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作者 jenoren (right)
標題 [新聞]高端疫苗二期實驗解盲報告出爐 將申請EUA
時間 Thu Jun 10 17:27:42 2021

完整標題：高端疫苗二期實驗解盲報告出爐 將申請EUA緊急授權
發稿單位：公視
發稿時間：最後更新：2021-06-10 17:21
撰 稿 者：林建勳 / 綜合報導
原文連結：https://reurl.cc/EnrWr1
高端疫苗不分齡血清陽轉率達99.8% 將申請EUA緊急授權 ｜ 公視新聞網 PNN
[圖]
高端疫苗公司今(10)日傍晚公布二期臨床實驗解盲報告，副總經理兼發言人李思賢表示，高端疫苗安全耐受性良好，並未有受試者出現嚴重不良反應。此外，用以判斷施打後28天是否生成對抗病毒抗體的「血清陽轉率」，不分年齡層為99.8%、20歲至64歲則為99.9%。高端公司稱數據合乎預期，將儘速將相關文件送交食 ...

 


高端疫苗公司今天公布二期臨床實驗解盲報告，副總經理兼發言人李思賢表示，不管是
全身性不良反應或是局部不良反應比率，都足見高端疫苗安全耐受性良好。此外，用以
判斷疫苗施打後28天內，是否生成對抗病毒抗體的「血清陽轉率」，不分年齡層為99.8
%、20歲至64歲則為99.9%，高端公司將把相關數據送交食藥署進行EUA審查，並向歐盟申
請三期臨床實驗。


