[新聞] 食藥署：依規審核高端流感疫苗確認品質安全有效 - Gossiping板

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作者 jganet ()
標題 [新聞] 食藥署：依規審核高端流感疫苗確認品質安全有效
時間 Fri Mar 31 10:17:38 2023

1.媒體來源:

中央廣播電臺

2.記者署名:

撰稿編輯：劉品希

3.完整新聞標題:

食藥署：依規審核高端流感疫苗確認品質安全有效

4.完整新聞內文:

https://i.imgur.com/qPV1XHr.jpg

針對外界質疑高端四價流感疫苗取得國內藥證，食藥署表示，依規審核高端流感疫苗且確認
品質安全有效。(Pixabay)

針對外界質疑高端四價流感疫苗取得國內藥證，食藥署今天(29日)表示，食藥署作為我國藥
品審查主管機關，已依規定針對「高端四價流感疫苗」製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結
果進行嚴謹審查，確認其品質、安全及有效性後才核發藥品許可證。

食藥署指出，「高端四價流感疫苗」為雞胚蛋製程的四價流感疫苗，核准適應症「為適用於
3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型
流感病毒所引起的流行性感冒」，該疫苗是高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharm
a合作，在國內進行藥品關鍵製程製造的國產疫苗。

食藥署表示，「高端四價流感疫苗」查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一
/二期及第三期臨床試驗資料，且也在我國執行第三期臨床試驗，相關試驗報告經食藥署審
查通過，臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。

5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結，不可用轉載媒體連結:

https://www.rti.org.tw/news/view/id/2163471

食藥署：依規審核高端流感疫苗確認品質安全有效 - 新聞 - Rti 中央廣播電臺

針對外界質疑高端四價流感疫苗取得國內藥證，食藥署今天(29日)表示，食藥署作為我國藥品審查主管機關，已依規定針對「高端四價流感疫苗」製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查，確認其品質、安全及有效性後才核發藥品許可證。食藥署指出，「高端四價流感疫苗」為雞胚蛋製程的四價流感疫苗，核准適應症「為適 ...

6.備註:

上一個14名不具名專家認證安全有效的.....

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.138.118.229 (臺灣)
※ 作者: jganet 2023-03-31 10:17:38
※ 文章代碼(AID): #1a9aB4zQ (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1680229060.A.F5A.html

推 LawLawDer: 去死1F 223.137.93.215 台灣 03/31 10:17

※ 編輯: jganet (223.138.118.229 臺灣), 03/31/2023 10:18:20

→ bill403777: 營收02F 114.137.41.45 台灣 03/31 10:18

噓 donotggyy: 審核過程？3F 42.74.157.33 台灣 03/31 10:18

推 zukidelko: 這次有會議記錄嗎4F 49.216.17.143 台灣 03/31 10:18

噓 okichan: 嗯嗯真的好棒棒5F 111.250.35.49 台灣 03/31 10:18

→ yesonline: 韓國人研發的疫苗,安全可靠6F 220.133.253.85 台灣 03/31 10:18

→ coffee112: 呵呵不意外地來了7F 1.174.206.218 台灣 03/31 10:18

噓 jeff0025: 那就是沒有審查8F 175.98.141.254 台灣 03/31 10:19

推 radi035: 流感是有什麼難度笑死9F 124.218.66.94 台灣 03/31 10:19

噓 oh123oh: 明年如果換人做希望能查爆這些鬧劇10F 42.72.172.72 台灣 03/31 10:19

推 kasim15: 塔綠班都不打的東西11F 123.50.55.35 台灣 03/31 10:19

噓 JT0624: 台灣不會缺電任內不會漲電價12F 114.41.184.203 台灣 03/31 10:19

推 tontonplus: 新冠都不怕了會怕三小流感，笑死13F 175.182.219.184 台灣 03/31 10:19

推 STerry1986: 把自已的公信力玩掉14F 1.163.37.102 台灣 03/31 10:20

噓 FFFFFFFF: 死忠仔都不敢打的東西15F 114.137.138.117 台灣 03/31 10:20

→ kuosambition: 之前的各種護航，你食藥署跟高端早16F 104.28.198.10 台灣 03/31 10:20

噓 Unanana: 狼來了沒?17F 122.146.56.159 台灣 03/31 10:21

→ yesonline: 高端只是進口分裝填充品管..18F 220.133.253.85 台灣 03/31 10:21

推 RisingTackle: 公信力破產19F 106.105.2.89 台灣 03/31 10:21

→ kuosambition: 就不被信任了，現在說甚麼都很難信20F 104.28.198.10 台灣 03/31 10:21

→ SRadiant: 進口原液，高端充填分裝而已呦21F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:21

