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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2022-06-20 14:45:15
看板 Gossiping
作者 davidex (玉藻前我的)
標題 [新聞] 黑心快篩被指甩鍋 食藥署:廠商EUA資料
時間 Mon Jun 20 14:18:16 2022


1.媒體來源:
聯合報

2.記者署名:
2022-06-20 11:04聯合報 記者鄒尚謙/台北即時報導

3.完整新聞標題:
黑心快篩被指甩鍋 食藥署:廠商EUA資料皆填「美國製」

4.完整新聞內文:
大鑫公司涉嫌黑心快篩試劑風波仍在延燒,國民黨立委林奕華針對食藥署說法再度質疑,
表示富樂官網上不論是歐版或美版快篩,皆標示「中國大陸製」,認為食藥署仍在推諉。
食藥署今日新聞稿再度澄清,指出醫優公司與大鑫公司在送審EUA時,產地皆填寫「聖地
亞哥場製造」,若有不實輸入將溯及既往追究。


根據林奕華踢爆,富樂快篩不論是歐版的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
(Self-Testing)」或美版的「Flowflex COVID-19Antigen Home Test」官網製造地點都
是中國大陸,質疑食藥署仍在推諉。對此,食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示,不管是醫
優公司還是大鑫公司,在送審EUA時檢附的資料都是美國製造,製造廠皆填寫聖地亞哥
因此食藥署通過審查時確認送審的產品與文件皆符合規範便核准EUA。


至於當時是否查驗兩家公司實際進口的產品與EUA文件相符?林欣慧則解釋,因為是緊急
授權的概念,立法之初就沒有要求查廠報告、原廠授權、供貨證明等等,申請時符合特定
醫療器材管理辦法,廠商提交的資料與證明文件相符,就核准專案輸入。


林欣慧強調,食藥署核准EUA的是醫優公司、大鑫公司填報在「聖地亞哥製造」的快篩試
劑,所以後面如果進來的卻是中國製造的產品,食藥署都會加強處理,不論醫優公司是否
自請廢止EUA都會溯及既往辦理。


林欣慧也指出,醫優公司曾於111年3月28日報關輸入4890組Home Test產品,其輸入產品
混有Home Test及「FlowflexARS-CoV铆Wx綀

5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:
https://health.udn.com/health/story/120950/6401080
黑心快篩被指甩鍋 食藥署:廠商EUA資料皆填「美國製」 | 台灣疫情 | 新冠肺炎 | 元氣網
[圖]
大鑫公司涉嫌黑心快篩試劑風波仍在延燒,國民黨立委林奕華針對食藥署說法再度質疑,表示富樂官網上不論是歐版或美版快篩,皆標示... ...

 

6.備註:
又是美國 聖地亞哥製造
這地方除了肥料之外還有什麼產品呀???

