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作者 標題 [新聞] 食藥署證實 未要求大鑫EUA查廠報告
時間 Sun Jun 19 16:13:03 2022
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1.媒體來源:
聯合新聞網
2.記者署名:
程遠述、劉宛琳、陳雨鑫、許政榆、魏斌
3.完整新聞標題:
食藥署證實 未要求大鑫EUA查廠報告
4.完整新聞內文:
大鑫資訊公司進口美國「Flowflex富樂」快篩，被質疑「黑心快篩」，執行長黃南競等人遭調查。衛福部稱大鑫ＥＵＡ（緊急使用授權）審查過程沒問題，核准的是美國廠生產的富樂快篩，但國民黨立委林奕華調查發現，根本沒有美國製的富樂；民進黨立委林淑芬也點名食藥署長吳秀梅下台負責。消息人士指出，大鑫申請ＥＵＡ送件過程，食藥署並沒有要求查廠報告。
吳秀梅昨晚證實，ＥＵＡ的醫材審核所需檢附的文件中，並沒有包含查廠報告，僅有非ＥＵＡ的醫材才需要查廠報告。至於朝野立委要求下台，她說，食藥署是審核把關的單位，廠商送來的資料不正確、給錯誤的東西，不是應該譴責違法廠商嗎？
行政院長蘇貞昌昨說，相關的疫苗、醫材及任何進口貨物，政府都是由各有關單位嚴謹把關。
至於廠商違法行為，蘇揆認為，應該要嚴查嚴辦、追究責任，且對於不合格的相關任何醫材或者藥物，都會予以銷毀。
消息人士指出，美國艾康公司的富樂快篩，生產地確實在中國，但ＥＵＡ送件申請的過程，食藥署並沒有要求查廠報告，因此大鑫通過的ＥＵＡ申請文件中，並沒有附「生產工廠」查廠報告及生產所在地的資訊。
該人士表示，食藥署要求大鑫送件申請ＥＵＡ文件當中，包括美國食品藥物管理局的ＥＵＡ、以及富樂快篩的原廠說明書，兩項提到富樂快篩製造商資訊的，都是富樂快篩原廠製造商美國艾康公司的美國地址，所以食藥署認定核准的富樂是「美國製造」，但就艾康、富樂快篩的官網資訊來說，富樂不管各種規格，都是在中國的工廠生產。
據指出，當時富樂快篩是否獲得美方ＥＵＡ，才是食藥署的審查重點，所以就算大鑫沒被要求交真正查廠報告，食藥署也會核准。
林奕華表示，不論富樂快篩是美國或歐洲流通的規格，都是中國大陸杭州的工廠所生產，只是總公司地址在美國的聖地牙哥，衛福部應公開大鑫快篩ＥＵＡ的送審資料。
國民黨質疑 跨部會包庇
國民黨立委費鴻泰也說，大鑫進口的快篩，包裝上的產地、國際條碼都標錯，卻能取得ＥＵＡ，其中關務署在富樂快篩入關時「一件都沒查」，質疑衛福部、食藥署到關務署是跨部會包庇。
5.完整新聞連結 (或短網址)
https://udn.com/news/story/122190/6398864
![[圖]](https://pgw.udn.com.tw/gw/photo.php?u=https://uc.udn.com.tw/photo/2022/06/17/1/17515802.jpg&s=Y&x=0&y=0&sw=1280&sh=853&exp=3600)
6.備註:
既然沒有查廠報告，就表示食衛署當初並不知道大鑫用假文件，就應該追究廠商的責任，怎麼能怪食衛署頭上?，根本一堆有心人士亂帶風向!