噓 lanslod: 業務部又開始推銷垃圾囉22F 223.139.252.183 台灣 03/31 10:22

→ siloin: 說過笑話：安全有效23F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:22

→ ivorysoap …

→ kuosambition: 服，食藥署獨立性被人強烈質疑25F 104.28.198.10 台灣 03/31 10:22

→ SRadiant: 上次說明過了，還不知道的自己去看吧26F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:22

噓 kodak2222: 又來27F 27.242.104.245 台灣 03/31 10:22

推 cvnn: 台灣價值來了28F 223.137.76.36 台灣 03/31 10:23

推 pokyhoyo: 只是國內使用確實不用跟著國際這樣玩啊藥局一堆沒聽過牌子的藥也是能賣29F 101.12.21.25 台灣 03/31 10:23

→ siloin: 確診過和被新冠疫苗傷害過，這樣的體質再去打流感疫苗還會是一樣安全嗎？
Sr你自己從不打流感疫苗的，什麼資格來吹流感疫苗安全？31F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:23

噓 jil: 現在都不用做數據了由政府機構講有效就有效35F 114.41.56.189 台灣 03/31 10:24

→ SRadiant: 我也沒吃輪狀病毒疫苗，我鵝子昨天去吃了呢36F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:25

→ Blue6: 上一個高端業務現在在當行政院院長38F 114.137.125.103 台灣 03/31 10:25

→ jil: 乖乖做實驗數據的都白癡? 打死人你食藥署要39F 114.41.56.189 台灣 03/31 10:25

→ SRadiant: 原來安不安全要自己有沒有用才能說(笑)40F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:25

→ siloin: 輪狀病毒疫苗發明人Paul Offit還說新冠疫41F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:25

→ SRadiant: 根據科學事實說話罷了，就要被反疫苗仔42F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:25

→ jil: 不要賠? 政府公信力會被民進黨搞爛43F 114.41.56.189 台灣 03/31 10:25

→ SRadiant: 說在吹噓噗噗44F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:25

→ siloin: 苗有抗原原罪和心肌炎相關哩45F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:25

→ neoa01 …

→ SRadiant: 我是在說你的邏輯有病喔47F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:26

→ neoa01 …

→ SRadiant: 根據科學事實說話，你卻在說你又沒打卻在吹？咦~我吹什麼了？49F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:26

→ siloin: 有病的是誰還說不清呢？打完三劑有沒有常51F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:26

噓 perasa: 確認有效的要不要先來一針試看看效果52F 36.232.158.148 台灣 03/31 10:26

→ siloin: 常心悸？53F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:26

→ SRadiant: 原來講疫苗的科學根據，還要打過才能說啊你沒打過，有什麼資格吹疫苗不安全？是不是呢？打過出問題，吹不安全很OK54F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:27

噓 iphyf: 三期報告公開阿57F 39.9.38.250 台灣 03/31 10:27

→ SRadiant: 沒打過怎麼有資格說話呢？58F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:27

→ dt1980: 政府出來喊話是要救高端股價嗎?59F 114.33.5.55 台灣 03/31 10:27

→ siloin: 笑死人，結論就是你從不打流感60F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:27

→ SRadiant: 你的邏輯真的好棒~要先打過才有資格說那你可以回家啦，還說什麼呢？
原來流感是人人都必需要打的喔？
那你打猴痘疫苗了嗎？噗噗61F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:28

→ siloin: 沒打過的人就別說安全有效啦身先士卒挺過65F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:29

→ SRadiant: 反疫苗仔真的，不要老是秀下限嘛66F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:29

→ siloin: 沒？自己都不敢，吹什麼科學根據67F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:29

噓 perasa: 党插乾股應該插很大吧，一直炒高端...68F 36.232.158.148 台灣 03/31 10:29

→ SRadiant: 沒打過的人有資格說不安全嗎？
原來沒打是敢不敢的問題啊XD
這腦真的...有點生病了69F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:29

→ siloin: 你先去打齁乖72F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:30

→ SRadiant: 反疫苗仔好好玩呦73F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:30

→ siloin: 新冠都敢打了，流感不敢？74F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:30

→ perasa: 只有打高端的死人才有資格說不安全啦...75F 36.232.158.148 台灣 03/31 10:30

→ SRadiant: 看吧，反疫苗仔整天在推針76F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:30

