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作者 Luwan (貝特曼)
標題 [新聞] 高端疫苗超過8成被退貨 食藥署長證實
時間 Fri Jul 23 07:45:09 2021


原文標題:高端疫苗超過8成被退貨 食藥署長證實
                                      (請勿刪減原文標題)  
原文連結:https://reurl.cc/gW1NlV
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發布時間:110-07-23 06:51
                                      (請以原文網頁/報紙之發布時間為準)


原文內容:
https://i.imgur.com/Zq8HEFX.jp

▲高端疫苗生物製劑股份有限公司竹北製劑廠。(圖/記者湯興漢攝)

記者葉國吏/綜合報導 

高端疫苗通過緊急使用授權(EUA)申請,衛福部核准高端新冠肺炎疫苗專案製造。不過就
在高端要將疫苗產能擴大時,卻出現在擴大產能的情況下導致數據偏差太多,結果疫苗高
達8成被退貨。


根據《中國時報》報導,高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩,資料中發現,高
端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時,卻出現50L製成的分析數據與2L的數據偏差太多
、高達82%被退貨,甚至在更高階的200L製程時,4個批次都是全遭退貨。


對此食藥署長吳秀梅證實,指出「在他們補交完整資料,能夠證實安全性與有效性之前,
這2批次的產品絕對不會准許使用」。不過吳秀梅也說,這其實就是所謂的不良率。



心得/評論:不良率高,高端因此而被退貨,全民打高端疫苗的時間可能因此延後了  ※必
需填寫滿20字



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mom213: 好噢!今天航運再次跌停 嘻嘻1F 07/23 07:46
medusasam: 到底誰敢打...太恐怖了吧2F 07/23 07:46
m13579: 可能要變成高端套房了3F 07/23 07:46
Lmkcat: 哇 所以爆料是真的耶4F 07/23 07:46
chauling: 今天電梯向__5F 07/23 07:46
psy792: 慘 還好有把關6F 07/23 07:46
Lmkcat: 越爛越噴 不要不信邪7F 07/23 07:46
a92011: 不良率爆炸高,更何況這是要打入人體的疫苗耶.....8F 07/23 07:47
MayorKoWenJe: 可憐哪9F 07/23 07:47
babyMclaren: 不良率82% 大家太嚴格10F 07/23 07:47
manorange610: 航運利空+1 (反串)11F 07/23 07:47
cchien1226: 利多 又能找政府加價賣了12F 07/23 07:47
Lmkcat: 難怪這麼貴 XDD 這種良率13F 07/23 07:47
GymRat: 誰敢打14F 07/23 07:48
yoshilin: 愈是限量 愈是珍貴 果然了解台灣人15F 07/23 07:48
ps4sogood: 跌停見16F 07/23 07:48
Robben: 一大早怎麼一堆刪文17F 07/23 07:49
Lmkcat: 食藥署是怎樣 這種良率也給過18F 07/23 07:49
lesnaree2: 往上噴19F 07/23 07:49
qa1122z: 給韭菜打的沒差啦(誤20F 07/23 07:49
ganbee: 所以高端老闆可以自己先打不良品看看嗎?反正有打總比沒打好。21F 07/23 07:49
ilanese: 嘻嘻!23F 07/23 07:49
q13461346: 這種東西誰敢打= ="24F 07/23 07:50
manorange610: 打高端 變低端25F 07/23 07:50
fion2202: 不良率這麼高,只要那兩批次停用就好?26F 07/23 07:50
yannicklatte: 換個廣告詞啊,極稀有手製疫苗、滴滴嚴格把關27F 07/23 07:50
vvnews: 果然是經過一天充分檢查的疫苗XD28F 07/23 07:50
bigyo: 天啊..我等著打高端欸還要等多久嗚嗚29F 07/23 07:51
goddamnhuge: 還好我打到莫德納了XD 愛高端得多打一點喔!30F 07/23 07:51
tony870414: 低端疫苗31F 07/23 07:51
Ghostwolf00: 良率低到一個程度...驗過的也是會被質疑可靠度了吧32F 07/23 07:51
ae0828: 這種品質...33F 07/23 07:51