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※ 同主題文章:
● 06-19 16:13 ■ [新聞] 食藥署證實 未要求大鑫EUA查廠報告
06-19 16:32 ■ Re: [新聞] 食藥署證實 未要求大鑫EUA查廠報告
06-19 16:53 ■ Re: [新聞] 食藥署證實 未要求大鑫EUA查廠報告
→ : 都自己人 吵什麼1F 114.27.181.54 台灣 06/19 16:13
噓 : 怎麼沒有原廠授權書2F 123.195.196.130 台灣 06/19 16:13
推 : 監察院還在睡3F 106.1.118.10 台灣 06/19 16:13
噓 : 食藥署沒人負責也沒人要下台4F 220.134.254.176 台灣 06/19 16:14
推 : 感覺標準跟去年BNT差很多耶5F 114.137.46.152 台灣 06/19 16:14
推 : 只能說 防君子不防小人 食藥署也背了一6F 180.217.118.108 台灣 06/19 16:14
噓 : ???7F 118.231.145.115 台灣 06/19 16:15
→ : 個很大的黑鍋 誰知道廠商不自綠8F 180.217.118.108 台灣 06/19 16:15
→ : 林淑芬都這麼講了，吳秀梅還不快點下台?9F 118.232.60.172 台灣 06/19 16:15
推 : 什麼下台 要抓去關吧？10F 27.52.36.206 台灣 06/19 16:15
→ zwxyzxxx …
→ : 反觀郭董:12F 1.34.216.15 台灣 06/19 16:15
→ zwxyzxxx …
噓 : 蘇貞昌不用下台嗎？14F 101.12.24.48 台灣 06/19 16:16
推 : 會議記錄都沒有了15F 42.74.166.8 台灣 06/19 16:16
→ zwxyzxxx …
噓 : 國民黨至少做錯還會道歉，民進黨真的糟透17F 42.70.61.98 台灣 06/19 16:16
推 : 把採購法相關廢掉算了 反正都黨說了算18F 114.34.135.86 台灣 06/19 16:16
→ : 了19F 42.70.61.98 台灣 06/19 16:16
噓 : 假文件？假在哪 指出來 謝謝20F 210.64.188.65 台灣 06/19 16:16
→ : 郭董哪有資格走綠色通道?21F 111.250.132.45 台灣 06/19 16:16
推 : 審查的沒責任那你是在審三小22F 39.9.100.34 台灣 06/19 16:17
噓 : 笑死 那就證明審查制度是有問題的 我倒想23F 114.37.220.12 台灣 06/19 16:17
→ : 問是誰制定這有漏洞的制度
→ : 問是誰制定這有漏洞的制度
噓 : 一個國家單位收到申請文件，不檢查25F 49.159.140.6 台灣 06/19 16:17
噓 : 嚴格把關就這樣?26F 223.141.16.53 台灣 06/19 16:17
→ : 文件有沒有問27F 49.159.140.6 台灣 06/19 16:17
推 : 擋了40多個廠商 然後通過的廠商沒有報告28F 111.82.189.238 台灣 06/19 16:17
→ : 沒有可信度的 EUA29F 1.175.159.86 台灣 06/19 16:17
→ : 題就通過？這他媽什麼國家單位？30F 49.159.140.6 台灣 06/19 16:17
推 : 郭董：???31F 36.237.40.122 台灣 06/19 16:17
推 : 食藥署用什麼標準把關？32F 111.71.40.93 台灣 06/19 16:18
→ : 難怪小吃店都能過33F 223.141.16.53 台灣 06/19 16:18
推 : 都是they的錯34F 223.136.72.216 台灣 06/19 16:18
→ : 上司衛福部完全沒責任？35F 123.194.161.20 台灣 06/19 16:18
噓 : 防君子不防小人36F 217.138.212.130 日本 06/19 16:18
推 : 果凍原廠東西卡死死 假東西放爽爽37F 101.12.24.48 台灣 06/19 16:18
→ neoa01 …
→ : 窩不知道 窩不認識 窩沒報告39F 111.82.189.238 台灣 06/19 16:19
推 : 皇親國戚40F 42.72.248.110 台灣 06/19 16:19
→ : 小吃店賣醫材，可以不用附查廠資料41F 111.71.40.93 台灣 06/19 16:19
噓 : 真可悲 用政治搞防疫42F 219.85.16.87 台灣 06/19 16:19
推 : 結果不是國民黨賣台是民進黨，驚不驚43F 101.10.110.195 台灣 06/19 16:19
→ : 喜？意不意外？
→ : 喜？意不意外？
推 : 台灣人民真韭菜 食藥署亂搞還沒人45F 111.82.172.183 台灣 06/19 16:20
→ : 負責
