看板 Stock作者 Abre (Баба-яга)標題 [新聞]「副作用比國際大廠低」陳建仁為國產疫苗時間 Tue Jun 8 11:31:22 2021
原文標題:
【陳建仁解析疫情3】「副作用比國際大廠低」 陳建仁為國產疫苗釋疑
原文連結:
https://www.mirrormedia.mg/story/20210607inv011/
發布時間:
2021.06.08 05:58 臺北時間
原文內容:
中央流行疫情指揮中心5月底已向高端、聯亞預採購各5百萬劑國產疫苗,二家疫苗公司近
期將陸續公布二期臨床試驗解盲結果,若解盲成功,國產疫苗最快6月底就能加入施打行
列。前副總統陳建仁接受本刊專訪時表示,二款國產疫苗是傳統蛋白質疫苗,副作用較國
外大廠採用的mRNA疫苗(輝瑞、莫德納)、腺病毒疫苗(AZ、嬌生)來得低。
陳建仁指出,台灣雖已下訂2千萬劑國外疫苗,但全世界爭搶疫苗不知何時會供貨,「台
灣現在面臨最大的考驗,就是要不要讓國產疫苗加入施打行列,保護台灣人民的健康」。
他直言,國產疫苗解盲後若確認具有效性、安全性,政府必須考量即時性,召開專家會議
討論是否給予緊急使用授權。
分析國產疫苗優劣勢,陳建仁說,二款國產疫苗都是典型的蛋白質疫苗,需要產生足量的
純化蛋白質次單元,因此時程上與國外採取的mRNA平台或腺病毒平台相比,耗時較長。但
將腺病毒直接注射到人體內,會導致免疫反應較強的副作用,mRNA疫苗也有蠻多的副作用
,蛋白質疫苗通常是對蛋白質過敏的副作用,較腺病毒、mRNA疫苗來得低。
對外界質疑國產疫苗未進入第三期試驗、是否有效等質疑,陳建仁說,目前國產疫苗尚未
解盲,外界不必要的揣測並不科學,包括世界衛生組織(WHO)及許多已開發國家的食品
藥物管理機構都認同,若要讓疫苗在最短時間內獲得緊急使用授權,可在通過臨床二期試
驗後,採取免疫橋接方式證明是否有效,國產疫苗進入臨床二期試驗時,就以3,600人到
4,000人的規模進行,而非傳統的300至600人,就是考量緊急使用授權採取的二、三期試
驗並進模式。
陳建仁說,高端、聯亞都規劃要做三期臨床試驗,但現階段的三期試驗已與去年疫苗研發
時環境不同,市面上已有認證有效的疫苗,若還依循傳統三期試驗將受試者分成二組,一
組注射疫苗、一組不打疫苗而是安慰劑,無論在台灣或其他國家都不符合醫學倫理。他指
出,國產疫苗三期試驗會進入「head to head」的對比式臨床實驗,將受試者當實驗組、
注射AZ等其他疫苗的人當對照組,比較受試者對病毒的中和抗體效價、預防重症、死亡及
副作用等效果即可。
知名國際醫學期刊《自然醫學》(Nature Medicine)5月17日刊登澳洲新南威爾斯大學團
隊的論文,比較各廠牌武漢肺炎疫苗的中和抗體濃度及有效性。陳建仁引述這篇論文的結
論說,中國科興疫苗保護力最低,莫德納保護力很高,AZ則位居中段,WHO將中和抗體效
價當成保護力指標(Correlate of Protection,CoP),鼓勵世界各國藥物主管機構藉以
讓完成二期試驗的疫苗能盡早提出緊急使用授權,包括歐盟、韓國都認可這種免疫橋接是
可採行的方法。
談到全球疫苗布局,陳建仁說,WHO設定的目標是要全球70億人口中的6成施打疫苗,也就
是約40億人,一人注射2劑需要80億劑,但多數國家沒有自製疫苗能力,得透過採購取得
,現階段全世界都在搶疫苗。他指出,WHO也發現疫苗產量減少、供應時間延後等危機,
單靠已認證的幾家疫苗公司供應,數量一定不夠,所以6月下旬將召開專家會議,討論「
免疫橋接」(Immuno bridging)計畫,讓現已完成臨床二期試驗的疫苗公司,只要中和
抗體效價和已認證的疫苗一樣好、副作用一樣低,就能取得認證。
陳建仁強調,疫苗施打除考量安全性、有效性外,緊急性也很重要,務必在最短時間內讓
最多數人獲得保護,否則若有國家沒打疫苗,導致病毒持續傳染、複製突變後產生「疫苗
逃逸」病毒株,使現有疫苗無法保護,已打疫苗的國家又會受新病毒威脅,得重新研發新
疫苗,因此,去年各國都採取緊急使用授權(EUA)的模式來認證疫苗。
心得/評論:
股點就高端啦,畢竟只有這家上市
