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作者 標題 [新聞] 臨床試驗延後股價跌停 康霈*火速發新聞稿
時間 Wed Sep 10 15:23:03 2025
原文標題:臨床試驗延後股價跌停 康霈*火速發新聞稿說明
原文連結:
https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/5173297
臨床試驗延後股價跌停 康霈*火速發新聞稿說明 - 自由財經
〔記者陳永吉/台北報導〕生技熱門股康霈*(6919)昨法說會表示因旗下減肥藥臨床三期試驗將延後半年啟動,導致今日股價跌停,康霈*中午火速發出新聞稿表示,公司主動選擇「待優化完成,延後半年再開始收 ...
![[圖]](https://img.ltn.com.tw/Upload/business/page/800/2025/09/10/5173297_1.jpg)
發布時間:2025/09/10 13:26
記者署名:記者陳永吉/台北報導
原文內容:
生技熱門股康霈*(6919)昨法說會表示因旗下減肥藥臨床三期試驗將延後半年啟動,導
致今日股價跌停,康霈*中午火速發出新聞稿表示,公司主動選擇「待優化完成,延後半
年再開始收案」,可以更加確信完成兩項樞紐三期後,旗下減肥藥非常有機會順利取得查
驗登記。
致今日股價跌停,康霈*中午火速發出新聞稿表示,公司主動選擇「待優化完成,延後半
年再開始收案」,可以更加確信完成兩項樞紐三期後,旗下減肥藥非常有機會順利取得查
驗登記。
康霈指出,FDA對公司研發的CBL-514擬定適應症、三期試驗設計、產品安全性與療效均無
疑慮,FDA並未禁止公司啟動三期收案,僅建議將受試者自評量表(PR-AFRS)表達方式優
化,用更淺顯易懂的方式讓受試者更好判讀,以減少誤判。且評分範圍與等級均維持不變
,調整僅在於表達方式,旨在確保受試者能更直觀、準確地判斷。
疑慮,FDA並未禁止公司啟動三期收案,僅建議將受試者自評量表(PR-AFRS)表達方式優
化,用更淺顯易懂的方式讓受試者更好判讀,以減少誤判。且評分範圍與等級均維持不變
,調整僅在於表達方式,旨在確保受試者能更直觀、準確地判斷。
康霈*執行長凌玉芳昨於會中強調:「我們選擇採納FDA的建議,重視品質、謹慎,而非只
求快速完成,主動將三期收案延後半年,以完成量表優化,可以更加確信完成兩項樞紐三
期後,CBL-514非常有機會順利取得查驗登記。這不但讓數據更精準,更有望加速我們與
國際藥廠的授權合作進展」。
求快速完成,主動將三期收案延後半年,以完成量表優化,可以更加確信完成兩項樞紐三
期後,CBL-514非常有機會順利取得查驗登記。這不但讓數據更精準,更有望加速我們與
國際藥廠的授權合作進展」。
康霈亦在會中表示,CBL-514的全球授權洽談進展順利,目前已有部分談判進入實質階段
。
心得/評論:
美國FDA沒說禁止、也沒退回
是請研究人員,把問卷修改成淺顯易懂
類似論文送審,委員說修正後通過的概念
這支主力.大戶們實力堅強,散戶入場務必謹慎小心
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 211.23.167.132 (臺灣)
※ 作者: sospeter 2025-09-10 15:23:03
※ 文章代碼(AID): #1emITPns (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1757488985.A.C76.html
推 : 造謠的記者好像要跑法院了??1F 09/10 15:25
→ : 沒有禁止 但是修改量表後晚半年收案 沒影響?2F 09/10 15:25
推 : 急了3F 09/10 15:29
→ : 明天再一根4F 09/10 15:30
推 : 明天漲停!5F 09/10 15:30
推 : 要跟順藥一樣了嗎6F 09/10 15:32
推 : 明天一根7F 09/10 15:33
→ : 公司在意股價,很急8F 09/10 15:33
推 : 受試者「自評」量表 大家繼續嚇自己人踩人9F 09/10 15:34
推 : 沒事沒事 可以繼續漲停了!10F 09/10 15:34
→ : 就是沒效阿11F 09/10 15:37
→ : 這種要患者自評的可信度都偏低啦
→ : 這種要患者自評的可信度都偏低啦
推 : 市場還是很在意延期吧,短線客一堆13F 09/10 15:38
→ : 延後半年就是錢多燒半年14F 09/10 15:38
推 : 市值堪比NVO LLY 還差很遠15F 09/10 15:39
