看板 HatePolitics作者 Pietro (☞πετροσ1/47)標題 [轉錄] 04b:如果高端資料不夠好,怎會脫穎而出?時間 Wed Oct 27 12:04:33 2021
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美國入境新規定解讀/入選WHO臨床試驗
高端疫苗的國際認證走出一大步!
送上昨晚的podcast!
昨天的兩個新聞,彼此間是有相關的。
美國入境認證需要打過的疫苗中,目前沒有高端疫苗。
而晚間就傳出高端疫苗入選了WHO主導的疫苗臨床試驗的好消息,從20個疫苗中脫
穎而出。
這幾個月,連加恩醫師已經六度受邀線上參與WHO的疫苗相關會議。是的,10月25
日又多了一次,分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料,以及在《刺胳針呼吸醫學》發
表的論文。
如果高端不受到國際重視,怎麼會屢次應邀分享?(其他與會的多半都是已經EUA的
疫苗喔)
如果高端資料不夠好,怎麼會在20個疫苗中脫穎而出?
如果能做出成果,你覺得高端疫苗有沒有機會進入WHO的緊急使用清單?這個WHO主
導的臨床試驗,是WHO和各受試國衛生部出錢、疫苗公司只有出疫苗。
WHO花大錢
幫你做第三期,然後即使有好成果了,也不讓你進入緊急使用清單?他們是傻了嗎?
根據上次和連醫師的訪問,目前高端想取得國際認證有兩條主線。
1.做免疫橋接的三期,取得歐盟EMA的認證。
2.做傳統三期,做出保護力。
前者屬於免疫橋接,大概只需做三四千人。雖然歐盟說他們可以認免疫橋接,畢竟還是
無法得知確認的保護力。也許可以拿到EUA,但最後是否能完全上市,目前是不確定的
。何美鄉老師也說過,可能終究還是要有傳統三期的資料。因此,高端一直是兩條線在
努力的。這個傳統三期要做多久,其實也不一定會很久喔。根據Solidarity疫苗臨床試
驗計畫書估算,收案四萬人,其中兩萬是對照組,累積150例的確診就可期中分析,
也許收案收到一半後再2~4個月左右就會有初步結果了。加上追蹤兩個月的安全性,樂
觀的話也許半年左右就可以有資料可送各國法規單位了。當然這中間還有很多變數,取
決於當地疫情狀態,收案是否順利等等。
還有很多需要努力的,但至少是往好的方向走了。加油!
p.s.Solidarity Trial Vaccines這個計畫名稱,應該要翻譯成「團結試驗疫苗」比較對啦
,翻成「團體試驗疫苗」怪怪的....
4.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
聽完林氏壁的Podcast,他有提到高端會中選很有可能是因為佔了作為次單位蛋白疫苗
的便宜。畢竟這個平台依然是最為傳統而有信賴度的平台。
而這個計畫也是世衛為了增加疫苗選項,以期待能取得足夠的疫苗供搶不到疫苗的國家
施打。
我突然想到上個月有某位阿北說疫苗市場已經被五大國佔滿,沒有理由再去研發新疫苗。
笑死
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自刪與板主刪除,同樣計入額度 ※
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→ jorden: 1450側翼啦2F 10/27 12:05
→ edison: 可以去美國了, 恭喜3F 10/27 12:05
→ gogobar …
→ gogobar: 可悲喔,沒看過這麼可悲的側翼打手,資料好結果不能去美國5F 10/27 12:06
→ gogobar: 根本低能兒的護航方式,怎不去死一死
→ pupu20317: 繼續三期 三期的喊 還有沒有其他的?8F 10/27 12:06
推 Leeheaven: 去跟塔綠班&817說才對吧 是他們不願為國犧牲9F 10/27 12:06
推 a2550099: 反正就等吧~打再多次臉柯韓粉還不是會轉彎10F 10/27 12:07
→ Leeheaven: 搞半天騙半天還不是乖乖回來搞三期