ilanese: 覺青很高興終於找到理由能不打高端了。34F 07/23 07:52
jay0125: 好險我先打別的了35F 07/23 07:52
littenVenus: 齁齁齁36F 07/23 07:53
a0921387223: 這良率..37F 07/23 07:53
mnb1234: 殘念,一堆人在等呢XD38F 07/23 07:53
learnbao: 不知道要吃幾根39F 07/23 07:53
shumann1810: 不良率這麼高 這樣還敢給我們打==40F 07/23 07:53
dvs0412: 嗯41F 07/23 07:54
ilanese: 重點是台灣的疫苗夠不夠啊?要不要再開放讓人捐啊?42F 07/23 07:54
sova0809: 製程放大本來就不是簡單的事 還需加油43F 07/23 07:54
chiyuan: 因為良率低,所以剩下的很珍貴,要再賣貴一點(誤44F 07/23 07:54
kikinini: 航酸:高端退貨 航運跌停45F 07/23 07:55
danny520168: 高端出品 低端品質46F 07/23 07:55
ilanese: 缺水賭颱風、梅雨就算了,缺疫苗賭的是人命啊!47F 07/23 07:55
scum5566: 逆向思考,單價又能往上調了  股價噴噴48F 07/23 07:55
littenVenus: 難怪打了都沒事
還擋佛光山49F 07/23 07:55
shoppinglin: 小心被桶51F 07/23 07:56
blow5566job: 良率18趴,厲害了!52F 07/23 07:56
littenVenus: 缺水缺電缺疫苗 下一代耗子尾汁53F 07/23 07:56
WTF1111: 這種良率之後大概都要百百檢了54F 07/23 07:56
podon: 台GG高端兩座護國神山都倒,台股會崩到哪裡,好期待55F 07/23 07:57
moto000: google 生產線56F 07/23 07:57
qa1122z: 不要把台gg跟垃圾比好嗎?57F 07/23 07:57
computer3314: 加購默德納就是訊號阿 政府自己都不敢信高端了58F 07/23 07:58
KEDEN: 笑死 真的有人敢打?59F 07/23 07:58
cage820518: 覺青想打60F 07/23 07:58
moto000: 笑掉美國fda大牙,還護國神山61F 07/23 07:58
key265: 笑死……82%不良率 在電子廠 這根本還在研發階段……這竟然已經通過EUA 要打到人體裡?62F 07/23 07:58
dvs0412: 傻眼64F 07/23 07:58
qa1122z: gg走向世界第一是很努力的,不是靠政治特許,滾啦幹嚴格來說,其實二期還沒完65F 07/23 07:58
sova0809: 就讓他們練功啊 反正台灣人的身體好用 呵呵67F 07/23 07:59
ytkuang: 按照綠共邏輯  那就再修訂規則降低標準就過啦68F 07/23 08:00
SkyFee: = =69F 07/23 08:00
anchorman13: 這種不良率,政府還敢護航打入人體?居心叵測,要我打可以,政官先全部打過一輪70F 07/23 08:00
lovelune: 恩 已知不良卻硬送 看來今天跌停送他下來72F 07/23 08:00
weiren6: 良率低 售價當然要高 打樣初期開發不就這樣 在哭啥?73F 07/23 08:00
sova0809: 00l品質出貨爛成這樣 搞不好投產產線產量都會延期74F 07/23 08:01
blow5566job: 二期都還沒做完,就UEA,只有且18趴的良率,可見滴滴皆神奇又珍貴76F 07/23 08:01
shang17: 不良率82%而已,不要太不滿,有問題要早說78F 07/23 08:02
ilanese: 這個政府什麼都要賭……79F 07/23 08:03
whlinton297: 這幾天不是才說護國神山 不良率82%乾脆作食鹽水吧80F 07/23 08:03
ilanese: 幸好最後還肯放行鴻海、台積電、慈濟買1500萬劑疫苗81F 07/23 08:03
IDF5566: 不良品講得好像很輕鬆83F 07/23 08:04
ilanese: 不然不知道後面有什麼疫苗可打?84F 07/23 08:04
piece1: scale up做成這樣..真的是太高估其能力了85F 07/23 08:04
mecca: 一定會讓你打到R  只是不會壓時間給你  哈86F 07/23 08:04
alex0203cool: 世界第一87F 07/23 08:04
Leo4891: 護國神山第二的良率只有18%  真的很敢吹牛 哈哈88F 07/23 08:05
dWoWb: 可憐吶 為了 高端 這樣弄89F 07/23 08:05
qscgg: 套滔滔探討他90F 07/23 08:05
ilanese: 台灣領先全世界……91F 07/23 08:05
