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作者 li47ifbisv (變小八)
標題 [討論] 電音波儀器MFDS跟FDA哪個認證比較好?
時間 Tue Oct 14 16:16:30 2025

看電音波的機器規格
有的主打拿到韓國MFDA認證
有的標榜美國FDA核可
兩個到底差在哪裡啊??

臨床證據多寡、適應症、能量上限會不會不一樣
實際做起來的安全性跟效果誰比較有保障?

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.241.87.238 (臺灣)
※ 作者: li47ifbisv 2025-10-14 16:16:30
※ 文章代碼(AID): #1exWRWyC (facelift)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/facelift/M.1760429792.A.F0C.html
推 lind8237: 重點是適應症核可內容 別只看認證1F 61.30.177.103 台灣 10/14 17:21
推 jia58fnrbn: 認證只是底線啦 醫師手感跟技術更關鍵2F 1.163.154.137 台灣 10/14 18:19
→ lordguyboy: 當然看TFDA咩4F 111.83.3.148 台灣 10/14 18:57
推 manpower520: 臨床論文數量與品質 才是重點吧5F 118.168.241.115 台灣 10/14 19:01
推 pinkywolfd: 核可≠有效果 參數設定差很多6F 111.241.107.252 台灣 10/14 19:38
推 a123454698: 美國FDA通常比較保守，但也比較安全7F 101.139.90.63 台灣 10/15 02:43
推 heetyforiy26: FDA是美國的藥證單位 認證標準相
對嚴格8F 1.163.160.52 台灣 10/15 10:38
推 huiogqk6: FDA臨床數據要求很多 所以過關難度高10F 1.175.224.113 台灣 10/15 13:01
推 shanell82d: 主要還是看醫師操作11F 36.229.87.15 台灣 10/15 14:36

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