看板 Stock作者 q1a1 (一問一答)標題 [情報] 6547高端疫苗取得越南首張腸病毒疫苗藥證時間 Tue Mar 17 20:23:04 2026
1. 標題:本公司恩穩健腸病毒71型疫苗通過越南新藥查驗登記核准,取得越南首張腸病
毒疫苗藥證
2. 來源:公開資訊觀測站
3. 網址:
https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home
4. 內文:
1.事實發生日:115/03/17
2.
研發新藥名稱或代號:恩穩健腸病毒71型疫苗 (Envacgen)
3.
用途:適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染
所引起之疾病。
4.預計進行之所有研發階段:無。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件:恩穩健腸病毒71型疫苗通過越南藥品管理局DAV新藥查驗登記
核准。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:進行疫苗上市銷售;
並持續進行海外其他目標市場之藥證申請。
(4)已投入之累積研發費用:基於商業策略考量,暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:無。
(2)預計應負擔之義務:無。
7.
市場現況:
腸病毒71型(EV-A71)在亞洲地區具高度流行性,為引發嬰幼兒神經系統併發症及重
症死亡之主要病原。越南常年受腸病毒疫情侵襲,且呈現週期性流行(如2023年越南
累計約 18 萬名兒童確診,造成 31 名死亡病例),對當地公共衛生與醫療體系造成
沉重負擔。越南近年新生兒人口數每年約 136 萬人,且過去尚無獲准上市之腸病毒
疫苗,為未被滿足且需求龐大的疫苗市場。
本公司恩穩健腸病毒71型疫苗取得越南藥品管理局(DAV)核發之上市許可,成為越南
首支獲准上市之腸病毒71型疫苗。依據臨床試驗數據,本產品具多項競爭優勢,包含:
100%保護效力(統計學普瓦松回歸分析有效性高達96.8%)、出生滿2個月之嬰幼兒即
可及早接種,以及長達5年以上之抗體免疫持久性。
恩穩健腸病毒71型疫苗自台灣上市以來穩居市場領先地位,於自費市場持續維持95%以
上之市占率,展現高度市場接受度與競爭力。隨著越南藥證之取得,本公司將依合約
協議與法國醫藥公司Substipharm Biologics合作,正式啟動越南之市場營銷,未來
亦將繼續在其他 EV-A71 盛行區域與目標市場推進藥證申請與商業布局。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.242.159.213 (臺灣)
※ 作者: q1a1 2026-03-17 20:23:04
※ 文章代碼(AID): #1fkKUgsh (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1773750186.A.DAB.html
推 johnwu: 喊這麼久終於拿到惹1F 03/17 20:26
※ 編輯: q1a1 (111.242.159.213 臺灣), 03/17/2026 20:30:30
推 alwaysalone: 肯定是搶著打,這隻腸病毒疫苗跟垃圾新冠疫苗差距,大概跟中國和軍力差距一樣,嘻嘻
和台灣4F 03/17 20:31
→ kkking: 前面還有在問如何買到便宜的股票?7F 03/17 20:43
推 ibanes: 明天不用比手速了,開盤即收盤8F 03/17 20:43
推 grace0523: 哇三期過了!海水退了,當初笑高端戰士的人呢!13F 03/17 20:56
推 alwaysalone: 新冠疫苗就垃圾跟這隻腸病毒是能比喔,用用你的腦子,嘻嘻14F 03/17 20:58
推 simbr: 國光生: 呵16F 03/17 20:59
→ hutten: 三根嗎0.017F 03/17 21:00
推 cfesun: 幫人抬轎?18F 03/17 21:00
推 nb2002: 慢了就不要了20F 03/17 21:09
噓 KISS1979: TeamTaiwan 純的喔21F 03/17 21:24
推 Beakidd: 大概五根漲停,沒人買得到24F 03/17 21:30
→ adoko: 有證還要舖通路 獲利再看看25F 03/17 21:36
