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作者 didder (dider)
標題 Re: [新聞] 國產疫苗選錯技術？中研院士：七月絕對不
時間 Sun Jun  6 01:37:56 2021


http://www.genetinfo.com/international-news/item/49203.html?start=1
《FDA》二期成功不保證三期會成功！FDA列出過去22款藥物較大規模三期因安全性、治療效果、無法延長存活期...(必讀) - 生技投資第一站-Genet 觀點
[圖]
二期成功不保證三期會成功！FDA列出過去22款藥物較大規模三期因安全性、治療效果、無法延長存活期...(必必讀) ...

 

隨便都能找出二期過了 ,三期卻Fail的東西

精神藥      Bitopertin
肝癌藥      Brivanin
心血管藥  Darapladib
腫瘤疫苗  MAGE-A3

擴大二期很屌
NIH 技轉也很屌
要當利多可以

今天雙解盲結果
賭蛋白疫苗在二期大成功
是股板可以玩的
畢竟是玩投資

但是最後沒進三期就打到人體的風險
股板如果夠有遠見

嗯...EUA 讓國家賠，不知道要賠多少





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※ 同主題文章:
[新聞] 國產疫苗選錯技術？中研院士：七月絕對不
06-05 21:29 GhostFather.
Re: [新聞] 國產疫苗選錯技術？中研院士：七月絕對不
06-05 23:47 j3024133.
Re: [新聞] 國產疫苗選錯技術？中研院士：七月絕對不
06-06 00:46 u870458.
Re: [新聞] 國產疫苗選錯技術？中研院士：七月絕對不
06-06 01:37 didder.
Re: [新聞] 國產疫苗選錯技術？中研院士：七月絕對不
06-06 01:56 Nicher.
推 Abre: 反正最後還不是你我的納稅錢賠(嘆)1F 06/06 01:38
推 harry901: 二期不是也打到人體?2F 06/06 01:42
→ SRadiant: 拿新"藥"類比不恰當3F 06/06 01:43
推 lepeace: 說不定又要你要先提出證據才能理賠的戲碼4F 06/06 01:43
→ SRadiant: 真要說，三期成功率好像50%左右，有點忘了，表示說有一半的例子是二期成功(才會做三期)、而三期失敗啊5F 06/06 01:45
推 gj942l41l4: 沒三期主要問題是實際保護力未知  安全性應該還好所以國家賠不了多少的8F 06/06 01:47
→ SRadiant: 疫苗三期的成功率85.4%，是所有類比中最高的10F 06/06 01:47
→ gj942l41l4: 國家本來就也沒保證你打疫苗後一定有多少效果
三千多人的樣本，也許測不出百萬分之X的問題
但大部份的安全性問題應該都看得到了11F 06/06 01:47
推 swanc: 藥跟疫苗不能戶比啊，差很多14F 06/06 01:52
推 poisonB: 3000多人裡面也有打安慰劑的吧15F 06/06 01:52
→ SRadiant: https://i.imgur.com/9SznKIN.jpg
高端的話是疫苗組3200人16F 06/06 01:53
[圖]
推 ctes940008: 樓上SR大 疫苗33%通過率？18F 06/06 01:54
→ UzInSec: 現在要緊的不是成功率,而是時間.19F 06/06 01:54
推 poisonB: 58.2%...20F 06/06 01:55
推 elfish123: 所以p2到p3也才58%?21F 06/06 01:56
推 gj942l41l4: P2 58.2%  有點訝異
驗抗體而已  P1不能偷看解答嗎22F 06/06 01:59
推 poisonB: 高端3200人頂多95%千分之一 再多就不行了24F 06/06 01:59
推 Thoris: 就是說二期（安全性）才是最容易失敗的 三期（保護率）的成功率一直都很高25F 06/06 01:59
→ SRadiant: 這裡面應該不少HIV疫苗跟登革熱疫苗啦，拉低了成功率27F 06/06 02:00
→ Thoris: P2重點除了抗體還有不良反應啊29F 06/06 02:00
→ Uncontinue: 正常P2是不是不會做安慰劑對照組?30F 06/06 02:00
→ SRadiant: 國產疫苗的問題從來都不是成不成功，因為根本還沒到那個階段，而是二期數據你沒辦法說他多有效，不知道有沒有效，而不是沒效(失敗)31F 06/06 02:01
推 aegis43210: 不知mRNA能不能用在登革熱上，這一點有商機吧34F 06/06 02:02
推 elfish123: 登革熱疫苗很難做，是跟血清型有關啦35F 06/06 02:03
→ SRadiant: 疫苗，P1不會做對照組，P2會做對照組(比例不同)，P3要1:136F 06/06 02:03
→ elfish123: 這跟疾病特性有關，跟技術沒什麼關係38F 06/06 02:04
推 Thoris: 藥物二期會有安慰劑 疫苗二期一般是多組對照試劑量 但擴大二期就不清楚..39F 06/06 02:06
→ SRadiant: 還是有機會克服，抗原修飾，抗體反應夠強，中和抗體效價夠高就能避免ADE
疫苗一期才做多劑量，二期直接選定其中一組放大人數41F 06/06 02:06
→ gj942l41l4: 題外話  高端也在做登革熱45F 06/06 02:08
推 elfish123: 出血熱的問題要怎麼避免我是很好奇46F 06/06 02:08
→ Thoris: 冠狀病毒是比較好設計抗原吧 登革熱就一個球狀套膜47F 06/06 02:09
→ SRadiant: 也是NIH來的XD
其中一個策略是，找到不同型的特異性抗原(所以不會有交叉反應)48F 06/06 02:09
推 Abre: SR要不要單獨回一篇啊XD51F 06/06 02:13
推 aegis43210: 對了，這病毒真的有ADE效應嗎?52F 06/06 02:14
→ SRadiant: 再來就是增強抗體反應(抗原量高或是佐劑)53F 06/06 02:15
→ aegis43210: 也就是同一人得了兩種不同的變種病毒會更容易重症54F 06/06 02:15
→ SRadiant: 目前沒發現明顯的ADE現象(疫苗顯著降低重症，而非升高)
即便不同變異株亦然(重症降低)55F 06/06 02:16
推 aegis43210: 感謝SR大，安心了58F 06/06 02:17
推 Thoris: 病毒本身應該沒有ADE 有也是極低機率 不然早就死一億人了...59F 06/06 02:17
→ SRadiant: 不要啦，疫苗文太多了，小東西推文說一說就好XD61F 06/06 02:17

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