→ : 負責
→ : 請給年輕人一個機會。47F 115.165.237.162 台灣 06/19 16:20
→ : 這時候快篩代理都不用原廠授權書了48F 220.83.128.89 南韓 06/19 16:21
→ : 那之前申請的有也是這標準嗎49F 118.231.145.115 台灣 06/19 16:21
噓 : 假文件為什麼能過關啊？這樣事關國民健50F 111.241.7.158 台灣 06/19 16:22
推 : 陶啊51F 180.217.11.160 台灣 06/19 16:22
→ : 康的審查還能不求證的？鼓勵小吃店們都52F 111.241.7.158 台灣 06/19 16:22
→ : 來發大財嗎？
→ : 來發大財嗎？
推 : 綠能！你不能！54F 218.172.22.40 台灣 06/19 16:22
推 : 可是郭董的BNT查的很認真YO55F 1.163.156.150 台灣 06/19 16:24
→ k44754 …
推 : 黑黑的57F 36.225.17.32 台灣 06/19 16:26
噓 : 這樣害我想知道高端到底怎審查了呢 嘻嘻58F 111.253.216.209 台灣 06/19 16:27
→ : 高端也是經過你們審查的對吧~
→ : 高端也是經過你們審查的對吧~
→ final587 …
推 : 為什麼要這樣說一個殷實廠商61F 61.228.187.251 台灣 06/19 16:28
推 : 沒有附? 幹這不就瀆職了嗎62F 106.104.72.30 台灣 06/19 16:29
推 : 嚴格把關 在那叫什麼 有政府 好放心63F 180.217.10.122 台灣 06/19 16:29
噓 : 只把關郭董 笑死64F 42.73.177.184 台灣 06/19 16:29
推 : 之前BNT要進來的是可說是重重難關65F 49.216.24.124 台灣 06/19 16:30
→ : 殷實商人66F 27.53.128.249 台灣 06/19 16:30
→ : 食藥署領公帑 居然不幹事 垃圾67F 36.232.152.107 台灣 06/19 16:31
推 : 嚴格把關卡郭董笑死68F 211.72.217.171 台灣 06/19 16:31
推 : 美國製的快篩很稀少69F 124.155.157.208 台灣 06/19 16:32
→ : 防郭台銘不防小人70F 118.150.175.153 台灣 06/19 16:32
推 : 這就是高端通過EUA的關鍵吧71F 42.73.177.184 台灣 06/19 16:33
噓 : 防郭台銘密不透風面對綠友友開大門72F 114.33.118.73 台灣 06/19 16:33
推 : 這是國家的食藥署還是党的財務委員會啊73F 114.36.204.140 台灣 06/19 16:34
推 : 我都想替郭董罵x你娘了74F 223.136.111.128 台灣 06/19 16:34
→ lwamp …
推 : 監察院？76F 114.37.192.43 台灣 06/19 16:34
推 : 發大財就算了 賣的還是黑心仿冒品77F 111.82.189.238 台灣 06/19 16:34
推 : 叫什麼叫，有黨證無敵，是有什麼意見78F 111.71.213.32 台灣 06/19 16:34
噓 : 嚴格把關 閹割把關79F 111.82.215.188 台灣 06/19 16:35
推 : 這就是陳時中口中的殷實商人80F 42.73.177.184 台灣 06/19 16:35
推 : #嚴格審查 #再說郭董我翻臉81F 36.233.193.188 台灣 06/19 16:35
推 : 吳跟陳這兩個狗官趕快滾吧82F 203.217.117.12 台灣 06/19 16:35
推 : 署長昨天還在講幹話 監察院繼續裝死83F 114.136.239.23 台灣 06/19 16:35
噓 : 監察院咧84F 223.136.213.199 台灣 06/19 16:36
→ hwc …
→ : 嘻嘻86F 36.235.142.218 台灣 06/19 16:37
推 : 審郭董的態度呢？87F 223.140.217.199 台灣 06/19 16:39
推 : 完全沒有畫面88F 220.141.171.39 台灣 06/19 16:40
噓 : 現在內閣都不用道歉下台的欸89F 36.227.221.236 台灣 06/19 16:40
噓 : 放水這麼嚴重 還敢裝受害者90F 39.9.224.166 台灣 06/19 16:41
→ : https://i.imgur.com/yi68tg6.jpg91F 61.224.68.198 台灣 06/19 16:41
→ : https://i.imgur.com/I3bolWa.jpg
→ : https://i.imgur.com/pxtl0Fl.jpg
→ : https://i.imgur.com/I3bolWa.jpg
→ : https://i.imgur.com/pxtl0Fl.jpg