samhwang: 世界怎麼跟得上呆丸啦92F 07/23 08:06
steven24205: 電梯向93F 07/23 08:06
lwswjs: 這不良率 品管怎麼管的94F 07/23 08:06
ru8bj6: 最大利空,但你會發現進場做空會被嘎到變燃料95F 07/23 08:06
springman: 未來可以改善吧?!96F 07/23 08:07
simo520: 果然量少才符合高端市場需求97F 07/23 08:07
ardenlee: 大家別灰心,有點耐心一定能行的98F 07/23 08:08
charles716: 別擋我大高端99F 07/23 08:09
visda: 國產疫苗七月上線?科科100F 07/23 08:09
PePePeace: 200L製程良率0 什麼鬼101F 07/23 08:09
tabrisPTT: 丸子,連生理食鹽水都做不來?102F 07/23 08:09
k798976869: 台gg 每一道良率都99.xx 過幾百道後90%103F 07/23 08:10
ardenlee: 我知道在台灣有很多人在等高端疫苗,我就不跟大家搶了,已經先乖乖打完兩劑莫德納了104F 07/23 08:10
doranako: 這製程良率這麼低,果然獨步全球,乖乖打az吧106F 07/23 08:10
doogie: 全民挺高端107F 07/23 08:11
cafein: 爛到有剩108F 07/23 08:11
MaxGDAM: 垃圾高端  7414109F 07/23 08:11
ilanese: 反正股價早就炒得高高了……
其實股價如何是一回事,重點是疫苗關乎人命啊!110F 07/23 08:12
gm3252: FB一堆粉專吹成這樣結果…112F 07/23 08:13
mikehuang12: 笑死113F 07/23 08:13
depo: 看好了全世界,台灣只示範一次114F 07/23 08:13
winner0213: 幹你娘垃圾政府115F 07/23 08:13
bill0205: 我只想知道想打高端的人在想什麼116F 07/23 08:13
ilanese: 政府押寶在這種產量、效力都不確定的疫苗,賭太大了117F 07/23 08:14
IDSCliff: 越爛越噴~今天漲停119F 07/23 08:14
Seikan: 好的,航運跌停。120F 07/23 08:14
SSS120329: 不要太不滿。121F 07/23 08:14
ChoiceLife: 可憐啊122F 07/23 08:15
benson502: 好 航運跌停123F 07/23 08:15
lin900117: 難怪最近慈濟500萬又可以買了124F 07/23 08:16
cerwvk: 沒外洩, 全國都不會知道是不是?125F 07/23 08:16
kklighter: 不要再護航highclass了好嗎126F 07/23 08:16
ilanese: 政府最好再開放台灣團體捐疫苗,不然後面會出事。127F 07/23 08:17
springman: 希望台灣做得出好疫苗,終究未來類似的傳染病會更多128F 07/23 08:17
isoe: 良率兩成的產品,負責製程的早就被電到飛起來了吧129F 07/23 08:17
sm3bp078: 可憐130F 07/23 08:18
ilanese: 7月21日的量很可怕啊!131F 07/23 08:18
zetatmrptt: 不良率8成檯面上哪家不會disqualify132F 07/23 08:18
sunnywing: 這樣500萬劑要生產多久133F 07/23 08:18
Anyotw: 是太鹹嗎134F 07/23 08:18
ilanese: 就看高端股價今天能不能挺住這個負面消息?135F 07/23 08:18
keigo800004: 國產還是算了,政府想扶持但沒那能力做…136F 07/23 08:18
ccoca: 笑死137F 07/23 08:18
djbell: 好爛138F 07/23 08:19
beetlej: 爵氫的疫苗何時能打到?139F 07/23 08:19
kline: 慘,先跌停19根140F 07/23 08:19
Nexpring: 怎麼過關的141F 07/23 08:19
marksky: 誇張的爛東西142F 07/23 08:20
strlen: 倒一倒吧 垃圾143F 07/23 08:20
zetatmrptt: 這種垃圾良率  我以為是家庭代工144F 07/23 08:20
windalso: 二期的良率應該還是正常的吧…145F 07/23 08:20
deedo: 量少就是稀有,限量總是殘酷的。沒看過球鞋??
噴~146F 07/23 08:20
ksmeng: 別人恐懼 我貪婪 今天就是今天歐印148F 07/23 08:21
jokejokeddd: 是誰說要留給高端,案149F 07/23 08:21
