[新聞] 巴拉圭核准高端疫苗三期臨床試驗免疫橋接比對AZ - nCoV2019板

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作者 nht (忘忘)
標題 [新聞] 巴拉圭核准高端疫苗三期臨床試驗免疫橋
時間 Tue Jul 20 16:00:32 2021

完整標題：巴拉圭核准高端疫苗三期臨床試驗免疫橋接比對AZ
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/7/20 14:58（7/20 15:56 更新）
撰稿者：記者韓婷婷/編輯：張均懋
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107200183.aspx

巴拉圭核准高端疫苗三期臨床試驗免疫橋接比對AZ | 產經 | 重點新聞 | 中央社 CNA

高端疫苗公告，今天正式取得巴拉圭執行COVID-19疫苗三期臨床試驗核准，預計三期人體臨床試驗於今年第3季完成所有受試者（約1000人）收案，並於今年第4季取得期中分析數據。 ...

（中央社記者韓婷婷台北20日電）高端疫苗公告，今天正式取得巴拉圭執行COVID-19疫苗
三期臨床試驗核准，預計三期人體臨床試驗於今年第3季完成所有受試者（約1000人）收
案，並於今年第4季取得期中分析數據。

高端表示，7月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關，國家衛生監督局（DINAVISA），提出第
三期臨床試驗申請，經DINAVISA審查評估後，於台灣時間7月20日正式取得第三期臨床試
驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗。

高端指出，此項三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免
疫橋接設計與AstraZeneca（AZ）COVID-19疫苗進行比對性試驗。三期人體臨床試驗預計
於今年第3季完成所有受試者收案，收案人數設定約1000人，今年第4季取得期中分析數據
。在取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，將加速布局中南美洲市場。

高端表示，今年下半年將與巴拉圭國家衛生監督局DINAVISA討論查驗登記，臨床試驗及查
驗登記等相關費用由高端支付。

全球疫情仍未能有效控制，截至7月20日，全球已有1.91億人確診，410萬人死亡；巴拉圭
亦有44萬4992人確診，1萬4288人死亡，且自6月以來，單日確診人數最高超過3000例，每
日死亡人數約130餘人，為全球死亡率最高的國家之一。（編輯：張均懋）1100720

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推 f051372: 直接在台灣上了阿那麼多人要打1F 125.227.5.222 台灣 07/20 16:02

推 pierides47: 台灣盛行率就不高啊2F 211.22.144.50 台灣 07/20 16:03

推 tony890415: 免疫橋接3F 1.200.8.181 台灣 07/20 16:03

推 nigatsuki: ...不是有人打就好吧XDD4F 60.251.137.50 台灣 07/20 16:04

推 greenslime: 希望能知道對變種病毒的效果5F 59.125.182.57 台灣 07/20 16:04

推 cherokee2006: 既然是免疫橋接怎麼會是三期臨床實驗？6F 110.26.224.76 台灣 07/20 16:06

推 john0628: 44.6萬確診VS1.54萬確診台灣測驗???8F 61.222.56.97 台灣 07/20 16:06

推 rafael750626: 巴國目前盛行率約6294/十萬
其實如果跟AZ比盛行率並非全然不可9F 42.77.20.215 台灣 07/20 16:06

推 glenna9305: 未來日韓的三期也是免疫橋接啊11F 117.56.85.67 台灣 07/20 16:07

→ rafael750626: 行。希望之後能擴大規模比盛行率。12F 42.77.20.215 台灣 07/20 16:08

推 Pinky555: 讚啦13F 118.161.109.135 台灣 07/20 16:08

→ jump9128: 意思就是打了1000人放在比台灣盛行率高的地方是吧？
人數不能再放大嗎？14F 122.116.52.184 台灣 07/20 16:08

推 a27281591: 會議資料和專家學者名單呢?(反串要註明)17F 114.37.165.25 台灣 07/20 16:09

→ greedypeople: 不過可以樂觀看待巴拉圭未來可能有19F 111.255.168.43 台灣 07/20 16:10

推 win8719: 現在要去找跟你玩食鹽水國家做測驗的很難找吧20F 61.228.57.20 台灣 07/20 16:10

→ rafael750626: 理論上是，不過我想比較嚴格的人
還是希望看到AZ vs 高端的盛行率22F 42.77.20.215 台灣 07/20 16:10