簡單整理陳建仁說法
1.國產疫苗臨床二期的時候就已經擴大規模(傳統的300-600 → 3600-4000人)
2.國產疫苗三期會是"Head to head"模式,
國產疫苗受試者當實驗組,注射其他疫苗的人當對照組,來對比
「受試者對病毒的中和抗體效價、預防重症、死亡及副作用」
(引用的是Nature的文章來幫背書)
利空就是不確定這種三期的方式能不能過國際認證&能不能外銷
不然根本撐起現在這股價&有出國需求的人也不可能打國產
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06-08 11:31 Abre.
→ StarRoad: 副作用比較低,但重點是效果是不是也比較低啊…1F 06/08 11:32
推 aJan5566: AZ就是這樣才會血栓副作用沒被發現就開打的3F 06/08 11:33
推 goddarn: 高端漲停之後文章一直出來4F 06/08 11:33
→ Eriri: WHO明明只是討論而已 怎麼被他說的好像是肯定的事5F 06/08 11:33
推 jam42207: 他是專業嗎 為何他可以講啊@@?6F 06/08 11:33
推 ciza: 生理食鹽水完全沒副作用9F 06/08 11:34
推 hellogym: 笑死 科興也說副作用比AZ 莫低阿 你台灣人怎麼不打科興?12F 06/08 11:35
推 wade520: 副作用會回歸校正嗎14F 06/08 11:35
推 cblade: 不會啦 很多支持者會先打15F 06/08 11:35
→ ssh713: 都不提產能問題 高端都說要年底才能有年產1000萬劑16F 06/08 11:35
推 mnb1234: 不是問你副作用阿 重點是效果阿18F 06/08 11:36
→ hellogym: 現在小粉紅還在網路傳說 打科興有壯陽延時的效果19F 06/08 11:36
推 koflll: 領導是不是還沒先走?20F 06/08 11:36
→ ssh713: 那老百姓難道要等到明年嗎21F 06/08 11:36
推 YJJ: 已擴散的新病毒種也是問題22F 06/08 11:36
→ hellogym: 你直接說高端有壯陽效果 應該沒人會反你國產疫苗了23F 06/08 11:36
→ Destery: 有國際認證再說吧 現在就是一直大內宣24F 06/08 11:36
→ kiy75: 沒量產的能力講再多都空的25F 06/08 11:36
推 tndh: 優質國產貨讓給我搶打 我打進口爛AZ 犧牲小我27F 06/08 11:36
推 piggy37: 漲停。 一支不是跌停就是漲停29F 06/08 11:37
→ tndh: 優質國產讓給年長者打 我打爛進口貨30F 06/08 11:37
推 dannpptt: 重點是效果 敢幫保護力背書嗎35F 06/08 11:38
→ BBFish55: 疫苗如果不能混打,打國產沒效,是不是只能等死了?36F 06/08 11:38
→ hellogym: 你政府到時直接叫側翼宣傳 打國產疫苗有壯陽的副作用 保證一堆人打40F 06/08 11:39
推 f204137: 打安慰劑當然沒感覺42F 06/08 11:39
推 senma: 好的,樓上自願打食鹽水43F 06/08 11:39
→ hide0325: 就算有點副作用也不是大問題 問題是有多少防護力44F 06/08 11:40
→ jorden0804: 他連自己打的是疫苗還是食鹽水都不知道不是嗎45F 06/08 11:40
推 ck326: 現在市場上已經有打幾e人的產品了,尼EUA的正當性在哪???46F 06/08 11:40
推 mynews: 我想打高端49F 06/08 11:41
推 ohiu: coco姐怎麼不舉發,為什麼陳見人可以發布試驗效果52F 06/08 11:41
推 huiming: 現在還有智障在講打食鹽水...53F 06/08 11:41
→ mynews: 能防重症跟死亡 就很好了54F 06/08 11:42