#快訊
#國產疫苗
#二期順利解盲


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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.8.226.63 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1WmTiHfh (nCoV2019)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1623317265.A.A6B.html
→ juju6326: 這生成率挺高的耶，難怪敢開記者會1F 118.169.10.128 台灣 06/10 17:28
推 ericinttu:   成功給推2F 61.228.34.246 台灣 06/10 17:29
→ ji394xu3: 某派還是會繼續黑國產下去3F 1.160.225.60 台灣 06/10 17:29
推 s83106: 推 也希望接下來3期數據OK4F 211.76.152.42 台灣 06/10 17:29
推 popopal: 有點猛 國外就是發財疫苗XD5F 111.242.166.4 台灣 06/10 17:30
→ oresta: 抗體濃度？是用什麼其他研究做對照？6F 110.26.36.52 台灣 06/10 17:30
→ brunomarsfan: 沒人黑啊 只是保護力未知就施打才搞笑吧7F 114.38.163.93 台灣 06/10 17:30
推 d92100: 所以現在是換等看三期臨床實際防護力的意思?9F 1.162.155.52 台灣 06/10 17:30
→ oresta: 抗體濃度是多少？11F 110.26.36.52 台灣 06/10 17:31
推 ZHKWB: 轉彎了嗎？有人說沒保護力可以施打？12F 49.216.24.158 台灣 06/10 17:31
推 frank123ya: 本來就是在炒防護力未知就下定要施打13F 61.228.183.17 台灣 06/10 17:31
→ zzahoward: 他們三期大概會拖很久14F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:31
→ pv: 要不要 比照英國 徵求以打疫苗的勇者 感染看看15F 111.253.227.18 台灣 06/10 17:31
推 cury: 連加恩醫師去年才剛拿到哈佛公衛博士，就被找回來加入高端！16F 180.217.11.108 台灣 06/10 17:32
→ zzahoward: 你要先確認WHO IRB過不過食鹽水18F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:32
推 a27281591: 大概要被黑沒有三級的疫苗我們不打19F 1.162.41.11 台灣 06/10 17:32
→ pv: 雖然有道德風險 但是這是沒辦法下的辦法20F 111.253.227.18 台灣 06/10 17:32
→ yougenmi: 接下了來應該就是政治的攻防了吧
希望朝野跟專家學者們
能決定出個對台灣較好的做法
當然還是希望歐美疫苗趕快到貨才是正理21F 1.34.11.212 台灣 06/10 17:32
→ zzahoward: 接著你要找對照組 還要慎選區域
沒有三期是哪門子的被黑?
原來被要求要知道效力才打是被黑喔25F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:32
→ woodgatel: 大概就先s加恩和羅副同梯吧28F 27.246.253.56 台灣 06/10 17:33
→ mybfgf: 國外那幾支也沒做完三期就緊急授權施打了29F 45.125.0.246 香港 06/10 17:33
→ oresta: 99％就衹是代表不是廢物而已，至少絶多數可以引發免疫，但抗體濃度？30F 110.26.36.52 台灣 06/10 17:33
→ a27281591: 我的意思是沒有三級完成 漏字32F 1.162.41.11 台灣 06/10 17:34
→ zzahoward: 沒做完三期=/=只做二期好嗎 用點腦33F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:34
→ mybfgf: 它們是二期只做幾百例所以才三期中申請34F 45.125.0.246 香港 06/10 17:34
→ jiaming86: 還在沒做完三期35F 111.243.26.82 台灣 06/10 17:34
推 pv: 抗體濃度夠阿 6 700多阿36F 111.253.227.18 台灣 06/10 17:34
→ zzahoward: 人家三期有期初報告才開打的
因為別人從頭到尾都是要拚三期阿37F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:34
→ mybfgf: 黑國產的吵說要三期做完根本是仗著三期全39F 45.125.0.246 香港 06/10 17:35
→ juju6326: 好啦不然OK的先打，不想打的就等40F 118.169.10.128 台灣 06/10 17:35
→ zzahoward: 國產只想要偷吃步做二期41F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:35
→ juju6326: 這樣沒意見了吧，到時候不要搶42F 118.169.10.128 台灣 06/10 17:35
→ mybfgf: 做完要好一段時間,可以亂久一點43F 45.125.0.246 香港 06/10 17:35
→ zzahoward: 沒人要求國產要全做玩 只要有效力數據44F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:35
推 mapxu664: 連加恩是課本那個？45F 111.71.37.236 台灣 06/10 17:36
→ zzahoward: 你沒效力請問要打幾針? 要如何解封?46F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:36
→ a27281591: 到時候一定有人出來喊說我們要做完的47F 1.162.41.11 台灣 06/10 17:36
推 Retsell: 連加恩就是那個連加恩48F 111.241.225.52 台灣 06/10 17:36
→ a27281591: 不要三期做一半疫苗 之類的講法49F 1.162.41.11 台灣 06/10 17:36
→ zzahoward: 打一個沒效力數據的 請問可以解封?50F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:36