→ shellback: 高端事件後政府什麼審核還有人信嗎…77F 114.136.145.209 台灣 03/31 10:30

→ SRadiant: 可是你找不到我叫人去打疫苗的話喔78F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:30

噓 mioaria: 食藥署有個屁用公信力都沒了79F 114.41.94.120 台灣 03/31 10:30

→ SRadiant: 我一直都說自己決定呢(笑)
還在敢不敢噗噗80F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:30

→ mioaria: 然後高端還好好的在檯面上？82F 114.41.94.120 台灣 03/31 10:31

噓 lokiwash: 看看高端的covid 疫苗流程你敢打？83F 223.137.247.105 台灣 03/31 10:31

→ mioaria: 不必去查？84F 114.41.94.120 台灣 03/31 10:31

→ siloin: 那你就別吹科學根據，你的科學很多都翻車了85F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:31

→ SRadiant: 哇喔~但反疫苗仔連車都搭不上，自然沒翻車的問題哈哈哈
不如說說哪個翻車了啊？要有科學根據喔反疫苗仔連科學根據都沒有，整天跟人談科學
連疫苗都沒打，還敢跟人談疫苗不科學(根據你的邏輯)
反疫苗仔會被人看不起，還不都你們自己造成的(攤手)87F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:31

→ siloin: 那可多了，我們可以吵一整天，從美國CDC的數據心肌炎發生率，可悲數據仔，還沒發現96F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:33

→ SRadiant: 拿出來嘛98F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:34

→ siloin: 數據是被操控的，好科學的呢99F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:34

→ SRadiant: 我從沒說心肌炎發生率不會上升啊
我說的是跟染疫比起來還是風險低
你不要亂抹喔(笑)
哇喔，好棒棒100F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:34

→ siloin: 再繼續裝傻啊哈哈回到你那篇以色列的我104F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:34

→ SRadiant: 你只看CDC數據喔？105F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:34

→ siloin: 們繼續吵106F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:34

→ SRadiant: 以色列那篇我回過了呦
反疫苗仔看不懂？我能怎辦
你真愛吵(笑)
朽木不可雕也，我早就放棄要教你了
我只是要讓其他人看懂就好107F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:35

→ siloin: 對啊證明你根本不會看重點
疫苗仔想用新冠心肌炎來抹未接種心肌炎，結果被打臉112F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:36

→ SRadiant: 你愛吵，你吵啊，我只要確保正常人都知道科學根據，就好了
別阿Q了啦~還打臉咧噗噗
反疫苗仔根本不要臉，難怪不怕被打臉
你是嗎？115F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:36

→ siloin: http://i.imgur.com/jm89OzN.jpg120F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:37

→ SRadiant: 希望你不是(笑)121F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:37

→ siloin: 再讓你看一次，接種者心肌炎發生率比未接種多兩倍122F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:37

→ SRadiant: 唉唉，整篇看完吧，還有不要只看一篇124F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:38

→ siloin: 疫苗仔最好多唸點佛教，你需要的125F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:38

噓 x23602360: 去死吧126F 27.53.98.9 台灣 03/31 10:38

→ SRadiant: 言盡於此，反正，我沒有打算要教你
反疫苗仔多念點科學吧，別只念佛經了
你真的很需要127F 223.137.230.140 台灣 03/31 10:38

→ siloin: 沒被你教到，是疫情期間我最好的事了130F 49.216.19.224 台灣 03/31 10:39

噓 linbsing: 你要不要說說那個精美的EUA131F 27.51.153.225 台灣 03/31 10:41

→ ddijk: 不知名專家:安全有效132F 180.217.69.111 台灣 03/31 10:53

→ linbsing: 之前事件累積的信用跟印象太差133F 27.51.153.225 台灣 03/31 11:02

噓 ironpan: 阿梅…啊算了！134F 116.89.137.0 台灣 03/31 11:08

推 bluetom7: 標題故意洗白高端啦，這是流感，不是肺炎疫苗，綠共雙標黨最會玩文字遊戲135F 1.200.156.115 台灣 03/31 11:15

推 DimlyLit: 母豬又想殺人啦137F 180.217.13.22 台灣 03/31 11:50

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dino7360023

台灣 03-31 12:02
ㄏㄏ找中資ㄇ
→
p325620

台灣 03-31 12:30
更證明食藥署的‘‘規’’有問題
→
aksioex

台灣 03-31 13:56
馬後炮這我懂!!不符合品質就打臉先前四劑高端戰士了!為了國民一定要符合標準

(jganet.): [新聞] 食藥署：依規審核高端流感疫苗確認品質安全有效 - Gossiping板