→ greedypeople: 大規模施打的有效率資訊24F 111.255.168.43 台灣 07/20 16:10

→ rafael750626: 比較。這樣也更有說服力。25F 42.77.20.215 台灣 07/20 16:10

推 tony890415: 1000人做h2h很難人數太少做不出來26F 1.200.8.181 台灣 07/20 16:11

推 pupu20317: 看巴拉圭之後會不會同意高端在當地大規模施打27F 101.10.109.254 台灣 07/20 16:11

→ greedypeople: 現在這個就是跟台灣一樣免疫橋接29F 111.255.168.43 台灣 07/20 16:12

推 cherokee2006: 等巴拉圭給eua後大規模施打才看得出跟az的實際保護力差多少30F 110.26.224.76 台灣 07/20 16:13

→ greedypeople: 傳統三期可能不會做就直接打看看32F 111.255.168.43 台灣 07/20 16:13

推 rafael750626: 不過AZ應該會很哀怨，為何都是拿AZ33F 42.77.20.215 台灣 07/20 16:14

→ cherokee2006: 不然跟科興比嗎？34F 110.26.224.76 台灣 07/20 16:15

→ rafael750626: 當拳靶子(誤)，而且還要求至少平手35F 42.77.20.215 台灣 07/20 16:15

推 aulaulrul4: 因為AZ全世界施打的人最多啊36F 223.137.165.60 台灣 07/20 16:15

→ abyssa1: AZ就公認最適合做標準疫苗不是很棒嗎？37F 223.136.8.253 台灣 07/20 16:16

推 za9865: 和AZ成本低有關係嗎38F 220.136.43.252 台灣 07/20 16:16

→ greedypeople: 比MRNA 說真的我覺得輸定
冷鏈運送之類的問題吧39F 111.255.168.43 台灣 07/20 16:16

推 aulaulrul4: AZ是放棄盈利的關係41F 223.137.165.60 台灣 07/20 16:17

推 yufion: 因為AZ打最多啊42F 140.115.40.38 台灣 07/20 16:17

推 rafael750626: 抗體效價大概不會贏，但保護力真的43F 42.77.20.215 台灣 07/20 16:17

→ greedypeople: 當然跟AZ不營利所以價格低也有關44F 111.255.168.43 台灣 07/20 16:17

→ rafael750626: 要測了比較清楚。45F 42.77.20.215 台灣 07/20 16:17

推 roccqqck: 免疫橋接假三期特地出國做幹嘛無言46F 49.216.188.67 台灣 07/20 16:19

推 wistful96: AZ發明人放棄專利降低了價格47F 110.28.164.145 台灣 07/20 16:20

→ a27281591: 然後az就被其他國黑48F 114.37.165.25 台灣 07/20 16:20

→ greedypeople: 前幾天聽百靈果介紹AZ團隊出的書49F 111.255.168.43 台灣 07/20 16:21

→ sdiaa: 跟科興比不論輸贏都乳滑~50F 211.75.158.91 台灣 07/20 16:21

→ Brian23: 不做傳統三期之後能拿正式藥証嗎？51F 110.30.96.225 台灣 07/20 16:21

→ greedypeople: 聽說他們也是被全世界各大企業搞得Y52F 111.255.168.43 台灣 07/20 16:22

推 aidaP: AZ不盈利被黑肯定就是因為別人要賺錢他這樣俗破壞行情53F 223.137.174.255 台灣 07/20 16:22

→ greedypeople: 很慘不只是台灣有被黑而已55F 111.255.168.43 台灣 07/20 16:22

推 yaner: 為什麼不做多一點人56F 223.136.148.17 台灣 07/20 16:22

推 yufion: AZ不是放棄專利，是一定數量內成本價賣57F 140.115.40.38 台灣 07/20 16:23

→ greedypeople: 還說以後要做一樣的事一定要花錢請58F 111.255.168.43 台灣 07/20 16:23

推 a27281591: 檔人財路59F 114.37.165.25 台灣 07/20 16:23

推 ROCAF: 看到的說法是牛津打算之後再收權利金60F 203.69.87.68 台灣 07/20 16:23

→ greedypeople: 專門的公關公司處理61F 111.255.168.43 台灣 07/20 16:23

推 win8719: 還有看當初贊助錢多寡來看購買金額62F 61.228.57.20 台灣 07/20 16:23

→ sdiaa: 大家都30鎂 AZ賣3鎂最好成本有差這麼多啦63F 211.75.158.91 台灣 07/20 16:23

推 Tigerman001: 所以美國不給橋接不給 eua也很合理，我又不缺而且我有三隻準三期怕你不成64F 220.130.45.196 台灣 07/20 16:24

