[新聞] SK生科疫苗將進行第三期試驗目標2022上半年上市 - nCoV2019板

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作者 djdjdj (加油啦)
標題 [新聞] SK生科疫苗將進行第三期試驗目標2022上
時間 Tue Aug 10 15:09:28 2021

完整標題：SK生科疫苗將進行第三期試驗目標2022上半年上市
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/8/10 12:51（8/10 13:09 更新)
撰稿者：廖禹揚
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202108100118.aspx

SK生科疫苗將進行第三期試驗目標2022上半年上市 | 國際 | 中央社 CNA

SK生物科學公司（SK Bioscience）研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，第三期臨床試驗計畫今天獲韓國食品醫藥品安全處許可，目標在明年上半年正式推出。 ...

（中央社記者廖禹揚首爾10日專電）SK生物科學公司（SK Bioscience）研發的COVID-1
9（2019冠狀病毒疾病）疫苗，第三期臨床試驗計畫今天獲韓國食品醫藥品安全處許可，
目標在明年上半年正式推出。

韓聯社報導，SK生科開發的疫苗GBP510是注入利用基因重組技術製造COVID-19病毒的表
面抗原蛋白質，誘導免疫反應的「重組疫苗」，食藥處考量韓國國內尚無許可重組疫苗
潛力，GBP510第三期臨床試驗將採取與AZ疫苗的比較性臨床試驗方式進行。

這次臨床試驗將在韓國國內、東南亞、東歐等多國同時進行，針對3990名18歲以上試驗
對象，以4週間隔注射兩劑疫苗，其中3000名接種GBP510，990名接種AZ疫苗，比較兩者
的中和抗體活性及血清陽轉率。

食藥處表示，GBP510雖仍在進行第二期臨床試驗，但在第一期臨床試驗中已充分證實安
全性及免疫效果，因此許可進行第三期臨床試驗。

針對年滿19歲以上的80名健康成人進行的第一期臨床試驗的中間分析結果顯示，所有接
種者體內都生成中和抗體，且抗體數值比痊癒者高出5倍以上；在安全性方面，接種GBP
510後常見副作用為疲勞、肌肉痠痛等，並未發現其他特別症狀。

SK生科規劃今年內將利用與GBP510相同技術，針對變種病毒開發疫苗，並投入臨床試驗
。（編輯：黃自強）1100810

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推 hotlin0709: 乖乖做三期推推1F 39.8.33.103 台灣 08/10 15:11