推 chongwen: 通路早就好了,就只是在等證而已27F 03/17 21:38
推 rtwodtwo: 去年這時候說藥證快了... 快了1年多28F 03/17 21:41
推 chongwen: 越南 VNVC 早就準備好了,等很久了
終於 恭喜高端 進軍國際市場29F 03/17 21:41
推 xru03: 是腸病毒疫苗,要酸之前也要看清楚吧?!32F 03/17 21:43
推 rtwodtwo: 國光去年才申請 少說也要2年34F 03/17 21:46
推 chongwen: 國光安特羅 2025年才申請,高端 2023年就申請了35F 03/17 21:46
→ chongwen: 高端2023,5月申請,等了快3年才拿到37F 03/17 21:47
推 rtwodtwo: 高端弄了34個月才拿到越南藥證39F 03/17 21:49
推 jacky7294: 越南審核藥證都是2-3年 這沒毛病40F 03/17 21:52
推 moxx: 台灣一劑4300 要打3劑。多少可以貢獻營收41F 03/17 21:53
→ chongwen: 2個月至未滿2歲打3劑、2歲至6歲打2劑45F 03/17 21:57
推 KarlMarx: 高端的話是未滿2歲施打,才會2+146F 03/17 21:58
推 rtwodtwo: 喔對 高端有2歲以下
新加坡藥證不知道要多久 下一個馬來西亞? 泰國?47F 03/17 21:59
推 lsgsl: 明天一定一根但資金不在生技後續就難說了QQ...50F 03/17 22:04
→ SRadiant: 越南的疫苗價格大概是台灣的1/2~1/351F 03/17 22:04
推 deony: 越南人肯定很有錢,人人搶打,明天絕對噴爆52F 03/17 22:05
推 li11223344: 台灣市占95%獲利還是負的,去越南賣半價呵呵...看看這次要騙多少人被套死59F 03/17 22:49
推 tinchu: 少子化辦公室62F 03/17 23:00
推 ANava: 我OK 你先打64F 03/17 23:23
推 s40012: 10倍以上的市場要來了67F 03/18 00:08
推 skyyo: 當初國際訂單接不完的新冠疫苗什麼時候有下文70F 03/18 01:06
推 uam: 以後賣國外就好72F 03/18 01:48
→ b425k1719: 明明就是好公司,結果被政治一直抹黑…為台灣生技感到悲哀76F 03/18 07:02
推 hs4551: 同意樓上,真的是被政治抹黑...78F 03/18 07:03
推 yeng1217: 自己把自己搞臭的說抹黑ww79F 03/18 07:13
推 suge: 只要讓越南醫院醫生有利潤, 就會推廣80F 03/18 07:17
推 hpfan: 加油81F 03/18 07:22
推 eupa1973: 肺炎鏈球菌疫苗跟腸病毒疫苗對小朋友都很重要的82F 03/18 07:30
推 longtz: 台灣第一支自主研發拿國外藥證的疫苗83F 03/18 07:51
推 alwaysalone: 新冠疫苗就垃圾,腸病毒疫苗就是黃金,像你這種只會一刀切的麻煩多讀書用點腦子,嘻嘻84F 03/18 08:31
噓 q9674852: 吃像這麼難看 還要抹黑喔笑死87F 03/18 09:04
推 black205: 中新冠打的是腸病毒?腦子還好嗎?
腸病毒疫苗都知道拿藥證 你新冠不拿?88F 03/18 09:28
推 uam: 為台灣生技感到悲哀 以後賣國外 送92F 03/18 09:57
推 crohns: 這支疫苗已經磨了十多年,收案收了上千人
高端當初原本就是想前進東南亞市場,台灣醫藥市場爛到連歐美原廠都不想玩,疫情會參與covid疫苗只是陰錯陽差93F 03/18 11:39
推 finalpage: 一堆為黑而黑的連人家拿到藥證也能酸真的可憐哪98F 03/18 12:58
推 redlance: 搞不好是政府拜託3家做covid疫苗 結果做最好的被黑國光連屁都沒生出來反而沒事 至少不會連流感都被棄打99F 03/18 15:15
推 Wolfgang: 準備起飛之後前進東協十國 @@102F 03/18 18:57
推 yeng1217: 不用前朝搞事光基亞疫苗就夠他黑了w103F 03/18 19:53
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