更正本公司8/19發佈 GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組正式取得
美國FDA緊急使用授權(EUA)之重訊
1.事實發生日:109/08/20
2.公司名稱:普生股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由: 本公司GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組,因送件資
料符合美國 FDA COVID-19 Transport Media Policy標準,於8/19FDA通知許可銷售美國
(FDA Notification),並公告於FDA官網合格名單中。 COVID-19 Transport Media Polic
y之規範,主要係因美國FDA為擴大美國緊急使用授權 (EUA)檢測試劑之可用性所訂定,而
該規定中產品並非EUA規範之產品類型; FDA為因應COVID-19緊急事件發佈許多相關的緊
急作業規範,而此產品亦遵循FDA的緊急 作業規範,需經FDA檢核通知後即可於緊急情況下
銷售.故本公司誤認GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組已取得美國E
UA之授權,故特此更正相關說明
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項: 本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資
訊觀測站資料 為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。 本公司產品若發生重大瑕疵時,FDA
可要求本公司停止販賣及回收已售出的產品, 並於FDA官網合格名單將移除公司產品。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.136.20.149 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1VFcYPaw (Stock)
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推 hong92: 生技再起風潮,買起來1F 08/20 20:13
※ 編輯: birdhair5566 (114.136.20.149 臺灣), 08/20/2020 20:13:42
噓 Merkle: "本公司誤認" ㄏㄏ2F 08/20 20:13
噓 FANONE: 詐騙集團..6F 08/20 20:15
→ Atwo: 可能是小人記錯了 大人8F 08/20 20:16
噓 blueian: 今天抄底的明天要飛天了XDDDD11F 08/20 20:17
推 sss0350: 三小R 但FDA 網站中的確有出現普生的名字 還是又只是notify完自己就可以賣的那種12F 08/20 20:19
→ woods0598: 哇靠...這也能..這已經接近詐欺了吧..14F 08/20 20:20
噓 inoce: 抄底的 掰囉17F 08/20 20:25
噓 bb0x0: 洗內18F 08/20 20:25
推 pisces212: 看起來FDA還是有通過可正常銷售,採集器還要等19F 08/20 20:26
→ pisces212: 病毒採集器此產品並非EUA規範類型23F 08/20 20:28
噓 kunlu: 農曆七月冤魂多啊27F 08/20 20:30
推 soulout: 各位投資人,拍謝我誤認啦~~28F 08/20 20:30
推 Aaron8: 好啦 老闆誠實不錯 還好我沒買29F 08/20 20:31
→ pisces212: 產品本身沒有規範,但通過FDA授權可以賣美國30F 08/20 20:31
噓 Anahata: 笑死 誤認 真的要普渡眾生了31F 08/20 20:32
推 pisces212: FDA網站裡面確實11家裡面有出現普生的名字32F 08/20 20:33
推 bm701: 這還是有過FDA,只是VTM並非EUA規範類型,所以不能稱FDA EUA。酸民跟壞人真多,一些人就是這樣被害死的。33F 08/20 20:33
推 mnmnooo: 這支上面套超大的 一堆冤魂 太可怕 一天就賠個幾萬36F 08/20 20:35
推 deshin: 看清楚,一樣可以銷售,與EUA不同流程而已!40F 08/20 20:38
推 pisces212: 壞人真的多 !不作功課看推文的人會被害死42F 08/20 20:39
推 Meerz: 完惹!48F 08/20 20:44
推 joinwoo: 這個採集器跟驗糞便潛血的採集器是不是差不多。50F 08/20 20:44
→ erik8866: 這支不是興櫃嗎 明天跌到爆?51F 08/20 20:44
→ pisces212: FDA(常態可出貨)EUA(臨時、緊急授權)52F 08/20 20:44
→ pisces212: 簡單來說就是搞錯名字 FDA過了一樣可以賣54F 08/20 20:46
→ bm701: 明天看多少人砍在阿呆股 這檔真有趣55F 08/20 20:46
推 pisces212: FDA通過相比EUA根本大利多好嗎...笑了58F 08/20 20:50
推 bbsbug: 又要大跌了59F 08/20 20:50
推 white0210: 有過(標準)FDA,只是VTM不是EUA(緊急授權)規範類型裡面,所以不能叫FDA EUA而已!64F 08/20 20:54
→ bm701: 不過這公司公關在哈囉?發公告怎用誤認這種字眼,不知是真傻還假傻?只能說這背後的水很深,下週應該就知道在玩啥把戲了。66F 08/20 20:55
噓 azx050: 拜託懂得人不要解釋了,車上已經太多散戶,剛好讓不懂的人趕快下車,謝謝69F 08/20 20:56
推 sss0350: 發言人搞笑 期待明天股價71F 08/20 20:57
推 Dioooo: 老實給推 還有時間再做個魚生吧72F 08/20 20:58
→ simo520: 誤認?是自以為可以渾水摸魚吧73F 08/20 20:59
→ simo520: 所以FDA通知沒?75F 08/20 21:00
→ pisces212: 股版風氣變成這樣 ,難怪以前一堆高手都不發文了77F 08/20 21:01
→ Dioooo: 簡單說有FDA就夠了 有沒有EUA沒差78F 08/20 21:01
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