→ he12345623: 穩了51F 42.75.70.23 台灣 06/10 17:37
→ zzahoward: 你有稍微研究過就知道效力多重要了52F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:37
→ paladin499: 好像沒有中和抗體效價？53F 111.241.167.76 台灣 06/10 17:37
推 rhb717:  偷吃步做二期是根據什麼說國產偷吃步啊？54F 111.248.114.112 台灣 06/10 17:37
→ JamieWu: 就給想打的打就好了 不想打就不要強迫55F 114.45.2.187 台灣 06/10 17:37
→ mapxu664: 安全數據不錯，效果未知56F 111.71.37.236 台灣 06/10 17:37
→ zzahoward: 偷吃步只做二期EUA阿 獨步全球標準
去年就高端聯亞跟政府喬出來的57F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:38
推 cblade: 一開始量也沒到全部人 想打得打 不想打等不衝突59F 43.241.160.44 台灣 06/10 17:38
→ mightymouse: 不是說有測中和抗體嗎？61F 114.43.65.183 台灣 06/10 17:38
→ zzahoward: 一邊不想花大錢做三期 一邊幫忙開後門62F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:38
→ mapxu664: 會做三期的，是我們太早給EUA沒錯63F 111.71.37.236 台灣 06/10 17:38
推 tnst92191: 跟NS比抗體產生 解盲到底要怎麼失敗XD64F 1.160.90.53 台灣 06/10 17:38
→ zzahoward: 中和抗體=/=效力阿 你先找個學者背書橋接65F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:39
→ mapxu664: 我記得都有要做三期67F 111.71.37.236 台灣 06/10 17:39
→ mightymouse: 並非獨步全球，是比肩兩大強國68F 114.43.65.183 台灣 06/10 17:39
→ saviora: 中和性抗體的產生還是不一樣69F 140.128.67.236 台灣 06/10 17:39
→ zzahoward: 他三期要做很久了 光是設計就是大學問70F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:39
推 s83106: 都要去國外做3期71F 211.76.152.42 台灣 06/10 17:39
→ zzahoward: WHO上次好像已經說新申請的只能H2H72F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:39
→ saviora: 如果只是產生抗體根本沒二期的價值73F 140.128.67.236 台灣 06/10 17:39
→ juju6326: 那就不要解封好了，我個人支持三級到年底防白痴亂跑不守規定，打疫苗又不是無敵星星，本來就還是要防疫啊，74F 118.169.10.128 台灣 06/10 17:40
推 jm32n: 不要再造謠不想做三期了好嗎= =77F 114.43.131.51 台灣 06/10 17:40
→ mightymouse: 我的意思是好像只有公布陽轉率，沒公布效價78F 114.43.65.183 台灣 06/10 17:40
推 knuckles1982: 保護力有辦法預測大概嗎？還是只能賭80F 49.216.177.134 台灣 06/10 17:40
→ zzahoward: 中和抗體有參考價值 可是無法推估效力82F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:40
→ jm32n: 有公布效價阿83F 114.43.131.51 台灣 06/10 17:40
→ saviora: 不是有公布抗體效價嗎84F 140.128.67.236 台灣 06/10 17:40
推 Miahh: 還是等比較專業的解說，顯然這記者對數據也沒概念85F 1.163.182.165 台灣 06/10 17:40
→ edos: 跟我預想的一樣,解盲成功,然後有心人繼續黑87F 175.215.91.151 南韓 06/10 17:40
→ saviora: 他講的GMT就是抗體效價88F 140.128.67.236 台灣 06/10 17:40
→ mightymouse: 那是我漏看了89F 114.43.65.183 台灣 06/10 17:41
→ juju6326: 總之57%願意先打的就可以去打囉，開心90F 118.169.10.128 台灣 06/10 17:41
→ edos: 沒做完三期91F 175.215.91.151 南韓 06/10 17:41
→ zzahoward: 他們本來就想三期慢慢摸啦 不然不會橋個擴大二期出來92F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:41
→ oresta: 抗體的單位？沒有單位，沒有對比，WHO就算有標準也幫不了94F 1.171.85.189 台灣 06/10 17:41
推 ruincos: 有要做三期啊 不是連去哪做都有講了嗎96F 223.140.80.5 台灣 06/10 17:41
推 vicklin: 不可能放著商店關門等三期作完的97F 1.34.215.122 台灣 06/10 17:41
→ edos: 反正高端會繼續向歐盟申請第三期試驗 XD98F 175.215.91.151 南韓 06/10 17:41
→ zzahoward: 效力在沒橋接模型出來只能擲茭阿99F 220.129.236.85 台灣 06/10 17:41
推 gi1234g: 沒比較特別啊 但就不一樣 是在偷換概念什麼599F 219.91.93.159 台灣 06/10 18:26
推 za9865: 食藥署不也說要免疫橋接了嗎 這樣保護力可以被估出來吧601F 118.168.129.232 台灣 06/10 18:26
→ juju6326: 說會血栓的都去打AZ了，剩民眾不敢打603F 118.169.10.128 台灣 06/10 18:27
→ zzahoward: 三期期中有報告推估效力阿 大爺們
你沒三期期中要怎麼做群體抗性評估?604F 220.129.236.85 台灣 06/10 18:27

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