塔綠班拿這篇狂打臉以前護航的自己?12F 10/27 12:07
推 yuka123: 不管市場有沒有被佔據 新冠流感化趨勢前提下 疫苗自主是有必要的14F 10/27 12:08
推 Delisaac: 如果可以去美國 gogobar會出來道歉嗎 我想是不會16F 10/27 12:08
噓 ypc1994: 20支雜魚裡挑兩支 挑出來的還是雜魚18F 10/27 12:08
推 sobiNOva: 不能去美國也沒看你出來道歉阿 廢話一堆20F 10/27 12:08
推 jorden: 反正樂觀其成 這個跟免疫橋接一樣 半年前被罵得跟狗一樣21F 10/27 12:08
→ gogobar …
噓 gogobar: 沒有如果,就是不能去,等到可以去的時候也不用疫苗了 懂??22F 10/27 12:09
→ sobiNOva: 不用如果可以啦 現在就是不行 道歉阿 快道歉24F 10/27 12:09
推 charles0939: 04b和我觀點一樣,美國透過WHO的嘴已經承認高端疫苗美國於今年二月底前
向世衛組織支付 2億多美元
所以美國才是世界衛生組織最大金援國
譚德塞也就誠服了真正的新主人-拜登
這次美國公佈新的入境疫苗護照條件
裡面沒有高端疫苗
讓台灣4%黨高興壞了
連黨母陳PG也趁機落井下石
洗了一整天的4%板
好不痛快!
結果
不到一天
美國透過WHO的嘴
宣布贊助台灣高端疫苗
意思就是
我美國承認你高端疫苗
只是要晚一點而已
別急!別急!
當然
這檯面下有台美外交系統的交涉
否則不會在同一天宣布這二件事!
因此
高端疫苗
最快明年第一季就會公佈三期試驗報告
WHO也將會核准高端疫苗!
也就可以入境美國!
更重要的是
高端疫苗這產品將銷售全世界!
又是另一座護國神山!
重視台灣生技
儲備疫苗戰略物資
這是所有台灣人共同的期待!25F 10/27 12:09
→ jorden: 一堆混打跟新疫苗都用免疫橋接58F 10/27 12:09
→ yuka123: 講白一點啦 如果現在是KMT執政 他們也會這樣做 只是廠商不一定是高端59F 10/27 12:09
→ Leeheaven: 那目前就是不能去美國 塔綠班現在要下跪嗎?61F 10/27 12:09
→ black205: 笑死 還在免疫橋接 那三期跳過做什麼62F 10/27 12:09
→ sobiNOva: 沒看塔綠班出來道歉捏 XDDD 結果幻想別人要道歉63F 10/27 12:10
→ ypc1994: 某樓也太崩了 打這麼長串笑死66F 10/27 12:10
→ sobiNOva: 現在能去嗎 ?不能喔 那怎麼不道歉 不道歉在那邊哭喔68F 10/27 12:10
→ black205: 還好封鎖丟臉垃圾了看不到廢推69F 10/27 12:10
→ gogobar …
噓 gogobar: 高端都因為不能去美國出來道歉了,反觀塔綠班護航賤畜70F 10/27 12:10
→ Leeheaven: 明年第一季XD 那現在急著推銷做什麼?71F 10/27 12:10
推 Delisaac: 高端甚麼時候打包票說你打了就可以去美國?道歉啥?72F 10/27 12:11
噓 Landius: 等到真列進去再來歡慶好嗎? 現在是各種捷報法說嗎??73F 10/27 12:11
→ sobiNOva: 高端自己都出來道歉了 沒看新聞嗎 一堆低能智障74F 10/27 12:11
→ Leeheaven: 噗 那沒發生的事情你要別人道歉啥啊75F 10/27 12:11
→ cunankimo: 他就李秉穎學生啊 然後他自己也是打 AZ + AZ78F 10/27 12:12
→ Delisaac: 高端黑到時還是會繼續跳針的79F 10/27 12:12
推 helba: 04b從白的變綠的 哎80F 10/27 12:12
→ gogobar …
噓 gogobar: 蛤?放眼世界上所有疫苗,哪個有保證可以去美國XD 可悲耶81F 10/27 12:13
→ sobiNOva: 沒差啦 現在就有人在跳針了82F 10/27 12:13