噓 : 原來審核就是廠商交什麼文件就看什麼文件94F 114.44.141.184 台灣 06/19 16:42
→ : 出事都是廠商交假文件 這工作還真輕鬆啊
→ : 出事都是廠商交假文件 這工作還真輕鬆啊
噓 : 雙標冥共96F 1.173.50.229 台灣 06/19 16:42
噓 : #自己人放水#果凍嚴格審查層層卡關97F 125.229.23.167 台灣 06/19 16:42
→ : dpp,不給我好處我就是要卡死你郭台銘
→ : dpp,不給我好處我就是要卡死你郭台銘
噓 : 之前被打槍的其他快篩進口商情何以堪99F 114.32.167.191 台灣 06/19 16:43
→ : 商人遇到政治，我就是要是要卡死你100F 125.229.23.167 台灣 06/19 16:44
推 : 這樣喔 那這樣以後警察也不用查案了 要101F 111.71.212.43 台灣 06/19 16:44
→ : 廉政署敢調查那個酒局的人嗎102F 220.134.254.176 台灣 06/19 16:44
→ : 求罪犯自己提供違法罪證好了103F 111.71.212.43 台灣 06/19 16:44
→ beta0907 …
噓 : 下次台鐵再出重大傷亡事故也學著說106F 114.136.150.102 台灣 06/19 16:45
→ : 根本沒檢查過列車 都是製造廠的問題
→ : 怎麼會怪鐵路局好了
→ : 反正這種狗都聽不下去的爛理由 智商
→ : 低於狗的賤種綠糞也吞的下去
→ : 根本沒檢查過列車 都是製造廠的問題
→ : 怎麼會怪鐵路局好了
→ : 反正這種狗都聽不下去的爛理由 智商
→ : 低於狗的賤種綠糞也吞的下去
推 : 超爽111F 125.231.112.116 台灣 06/19 16:47
推 : 說個笑話：政府會嚴格把關112F 126.254.77.215 日本 06/19 16:49
→ : 死忠粉：請徹查柯p網軍好嗎？113F 110.26.130.119 台灣 06/19 16:50
噓 : 廠商送假資料是廠商錯，未查證就讓假資料過114F 180.176.246.245 台灣 06/19 16:51
→ : 就是你政府錯，不要在那邊講一些五四三的
→ : 就是你政府錯，不要在那邊講一些五四三的
噓 : 去年好像某個東西 什麼都要文件耶116F 116.59.109.24 台灣 06/19 16:53
噓 : 柯P不用負責嗎？117F 223.138.185.231 台灣 06/19 16:53
推 : 郭董自費救人還被嚴審QQQQQQQQQQQQQQQQQQ118F 223.141.150.117 台灣 06/19 16:53
→ : QQ
→ : 這已經不是下台就解決的事了120F 114.36.175.187 台灣 06/19 16:55
噓 : 484有黨證 升官發財靠這回 頂多賠空殼公司121F 59.120.180.227 台灣 06/19 16:56
推 : 民進党最愛信任小人 小人抄錢部署122F 39.11.194.196 台灣 06/19 16:57
推 : 看看去年顏色不對的bnt標準123F 1.34.214.161 台灣 06/19 16:57
→ hwc …
推 : 郭董QQ125F 42.77.161.247 台灣 06/19 16:58
噓 : 假文件就能通過緊急授權了 一句不知道126F 1.200.31.196 台灣 06/19 16:58
推 : 綠共洗錢鏈127F 110.26.229.136 台灣 06/19 16:58
→ : 英時商人 XDDDDD128F 36.226.78.218 台灣 06/19 16:58
推 : ？129F 42.73.128.194 台灣 06/19 17:02
推 : 為啥塔綠班做錯事要道歉，不都是死忠的嗎130F 42.77.219.178 台灣 06/19 17:04
→ : ？ ^.<
→ : ？ ^.<
推 : 狗官時鐘躲起來了132F 123.194.153.42 台灣 06/19 17:05
→ : 緊急授權是 政府因應緊急 授權並擔責吧133F 1.200.31.196 台灣 06/19 17:07
→ : 原來高端審查也是這樣 笑死134F 114.136.31.15 台灣 06/19 17:13
→ : 所以人家的EUA是公開 你們是保密黑箱？135F 1.200.31.196 台灣 06/19 17:16
→ : 八大文件拿出來136F 223.139.181.174 台灣 06/19 17:17
推 : 這不叫瀆職 什麼叫瀆職137F 111.82.34.121 台灣 06/19 17:17
推 : 民進黨謀財害命的黑金政策138F 118.169.124.156 台灣 06/19 17:17
推 : 垃圾政府 垃圾狗官139F 114.41.97.53 台灣 06/19 17:18
→ : "食藥署是審核把關的單位" 你有把關什140F 123.192.229.1 台灣 06/19 17:19
→ : 麼東西?