推 wahahajohn: 三期免疫橋接？？？67F 223.137.144.223 台灣 07/20 16:24

推 nigatsuki: 未來日本疫苗也打算用免疫橋接68F 60.251.137.50 台灣 07/20 16:24

→ a27281591: 藥物通常利潤不低69F 114.37.165.25 台灣 07/20 16:24

推 aidaP: 科興賣那麼貴才好笑這病毒你們國家弄的
要你們出來洗地不只還要再噱一筆然後還洗的不怎麼有效70F 223.137.174.255 台灣 07/20 16:24

推 jimmylily: AZ黑不是新聞了，看當時歐盟黑到爆，整個丹麥還禁止打AZ，後來是梅克爾出面打AZ才解決的73F 27.242.102.98 台灣 07/20 16:25

推 john0628: 報導說AZ30億劑都成本後面流感化就市價?76F 61.222.56.97 台灣 07/20 16:25

推 yufion: 光看基本成本的確不高啊，貴的是專利
就像有人會說手機材料成本才多少錢77F 140.115.40.38 台灣 07/20 16:25

→ john0628: 然後輝瑞也是依高中低收入國不同訂價(?79F 61.222.56.97 台灣 07/20 16:26

推 a27281591: 拜登說希望暫時不要專利就又被歐洲國家罵80F 114.37.165.25 台灣 07/20 16:26

→ john0628: 印象中有看過這相關新聞82F 61.222.56.97 台灣 07/20 16:27

推 wistful96: 應該是ROC大說的這樣,被三立報導誤導了83F 110.28.164.145 台灣 07/20 16:27

推 wahahajohn: 1000人的三期連要申請美國EUA的門檻都沒有84F 223.137.144.223 台灣 07/20 16:28

→ monyan: 為啥不和mRNA疫苗比？86F 114.47.73.221 台灣 07/20 16:28

→ wistful96: 以成本價出售AZ疫苗至少30億劑後面才收87F 110.28.164.145 台灣 07/20 16:28

→ sdiaa: 從有錢國家多榨點油水很正常符合經濟學原88F 211.75.158.91 台灣 07/20 16:29

→ greedypeople: 法國Valneva也是三期免疫橋接89F 111.255.168.43 台灣 07/20 16:29

推 cool022683: 南美現在盛行是Lambda吧90F 61.231.201.150 台灣 07/20 16:29

推 jei01: 台灣的免疫橋接和日韓的不同，很特別91F 39.8.35.0 台灣 07/20 16:29

→ sdiaa: 裡又不會有良心問題~92F 211.75.158.91 台灣 07/20 16:29

推 tony890415: 要做對比非劣性有效率至少做到三萬人不然做不出來93F 220.136.139.182 台灣 07/20 16:30

推 WaterWood: 一直講美國幹嘛他們早就說novavax95F 118.165.53.222 台灣 07/20 16:30

→ greedypeople: 免疫橋接就打完量抗體有什不同?96F 111.255.168.43 台灣 07/20 16:31

→ WaterWood: 是最後一支給EUA的疫苗了....97F 118.165.53.222 台灣 07/20 16:31

推 nucleargod: 只有一千人？比二期還少98F 111.254.69.21 台灣 07/20 16:32

推 y800122155: 拿四期數據去美國直接申請藥證就好啦99F 123.193.249.26 台灣 07/20 16:32

→ abyssa1: 台灣一年多了染疫人數不到人口1/1000…. 之前歐美疫苗大概要收到100個確診者
對照組就要10萬人總共收20萬人實驗
然後放一年半…517F 223.136.8.253 台灣 07/20 19:14

推 kinomon: 我的意思是統計上盛行率低就要靠收案人數拉高
拉高最終收案的感染人數
邏輯上沒錯吧只是就像aby大說的究竟要收多少人的問題521F 42.77.200.49 台灣 07/20 19:19

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