DFGCE: 辣個人會不會再出來開一次記者會150F 07/23 08:21
reindeer0130: 大家不要太嚴格151F 07/23 08:21
Benminlo: 往上噴152F 07/23 08:22
Infinair: 高端這次要幾根,會不會又有樂透153F 07/23 08:22
billy56: 這是好事阿 代表嚴格層層把關 所以才有18%合格率154F 07/23 08:22
takeiteasy: 應該是要證明2l-》50l到200l生產出來的品質是一樣的,需要補足證明文件,這也可以曲解成不良品..趁低點加碼了155F 07/23 08:22
damn1120: 等高端 救台灣-.-158F 07/23 08:22
zzahoward: nono 是直接抽驗出來數據差太多惹159F 07/23 08:23
c8c8c8c8c8c8: 笑死 之前一堆人以為做疫苗很簡單是吧160F 07/23 08:23
bumblebee321: 放大製程要調參數不知道要搞多久了161F 07/23 08:23
kl0408: 爛公司  空到他下市162F 07/23 08:23
MediaPlayer: 這良率也太.....jpg163F 07/23 08:23
JeremyC1984: 值得慶幸的是還是有人不想演戲164F 07/23 08:23
eno03: 及早發現 可以改善 上看350165F 07/23 08:23
zzahoward: 意思是50L或200L的內容物和2L差距太大166F 07/23 08:24
ptta: 嚴格把關,給食藥署的同仁掌聲167F 07/23 08:24
cloudfantasy: 這個食藥署長可以廢了嗎168F 07/23 08:24
zzahoward: 你要直接證明200L/50L的效果一樣你要去跑實驗169F 07/23 08:24
zetatmrptt: QC連管控不良品流出的能力都沒有170F 07/23 08:24
ptta: 希望高端能改進171F 07/23 08:24
zzahoward: 我只是不懂啦 我以前在外商藥才不能搞這種實驗室產量等級的批次送驗 為什麼高端可以172F 07/23 08:25
shashayou: 這個厲害XD174F 07/23 08:25
a24862684: 好可怕的良率175F 07/23 08:25
zzahoward: 連專案都要求批次要量產等級 就高端可以搞2L這種?176F 07/23 08:26
hitratio: 連要去考試都只有18% 留在廠內的 呵呵!177F 07/23 08:26
sova0809: 實驗室跟小型工廠放大數據有差異是肯定的 但這種說法應該是爛到連容許範圍都無法接受178F 07/23 08:26
zzahoward: 次蛋白疫苗早就一堆人警告過量產毛很多啦180F 07/23 08:26
Samon: 這不是好事嗎?至少有在審核。181F 07/23 08:26
xzsa1471: 難怪中央突然願意買莫德納了182F 07/23 08:27
zzahoward: No 我覺得這對廣大生蚵朋友們很不尊重 你問他們能不183F 07/23 08:27
kl0408: 是好事阿 食藥屬有在把關 但高端給我下市檢討184F 07/23 08:27
zzahoward: 能給TFDA實驗室量產批次去送驗看看XDDD185F 07/23 08:27
Kazmier: 八卦那種地方少去。根本平行時空186F 07/23 08:27
intelatom: 高端套房 好住187F 07/23 08:28
dharma123: 擋人財路,會被下台。188F 07/23 08:28
totoro35: 都還不能量產的東西居然可以通過審查,這個政府...189F 07/23 08:28
a79111010: 這種當護國神山台灣是不是要倒了190F 07/23 08:28
zetatmrptt: 優秀生科人才都出國了  國內只配代工仔191F 07/23 08:28
zzahoward: 高端獲利又不影響 過EUA慢慢執行完合約就好了192F 07/23 08:29
giunrz: 難怪趕快補訂莫德納 自己也知道不行193F 07/23 08:29
ChungLi5566: 這種良率一定虧錢 除非政府要吸收194F 07/23 08:29
zzahoward: 生產成本又不高195F 07/23 08:30
sm3489: 垃圾196F 07/23 08:30
puretd: 政黑一堆人要搶打沒關係197F 07/23 08:30
kl0408: 我就問 政府為什麼要花錢採購這種垃圾疫苗198F 07/23 08:30
hesashiaaron: 允許製造與允許注射不同
https://i.imgur.com/EihMAhZ.jpg199F 07/23 08:30
[圖]

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