→ : 麼東西?
噓 : 說好的嚴格把關呢142F 111.254.103.74 台灣 06/19 17:21
噓 : 哇 真的好嚴格喔143F 36.224.97.42 台灣 06/19 17:23
推 : 圖利認識的商人天經地義144F 219.86.10.213 台灣 06/19 17:24
噓 : 厲害145F 122.117.33.1 台灣 06/19 17:25
推 : 陳時中也說 他負責 後來就沒了146F 111.71.214.15 台灣 06/19 17:26
推 : 國民黨、柯文哲、中共、人民的錯 選一個147F 1.200.49.70 台灣 06/19 17:26
噓 : 扯爆148F 1.171.199.108 台灣 06/19 17:27
推 : 嘻嘻149F 223.136.65.246 台灣 06/19 17:28
推 : 笑死了什麼 嚴格審查 防君子不防小人150F 114.40.216.29 台灣 06/19 17:28
→ : 臉打得真兇
→ : 臉打得真兇
推 : 郭董買BNT就沒這麼好通過，什麼都要勒152F 118.166.246.159 台灣 06/19 17:33
→ : 真好賺153F 219.85.89.109 台灣 06/19 17:35
推 : 吳的說法真的扯爆 這樣還敢自詡是替民眾154F 36.227.154.170 台灣 06/19 17:37
→ : 嚴格把關 EUA是一關 入境查驗是一關 兩個
→ : 都查不到就算了 有人警示有假貨還能拖一
→ : 個月才反應 食藥署網站新聞稿說明富樂問
→ : 題時說自己有嚴格把關根本諷刺至極
→ : 嚴格把關 EUA是一關 入境查驗是一關 兩個
→ : 都查不到就算了 有人警示有假貨還能拖一
→ : 個月才反應 食藥署網站新聞稿說明富樂問
→ : 題時說自己有嚴格把關根本諷刺至極
推 : 兩套標準159F 123.192.227.249 台灣 06/19 17:38
推 : 民進黨就繼續把台灣人當智障，反正隨便160F 123.192.191.123 台灣 06/19 17:40
→ : 選都贏
→ : 選都贏
→ : 郭董拿來捐的BNT怎拼盡全力擋？162F 1.163.188.66 台灣 06/19 17:42
→ : 這個拿來賣的，反而查都不查，綠圾
→ : 這個拿來賣的，反而查都不查，綠圾
→ : 食藥署新聞稿說「食藥署將持續監控已核准164F 36.227.154.170 台灣 06/19 17:43
→ : 之新冠病毒檢驗試劑之效能及品質，維護國
→ : 人健康。」
→ : 沒做到即時下架問題快篩敢說是持續監控
→ : 根本瀆職了
→ : 之新冠病毒檢驗試劑之效能及品質，維護國
→ : 人健康。」
→ : 沒做到即時下架問題快篩敢說是持續監控
→ : 根本瀆職了
推 : 政府也是受害者169F 27.247.227.3 台灣 06/19 17:46
推 : 5/13收到示警公文 6/14才發新聞稿下架回170F 36.227.154.170 台灣 06/19 17:47
→ : 收 這一個月有多少人被影響了健康 到底誰
→ : 該負責 只有黑心廠商嗎？
→ : 收 這一個月有多少人被影響了健康 到底誰
→ : 該負責 只有黑心廠商嗎？
推 : 這涉及嚴重瀆職搞不好還有貪污欸？173F 27.247.168.20 台灣 06/19 17:48
→ : 這要抓起來了吧？台完人要縱容塔綠
→ : 班到什麼時候？
→ : 這要抓起來了吧？台完人要縱容塔綠
→ : 班到什麼時候？
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→ : 收賄審查放水
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