看板 Stock作者 lulu1305174 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)標題 [新聞]〈高端腸病毒疫苗〉明下午召開重訊 台越同時間 Sat Jun 19 17:13:23 2021
原文標題：〈高端腸病毒疫苗〉明下午召開重訊 台越同步公布三期臨床期末數據
(請勿刪減原文標題)
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發布時間：2021/06/19
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容：高端疫苗 (6547-TW) 今 (19) 日公告，台灣、越南腸病毒疫苗三期臨床試驗將同步進行
期末解盲，預計明 (20) 日下午 4 點召開重訊記者會，發布疫苗有效性數據。
高端今年 4 月公告腸病毒 71 疫苗三期臨床試驗期中分析，該試驗於台灣及越南完成超
過 3061 人收案，試驗結果達到評估指標，包括施打 2 劑疫苗 1 個月後、施打 6 個月
後，疫苗組受試者中和抗體效價比率均達到法規目標值標準；施打 1 年後疫苗組受試者
中和抗體效價比率 97.9%，法規要求持續追蹤，但無建議目標值。
高端疫苗開發的腸病毒 71 型疫苗，技轉自國家衛生研究院，此次臨床試驗為多國多中心
，採隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計，評估腸病毒 71 型去活化疫苗 (含磷酸鋁佐劑
)，對嬰幼兒及兒童的療效、安全性及免疫生成性。
依照高端疫苗規劃，腸病毒 71 疫苗順利解盲後，除會將數據結果發表國際期刊外，預計
今年會向台灣、越南主管機關申請藥證，由於臨床試驗期間與相關單位採滾動式審查，最
快 8-12 個月後取得藥證，力拚明年啟動銷售。
心得/評論：原來高端不只會做新冠疫苗也會做腸病毒疫苗，明天就要公布第三期人體
試驗結果，看起來效果不錯。
※必需填寫滿20字
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噓 tim0120: 垃圾公司只會炒股而已1F 06/19 17:15
推 kainolife: 買股賺錢角度來看本來就要買會炒股的公司啊。2F 06/19 17:17
→ lesterc: 噴噴噴?
難道真的要變生技台積？5F 06/19 17:21
推 cchaha: 喔對了，這是去活化疫苗，就是像科興那樣9F 06/19 17:26
噓 LEX311: 賤賣台灣人命 就這？10F 06/19 17:27
推 liau: 腸病毒疫苗沒辦法EUA 所以按部就班做！XD~11F 06/19 17:27
→ devidevi: 3期???不是2期還沒做完，而且3期要做3萬人以上12F 06/19 17:28
→ devidevi: 腸病毒疫苗，不是新冠肺炎吧??14F 06/19 17:28
→ SRadiant: 也沒乖乖按部就班，一樣是以中和抗體效價，先行送加速審查喔15F 06/19 17:28
推 mystage: 高端三期解盲來囉！大家要不要進去接刀呢！17F 06/19 17:29
→ SRadiant: 而且3000人而已，說實在的，5年內不知道看不看得到VE19F 06/19 17:29
→ devidevi: 反正一堆人只會看到 高端 三期 通過 這樣???21F 06/19 17:29
→ mystage: 三期就是三期，癌症三期也是三期啊22F 06/19 17:30
→ mystage: 這篇我有看，謝謝分享25F 06/19 17:31
推 liau: 其實希望他們腸病毒疫苗可以成功啦～對小孩子來說太重要了！他們口罩戴不住！26F 06/19 17:31
推 futurerich: 你以為戴口罩就不會得腸病毒喔？幼稚園學校都是高危險群，小孩戴不住口罩，回家還是有一定機率傳給大人28F 06/19 17:34
→ SRadiant: 不是啊，4月就解盲過了啊XD33F 06/19 17:37
→ YoYoManStars: ㄎ8-12個月拿到藥證XD 人家安特羅12個月都還沒有消息35F 06/19 17:38
→ sunsolars: 腸病毒沒打疫苗也沒差
就算免費你也不見得會去打38F 06/19 17:43