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.240.167.96 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Yi14h3F (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1655705899.A.0CF.html
greg7575: 金珂拉1F 39.8.37.101 台灣 06/20 14:18
bill403777: 怎麼填就怎麼信喔?2F 42.72.128.95 台灣 06/20 14:18
basara30: 美國 聖地牙哥3F 42.77.185.175 台灣 06/20 14:19
yesonline: 就算廠商寫美國,你還是得複查啊...4F 220.133.253.85 台灣 06/20 14:19
skyofme: 如果廠商寫什麼就是什麼,那你們在審三5F 27.52.77.155 台灣 06/20 14:19
kcclasaki: 我如果自稱金城武 中央會信嗎6F 180.217.218.132 台灣 06/20 14:19
skyofme: 小……7F 27.52.77.155 台灣 06/20 14:19
gn00573224: 奇怪了,郭董填了,你們怎麼都不相信8F 101.9.192.82 台灣 06/20 14:19
MicroB: 製造商的公司登記在聖地牙哥吧?9F 50.38.39.56 美國 06/20 14:20
DarkyIsCat: 所以審查只是做樣子嘛 印章蓋下去就算10F 101.12.50.244 台灣 06/20 14:20
DarkyIsCat: 了
joegonsinga: 還在亂扯, 重點不在他填什麼, 而是你12F 114.34.230.184 台灣 06/20 14:20
MicroB: 產地不一定13F 50.38.39.56 美國 06/20 14:20
joegonsinga: 食藥署到底有沒有在判斷他填的內容對14F 114.34.230.184 台灣 06/20 14:20
NinJa: 廠商都說這麼久了 現在才回應 = =15F 219.71.163.141 台灣 06/20 14:20
joegonsinga: 錯啊16F 114.34.230.184 台灣 06/20 14:20
pm2001: 群山環繞 重兵駐守 聖地雅歌17F 140.137.198.18 台灣 06/20 14:20
hipmyhop: 台灣政府直接解散就好了啊要這些公務員18F 114.136.135.238 台灣 06/20 14:20
hipmyhop: 幹嘛
ga652206: 你的EUA都不用檢查實際東西喔20F 118.232.27.146 台灣 06/20 14:20
pttxo: 資料填美國製就信了 產品都不用實際查驗?21F 114.45.32.8 台灣 06/20 14:20
jeff12280: 查證是你們的工作啊:)22F 220.130.219.102 台灣 06/20 14:20
beeboombee: 甩鍋甩起來23F 42.73.66.139 台灣 06/20 14:21
yesonline: 邵博士指查廠報告有標示中國製24F 220.133.253.85 台灣 06/20 14:21
ciza: 我現在聽到原廠授權就覺得好好笑25F 210.66.65.167 台灣 06/20 14:21
Fino5566: 我填宇宙大總統欽定 你給我當署長好了26F 111.251.174.28 台灣 06/20 14:21
ga652206: 當初擋郭擋得很認真 怎現在隨便填隨便信27F 118.232.27.146 台灣 06/20 14:21
yesonline: 結果食藥署回應偵查不公開XDDD28F 220.133.253.85 台灣 06/20 14:21
kaky: 立法之初就沒有要求查廠報告、原廠授權、供29F 180.176.65.52 台灣 06/20 14:21
DarkyIsCat: 有政府 不把關 甩責任 好安心30F 101.12.50.244 台灣 06/20 14:21
ChungLi5566: 可是另一家已經發文告訴你全都中國製31F 111.71.64.72 台灣 06/20 14:21
Fino5566: 我填耶穌授意 你薪水給我32F 111.251.174.28 台灣 06/20 14:21
reaturn: 所以政府跟本沒在做檢查吧?填什麼都信33F 111.242.171.242 台灣 06/20 14:21
holyhelm: 聖地亞哥XDDDDDD34F 223.138.40.76 台灣 06/20 14:21
toyni: 雞巴毛 還不下台35F 27.85.204.183 日本 06/20 14:22
skyofme: 緊急授權沒要求要查那麼多,那果凍的八36F 27.52.77.155 台灣 06/20 14:22
skyofme: 大文件是啥
