看板 Stock作者 oooosun ()標題 [新聞] 放一年療效剩8成未達標!杏輝6藥品下架..時間 Sun Sep 13 16:26:21 2020
標題:放一年療效剩8成未達標!杏輝6藥品下架...「喜癒痔軟膏」也在內
1.原文連結:
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2.原文內容:
記者嚴云岑/台北報導
國內知名的杏輝藥廠,因安定性測試不合格,遭食藥署勒令下架6款藥品,國人愛用的「
喜癒痔軟膏」也在內,所有產品須在10月27日前完成回收,若未依規定下架,可依《藥事
法》處20萬至500萬元罰鍰。
食藥署風險監測管理組簡任技正陳映樺表示,為了確保藥品品質,食藥署會針對出廠藥品
,每3、6、9、12個月各進行一次安定性測試,確保藥效不可低於原成分含量9成以上。
食藥署7月底啟動PICS/GMP查廠,針對藥廠效期剩不到一年的藥品進行安定性測試,杏輝
有6款藥品,藥效均剩下原成分含量8成左右,因此要求廠商在釐清原因前先行下架。
依據食藥署公告,回收藥品包括2款處方藥「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」1批及「若蘭仙
施面皰凝膠10毫克/公克」29批;另有4款指示藥「杏輝欣吉視點眼液」11批、「杏輝咳定
舒糖漿」2批、「杏輝胃邁寧錠」11批、「杏輝喜癒痔軟膏」64批。
陳映樺提到,目前回收藥品中,國人使用量較大的兩項產品分別為「杏輝喜癒痔軟膏」以
及「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」,市面上約流通數十萬支,但具體回收量還是要看
產商提交的計畫書而定。雖然產品已陸續回收,但市面上都有同成份替代藥品,民眾不用
過於擔心。
3.心得/評論:
對欲站穩腳步,急欲想反彈的生技股來說,無疑是個滿重的打擊
星期一電梯向?
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推 jiouje: 越爛越漲 真的11F 09/13 16:43
推 jkokpcu: 爛消息就是進貨訊號信不信由你12F 09/13 16:46
→ jacky23: 標題放一年 內文剩一年?13F 09/13 16:47
推 cyy90143: 杏輝要像合一週二一樣 得先殺到快跌停 但我看杏輝會直接跌一根啦15F 09/13 16:53
噓 pf775: 醫藥類只有歐美日大廠的能用17F 09/13 16:56
→ newsnew: 各地藥局都要重新進貨 漲一波18F 09/13 16:57
推 KANGTA23: 有痔瘡還是乖乖去直腸外科綁一綁或切掉吧19F 09/13 17:00
推 vencil: 殺完要彈要看是不是利空出盡啦,不過我覺得杏輝...20F 09/13 17:00
推 wilmar: 我還沒出貨啊21F 09/13 17:02
推 clv: 我這邊還有一根喜癒志怎麼辦23F 09/13 17:05
→ SRadiant: 一口氣有6款assay沒過也是奇了
廠內做的安定性到底是有過還是沒過呢?25F 09/13 17:15
推 f204137: 完了
痔瘡藥膏是杏輝招牌軟膏吧28F 09/13 17:20
推 yeh0416: 已反應 明天直接噴30F 09/13 17:22
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