→ rbelldandy: 再吹呀,效果咧?? 不然你們這些嘴的人2個月後打國產56F 06/08 11:42
推 qilar: 副作用低 作用也低 WW57F 06/08 11:42
推 zu00405479: 二期解盲之後測試的人會知道打的是疫苗還是安慰劑59F 06/08 11:42
→ D600dust: 今天六月八號 我就看你這人多久下神壇60F 06/08 11:42
噓 slayptter: 一堆新聞噴出,看來今早抄底的是誰不用說了吧...61F 06/08 11:42
推 piece1: 前副總統一直在講,他是真的打到疫苗還是安慰劑?62F 06/08 11:42
推 s122274848: 內文是分析哪種疫苗副作用比較低,不是說他自己打過的感覺吧,怎麼一堆人不看內文的64F 06/08 11:43
→ laechan: 疫苗有個重要用途就是防重症,肥宅如我特別需要啊!67F 06/08 11:43
推 area8: 副作用低也得看效力多少吧!萬一效率未達預期但防疫68F 06/08 11:43
噓 goddarn: 上面那個院士就說尊重專業 現在這個院士就說你知道70F 06/08 11:43
→ area8: 施解放,那會是一場災難71F 06/08 11:44
→ lewis06: 放著市面上施打幾個e的疫苗不打 來討論EUA我也是暈了73F 06/08 11:44
→ laechan: 我第一劑真的願意打高端或聯亞的,第二劑就到時再說75F 06/08 11:44
→ goddarn: 道打的是生理食鹽水嗎? 笑死耶77F 06/08 11:44
推 piece1: 又不是針對這篇,是之前一直講。78F 06/08 11:44
推 shomo: 他說的就算?!79F 06/08 11:44
推 lastphil: 他都自己講過不知道是安慰劑還是疫苗了82F 06/08 11:45
推 hellogym: 你高端好好做完三期期中數據 出來沒人會噴 結果現在就是要硬上 全台灣人當小白鼠 嘻嘻83F 06/08 11:45
→ goddarn: 雙盲實驗 股版的都是實驗方 都知道他打生理食鹽水了85F 06/08 11:45
→ hellogym: 干 這要是馬英九執政 我看總統府都被覺青佔領了86F 06/08 11:46
→ Barcoz: 笑死,生理食鹽水副作用也低啊,別打疫苗改打鹽水就好90F 06/08 11:47
推 Evoque: 聖騎士也會墮落92F 06/08 11:47
→ goddarn: 覺青太窮 群聚一罰錢就跑了93F 06/08 11:47
→ KANGTA23 …
推 KANGTA23: 高端看1000的觀點不變!94F 06/08 11:47
→ haloducks: 哦 是哦 國外也要來採購囉 發大財96F 06/08 11:48
噓 jinmin88: 一堆人命為了高端而消失 垃圾dpp235F 06/08 12:29
→ KANGTA23 …
→ KANGTA23: 沒信念的拉基早盤賠錢剛好236F 06/08 12:29
噓 joice76x: 不是國產進口的問題 是你國產三期都還沒做237F 06/08 12:30
→ issemn: 造謠喔?哪有一堆人?一個醫師、一個院士而已238F 06/08 12:30
→ joice76x: 三期期中要是有效果 我雙手贊成國產239F 06/08 12:30
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噓 jinmin88: 一堆人命為了高端而消失 垃圾dpp235F 06/08 12:29 → KANGTA23 …
→ KANGTA23: 沒信念的拉基早盤賠錢剛好236F 06/08 12:29
噓 joice76x: 不是國產進口的問題 是你國產三期都還沒做237F 06/08 12:30 → issemn: 造謠喔?哪有一堆人?一個醫師、一個院士而已238F 06/08 12:30 → joice76x: 三期期中要是有效果 我雙手贊成國產239F 06/08 12:30 --