噓 b89632147: 都解盲成功了不是代表有效了嗎？還那麼多重訊幹嘛40F 06/19 17:45
→ khps20145: 腸病毒沒有賣點，誤導大家以為是新冠還比較有搞頭41F 06/19 17:45
推 ctx705f: 之前腸病毒解盲新聞隔天就開盤漲停鎖死啊 沒在看？42F 06/19 17:45
→ hillgill: 真的是辣雞酸民一堆，真的跟一月的航運一樣43F 06/19 17:45
推 hayden218: 2018年新聞 腸病毒死亡率是2%耶 小孩很有差吧44F 06/19 17:47
→ reil: "腸病毒"45F 06/19 17:47
推 CGZB: 要不要做三期的重點就是在疫情緊不緊急。不然你以為EUA 為什麼叫緊急使用授權？要反對請把理由搞清楚，不然就是成為別人的傳聲筒。46F 06/19 17:48
噓 SRadiant: 我純噓樓上XD
原來去年歐美疫情一點都不緊急，原來去年10月台灣疫情非常緊急49F 06/19 17:49
推 hayden218: 歐美緊急啊 不然怎麼發EUA EUA規範是啥也是去年訂的55F 06/19 17:54
→ SRadiant: 有人說要不要做三期是看疫情緊不緊急啊XD56F 06/19 17:57
推 all035: 腸病毒對有小朋友的有差 很常時候都幼稚園傳染57F 06/19 17:58
推 Uncontinue: 去年緊急到川普要提前EUA但FDA不准吧
不緊急的是連EUA都沒有啊58F 06/19 17:59
→ all035: 正常這要找小朋友做人體試驗 爸媽也不一定肯60F 06/19 18:00
推 Hall: 原來有三期 給個推62F 06/19 18:00
→ Uncontinue: 還是你的點是"做三期"
高端腸病毒疫苗是真的要炒的話一定要知道的東西啊..64F 06/19 18:01
推 milkBK: 原來是腸病毒啊 我還以為是疫苗勒69F 06/19 18:14
→ DK1121: 老闆站出來打自家疫苗，然後去醫院當志工，幫忙照顧感染者！70F 06/19 18:15
推 dnaspirit: 有些人就是為酸而酸，我小朋友的學校因為腸病毒停課的班級，可是不少的。73F 06/19 18:16
推 QQnoname: 有人真的不懂會買高端的人不是因為高端有做新冠疫苗75F 06/19 18:17
→ Uncontinue: 在還沒開始吵國產疫苗前 高端腸病毒就很多人在等了76F 06/19 18:17
推 dash0804: 1F會被公司吉嗎??????????????? 像是合一吉網友一樣77F 06/19 18:17
→ joygo: 小孩滿需要的，小時候得過還被送到醫院78F 06/19 18:19
噓 freeclouds: 不是說蛋白質次單位疫苗安全 怎麼又用去活化疫苗79F 06/19 18:19
→ NPC0214: 腸病毒成人也會得不是小孩專屬的病啊80F 06/19 18:19
→ CGZB: 做三期不是核發EUA的充分必要條件。不像是正常藥證，三期臨床是必要條件，但也不充分。緊急授權之所以叫緊急，就是因為它不滿足必要條件，且有迫切需求。如果在科學角度下有一定合理性，判斷能緩解現況，就有核發EUA的可能與道理。
你可以繼續要求要做完三期，但你就是在犧牲緊急授權換來的更多時間保護，
相對，緊急授權就是在賭AZ中和抗體效價能成為判定依據提供一定程度保護。
要知道就是因為資源不足(三期臨床時間、疫苗數量），我們不可能把所有事都照正常程序走，也沒辦法以最理想的方式降低感染率，這是權衡的結果，沒有所謂”正確或錯誤”，只有”效益高或低”82F 06/19 18:22
推 Avril1975: 不要為酸而酸好嗎？腸病毒疫苗對孩童而言是好事95F 06/19 18:23
推 gigi0419: 小孩真的很需要腸病毒疫苗！有孩子的都懂，生病時只能靠小孩自身抵抗力，那真的蠻可怕的96F 06/19 18:23
推 zzahoward: 意思是他的腸病毒會不會有VE也是一堆問號XD99F 06/19 18:26
推 bingobin: 政府應該會買單列入常規注射。不然沒搞頭。100F 06/19 18:28
噓 SRadiant: 台灣政府根本先知，去年10月就預見到今年的疫情，所以超前佈署直接跳過三期，宣佈了二期EUA政策，歐美根本絕蠢，寧可死幾十萬人也要證實有用的東西才要打101F 06/19 18:28