推 Gjerry: 三期方法看起來要開始轉變了2F 49.216.162.75 台灣 08/10 15:12

推 aulaulrul4: 三期比中和抗體活性呢…3F 223.137.5.2 台灣 08/10 15:12

推 bradyhau106: 加油世界上能多些疫苗廠比較好4F 36.228.119.195 台灣 08/10 15:12

→ werwolfs: 第三期不也是比較免疫抗體，這是第三期？那高端做完了啊？5F 223.136.249.129 台灣 08/10 15:13

推 alanhsu100: 台灣超前世界7F 39.13.98.49 台灣 08/10 15:13

推 Dheroblood: 等等這樣不就是和az比不算免疫橋接？8F 223.137.176.226 台灣 08/10 15:13

推 stoxin: 這三期看起來很免疫橋接10F 39.9.66.229 台灣 08/10 15:14

→ tpck: 免疫橋接才是趨勢11F 1.164.239.219 台灣 08/10 15:14

推 popopal: 也是AZ阿想知道痊癒者是輕重症?12F 111.242.156.211 台灣 08/10 15:14

推 JingPingKing: 這他媽叫做三期？？？13F 111.82.254.221 台灣 08/10 15:15

推 Sawilliam: 名字有三期就是反觀台灣沒做三期14F 114.32.3.198 台灣 08/10 15:17

推 kabegami: 是不是三期跟試驗內容由各國FDA決定15F 175.182.218.9 台灣 08/10 15:17

→ Robben: 這三期跟台灣2期有87%像16F 49.216.18.151 台灣 08/10 15:18

推 yougenmi: 韓國政府認為是三期就是三期....17F 1.34.11.212 台灣 08/10 15:18

推 perceval: 比較"中和抗體活性及血清陽轉率"就跟我18F 140.116.21.126 台灣 08/10 15:19

推 okhy: 怎麼感覺他們的三期，是我們2期啊19F 111.83.162.137 台灣 08/10 15:19

推 allure1: 這個三期不就免疫橋接20F 219.85.180.81 台灣 08/10 15:20

→ saviora: 台灣沒有領先世界啊21F 1.165.205.40 台灣 08/10 15:21

推 stoxin: 可能因為有台灣的前車之鑑所以知道名稱一定要有三期22F 39.9.66.229 台灣 08/10 15:21

→ saviora: 當初WHO會考量免疫橋接不就原因了嗎24F 1.165.205.40 台灣 08/10 15:22

推 aulaulrul4: 三千人這數字大家都是抄美國的吧…25F 223.137.5.2 台灣 08/10 15:22

推 rafael750626: 應該說我地的二期比較大。26F 223.138.24.122 台灣 08/10 15:22

→ s14933002: 目前趨勢就是這樣27F 220.134.32.149 台灣 08/10 15:22

推 SAsong319: 啊這不就臺灣的擴大二期名稱不一樣而已28F 223.136.239.224 台灣 08/10 15:23

→ sdiaa: 比抗體本來就是老方法就是有人不信~30F 211.75.158.91 台灣 08/10 15:23

推 win8719: 台灣就是2/3期要自己創造一個擴大二期31F 61.228.62.5 台灣 08/10 15:23

推 lulu1305174: 台灣怎麼都不考慮買嬌生和衛星5號?32F 118.169.10.248 台灣 08/10 15:24

→ aulaulrul4: 差在我們是二期之後另外抓AZ的人來測他們是直接注射AZ的當對照組33F 223.137.5.2 台灣 08/10 15:24

推 kabegami: 沒辦法擴大二期這命名容易被誤導35F 175.182.218.9 台灣 08/10 15:24

→ lulu1305174: 衛星5號保護力有90%不差且不缺貨36F 118.169.10.248 台灣 08/10 15:24

→ saviora: 因為台灣二期是比較無疫苗組37F 1.165.205.40 台灣 08/10 15:25

推 ROCAF: 好像都是生吃都不夠了還曬乾38F 203.69.87.68 台灣 08/10 15:25

→ kabegami: 以高端跟聯亞這個「擴大二期」的試驗內容，其實已經有包含標準三期的內容了39F 175.182.218.9 台灣 08/10 15:25

推 archangel: 我們是擴大二期，是包含一部份三期41F 1.34.126.92 台灣 08/10 15:25

→ kuma660224: 這就是免疫橋接阿幹42F 180.217.34.183 台灣 08/10 15:26

推 y800122155: https://imgur.com/2sjgaRY.jpg 87%像43F 123.193.249.26 台灣 08/10 15:26

→ kabegami: 但這「擴大二期」的命名，被誤解成只有二期而已44F 175.182.218.9 台灣 08/10 15:26

推 popopal: 韓國人有像日本一樣比較相信自己國產疫苗46F 111.242.156.211 台灣 08/10 15:27

推 aulaulrul4: 另外這支也跟AZ不同技術製作的…47F 223.137.5.2 台灣 08/10 15:27

→ popopal: 嗎?48F 111.242.156.211 台灣 08/10 15:27

→ kabegami: 如果一開始該說成「二三期混合臨床試驗」說不定還比較好49F 175.182.218.9 台灣 08/10 15:27

推 DRAWER: 韓國這個3期跟高端聯亞的擴大2期有不同嗎?51F 118.233.81.17 台灣 08/10 15:28

推 ROCAF: 2.87期如何?52F 203.69.87.68 台灣 08/10 15:28

→ test23786: 看來台灣不該用二期這名詞意思嗎53F 49.216.83.84 台灣 08/10 15:28

推 AndyMAX: 連內文都懶得看笑死54F 117.56.243.79 台灣 08/10 15:29

推 win8719: 台灣只是把三期人數用到2期一起作55F 61.228.62.5 台灣 08/10 15:29

推 thindust: 就跟高端在巴拉圭做的差不多吧56F 39.9.191.27 台灣 08/10 15:29

→ y800122155: 這個是法國Valneva在英國的臨床三期，預計9月報告，Q3申請EUA，韓國22H1才要上市，恐怕到時已經一堆跑同一套流程的疫苗也上市了。57F 123.193.249.26 台灣 08/10 15:29

