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作者 Pietro (☞πετροσ1/47)
標題 [新聞]免疫橋接認證COVID-19疫苗成趨勢 日、英
時間 Sat Aug  7 20:50:04 2021



1.新聞網址︰
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202108070226.aspx
免疫橋接認證COVID-19疫苗成趨勢 日、英都擬採用 | 生活 | 中央社 CNA
[圖]
免疫橋接可望成COVID-19疫苗的認證趨勢,感染科醫師李秉穎今天表示,免疫橋接在疫苗界行之有年,近期英國、日本都有計畫採用免疫橋接認證新研發的COVID-19疫苗。 ...

 
2.新聞來源︰
中央社
3.完整新聞標題
免疫橋接認證COVID-19疫苗成趨勢 日、英都擬採用
4.完整新聞內容︰



免疫橋接認證COVID-19疫苗成趨勢 日、英都擬採用

(中央社記者張茗喧台北7日電)免疫橋接可望成COVID-19疫苗的認證趨勢,感染科醫師
李秉穎今天表示,免疫橋接在疫苗界行之有年,近期英國、日本都有計畫採用免疫橋接認
證新研發的COVID-19疫苗。


衛生福利部食品藥物管理署於6月10日首度公布國產COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)標
準,將採用免疫橋接方式,以阿斯特捷利康(AZ)疫苗的中和抗體做為替代療效指標,屢
遭外界質疑。


中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今天表示,目
前全球有200多種COVID-19疫苗正在研發階段,但隨疫情流感化,未來恐怕越來越難有進
行三期臨床試驗的環境,也涉及倫理爭議,免疫橋接勢必成為新的認證管道,英國、日本
等國都計畫以免疫橋接認證COVID-19疫苗。


李秉穎說,除了新研發的疫苗,美國近期也打算以免疫橋接的方式將現有COVID-19疫苗的
適應症擴及到兒童、青少年族群。

對於外界對免疫橋接的質疑,李秉穎說「抗體濃度高低和保護力成正比,這是疫苗學的根
本道理」,人體感染病毒後,第一線就是靠著疫苗產生的抗體將病毒中和掉,因此理論上
抗體濃度高低,確實能反應疫苗帶來的保護力多寡。


李秉穎指出,過去國際間將HPV疫苗從四價增至九價時,也採用免疫橋接,肺炎鏈球菌疫
苗也採此模式獲得認證,並非台灣獨創的新方法。(編輯:張芷瑄)1100807
5.附註、心得、想法︰
世界怎麼跟得上台灣?.jpg


