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標題 [新聞] 杏輝23款藥出包回收 初步揪2違規開罰20萬元
時間 Tue Nov 3 17:43:20 2020
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標題 [新聞] 杏輝23款藥出包回收 初步揪2違規開罰20萬元
時間 Tue Nov 3 17:43:20 2020
1.原文連結：
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https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202011030270.aspx
杏輝23款藥出包回收 初步揪2違規開罰20萬元【獨家】 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
杏輝因安定性試驗出包，23款藥品全面回收。食藥署除要求全面停產、停售，地方衛生局10月底也依違反GMP等規定，開出2張共20萬元罰單，未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。 ...
杏輝因安定性試驗出包，23款藥品全面回收。食藥署除要求全面停產、停售，地方衛生局10月底也依違反GMP等規定，開出2張共20萬元罰單，未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。 ...
![[圖]](https://imgcdn.cna.com.tw/www/webphotos/WebCover/800/20201103/1024x768_317747190871.jpg)
2.原文內容：
https://i.imgur.com/6OkMkkZ.jpg
杏輝因安定性試驗出包，23款藥品全面回收。食藥署除要求全面停產、停售，地方衛生局
也依違反GMP等規定，開出2張共20萬元罰單，未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。圖為
杏輝10月7日召開記者會，總經理白友烺（左3）率主管鞠躬道歉。（中央社檔案照片）
也依違反GMP等規定，開出2張共20萬元罰單，未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。圖為
杏輝10月7日召開記者會，總經理白友烺（左3）率主管鞠躬道歉。（中央社檔案照片）
（中央社記者張茗喧台北3日電）
杏輝因安定性試驗出包，23款藥品全面回收。食藥署除要求全面停產、停售，地方衛生局
10月底也依違反GMP等規定，開出2張共20萬元罰單，未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。
衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP（藥品優良製造作業規範）查廠工
作時，發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定。
食藥署除要求全面回收，也要求杏輝自主清查其他產品狀況，截至目前為止，已查出多達
23款藥品安定性試驗出包，有的是主成分含量過低，有的是藥品溶離度不符規定，甚至是
軟膏變色等問題。
23款藥品安定性試驗出包，有的是主成分含量過低，有的是藥品溶離度不符規定，甚至是
軟膏變色等問題。
食藥署監管組組長遲蘭慧今天告訴中央社記者，杏輝藥品出包後，食藥署已祭出停產、停
止出貨處分，杏輝所在地的宜蘭縣衛生局也約談杏輝負責人，10月底正式開出2張罰單，
裁罰金額是地方權責，將持續了解有無其他違規事項。
止出貨處分，杏輝所在地的宜蘭縣衛生局也約談杏輝負責人，10月底正式開出2張罰單，
裁罰金額是地方權責，將持續了解有無其他違規事項。
遲蘭慧指出，杏輝過去雖有進行安定性試驗並記錄，但後續改善作業上並未依程序進行，
地方衛生局考量其為初犯，根據藥事法第57條違反GMP規定，開罰新台幣17萬4000元；此
地方衛生局考量其為初犯，根據藥事法第57條違反GMP規定，開罰新台幣17萬4000元；此
外，稽查過程中也發現杏輝部分藥品未依法申請，就擅自更換藥品包材，依法開罰3萬元。
遲蘭慧說，目前已收到杏輝的改善報告，未來確認內容完備後，將多次突襲稽查，通過後
才能恢復生產及供貨，但若稽查未通過，最嚴重恐廢除GMP資格，即杏輝不得再生產任何
藥品。
才能恢復生產及供貨，但若稽查未通過，最嚴重恐廢除GMP資格，即杏輝不得再生產任何
藥品。
（編輯：陳清芳）
3.心得/評論：
※必需填寫滿20字
之前大量批號的產品被責令下架以後，今天加碼處以罰鍰，不知是否能達到以儆效尤的作
用呢？
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常羨人間琢玉郎，天教分付點酥娘。
盡道清歌傳皓齒、風起，雪飛炎海變清涼。
萬里歸來顏愈少、微笑，笑時猶帶嶺梅香。
試問嶺南應不好，卻道：此心安處是吾鄉。
——【北宋】蘇軾《定風波・南海歸贈王定國侍人寓娘》
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推 : 利空出盡 明天噴噴1F 11/03 17:44
推 : 道歉完之後還是會繼續賣啊，味全翻版？2F 11/03 17:45
→ : 20萬。 笑死3F 11/03 17:46
噓 : 藥有問題才罰20萬 笑死人乾脆不要罰好了4F 11/03 17:48
推 : 利空出盡5F 11/03 17:50
推 : 幹 有問題才罰20萬 當然繼續賣阿6F 11/03 17:52
推 : 重罰20萬7F 11/03 17:52
噓 : 重罰20要噴了8F 11/03 17:55
推 : 利空出盡越爛越噴，懂？9F 11/03 17:57
推 : 已經接近前波低點會稍微有撐吧10F 11/03 18:01
推 : 所以平均一種藥違規罰九千11F 11/03 18:02
推 : 公司水電費還便宜12F 11/03 18:03
推 : 20萬，笑死13F 11/03 18:05
推 : 重罰20萬 明天漲停14F 11/03 18:05
→ : 小賺5000萬 重罰20萬15F 11/03 18:06
推 : 才20萬，一件九千？原來是交通違規的罰緩金額啊？我還以為是藥物開罰呢！16F 11/03 18:14
推 : 靠 快歐印18F 11/03 18:16
推 : 罰太重了！！19F 11/03 18:23
推 : 明天噴出
不對，罰太少，瞧不起老藥股，會跌20F 11/03 18:31
不對，罰太少，瞧不起老藥股，會跌20F 11/03 18:31
推 : 大賠20萬，股價從50跌落神壇，GMP Get加油！22F 11/03 18:33
推 : 台灣對有錢的罪犯都好友善ㄛ23F 11/03 18:34
推 : 罰這麼重 完了 要跌停了24F 11/03 18:34
→ : 「你去跟修法的人講啊」25F 11/03 18:36
推 : 成分含量過低...這樣罰20萬???26F 11/03 18:36
→ : 重罰20 之前火災的損失可能都超過2027F 11/03 19:08
噓 : 20萬 利空出盡 準備漲停28F 11/03 19:09
推 : 懷念杏輝天天漲停29F 11/03 19:10
噓 : 20萬，笑死30F 11/03 19:11
噓 : 20萬 對於一個企業來說...?31F 11/03 19:13
噓 : 20萬哈哈哈哈哈哈哈32F 11/03 19:17
推 : 數據造假重罰20萬？ 厲害了33F 11/03 19:22
→ : 傷的好重啊～左手手指甲被打～斷34F 11/03 19:24
推 : 呵 重罰20萬35F 11/03 19:30
推 : 重罰20塊 笑死36F 11/03 19:45
→ : 這種公司能搞研發新藥？37F 11/03 20:32
推 : 重罰20萬 笑死 都賺n個20萬了 怕你罰咧38F 11/03 20:40
推 : 路邊攤出事搞不好也是20萬39F 11/03 20:46
→ : 沒事～先來三根漲停壓壓驚40F 11/03 21:06
推 : 沒事兒41F 11/03 21:14
→ : 還行吧 一顆藥4元 20萬要賣好幾箱耶42F 11/03 21:15
推 : 台灣國 哈哈43F 11/03 21:20
→ : 沒講出包的原因是什麼?44F 11/03 21:42
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