看板 Gossiping作者 DarkBuster (Beast)標題 [新聞] 扯!信美爽眼藥水「混錯」散瞳劑 害近時間 Sat Dec 27 20:42:50 2014
1.媒體來源:
NOWnews
2.完整新聞標題:
扯!信美爽眼藥水「混錯」散瞳劑 害近百人視力模糊
3.完整新聞內文:
國內藥廠爆發眼藥水「混錯」藥水的嚴重污染事件,點了反而頭暈、畏光!衛福部食品藥
物管理署今(27)天緊急宣布,日前接獲醫師通報,有民眾在使用「麥迪森信美眼藥水」
治療角膜炎、結膜炎時,反而出現畏光、視力模擬等非預期不良反應,食藥署查廠之後發
現竟是藥廠錯混了散瞳劑,追查有98名病患曾使用。
食藥署追查,98位病患散布在台北市北投區、文山區、新北市板橋區、新店區;桃園縣八
德市或彰化縣溪湖鎮的眼科或藥局就醫領藥的患者。目前尚有17人無法取得聯繫,食藥署
呼籲立即停用並回診。
食藥署代理署長姜郁美表示,食藥署是在12月24日傍晚接獲不良反應通報,第二天立即查
廠,發現藥廠嚴重違規,除遭污染的眼藥水生產線外,更要求藥廠全面停止所有生產線製
造、販賣,待評估沒有疑慮後,才准復工。
出問題的「麥迪森信美眼藥水」共2批號:0EHO121、0EHO122,其中批號0EHO121出貨1萬
5750瓶,除已使用的85瓶外,已全數回收;批號0EHO122出貨5100瓶,除已使用15瓶外,
亦已全數回收。
食藥署呼籲,這17位曾於今年12月12日後使用遭污染的「麥迪森信美眼藥水」的民眾,應
該回診原處方師以確認安全無虞,如有疑慮也可撥打食藥署藥品安全評估科,電話(02)
2787-7411~3。
姜郁美強調,這款眼藥水正常配方應是抗生素加類固醇,主要用於治療角膜炎、流行性結
膜炎、淚囊炎、急慢性結膜炎等,但藥廠錯混散瞳劑,經檢驗混入量0.0229%,數值並不
高,散瞳劑主要用於眼科檢查及假性近視,只要停用,頭暈、視力模糊等症狀也會消退,
不過,擔心有不知情民眾點了繼續開車、從事精密作業等活動,發生風險。
姜郁美說,藥廠的缺失十分嚴重,雖然過去沒有類似違規經驗,但
食藥署絕
不輕饒,將依藥事法開罰3萬到15萬元,也呼籲醫療人員或病患疑似因使用藥品導致不良反應的發生或
發現疑似不良品時,應立即通報衛福部的全國藥物不良反應通報中心,通報專線
02-2396-0100,藥品不良反應通報網站:
http://adr.fda.gov.tw,藥物不良品通報網站
:
http://reall.fda.gov.tw。
4.完整新聞連結 (或短網址):
http://ppt.cc/31-L
5.備註:
絕不輕饒,才3~15萬,藥廠耶,笑死人。
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→ kuninaka: 食藥署什麼時候才有正式署長阿,怎麼都是代理署長4F 12/27 20:44
→ kuninaka: 我看姜郁美當了半年的代理署長,正式署長勒7F 12/27 20:44
推 solsol: 淦 民眾不懂食鹽水放網拍罰3萬 大廠出超大包也罰3萬9F 12/27 20:45
噓 xcvfrd: 開罰3萬到15萬元10F 12/27 20:45
→ IHD: 便宜又大碗? 這次應該要好好告眼科醫師沒處理好囉?12F 12/27 20:45
→ andybrad: 3-15萬=不輕饒 真不檢單阿台灣14F 12/27 20:45
→ pz5202 …
推 pz5202: 台灣藥廠ㄎㄎㄎ15F 12/27 20:46
→ taimu: 不輕饒,將依藥事法開罰3萬到15萬元..............17F 12/27 20:46
推 sid3: 罰的比交通違規案件多一點而已18F 12/27 20:47
→ pz5202 …
→ pz5202: PIC/S過了嗎?20F 12/27 20:47
推 shyshyan: 散瞳點了真的看不了光 走路都有困難21F 12/27 20:49
推 ArSaBuLu: 絕不輕饒 將開罰3萬到15萬元...22F 12/27 20:50
→ arcc: 還有人期待食藥署歐?23F 12/27 20:52
→ novastar: 絕不輕饒,才3~15萬 食藥署是在反串麻24F 12/27 20:54
推 NaaL: 連藥品都有問題@@25F 12/27 20:57
推 jonse: 重罰......3萬!
藥廠:喔.......我好怕喔 (挖鼻孔26F 12/27 21:03
→ sendicmimic: 3~15萬??????????????????????? 阿不就好不輕饒?31F 12/27 21:20
噓 meloxxl: 果然是資方天堂 15萬 打台灣根本不用飛彈了35F 12/27 21:53
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