8時許獲得共識，與會專家評估疫苗有效性及安
全性，並考量國內緊急公共衛生需求，核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接
種，施打兩劑，每劑0.25 ml(含25微克的mRNA)，施打間隔28天，之後會再提到ACIP專家
會議中討論。
美國食品藥物管理局（FDA）專家顧問小組於15日投票，一致贊成FDA批准6個月至5歲嬰幼
兒可接種輝瑞BNT或莫德納疫苗。另外，美國疾病控制預防中心（CDC）的顧問小組預計將
於18日舉行投票。白宮表示，最快可於下周開始接種。5歲以下幼兒是美國目前唯一未獲
新冠疫苗接種批准的年齡層。
兒可接種輝瑞BNT或莫德納疫苗。另外，美國疾病控制預防中心（CDC）的顧問小組預計將
於18日舉行投票。白宮表示，最快可於下周開始接種。5歲以下幼兒是美國目前唯一未獲
新冠疫苗接種批准的年齡層。
衛生福利部食品藥物管理署為因應新冠肺炎防疫需求，於111年6月17日召開專家會議，討
論是否同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童的主動免疫接種以預防病毒感染。
食藥署表示，經審查莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗，試
驗結果顯示，兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的
免
驗結果顯示，兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的
免
疫原性結果；安全性資料方面，與其他年齡組別相比，沒有發現新的安全性疑慮。
經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納
疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25 ml(含25微克的mRNA)，
施打間隔28天。
疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25 ml(含25微克的mRNA)，
施打間隔28天。
食藥署表示，在6個月至5歲兒童的臨床試驗中，不良反應大多屬於輕微、暫時性的，接種
第二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑，受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注
射
第二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑，受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注
射
部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等
，
臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例，未來食藥署將持續監控國內外接種
COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民
眾接種疫苗之安全。
COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民
眾接種疫苗之安全。
5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結，不可用轉載媒體連結:
https://www.ettoday.net/news/20220617/2275333.htm?from=ettoday_app
快訊／食藥署核准莫德納用於6個月至5歲幼兒 打2劑「間隔28天」 | ETtoday生活新聞 | ETtoday新聞雲
![[圖]]()
美國最快下週開始讓5歲以下幼兒接種新冠疫苗，我國食品藥物管理署今（17）日召開專家會議審核幼兒莫德納的EUA，會議於晚間8時許獲得共識，與會專家評估疫苗有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25 ml(含25微克的mRNA)， ...
![[圖]](https://cdn2.ettoday.net/images/6342/d6342141.jpg)
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.141.175.130 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Yh7tcuX (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1655471590.A.E21.html
推 : taiwan no.1嗎1F 101.10.14.176 台灣 06/17 21:14
推 : 嘻嘻嘻 很多OO都O了2F 114.136.217.176 台灣 06/17 21:14
※ 編輯: ak47box (223.141.175.130 臺灣), 06/17/2022 21:15:52→ : 莫德納手小朋友大概會哇哇叫…3F 223.136.105.166 台灣 06/17 21:14
→ : 已經確診過的還要打嗎4F 114.136.136.109 台灣 06/17 21:15
→ : AZ+莫+莫+流感疫苗 我感冒了...5F 39.11.133.172 台灣 06/17 21:16
推 : 台灣超前部署真的強6F 27.242.132.171 台灣 06/17 21:17
推 : 小朋友撐得住副作用嗎7F 114.40.169.34 台灣 06/17 21:17
推 : 美國ㄊㄡㄆㄧㄠ了嗎8F 36.235.27.59 台灣 06/17 21:17
推 : 莫德納確實是保護力比較好 但副作用也比較大 可能跟劑量有關9F 36.225.57.52 台灣 06/17 21:18
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/mvv09VU.jpg)
推 : 劑量比bnt多的話確實比bnt有效12F 1.162.231.50 台灣 06/17 21:19
推 : 高端呢？13F 101.137.108.254 台灣 06/17 21:20
→ : 先教會寶寶怎麼表達"媽！我胸悶心臟痛"再去打比較好14F 101.10.18.138 台灣 06/17 21:20
推 : 小朋友加油16F 180.217.113.180 台灣 06/17 21:20
推 : good luck17F 180.217.0.118 台灣 06/17 21:22
推 : bnt 呢?18F 150.117.51.93 台灣 06/17 21:22
→ : BNT也是個笑話，要打到第三劑才有一咩咩效果，否則第一劑打完反而更容易中招，看最後那一個案例憑一己之力拉高多少VE？XDDhttp://i.imgur.com/FKPLoaH.jpg20F 101.10.18.138 台灣 06/17 21:26