→ borriss: 有些人關心的是可以收多少$吧61F 123.194.169.108 台灣 08/10 15:29

推 popopal: 不可能再用安慰劑組這種反倫理直接現有62F 111.242.156.211 台灣 08/10 15:29

推 pupu20317: 其實我覺得專家看實驗內容，應該知道就是23期，但對外就一直講擴大2期，沒辦法（汗63F 101.10.61.103 台灣 08/10 15:29

→ popopal: 國際疫苗最快XD66F 111.242.156.211 台灣 08/10 15:29

推 babysylvia: 南韓就是學我們啊他們自己媒體有報67F 1.162.3.129 台灣 08/10 15:29

→ lain2002 …

推 tenfu: 我不會說學但這就是趨勢69F 114.45.55.119 台灣 08/10 15:30

推 rexqwer: 啊這不就免疫橋接還是台灣改個名字70F 42.73.226.176 台灣 08/10 15:30

推 amury: 這三期根本就是高端二期啊~~還是他們有四期71F 111.235.209.173 台灣 08/10 15:30

→ tenfu: 台灣做就被罵72F 114.45.55.119 台灣 08/10 15:30

→ babysylvia: 南韓買疫苗困難沒有我們多所以不急73F 1.162.3.129 台灣 08/10 15:30

→ borriss: 三普不是也搞了些超車方式日程混雜的74F 123.194.169.108 台灣 08/10 15:30

→ popopal: 可能覺得台灣政治鬥爭猛台灣敢過一定有專業考量畢竟沒被WHO荼毒75F 111.242.156.211 台灣 08/10 15:30

推 y800122155: 以試驗方法，我覺得應該說法國改良我們的方法，韓國直接抄法國的，日本還在觀望，英國直接讓法國做試驗等著發EUA77F 123.193.249.26 台灣 08/10 15:31

推 gmkuo: 徐展元：真的好想贏韓國！81F 36.231.1.85 台灣 08/10 15:31

→ tenfu: 台灣做不行日韓可以82F 114.45.55.119 台灣 08/10 15:31

→ borriss: 國民黨的標準很嚴世界都知道了(?83F 123.194.169.108 台灣 08/10 15:33

推 pupu20317: 之前某集有話好說，有位英國留學醫師還是？總之很關注英國疫情報告，他有介紹英國因應新冠修改疫苗跑的流程，也是縮短很多，一堆合併一起做的84F 101.10.61.103 台灣 08/10 15:33

推 stoxin: 因為日韓是國際台灣是國產88F 39.9.66.229 台灣 08/10 15:33

推 aulaulrul4: 日本疫苗廠已經開始計劃做基本上就是政府有同意可以用這種數據了吧…89F 223.137.5.2 台灣 08/10 15:33

推 win8719: AZ阿沒記錯他也是2/3期直接衝上來的
只是他3期可以做食鹽水91F 61.228.62.5 台灣 08/10 15:34

→ borriss: 他這隻痊癒組不知道是收哪一段的93F 123.194.169.108 台灣 08/10 15:34

推 popopal: 現再用食鹽水會被罵死吧XD94F 111.242.156.211 台灣 08/10 15:34

→ borriss: 學問很大95F 123.194.169.108 台灣 08/10 15:34

→ getwild: 感覺很像之前味噌、排骨酥湯的笑話96F 42.72.251.22 台灣 08/10 15:34

→ win8719: 哪後第一代的疫苗也沒辦法完免疫橋接97F 61.228.62.5 台灣 08/10 15:35

→ stoxin: 國外二期三期是可以部分同時進行的並不是二期做完才開始三期98F 39.9.66.229 台灣 08/10 15:35

推 helba: 04b說巴拉圭那個是要作Superiority
高端原本預估200人加到1000人324F 223.137.206.45 台灣 08/10 16:55

推 shadow5402: 那個，韓聯社的英文報導我看了
內容跟我看到的其他英文報導是依樣的326F 193.190.253.145 比利時 08/10 16:56

※ 編輯: djdjdj (36.232.7.128 臺灣), 08/10/2021 16:59:36

推 shadow5402: https://reurl.cc/mLKr2W
感謝328F 193.190.253.145 比利時 08/10 17:00

(3rd LD) SK Bioscience's COVID-19 vaccine candidate to enter phase 3 clinical trial | Yonhap News Agency

(ATTN: ADDS more details in paras paras 7, 12, 23)By Kim Han-joo SEOUL, Aug. 10 (Yonhap)... ...

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