holyhelm: AMERICAN SHENDIYAGE嗎?38F 223.138.40.76 台灣 06/20 14:22
STi2011: 他填你就信  那我來審就好啦39F 59.125.79.58 台灣 06/20 14:22
mapleleaf052: 塔綠班寫什麼都可以不查,反正我信40F 223.140.24.92 台灣 06/20 14:22
spzper: 填完就不用查証?這位置很好坐吼41F 118.170.39.75 台灣 06/20 14:22
belion: 用填寫就行啦?42F 114.35.172.162 台灣 06/20 14:22
STi2011: 戰地醫生娘 急需50萬?????43F 59.125.79.58 台灣 06/20 14:23
Orzleader: 可能不是郭董送件的吧,不然就會要求44F 42.79.133.99 台灣 06/20 14:23
Orzleader: 原廠授權書,也會清楚的標示
hahaha021225: 莫忘BNT46F 49.216.224.225 台灣 06/20 14:24
linceass: 可是公文不都寫MIC?47F 220.138.21.112 台灣 06/20 14:25
qozxcv: 都是they的錯48F 114.136.74.122 台灣 06/20 14:26
sdg235: bnt難道填中國???49F 42.76.155.56 台灣 06/20 14:27
nextbit: 來出來看就知道了,又是國家機密了嗎50F 27.246.100.123 台灣 06/20 14:27
max0928895: 看到美國兩字就先濕惹484?51F 61.220.142.250 台灣 06/20 14:28
capitalofz: 威廉伯爵申請的52F 39.11.135.58 台灣 06/20 14:28
ddijk: 食藥署的系統只防君子不防小人 這麼大包53F 36.237.103.32 台灣 06/20 14:28
knives: 所以人家填什麼,都不要去查證,這EUA真好54F 103.21.183.195 馬來西亞 06/20 14:29
ddijk: 也沒有人要負責 厲害了我的國我的黨55F 36.237.103.32 台灣 06/20 14:29
knives: 過56F 103.21.183.195 馬來西亞 06/20 14:29
hihappy: 都不用審喔?那幹嘛擋網購57F 42.74.8.15 台灣 06/20 14:29
max0928895: 很想那種被詐騙的女花癡,聽到詐騙集團58F 61.220.142.250 台灣 06/20 14:29
dasuperray:  尸位素餐59F 1.200.11.173 台灣 06/20 14:29
eatgod002: 郭董的要徹查 沒那麼快60F 223.137.184.113 台灣 06/20 14:30
billybbb: 綠色信了61F 223.137.252.110 台灣 06/20 14:30
leeyeah: 滿街都是金城武你信不信62F 49.216.163.236 台灣 06/20 14:30
max0928895: 說他是CIA的正在逃亡中的她也信63F 61.220.142.250 台灣 06/20 14:30
kamisanma: 千錯萬錯都不是我的錯64F 114.26.195.99 台灣 06/20 14:30
atelier: 只要有填就放行 那沒過的廠商是怎麼回事?65F 106.1.229.156 台灣 06/20 14:30
coffee112: bnt標示66F 39.11.194.196 台灣 06/20 14:31
atelier: 用什麼標準審核? 英時商人?還是綠友友?67F 106.1.229.156 台灣 06/20 14:31
yellow528: 證明了當初原廠證明是故意擋的68F 223.137.163.118 台灣 06/20 14:31
mioaria: 反正都沒人要負責69F 111.253.216.209 台灣 06/20 14:31
rswa: 廠商填的不用驗證??70F 114.44.68.151 台灣 06/20 14:32
ptt80357: 都是他們的錯71F 111.252.67.198 台灣 06/20 14:32
classic112: 都自己人所以可以不用驗那麼嚴格?72F 111.82.11.146 台灣 06/20 14:32
meryl0601: 他寫什麼就都信 那你不要做了 放印章73F 118.150.223.238 台灣 06/20 14:32
meryl0601: 在大門廠商自己蓋 大家都更方便
rswa: 我們政府的嚴格把關原來是不用驗證?75F 114.44.68.151 台灣 06/20 14:32
hicjgogogo: 所以郭台銘比較笨就對了76F 111.251.42.62 台灣 06/20 14:32
Iamtheking: 操 金珂拉欸77F 180.217.227.59 台灣 06/20 14:33
