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作者 jiunjie61 (Jiunjie)
標題 [新聞] 高端四價流感疫苗製造廠 取得衛福部認證
時間 Wed Dec  7 21:25:30 2022



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1.媒體來源:
經濟日報

2.記者署名:
經濟日報/ 記者謝柏宏/即時報導

3.完整新聞標題:
高端四價流感疫苗製造廠 取得衛福部認證


4.完整新聞內文:
高端疫苗(6547)今(7)日公告,高端四價流感疫苗製造廠,已取得衛福部PIC/S GMP認證。國內的流感疫苗市場,高端有機會明年起正式加入市場角逐。
高端疫苗公告指出,公司今日取得衛福部函文,核定公司四價流感疫苗之竹北廠PIC/S GMP生產作業。衛福部認定四價流感疫苗於高端竹北廠之無菌製備調劑、無菌充填、包裝、放行檢測、GDP冷鏈儲運作業,符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範,同意PIC/S GMP工廠製造證書(許可編號 (AP) 0460161))增列品項「高端四價流感疫苗」。

高端疫苗表示,公司四價流感疫苗目前於衛福部食藥署審理新藥查驗登記中,並已同步完成上市前PIC/S GMP查廠作業。

高端疫苗的四價流感疫苗,主要是代理韓國GC Pharma的四價流感疫苗,高端過去表示,四價流感疫苗將由GC Pharma提供原液,再由高端負責充填分裝。高端疫苗表示,該公司竹北廠用來充填分裝流感疫苗成品,生產規模至少千萬劑,高端已看到流感成長趨勢,將儘快做好供貨布局。
據了解,國內流感病例持續增加,今年感染數上看400萬人,目前國內流感疫苗來源除了外商藥廠之外,另包括本土自行開發生產的國光生技,台灣東洋近兩年也自澳洲進口四價流感疫苗,若隨著高端疫苗取得四價流感疫苗藥證,明年起國內的流感疫苗市場競爭將更激烈。

5.完整新聞連結:
https://reurl.cc/kqobO9

 


6.備註:
高端不只有新冠疫苗,最近也在努力取得澳洲TGA,之後還有腸病毒疫苗,現在跟韓國合作的四價流感疫苗也取得衛福部PIC/S GMP認證


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說個笑話我本人在當遊民,有些腦殘裙帶靠關係在各式外商及台商洗資歷爽多年領幾百+裙帶賺不完的錢,真不愧是鬼島台灣28F 101.12.17.137 台灣 12/07 21:31
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luckyalbert: 說個笑話原產業一堆腦殘各式資勞
還有一堆腦殘政商及政府單位在背後撐
然後鬼島各產業資勞還養出一堆廢物在那邊跟我這位發神經笑死
真的廢物蠢材到底是誰?笑死偉哉鬼島38F 101.12.17.137 台灣 12/07 21:36
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[圖]
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SRadiant: 這篇新聞不是寫得很清楚嗎?有人誤以為是新藥?57F 114.34.103.217 台灣 12/07 21:54
luckyalbert: 某位醫你要不要看看這段寫甚麼鬼東西?馬上跳出來護航高端?
「高端疫苗表示,公司四價流感疫苗目59F 101.12.17.137 台灣 12/07 21:55
fanntasy: 看到垃圾公司先噓再說62F 123.193.164.94 台灣 12/07 21:55
luckyalbert: 前於衛福部食藥署審理新藥查驗登記中...」63F 101.12.17.137 台灣 12/07 21:55
GN02209611: 給你賺不是要讓你去當代理好嗎65F 49.216.234.144 台灣 12/07 21:56
nikolas: 14個專家???66F 1.200.255.98 台灣 12/07 21:56
SRadiant: 你是不是不知道什麼叫做新藥查驗登記?67F 114.34.103.217 台灣 12/07 21:57
luckyalbert: 審代理分包證就審證,需要講這個?裝傻?還是因為對衛福部跟某些既得利益者不利?所以馬上跳出來跟我這位遊民叫?笑死你各位這幾十年來在幹甚麼&對我幹了甚麼事我不清楚?
笑死到底到底不知道?我是知道原行業有腦殘會故意拿別人的問題來問別人以模糊焦點68F 101.12.17.137 台灣 12/07 21:57
SRadiant: 對你幹了什麼事?XD76F 114.34.103.217 台灣 12/07 21:59
luckyalbert: 笑死不知道查登的是你衛福部某幾隻跟某些像你一樣的
自以為厲害在各職司上的垃圾一堆77F 101.12.17.137 台灣 12/07 21:59
SRadiant: 南韓的流感疫苗在台灣原本有藥證嗎?80F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:00
ayeae: 打高端去日本不用pcr 我再推文81F 101.12.88.191 台灣 12/07 22:01
luckyalbert: 幾個人我懶得再講直接拿命還
你各位某幾群請繼續護航跟跳針謝謝,82F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:01
SRadiant: 看來你是被高端抓去做人體試驗了84F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:02
luckyalbert: 我不浪費生命跟腦殘奉陪85F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:02
SRadiant: 連話都講不清XD86F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:02
luckyalbert: 可悲,講不清,智能底下的是誰還不知道呢
底下的狗放話跟護航倒是挺會的
過太爽幾十年了還在叫?
難道我要說歷任衛福部長至今放任多少垃圾亂搞幾十年了是嗎?到現在還在養這些垃圾
還在自以為?87F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:03
SRadiant: 你又在浪費你的生命囉,雖然本來就不怎麼值錢
https://i.imgur.com/cbYrUo9.jpg95F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:05
[圖]
dylancdylanc: 支持國產 還是支持高端????? 流感疫98F 118.161.254.41 台灣 12/07 22:06
SRadiant: 疫苗需要做新藥查登是規定喔,如果可以不做就拿藥證,那麼爽藥廠也不需要花錢花時間了,直接申請直接拿咩99F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:06
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