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作者 Pietro (☞πετροσ1/47)
標題 [新聞] 高端疫苗EUA未過先送驗 陳時中：否則得
時間 Tue Aug  3 08:34:48 2021


完整標題：
高端疫苗EUA未過先送驗 陳時中：否則得多等半年
發稿單位：
中央社
發稿時間：
2021/8/2 16:47（8/2 17:58 更新）
撰 稿 者：
張茗喧、陳婕翎
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108020197.aspx
高端疫苗EUA未過先送驗 陳時中：否則得多等半年 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
[圖]
26萬劑高端疫苗今天完成檢驗封緘，但回推日期，早在EUA通過前就送驗，引發質疑。指揮中心指揮官陳時中今天表示，若等EUA通過才量產送驗，恐怕得多等半年才有得用。 ...

 


高端疫苗EUA未過先送驗 陳時中：否則得多等半年
2021/8/2 16:47（8/2 17:58 更新）

http://i.imgur.com/JbegywT.jpg
[圖]
食藥署2日宣布，首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書，共26萬5528劑疫苗正在
進行封緘作業，預計傍晚可放行，效期約6個月。（食藥署提供）
中央社記者張茗喧傳真 110年8月2日

（中央社記者張茗喧、陳婕翎台北2日電）
26萬劑高端疫苗今天完成檢驗封緘，但回推日期，早在EUA通過前就送驗，引發質疑。
指揮中心指揮官陳時中今天表示，若等EUA通過才量產送驗，恐怕得多等半年才有得用。

高端研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗於7月間通過緊急使用授權（EUA），

首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書，共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業，
今天傍晚預計放行，效期約6個月，何時開放民眾接種將等指揮中心宣布。

不過，回推日期，高端疫苗在還未通過EUA時就已開始量產，甚至提早送食藥署檢驗，
且首4批完成檢驗的高端疫苗批號不連貫，也令外界質疑是否有部分批次遭退貨。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示，蛋白質疫苗在檢驗
上有很多要求，中間之所以有部分批號跳號，主要因成分略有差異、技術性資料不完整
，要求補齊後再驗，未來若出現檢驗不合格的批次，會直接「踢掉」銷毀。


至於高端疫苗為何還未通過EUA就能量產、送驗，陳時中解釋，過去沒有疫情的狀況
下，一支疫苗從研發、生產、臨床試驗都通過後，才能向藥政主管機關提出查驗登記
並量產，經過檢驗封緘才得以上市使用。


http://i.imgur.com/kb3dLVo.jpg
[圖]
（指揮中心提供）
如今因應緊急，各國都在科學的前提下，簡化行政流程，陳時中說，國內早在去年就籌
組專案輔導團隊，協助藥廠申請疫苗、新藥相關文書工作，甚至進到廠內協助、省下文
書往返時間。


另外，陳時中指出，由於疫苗每個流程的實驗都所費不貲，以往流程大多是A做完再做B
，B做完再做C，避免錢花下去卻因其中一種失敗，導致3筆錢都打水漂。

陳時中說，因應疫情，政府直接給予補助款、訂金，要求A、B、C平行進行，或在A進
行到2/3就開始做B，以加速進度，若失敗則由政府吸收損失，等同投資疫苗研發並幫忙
分攤財務風險，促使廠商加速研發疫苗。

正因如此，政府也要求在EUA通過之前就先開始量產，陳時中說，若等到EUA通過才開
始量產，等到實際有疫苗可用恐怕得再等半年，也就失去公衛緊急效益；萬一EUA沒過
，政府則協助負擔材料費。


陳時中強調，「做蛋糕都可能失敗了」，更何況是疫苗這種高科技的產品，但即便在疫
情之下，一支疫苗要使用在民眾身上，還是必須過兩關，一是取得EUA或查驗登記，二
是通過食藥署檢驗封緘，缺一不可。


陳時中指出，目前食藥署已完成4批、約26萬劑高端疫苗檢驗封緘，未來若可用疫苗數
達到約50萬至60萬劑，就會準備排入預約系統供民眾施打。
（編輯：陳清芳）1100802

http://i.imgur.com/rT2c2JH.jpg
[圖]
26萬劑高端疫苗2日完成檢驗封緘，但回推日期，早在EUA通過前就送驗，引發質疑
。指揮中心指揮官陳時中表示，若等EUA通過才量產送驗，恐怕得多等半年才有得用。
（指揮中心提供）