dx4368: 看到美國就自動通過了哦 都不用查實體的東78F 111.250.237.118 台灣 06/20 14:33
Khauf: 直接承認自己是橡皮圖章笑爛79F 39.9.199.180 台灣 06/20 14:33
dx4368: 西?80F 111.250.237.118 台灣 06/20 14:33
jk1982: 所以到底審查了什麼?81F 1.200.71.247 台灣 06/20 14:33
jarrodqq896: 意思就是你們都沒有在審查嘛 不然哪82F 27.247.200.252 台灣 06/20 14:33
ntr203: 對啦 金柯拉也是美國聖地牙哥啦83F 110.26.97.41 台灣 06/20 14:33
jarrodqq896: 來的美國製?84F 27.247.200.252 台灣 06/20 14:33
Nexpring: 填了就信嗎,不應該調查嗎85F 123.194.15.231 台灣 06/20 14:33
junhyuns: 醫療器材管理法第6~8章開始86F 101.12.29.214 台灣 06/20 14:34
Mradult: 這哪門子嚴格,我完全看不出來耶87F 111.82.208.189 台灣 06/20 14:34
depo: 有黨證,好安心88F 111.71.213.32 台灣 06/20 14:34
leftwalk:  說真的 這很瞎 隨便送都會過?89F 61.64.169.124 台灣 06/20 14:34
tanchuchan: BNT?90F 115.43.132.202 台灣 06/20 14:35
rabbit83035: 快篩好處都有啥 誰說對了就給他91F 42.76.199.121 台灣 06/20 14:36
master56: 殷實商人填的 OK啦92F 125.228.142.217 台灣 06/20 14:36
sulek: 請問是閉著眼睛審查嗎XD?93F 27.242.250.149 台灣 06/20 14:36
ddijk: 而且先不說這個 都有吹哨人檢舉了你還讓他94F 36.237.103.32 台灣 06/20 14:37
ddijk: 賣一個月 根本瀆職
simultaneous: 原來填啥就相信啥啊96F 106.64.178.217 台灣 06/20 14:37
shadowdio: 金坷拉牌嗎97F 114.27.183.218 台灣 06/20 14:38
lwrwang: 1F XDDDD98F 61.221.66.178 台灣 06/20 14:38
linfon00: 送件都不用審核的超棒...那你整個署用99F 42.72.14.131 台灣 06/20 14:38
linfon00: 一個信箱取代不就完事了
illillill: 幹你ㄋ的八大關卡呢101F 122.121.37.150 台灣 06/20 14:38
master56: 原廠授權都不用附 資料填一填就過102F 125.228.142.217 台灣 06/20 14:38
illillill: 都有人檢舉了還裝瞎 還在卸責103F 122.121.37.150 台灣 06/20 14:39
powerworld21: 『林欣慧則解釋,因為是緊急授權的104F 1.200.29.177 台灣 06/20 14:39
powerworld21: 概念,立法之初就沒有要求查廠報告
powerworld21: 、原廠授權、供貨證明等等』 郭董表
powerworld21: 示??
linbsing: 所以EUA是審查資料文件嗎 狗官108F 112.78.71.190 台灣 06/20 14:40
xulzj524: 所以你的審核 只是看有沒有錯字 人家送109F 1.34.72.168 台灣 06/20 14:40
xulzj524: 什麼資料都不用查證?  有查就會知道這
xulzj524: 個快篩沒有美國製 馬上就知道有問題 還
xulzj524: 有三月美國就有警示有仿冒品
Mradult: 原來EUA根本是綠色通道,只剩蓋章功能113F 111.82.208.189 台灣 06/20 14:41
faust666: 廠商寫什麼就信什麼,基本上你就不合格114F 111.246.31.68 台灣 06/20 14:41
faust666: ,不適任這個職位,快點下台,滾,看民
faust666: 進黨要給你酬庸什麼鬼,快去啦,嘻嘻
linbsing: 你授權的黑心快篩 有損害嗎 授權無責?117F 112.78.71.190 台灣 06/20 14:42
aken59420: 原來是廠商說了算?食藥署姓廠?118F 42.72.175.13 台灣 06/20 14:42
hipor123: 這樣跟改作文錯字有什麼不同?實物有沒119F 42.73.212.224 台灣 06/20 14:42
hipor123: 有問題,連資料真假都不看啊

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