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/FKPLoaHh.jpg)
推 : 我打第二劑莫德納的副作用很重,躺了兩天24F 61.224.87.146 台灣 06/17 21:26
推 : 生靈塗炭的可能性不是沒有…25F 111.90.140.144 馬來西亞 06/17 21:26
→ : 次世代買了再叫我zzZZ26F 114.46.224.108 台灣 06/17 21:27
→ : 根本沒有研發幼兒疫苗 都只是減量而已
莫德納是 bnt也是27F 42.73.87.37 台灣 06/17 21:27
莫德納是 bnt也是27F 42.73.87.37 台灣 06/17 21:27
推 : 從小開始競爭29F 111.71.214.84 台灣 06/17 21:28
推 : 食藥署這麼頂就自己審 在那等什麼30F 114.42.142.240 台灣 06/17 21:30
推 : 我ok 你先打31F 101.136.139.173 台灣 06/17 21:30
→ : 小嬰兒上吧 為國家獻出心臟32F 42.77.93.42 台灣 06/17 21:31
→ : x)食藥署審查 o)跟隨FDA33F 114.44.32.17 台灣 06/17 21:32
→ : 抗中保台× 別人小孩○34F 111.248.189.148 台灣 06/17 21:32
噓 : 超前部署35F 223.139.35.174 台灣 06/17 21:34
推 : 莫德納品質及品管沒有很放心，小孩小劑36F 150.117.51.93 台灣 06/17 21:37
→ : 高瑞幼童版呢？這麼安全不用可惜吧？37F 61.230.13.170 台灣 06/17 21:37
→ : 量打3劑 還可以接受考慮安全！38F 150.117.51.93 台灣 06/17 21:37
→ : 瘋了吧39F 1.169.159.229 台灣 06/17 21:38
推 : 時要署最近爭議太多了 這樣會讓家長卻步40F 36.225.92.43 台灣 06/17 21:41
推 : https://i.imgur.com/BtG5fqL.jpg
原來只打一劑BNT更容易中招，這麼重要的知識大家都不知道，專業就是不一樣，幫你高調一下41F 114.25.216.99 台灣 06/17 21:43
原來只打一劑BNT更容易中招，這麼重要的知識大家都不知道，專業就是不一樣，幫你高調一下41F 114.25.216.99 台灣 06/17 21:43
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/BtG5fqLh.jpg)
推 : 啊高端咧 高端仔滾出來
死忠的把你小孩帶出來打高端啊45F 61.231.84.210 台灣 06/17 21:48
死忠的把你小孩帶出來打高端啊45F 61.231.84.210 台灣 06/17 21:48
推 : 5-11歲兩例心肌炎至今都不說呢
一直拼命打。出事了，政府會證明你有病47F 223.138.64.238 台灣 06/17 21:50
一直拼命打。出事了，政府會證明你有病47F 223.138.64.238 台灣 06/17 21:50
推 : 打或不打都是賭一個，看大數據我當然打49F 101.9.199.187 台灣 06/17 21:52
推 : 大人打就很
痛苦50F 101.12.39.173 台灣 06/17 21:53
痛苦50F 101.12.39.173 台灣 06/17 21:53
→ : 確實 看起來好像有人很專業 先存圖52F 111.242.230.162 台灣 06/17 21:54
噓 : 最近名聲太臭趕快晚間通過嬰幼兒疫苗 想讓父母覺得有在加班做事還是莫又要過期了？53F 1.161.108.241 台灣 06/17 21:55
→ : @ihfreud 你沒看到確診數圖？藍色是疫苗組 你睜開眼睛看看 一二劑中間是誰的確診數多
http://i.imgur.com/eFQbudl.jpg
那換成數字，你應該看得懂了吧？
有沒有看到-29.7% -32.1% 看不懂的話要幫你高調嗎？
這些圖你們盡量存 這是輝瑞自己給FDA的圖你們沒看線上審查會齁56F 101.10.18.138 台灣 06/17 21:57
http://i.imgur.com/eFQbudl.jpg
那換成數字，你應該看得懂了吧？
有沒有看到-29.7% -32.1% 看不懂的話要幫你高調嗎？
這些圖你們盡量存 這是輝瑞自己給FDA的圖你們沒看線上審查會齁56F 101.10.18.138 台灣 06/17 21:57
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/eFQbudlh.jpg)
推 : 次世代疫苗來了再通知我65F 27.247.133.178 台灣 06/17 22:09
→ : 沒信心，不會讓小朋友這麼急著打。66F 223.137.104.173 台灣 06/17 22:14
推 : 少子化大成功67F 67.181.187.169 美國 06/17 22:18
推 : 看大數據來打？數據製造出是對疫苗有利的，也打？沒關係出事的時候，政府會證明你有病68F 223.138.64.238 台灣 06/17 22:24
推 : 我家樓下的保全可信多了 至少我知道他是誰71F 114.42.142.240 台灣 06/17 22:27
噓 : 這個機關審核過的能信嗎？72F 1.200.127.189 台灣 06/17 22:28
→ : bnt是3微克3針 莫德納25微克2針 劑量差很多73F 114.44.32.17 台灣 06/17 22:32
推 : 死不死不重要，領的到國賠機率才是重點75F 1.174.68.119 台灣 06/17 22:32
推 : 事實上不論是BNT或莫德納疫苗，在Omicron盛行下，2支疫苗對幼兒的保護都差強人意，甚至未達許多專家的最低標準，FDA對成人疫苗設定的標準是，預防有症狀感染的保護效力至少須達50%。76F 150.117.51.93 台灣 06/17 22:33
噓 : 台灣食藥署81F 114.32.49.31 台灣 06/17 22:34
推 : 未何不讓家長可以自由選擇 要打那一種仿單要打3劑或2劑 政府要告知要打完幾劑才有完整保護力82F 150.117.51.93 台灣 06/17 22:40
推 : 20樓，兒童疫苗重點不在防止感染，而是防重症，因為BNT只有1/4劑量，當然產生的抗體量不會太多，但兒童對副作用的忍受度比較低，只能打這麼低的份量85F 1.165.117.46 台灣 06/17 22:47
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/miUOcuXh.jpg)
--
--
(ak47box.): [新聞] [新聞] 快訊／食藥署核准莫德納用於6個 - Gossiping板