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作者
標題 [新聞] 中裕愛滋新藥 獲美FDA核准
時間 Thu Apr 24 14:51:03 2014
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標題 [新聞] 中裕愛滋新藥 獲美FDA核准
時間 Thu Apr 24 14:51:03 2014
1.媒體來源:蘋果日報
2.完整新聞標題/內文:
中裕愛滋新藥 獲美FDA核准
【周義朗╱台北報導】興櫃生技股中裕新藥（4147）昨宣佈，愛滋病藥物TMB-355委託
生產計劃已完成並獲美國FDA核准。中裕主管說，將在下半年試產，並美國大廠共同行銷
希望成為首家推出愛滋進入型抑制劑上市的藥廠。
年底可望獲藥證
而昨日受此利多激勵，中裕興櫃股價一度衝高至109.3元，大漲16.26%，創下2010年以來
新高，最後一盤則收在105元。
中裕目前產品多集中在愛滋病抗體新藥，進度最快的TMB-355，已委託中國藥明康德
（WuXi AppTec）量產，且於美國時間4月21日，正式獲得FDA審核通過。
中裕表示，近日將運送新藥品至美國相關醫療單位，年底有機會取得藥證
中裕表示，近日將運送新藥品至美國相關醫療單位，年底有機會取得藥證
最遲可在明年4月前在美上市。對獲FDA核准，中裕主管表示，這顯示TMB-355的生產技轉
已順利完成，且符合蛋白質藥在對比性（ Comparability）上的嚴格要求。
中裕也表示，TMB-355是針對多重抗藥性（MDR）的愛滋用藥，市場需求強、病患有使用
急迫性，且沒有取代性產品。
將在下半年試產
中裕的TMB-355新藥分兩種劑型，靜脈注射劑型3年前完成臨床2期試驗，進入美國FDA
臨床3期；皮下劑型完成臨床2期b階段試驗。
據瞭解，目前全球愛滋病用藥年市場約160億美元（約4848億元台幣），中裕鎖定的是
美國市場，愛滋病感染者約140萬人，而MDR感染者上看2萬人，以每年用藥額度以5萬美元
（約151.5萬元台幣）估算，市場規模超過10億美元（約303億元台幣）。
3.新聞連結:
http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/finance/20140423/35783435/
中裕愛滋新藥 獲美FDA核准 | 蘋果日報
![[圖]]()
【周義朗╱台北報導】興櫃生技股中裕新藥（4147）昨宣布，愛滋病藥物TMB-355委託生產計劃已完成並獲美國FDA核准。中裕主管說，將在下半年試產，並美國大廠共同行銷，希望成為首家推出愛滋進入型抑制劑上市的藥廠。 ...
![[圖]](http://i.disp.cc/web/img5/twimg.edgesuitewapple_640pix_20140423_BN08_BN08_005.jpg)
4.備註:
from wiki
中裕新藥（英語：TaiMed biologic，縮寫為 TMB），原名宇昌生技，
台灣生物科技製藥公司，1997年由陳良博、楊育民與蔡英文創立，
由中央研究院院士何大一擔任公司顧問，生產愛滋病用藥 TMB-355。
蔡英文曾任此公司首任董事長，因此捲入宇昌案爭議。
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推 :出貨文81F 04/24 15:05
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