其實接下來就是各國自己版本的免疫橋接計畫逐步上線,然後WHO自己的版本終於登場。

台灣的疫苗能不能銜接上去就看接下來的發展了。



所以「明明已經有七支國際認證的疫苗了」 。s
這些國家怎麼還在搞這些疫苗呢? www




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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.12.23.178 (臺灣)
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※ 編輯: Pietro (101.12.23.178 臺灣), 08/07/2021 20:52:17
imprezasti: 維穩版那篇要戰翻了啦XD1F 08/07 20:53
Pietro: 幸哉2F 08/07 20:54
rogudan: 總之藍白粉見不得國產疫苗生技產業有前途,不管用什麼方式,他們都會盡力挑骨頭攻擊3F 08/07 20:54
Pietro: 綠營以前也這樣搞H1N1國光疫苗的5F 08/07 20:56
foolfighter 
foolfighter: 柯畜可悲啊6F 08/07 21:02
CenaWang 
CenaWang: 4%:綠共控制美日的主管機關!!7F 08/07 21:08
Habiptt: 義和團8F 08/07 21:09
tim2468x: 藍白賤畜信徒跟教主一起吃屎 可憐9F 08/07 21:10
silverstris 
silverstris: 藍白賤畜信徒跟教主一起吃屎 可憐10F 08/07 21:13
rexqwer: 能有國產的當然要握在自己手中 而且英國有Az了還要搞新疫苗 是想讓選擇多一點嗎?11F 08/07 21:14
ramirez: 沒錯 都是藍白粉見不得政府好13F 08/07 21:15
cerberi: 一直想混淆什麼 沒有一個國家是用二期加外部標準過EUA
所有的國家都是接受三期實驗標的採用中和抗體比較14F 08/07 21:17
gp99000: 2期完成+3期部分。不是一樣嗎16F 08/07 21:18
cerberi: 兩個是不同的東西17F 08/07 21:18
rexqwer: 所以是不是比中和抗體的免疫橋接嘛18F 08/07 21:18
Zuiho: 把擴大二期改名成三期 這樣就會被接受了啦19F 08/07 21:18
cerberi: 唉 很多人說過很多次不一樣在哪
擴大二期的實驗設計中就沒有AZ20F 08/07 21:18
gp99000: 是阿,說到底不就都是2期已完成加傳統3期部分22F 08/07 21:19
cerberi: 等一下又有人說我在黑高端23F 08/07 21:19
Zuiho: 沒有又如何?難道沒有食藥署就不拿去跟az比?24F 08/07 21:20
cerberi: 其實我是在說開擴大二期加外部標準取代三期的人是錯的25F 08/07 21:20
garry5566: 跟我講上述那個國家只做二期就給eua的?26F 08/07 21:20
desho: 其實所謂擴大二期也是參考別人的  說台灣首創真的是..27F 08/07 21:20
garry5566: 而且還是二期期中, 不是跑完二期28F 08/07 21:21
gp99000: ...真的,應該把擴大二期改名成三期29F 08/07 21:21
cerberi: 你看其他國家怎麼做 我們就該怎麼做呀30F 08/07 21:21
serenemind: 樓樓上很好笑,一直糾結在二跟三期,不知道免疫橋接根本就是一樣的嗎?31F 08/07 21:21
Zuiho: 那些國家目前看來打算做跟台灣擴大二期一樣的事之後讓他開
最大的不同 大概就是他們稱呼這個叫三期不叫擴大二期33F 08/07 21:22
cerberi: 還不是要做三期實驗 只有我們台灣把這樣當正常36F 08/07 21:22
serenemind: 最終就是擴大二期,免疫橋接,取得EUA37F 08/07 21:22
cerberi: 你能找到一個專家出面宣稱擴大二期就是三期嗎38F 08/07 21:23
desho: 最早的疫苗都是二期沒太大問題就上了  而且才做幾百人39F 08/07 21:23
serenemind: 實質上就是一樣,還是要硬凹說別人有三期40F 08/07 21:23
cerberi: 根本就不同的東西41F 08/07 21:23
gp99000: 不需要吧,我記得傳統三期沒人做完就發疫苗了42F 08/07 21:23
Zuiho: 用免疫橋接的三期麻
所以說台灣把用免疫橋接做的擴大二期改名叫三期就會被接受43F 08/07 21:24
cerberi: 實質上不一樣 實驗設計不同 族群不同