推 CGZB: 你如果只能用三個字回覆，那也大可以不用回了105F 06/19 18:29
→ puyo: 不是說高端比較會做滅活疫苗嗎106F 06/19 18:29
推 bingobin: 腸病毒百百種。打一支ev71,還是有其他型會中獎的。107F 06/19 18:30
噓 SRadiant: 你只是一直在拗也可以不用回啊XD
反正大家都知道了108F 06/19 18:30
推 lovecab: 哈哈 不是新冠唷110F 06/19 18:31
→ CGZB: 因為歐美當時沒有有用的疫苗作為比較，現在已經有可供比較的疫苗，如果你可以以科學論述否決AZ中和抗體效價比較是錯誤的，那我就同意你的論點的111F 06/19 18:32
推 jimhall: 拋開疫苗了，疫苗被棄守了116F 06/19 18:34
推 gigi0419: 71型記得好像就是最容易引起重症的那型？如果有疫苗打，真的會帶去打119F 06/19 18:38
→ zzahoward: 科學論述本來就沒辦法確認中和抗體和VE的模型阿
CGZB大家講了那麼久你還在原地打轉XDDDD121F 06/19 18:39
→ zzahoward: 似乎有正相關=可以認定比較後AZ VE=高端好嗎
=/= 上面打錯124F 06/19 18:40
推 jira: 股票這麼多 千萬不要買這隻126F 06/19 18:42
噓 house75820: 股版一群母胎單身，我家小孩明年上市一定打127F 06/19 18:42
→ zzahoward: 現在問題就在於CoP沒有標準 根本沒辦法認定128F 06/19 18:43
推 CGZB: 那問題就在於有正相關我們現在要多相信它會有防護力，對吧？
我同意這件事不是經過臨床三期的觀察而歸納出的實證，
現在問題就在於，在沒有資源（三期時間、現有疫苗貨源）的情況下，我們要不要接受防護力僅來自於相關性證據的高端疫苗129F 06/19 18:45
→ zzahoward: 問題就是"正相關"這件事情目前也只是一個模糊概念參數0.1跟參數100都是正相關 但實際上沒模型也未知問題來了 假如高端效力不好 請問打幾針可以解封?136F 06/19 18:46
→ CGZB: 我們有幾種選擇。等疫苗來、三期結果（初步或完整）；打高端。
各有利弊，是吧？139F 06/19 18:47
→ zzahoward: 這個一直是我的問題 可是支持者全部都無法回答XDDD142F 06/19 18:47
→ CGZB: 每個選擇都有相對應的代價143F 06/19 18:48
→ zzahoward: 說個簡單的 瞎子摸象狀態下你要怎麼制定邊境和解封不是有沒有代價問題 是今天你有沒有注重科學證據
解封和邊境策略都是要透過數據才能制定 你瞎打一通是要學中國打一堆科興但是有感染發生一樣強力封鎖嗎今天當然假如高端真的測出來VE只有科興 我也建議打因為你知道科興bonus一兩針還是會達標144F 06/19 18:48
推 CGZB: 你沒過三期完整臨床，你的問題不會有答案吧？
現在的輝瑞等疫苗也都是在”法律定義正常情況下的科學實證流程”以外的方式施打，然後產生實證結果，所以你現在才可以以此為反對的理由不是嗎？150F 06/19 18:52
推 towe77: 那堆說很重要的、沒小孩不懂的，問你們喔，安特羅解盲過關到現在審了一年，還沒拿到藥證開賣，你們有什麼頭緒阿？154F 06/19 18:52
→ zzahoward: Pfizer/JJ/AZ之類的他們有期初報告就有實戰VE阿
看老美FDA EUA就知道他們還是要知道VE才開打
打疫苗最重要的是什麼 有效不是嗎?
有保護力、防重症、降低感染..你這些效果程度都是未知不是瞎打是什麼XDDD157F 06/19 18:53
推 power00: 官員要解套用的啦，傻子嗎162F 06/19 18:55
→ zzahoward: 你到現在還想混淆沒跑完三期=沒做三期的概念
一隻疫苗除了安全性以外，最重要的就是VE那個數據另外高端新冠疫苗未來極高機率也不會做真正三期
回到我說的 這就是瞎打XDD163F 06/19 18:56
噓 towe77: 那堆說腸病毒疫苗多重要的，有人可以開示原因嗎？168F 06/19 19:00
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