→ geordie: 高端何時保證過打了可以去美國的?84F 10/27 12:13
→ gogobar …
→ gogobar: 結果連大陸的疫苗都可以去美國,塔綠班賤畜只會嘴硬崩潰85F 10/27 12:13
→ jorden: 李秉穎從馬英九時代 到現在也變1450側翼了 04b也是86F 10/27 12:13
推 sobiNOva: 扯一堆有的沒的沒屁用啦XD 高端道歉就是事實87F 10/27 12:15
→ Leeheaven: 以前人家沒說過國際笑柄 怎麼現在就講了88F 10/27 12:15
→ geordie: 其實美國主要是給AZ的開個方便門的92F 10/27 12:17
→ Leeheaven: 若支持高端 自己打高端有什麼不好講的?93F 10/27 12:17
噓 lnmp: 還講中和抗體,先去看看其他二期數據很漂亮結果做了三期卻失敗的外國疫苗吧,笑死,中和抗體真有用那大家都看中和抗體就好啦,幹嘛花錢做三期,綠共就是永遠缺乏知識只會黨講了什麼就死命護航才會搞出高端今天這樣尷尬的疫苗,拖累相信dpp又想去美國卻打高端的窘境94F 10/27 12:18
推 sobiNOva: 前兩天還一堆智障說沒定案呢 結果定案也沒看它們道歉
臉皮真的有夠厚阿 畜生99F 10/27 12:18
噓 black205: 脫穎而出在哪 真他媽笑話一個101F 10/27 12:18
→ sobiNOva: 幹你媽的高端智障兒 要打你就去打好打滿啦
說BNT買不到的 怎不先道歉 全家死光了是不是?
幹他媽的綠畜就是藉口多
自己沒道過歉 還敢叫人道歉阿 欠你媽的基吧102F 10/27 12:18
→ helba: 你自己不去原文看在那嗆三小 敢不敢 賭十張?107F 10/27 12:22
→ lwamp …
噓 lwamp: 所以WHO認證了嗎 人家要有三期數據再打 誰跟塔綠班一樣瞎搞108F 10/27 12:23
→ bear1414: 哪20個疫苗候選?
有名單?109F 10/27 12:25
噓 sucao: 塔綠班又不打111F 10/27 12:27
推 charles0939: 《生醫股》列WHO團結試驗疫苗 高端喜孜孜
2021/10/27 09:38:29
4%仔好氣憤
混打試驗、兒童疫苗,都是檢驗中和抗體的高低112F 10/27 12:28
→ lwamp …
噓 lwamp: 高端仔真好笑 看到WHO三期高潮還在鬼扯免疫橋接 都不會精117F 10/27 12:35
→ lwamp: 神分裂
推 Primk: 04b 被打成 1450了!!!! 笑死 XDDDDD120F 10/27 12:39
→ umano: 林氏風:?121F 10/27 12:40
→ donkilu: 某c又高潮了
做完橋接三期或傳統三期再納入施打 本來就是更加正確的作法 WHO的規劃也是印證這個看法始終沒有問題
人家可不敢直接放進清單 而是有一分數據說一分話122F 10/27 12:41
推 Yolosnow: 等時間驗證吧 不過至少半年127F 10/27 12:49
推 afoliagefind: 一支有沒有效都還要繼續做實驗的疫苗,現在就可以確認美國以後一定會承認,然後叫人道歉會不會太早了啊128F 10/27 12:52
推 umano: 2022滅東廠131F 10/27 12:59
推 aliangh: 便宜?怎麼我看到的是最貴的?132F 10/27 13:04
推 liangda: 「蛋白疫苗的便宜」? 但政府合約高端一劑800多? 嘻嘻134F 10/27 13:30
噓 dragonjj: 恩 所以這是不是傳統三期?
還說了半年 到時候NOVAVX BNT Moderna次世代都出來了耶現實就是 有300萬疫苗不知道該怎麼辦 為什麼你這麼開心?135F 10/27 13:38
推 jio846: 佔了次蛋白疫苗平台的便宜 不是他便宜 還嘻嘻勒138F 10/27 14:02
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