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→ yankeefat: 檢驗跟EUA不衝突 EUA沒過檢驗貨沒問題還是不能使用
昨天就講得很清楚了7F 118.166.149.120 台灣 08/03 08:58
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推 hopper: 反正看其他疫苗後續到貨情況就會知道有沒有人打吧？34F 49.216.55.96 台灣 08/03 09:19
推 pupu20317: 那些人的前提就是覺得食藥署在黑箱 一定會給過啦 所以才會一直想要專家名單來獵物啊 不然昨天公開會議記錄有哪個節目在討論？36F 101.12.102.170 台灣 08/03 09:20
推 pierreqq: 其他都還有做三期,　這個是二期還在拚40F 61.219.144.25 台灣 08/03 09:21
→ ps1: 美國的EUA也是12月才發 然後就有疫苗打了 怎麼沒去問美國只許成功？41F 223.137.105.196 台灣 08/03 09:21
→ SmallRice45: 搞不懂的請提升自己的邏輯推理能力43F 101.9.254.105 台灣 08/03 09:21
→ pupu20317: 獵巫*44F 101.12.102.170 台灣 08/03 09:22
→ ps1: 如果覺得2期不想打沒關係沒強迫 這個跟採購疫苗程序兩回事45F 223.137.105.196 台灣 08/03 09:23
推 soyjay: 照某群人的邏輯 去年五月美國跟十幾家藥廠投資研發疫苗+預採購大概也是圖利廠商啦47F 202.39.238.93 台灣 08/03 09:23
→ pupu20317: 英國也是EUA一過 沒多久就開打了49F 101.12.102.170 台灣 08/03 09:23
推 ptt8592: 外國貨，不惜代價，再貴也要全買。
台灣貨，圖利廠商，是否官商勾結？50F 220.132.195.83 台灣 08/03 09:23
推 qringo: 世界大賽G7兩隊都會準備冠軍T恤 雖敗猶榮52F 118.163.88.49 台灣 08/03 09:27
推 hopper: 然後追加打第三劑的可能性越來越高了，自己沒有辦法生產疫苗的話，靠買疫苗又很難搶贏別人53F 49.216.55.96 台灣 08/03 09:27
→ qringo: 那隊就不會拿出來穿了啊 這邏輯有很難懂?推完才看到樓上有類似的推文了XD56F 118.163.88.49 台灣 08/03 09:27
推 yufion: 冠軍賽彩帶都會先準備好了，先送驗很難懂?58F 140.115.40.38 台灣 08/03 09:28
推 papac: 先講清楚比較好 不要都等完成後才解釋59F 125.228.63.204 台灣 08/03 09:29
→ SmallRice45: 以後生小孩都要出生後才能買衣服哦60F 101.9.254.105 台灣 08/03 09:29
推 LeftCorner: 可能覺得要確定奪冠後再請廠商訂購彩帶比較符合公開透明61F 49.216.187.68 台灣 08/03 09:30
推 Denny224: 感覺是正常程序耶 不平行處理到時又被罵沒效率63F 1.168.121.206 台灣 08/03 09:30
→ SmallRice45: 買房子沒交屋不可以先去看家具家電65F 101.9.254.105 台灣 08/03 09:30
推 yufion: 美國疫苗一過EUA就開始鋪出去打了
想也知道一定是先送去驗，到底多難懂66F 140.115.40.38 台灣 08/03 09:31
推 ji394xu3: 臺灣政府對國產疫苗廠算苛刻了，之前一家也才各補助4億多臺幣。人家老美一家藥廠就給好幾百億臺幣補助。68F 118.165.60.205 台灣 08/03 09:31
推 aulaulrul4: 台灣一家補助4億，美國一家補助10億不過美國單位是美金71F 223.137.167.238 台灣 08/03 09:36
推 amyflower: 不是很多人都說要看美國嗎？這時候又不參考美國作法了嗎？
反正願意打的就會去打，一直吵的人本來就不打算打了，什麼時候那麼關心要打的人的健康了？！73F 111.243.122.184 台灣 08/03 09:39
→ helba: 對咩打了死了不是你也爽 吵吵吵78F 111.249.254.62 台灣 08/03 09:45
→ batatas: 其實5月之前的國產疫苗相關新聞都有講過預生產 去年12月也講過擴大二期後給EUA連高端產能問題也是一期就說過的東西79F 223.137.212.166 台灣 08/03 09:45
→ ansonl: 第一步專家審查會議就跟美國不一樣了，後面才來說學美國...82F 101.12.112.180 台灣 08/03 09:47
→ Pietro: 全世界學美國搞直播的有幾個？84F 101.12.23.178 台灣 08/03 09:49
→ juju6326: 賣吃的廚房申請還沒下來就不能先備料嗎這甚麼智障問題85F 118.169.9.75 台灣 08/03 09:49
→ Pietro: 這些緊急狀態下的平行作業方案是今年才訂下來的嗎？87F 101.12.23.178 台灣 08/03 09:49
推 win8719: 我覺得很笑疫苗要學美國~美豬要學歐盟89F 61.228.48.139 台灣 08/03 09:50
推 sucao: 真厲害 領先世界一步90F 211.22.241.26 台灣 08/03 09:50
推 fulongb210f: 是不是所有廠商都能不能比照適用？？？？91F 101.136.243.177 台灣 08/03 09:51
→ juju6326: 聯亞當然也愈生產啊
正常廠商都會做的事情被說成十惡不赦
我也是笑了93F 118.169.9.75 台灣 08/03 09:52
推 ayann718: 什麼時候打疫苗跟賣吃是同等級了96F 210.242.250.109 台灣 08/03 09:52
推 soyjay: 聯亞也是 結果因為太邊緣沒有人關心97F 202.39.238.93 台灣 08/03 09:52
→ Pietro: AZ也是預生產吧？ 不然怎麼韓國廠第一批都是十二月就生產的？98F 101.12.23.178 台灣 08/03 09:53
→ SmallRice45: 中國疫苗也有報告啊 實際上呢?
嫌高端沒科學 施打後保護力不足再罵1395F 101.9.254.105 台灣 08/03 19:57
推 AndyMAX: 流感HPV免疫橋接也沒看某族群抱怨 現在突然變疫苗大師 呵呵1397F 118.171.172.27 台灣 08/03 20:09
推 nucleargod: 是都沒學過平行處理喔1399F 114.24.21.215 台灣 08/03 20:45

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