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作者 ann16 (NNNNNNNNN)
標題 [新聞] 仲恩生醫轉上市進程啟動；拚台日取證邁
時間 Thu Sep 17 15:54:45 2026





原文標題： 仲恩生醫轉上市進程啟動；拚台日取證邁商業化







原文連結： https://reurl.cc/mzzb4j
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發布時間： 2026/09/15 11:48

記者署名：蕭燕翔

原文內容：市場對已近變現的新藥公司關注提高，國內細胞治療領先廠商仲恩生醫(7729)也
被點名，市場預期，公司已於本月初正式向交易所送件，順利會在明年第一季掛排。而已將
送件申請的台灣及日本藥證，也期望在今年底至明年上半年能獲正面訊息，從研發邁向商業
化歷程。


藥證方面，仲恩核心產品Stemchymal日本已於今年6/24由授權夥伴REPROCELL向PMDA提出製
造販售承認申請，適應症涵蓋SCA3、SCA6；台灣則於7月1日通過T-RMAT再生醫療專案輔導，
目前台、日藥證均在審議中，公司爭取明年上半年取得日本藥證。不過REPROCELL先前公開
發言指出，Stemchymal已取得日本稀少疾病用再生醫療等製品指定，屬優先審查品項，以申
請受理後9個月完成審查為目標。


競爭方面，仲恩8月法說資料顯示，目前全球SCA尚無取得核准的疾病修飾療法（DMT），原
先進度領先的BioHaven Troriluzole已於2025年撤回EMA申請，FDA亦拒絕其申請。Stemchym
al則已完成台、日兩地隨機、雙盲、安慰劑對照二期試驗；REPROCELL資料顯示，日本試驗
在基準SARA分數11以上次族群中，相較安慰劑達統計顯著改善（p=0.042），成為市場預期
兩地取得藥證的重要依據。


就市場地位來看，仲恩前次法說資料將Stemchymal定位為全球臨床進展領先的SCA疾病修飾
療法，也是唯一完成台、日雙國隨機雙盲安慰劑對照二期、並已送件的產品。公司估計，日
本SCA3、SCA6潛在適用族群約5,500人，其中符合持續治療條件約3,000人；台灣SCA3潛在病
人約1,000人，符合持續治療條件者約700人，台日取證進度將是後續商業化的重要觀察指標
。








心得/評論：新藥很容易漲數百趴的績效

丟一百萬買新藥股 不用一年變一千萬都有可能

對了說個業內都知道的八卦

現任總經理就是中華開發背景的@@

咱們的ptt有料的仁新王 分享新標的

好好研究 就知道 準備飆車囉！

有實力的人分享標的還在那裡懷疑

沒實力的人喊多高

股價漲幅連大盤都打不贏 這叫浪費時間

好好分辨什麼叫績效王


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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.229.15.43 (臺灣)
※ 作者: ann16 2026-09-17 15:54:45
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噓 workhardplz: 別人發文馬上蹭1F 09/17 16:07
推 goodkilua: 這次我先看戲，嘻嘻～2F 09/17 16:10
推 lyxiang: 認真討論, 這種罕病人數就算拿到藥證真有獲利空間？要回本一定爆炸貴少人用，賣普及價格根本虧錢3F 09/17 16:27
推 macetyl: 生技股誰在跟你獲利空間的 都馬是炒新聞5F 09/17 16:32
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噓 SRadiant: 一個好標的被你給毀了10F 09/17 17:17

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