推 : 急了 照片的笑容怎麼感覺不太舒服16F 09/10 15:40
推 : 自評就問卷有操作空間吧17F 09/10 15:40
→ : 小修正 但是主動延後半年 你敢信?18F 09/10 15:41
推 : 好急19F 09/10 15:41
→ : AAAAAAAAA20F 09/10 15:42
推 : 越描越黑 懂21F 09/10 15:42
推 : 公司那麼在意股價就是有鬼22F 09/10 15:44
推 : 急了23F 09/10 15:44
推 : 有急24F 09/10 15:44
推 : 酸民繼續 嘿嘿25F 09/10 15:44
推 : 我知道尼很急 但先別急~26F 09/10 15:46
推 : 你喜歡你就買 看你們賺27F 09/10 15:47
→ : 反正持有0050已經間接持有康霈QQ
→ : 反正持有0050已經間接持有康霈QQ
推 : 佩服康霈主力,持股主力沒有拉到進0050的手骨QQ29F 09/10 15:49
推 : 公司急了30F 09/10 15:49
→ : 延後就是不行31F 09/10 15:50
→ : 等到康霈進0050以後 主力就可以倒貨給大哥接了32F 09/10 15:50
→ : 哈哈 急了33F 09/10 15:52
推 : 多半年就是大忌 炒股誰和妳多等半年34F 09/10 15:54
推 : 笑死 是有多急35F 09/10 15:56
→ : 康霈行事曆
→ : 9/10 229.5、9/11 206.5、9/12 186.0
→ : 9/15 151.0、9/16 136.0、9/17 122.5
→ : 9/18 110.5、9/19 99.5、9/23 89.6
→ : 康霈行事曆
→ : 9/10 229.5、9/11 206.5、9/12 186.0
→ : 9/15 151.0、9/16 136.0、9/17 122.5
→ : 9/18 110.5、9/19 99.5、9/23 89.6
推 : 崩崩 10根 不要不信40F 09/10 15:56
噓 : 9/24 80.6、9/25 72.5、9/26 65.341F 09/10 15:57
→ : 9/30 58.8
→ : 9/30 58.8
推 : 空方主力做不贏多方只好買新聞43F 09/10 15:58
推 : 外資大買…抄底多44F 09/10 16:07
→ : (*)45F 09/10 16:10
推 : 「主動將三期收案延後半年,以完成量表優化」46F 09/10 16:11
推 : 沒救了 時間就是金錢 喜迎最大韭菜005047F 09/10 16:12
推 : 不對勁,公司太過在意股價48F 09/10 16:13
噓 : 貨還沒出完49F 09/10 16:17
→ : 對 公司太在意股價
→ : 對 公司太在意股價
推 : 自評問卷只是其中一個評量方式 當然不可能只看那個51F 09/10 16:22
→ : 問卷
→ : 問卷
→ : 光時程就延宕...接著要拿什麼炒53F 09/10 16:22
推 : 越看越怪 不碰為妙 而且還是KY54F 09/10 16:22
推 : 主力正準備倒給投信而已 公司派別來亂55F 09/10 16:28
推 : ky ? 笑死56F 09/10 16:47
推 : 晚半年公布 代表可以多玩半年股票啊57F 09/10 16:49
→ : 80億已經圈到了,剩下跟公司層無關58F 09/10 17:00
→ : 進台灣50已經是不得了的成就了
→ : 進台灣50已經是不得了的成就了
推 : 就是要炒股60F 09/10 17:03
推 : 到底誰亂說亂報啊?61F 09/10 17:07
推 : 如果真的只是小改一下自評量表 何必延到半年62F 09/10 17:14
推 : 改完還不一定可以 要跟FDA來回討論吧 半年也是預估63F 09/10 17:27
推 : 這支沒用了,主力在騙韭菜留守64F 09/10 17:44
推 : 開始拼手速65F 09/10 17:45
推 : LLY屌打66F 09/10 17:58
推 : 改個自評量表要半年。跌停不意外67F 09/10 19:39
推 : 問一下,所以樓上的意思是,延半年只是預估中的最68F 09/10 21:47
→ : 樂觀情況?
→ : 樂觀情況?
推 : 還好不能放空 不然我看股版這酸的程度 應該前面空軍70F 09/10 22:06
→ : 會死一片
→ : 會死一片
推 : 出貨給你們這些接盤俠72F 09/10 22:44
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