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作者 cocopupu (可可奶粉)
標題 [新聞] 浩鼎 免疫單株抗體新藥OBI-888通 進行第
時間 Wed Jul 29 15:37:06 2020


1.原文連結:https://mops.twse.com.tw/

2.原文內容:

1.事實發生日:109/07/29
2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司被動免疫單株抗體新藥OBI-888通過台灣衛生福利部食品藥物管理署
            (TFDA)核准進行第一/二期人體臨床試驗。
            OBI-888已完成第一/二期人體臨床試驗-劑量遞增階段(Dose Escalation
            Phase)安全性主要指標的評估,其安全性及耐受性良好,無重大安全性疑
            慮,請參閱本公司108年6月15日重大訊息說明。OBI-888刻正於美國德州大
            學M.D.安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center)進行第一/二期
            人體臨床試驗-族群擴增階段(Cohort Expansion Phase)。

6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
  (1)研發新藥名稱或代號:被動免疫單株抗體新藥OBI-888
  (2)用途:以Globo H為標的所設計之被動式免疫療法單株抗體新藥,用於癌症治療;
     臨床試驗資訊網址: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03573544
This Study is to Evaluate Safe and Effective Treatment Dose of OBI-888 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors. - Full Text View - ClinicalTrials.gov
[圖]
This Study is to Evaluate Safe and Effective Treatment Dose of OBI-888 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors. - Full Text View. ...

 
  (3)預計進行之所有研發階段:一/二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核
  (4)目前進行中之研發階段:
     A.提出申請/通過核准/不通過核准:台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准
       進行第一/二期人體臨床試驗。
     B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
     C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:依計畫進行第一/二期人體臨
       床試驗-族群擴增階段。
     D.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,
       以保障投資人權益,暫不揭露。
  (5)將再進行之下一階段研發:第一/二期人體臨床試驗-族群擴增階段
     A.預計完成時間:預計於2022年完成,惟實際時程將依執行進度調整。
     B.預計應負擔之義務:無
  (6)市場現況:根據 IQVIA公開之研究報告,全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為
     1,500億美元,佔全球前十大類別用藥第一位;惟本公司研發中被動免疫單株抗體
     新藥OBI-888尚處於臨床試驗階段,適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要
     目標,未來發展將與本公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。

  (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
     資人應審慎判斷謹慎投資。

3.心得/評論:

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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seemoon2000: 1500億!!!! 越喊越大了喔XDD1F 07/29 15:38
peace1way: 噗XDDDD  整天喊合一超跌了,人家市場有1500億呢,你怎麼不來來買浩鼎呢,人家應該要噴發的呀xdddd2F 07/29 15:38
julian42: 上看二萬4F 07/29 15:39
peace1way: 連市場都還沒進入的東西整天還在發夢合一超跌XDD5F 07/29 15:40
mm5566t: 生技大立光 上看60006F 07/29 15:41
djh6438: 1500億美元三小...噴到10萬?7F 07/29 15:41
alex5566: 生技元年~ 我ok 你們先上~8F 07/29 15:43
st9061204: 先跟空氣單10張抱著等3期臨床,啥3期還久?9F 07/29 15:44
BoatLord: 十年後浩鼎重返農藥10F 07/29 15:46
galaxiehuang: 講白話一點就是癌症用藥有1500億美金,此藥會找目前還沒有好的療法之市場切入,哪裡說這藥要賣1500億美金啊!11F 07/29 15:47
chien703: 要做三期了再來叫我14F 07/29 15:47
manpower001: 股版推生技 只會被噓15F 07/29 15:47
tctv2002: 浩鼎再起?16F 07/29 15:47
s884239: 現在看到生技就暈了  是正常的嗎17F 07/29 15:48
ycch: 700都在買了 100沒道理不買18F 07/29 15:48
lesnaree2: 再也不買生技19F 07/29 15:48
hoin: 浩鼎當初解沒過都噴到7字頭 合一過了連5字頭沒看到20F 07/29 15:50
Tosca: 浩鼎到現在也還沒有任何藥物上市
合一至少還有賣出授權 算是有進步了21F 07/29 15:50
newstarisme: 在台灣買股票是不用看基本面的23F 07/29 15:53
Nexpring: 好棒,你們先買24F 07/29 15:53
soulout: 這支要看許慶祥?25F 07/29 15:53
leo1217000: 合一就沒人顧,跌到韭菜沒信心26F 07/29 15:54
Rudy: 早一個月發這新聞就漲停了,可惜,現在觀眾都跑光了27F 07/29 15:54
remember246: 台灣股王28F 07/29 15:55
seanqqq: 以醣抗原切入的新藥,個人不是很看好29F 07/29 15:55
JackTheRippe: 還敢笑中國韭菜啊 台灣韭菜也不少啊30F 07/29 15:56
HYH083: 關鍵字: 核准1/2期臨床實驗 = 做都還沒做31F 07/29 15:58
zzz9399: 1500億美 我還不噴爆32F 07/29 16:00
CaTkinGG: 王者歸來?33F 07/29 16:01
aJan5566: 誰還會信浩頂?34F 07/29 16:02
Or3: 主力要換檔玩嗎XD35F 07/29 16:02
zxzx0521: 才1.2期還有人藉這個在嗆合一 我真的也是笑了XD36F 07/29 16:04
kyova: 醣,失敗率高。癌症藥偏紅海,只能找小眾。癌症臨床37F 07/29 16:04
athin7: 被動+生技 = 1310+755 = 目標價38F 07/29 16:04
if2: 現在沒人敢買  不過假如漲停十根之後突然都敢買了39F 07/29 16:04
kyova: 至少要好幾年,比很多適應症要長很久。這個要上市,搞不好也是10年後了,而且夭折機率高。沒救40F 07/29 16:05
zakijudelo: 慘戶痛過不敢再買生技了,更何況還有一堆人套在山頂上吹風42F 07/29 16:08
luckysmallsu: 1500億鎂可以貢獻浩鼎多少EPS啊44F 07/29 16:11
ElDuque: 浩鼎沒解盲破700 合一解盲過476.5
代表什麼?就是代表這東西根本沒那麼好不是嗎?45F 07/29 16:11
winston17: PTT笑年欸快衝阿47F 07/29 16:12
Tosca: 有一個藥解盲沒過但是靠副作用賺翻 那就是威爾鋼48F 07/29 16:12
ElDuque: 一堆對生技不了解的韭菜敝帚自珍罷了49F 07/29 16:12
aoc902001: 還在合一,現在合一人人喊打,比解盲失敗還慘。50F 07/29 16:13
leoyang1211: 現在合一解盲已經是利空了XD51F 07/29 16:14
aoc902001: 看看逸達,還不趕快跳下去。52F 07/29 16:15
ElDuque: 本來就利空 代表浩鼎做個夢都比你合一的軟膏值錢53F 07/29 16:16
qaz12453: 韭菜少年團 衝一波54F 07/29 16:18
KotoriCute: 賭到直接就財富自由快上車55F 07/29 16:18
aoc902001: 主力可以出貨了,耶56F 07/29 16:19
matico: 請問浩鼎跟台積電該買哪一隻?57F 07/29 16:22
Hall: 生技股基本上就是研究如何種韭菜 割韭菜 吃韭菜58F 07/29 16:24
[圖]
Hall: 如此生生不息  用解盲藥證和預估市場來灌溉  韭菜欣欣向榮60F 07/29 16:26
TDKnight: 大哥回來了!!!!62F 07/29 16:30
valsione: 現在證明成功也沒屁用 只有慘63F 07/29 16:34
julian42: 浩鼎當年的寫手比合一強太多64F 07/29 16:36
CTC0115: https://reurl.cc/4RKrD2   阿哲明明就很強65F 07/29 16:41
Re: [標的] 合一 - 看板 Stock - 批踢踢實業坊
[圖]
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推文被淹沒了來回一篇好了  根據他們自己鑽石生技三年前的說法 根據 GlobalData市場調查報告書指出,治療糖尿病足潰瘍(DFU)與糖尿病足感染症( DFI)的藥物市場規模,於2015年約2.92億美元,預計2025年將達8.73億美元,每年以
billionaire: 藥證拿到了沒?66F 07/29 16:46
ciza: 1500億,這還不噴爆,歐印雪恥浩呆名號67F 07/29 16:49

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