哪裡來實質上一樣46F 08/07 21:24
gp99000: 這應該是有打過遊戲,解過成就就能輕易理解的事啊..48F 08/07 21:24
demitri: 現在疫情太緊急 安全跟有可能有效就想拚看看吧?49F 08/07 21:25
Zuiho: 有什麼不一樣?難道台灣的免疫橋接比中和抗體 人家的免疫橋接比永和抗體嗎?50F 08/07 21:25
garry5566: 各種偷雞摸狗、張冠李戴啊 wwww52F 08/07 21:25
serenemind: 對啊,改名叫三期就會有人可以接受了
永和抗體,嘻嘻,這個有創意53F 08/07 21:26
garry5566: 事實上其他國家都有跑三期, 只有台灣二期沒做完就給eua的.  再這怎麼扯, 沒三期就是沒三期55F 08/07 21:26
serenemind: 改名叫中和豆漿算了
三期沒跑完也叫三期喔,博士肄業跟博士也一樣喔57F 08/07 21:27
gp99000: EUA的中文叫做緊急使用授權59F 08/07 21:28
Zuiho: 現在討論的是日韓 這些國家要跑的三期就是用免疫橋接取代原先的三期做法60F 08/07 21:28
serenemind: 還有啊,為什麼要跟國外一樣,我們以前率先打B肝62F 08/07 21:28
budalearning: 真正超英趕美!63F 08/07 21:28
serenemind: 也一堆人反對,現在呢?想拿金牌又不敢做第一64F 08/07 21:28
gp99000: 我建議DPP以後不要叫EUA,叫緊急使用授權,事情就解決了65F 08/07 21:29
garry5566: 那乾脆以後一期做完直接上市就好  超英趕美嘛  wwww66F 08/07 21:29
desho: 反正快了也酸慢了也是酸  鍵盤酸民就是這樣67F 08/07 21:30
rexqwer: 有跟這些國家的疫苗廠開過會的連醫生跟疫苗專業的李P比較可信 還是突然搖身一變成為疫苗專家的ptt鄉民比較可信 這個應該都分得出來68F 08/07 21:30
Zuiho: 你可以期待日韓一期之後上市啊
反正目前看來日韓與我國就是一樣都用免疫橋接 只差在我國稱呼這個步驟叫擴大二期 日韓稱呼這個叫三期71F 08/07 21:31
garry5566: 講過N遍為什麼其他國家要做到三期, 會做這樣的實驗設計當然有其時空背景. 不過黨餵什麼就吃什麼的是聽不懂啦, 那天只做一期也會看到你說超英趕美 www
對了   只做二期的目前有中俄台,  真榮幸了  wwww74F 08/07 21:31
Zuiho: 那你解釋啊 來啊 順便解釋一下為什麼日韓放棄傳統三期改用免疫橋接啊78F 08/07 21:32
garry5566: 可以和中俄並駕齊驅有沒有感到很歡喜啊? wwwww80F 08/07 21:33
Zuiho: 我看哦 真的把擴大二期改名三期好了 反正一堆人一直跳81F 08/07 21:33
fxntdsxdr: 別再擬了採用就採用何必模稜兩可82F 08/07 21:33
cerberi: X 你找得到食藥署任何一個官說擴大二期就是三期83F 08/07 21:34
gp99000: 那當然,廢物黨跟有為黨之間,總之先不信任廢物黨的主張那不是極其正常嗎XD84F 08/07 21:34
Zuiho: 中俄的二期有做免疫橋接嗎?你只看名稱不管內容的嗎?86F 08/07 21:34
garry5566: 所以做完一期直接三期, 沒有4f的概念嗎?  又要重新定義名詞了, 笑死 wwwww87F 08/07 21:34
cerberi: 我直接發一百份雞排89F 08/07 21:34
Pietro: 中國要跟誰橋接啊? 他們又沒有打其他國家疫苗90F 08/07 21:36
gp99000: 嗯?食藥署覺得疫苗可以過,是不是又不信惹?
說起來,外國有擴大二期嗎?91F 08/07 21:36
Zuiho: 不用發啦 你發一萬份雞排日韓預計用免疫橋接結果決定疫苗能否用的事實會變嗎?台灣也是用免疫橋接決定能否用的事實會變嗎?一片牛肉會因為料理方式不同變豬肉嗎?執著與名字有個屁用93F 08/07 21:37
Pietro: 台灣境內就沒辦法做三期啊97F 08/07 21:38
Zuiho: 同樣依據免疫橋接結果決定疫苗存廢 然後因為這個過程叫擴大二期或者三期就會影響疫苗的效果?到底在扯什麼東西啊?
同樣的方法真以為叫擴大二期驗的是中和抗體 叫三期驗的變成永和抗體嗎?98F 08/07 21:39
Pietro: 國外是進入三期然後用橋接加速流程,台灣是無法做三期,所以用橋接及其他數據代替保護力。
也就是說這些有疫情國家是擁有台灣沒有的優勢(欸?102F 08/07 21:39

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