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看板 nCoV2019
作者 prussian (prussian)
標題 [新聞] 輝瑞疫苗低溫儲存條件料將放寬 可放藥局冷凍櫃
時間 Sat Feb 20 19:27:40 2021


完整標題:輝瑞疫苗低溫儲存條件料將放寬 可放藥局冷凍櫃
發稿單位:中央社
發稿時間:最新更新:2021/02/20 16:04
撰 稿 者:(中央社法蘭克福19日綜合外電報導)(譯者:紀錦玲/核稿:盧映孜)
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/aopl/202102200022.aspx
輝瑞疫苗低溫儲存條件料將放寬 可放藥局冷凍櫃 | 國際 | 中央社 CNA
[圖]
美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech SE已向美國衛生主管機關提出要求,放寬他們的COVID-19疫苗超低溫儲存條件,可能藥局冷凍櫃就可存放。 ...

 

輝瑞疫苗低溫儲存條件料將放寬 可放藥局冷凍櫃
最新更新:2021/02/20 16:04

(中央社法蘭克福19日綜合外電報導)美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技公
司BioNTech SE已向美國衛生主管機關提出要求,放寬他們的COVID-19疫苗超低
溫儲存條件,可能藥局冷凍櫃就可存放。


路透社報導,一旦美國食品暨藥物管理局(FDA)批准變更,形同對世界其他衛
生主管機關釋出有力訊息,顯示這款2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗配送低
收入國家的困難可望紓解。


上述兩家公司已向FDA遞送新的溫度資料,以佐證更新現行標籤,可讓藥劑小瓶
儲放在攝氏零下15度至零下25度為期兩週。

現行標籤要求此疫苗需在攝氏零下60度至零下80度儲存,意味疫苗必須以特殊設
計貨櫃來運送。

輝瑞&BNT疫苗的超低溫儲存要求,在疫苗接種計畫剛施行時,美國各州之間掀起
一陣乾冰爭奪戰,例如偏遠地區沒有特殊冷凍設備的地方,變通方法是將疫苗放
在乾冰中短暫存放。


約翰霍普金斯衛生安全中心(Johns Hopkins Center for Health Security)資
深學者艾達佳(Amesh Adalja)表示,較高的溫度應可「讓世界許多不具備超低
溫儲存設備的地方(或甚至在美國)使用這支疫苗的能力大大提升」。


FDA證實已收到輝瑞提出的要求,並說授權的改變,包括佐證資料,都要由公司
方面提出。FDA表示,新的授權將透過同意函或再次發布授權函通知,兩者中無
論哪種方式都會在FDA的網站上公布。


兩家公司表示,疫苗新資料也將在未來幾週內提送全球衛生主管機構。(譯者:
紀錦玲/核稿:盧映孜)1100220


新聞稿:
http://bit.ly/3qHqY0o
Pfizer and BioNTech Submit COVID-19 Vaccine Stability Data at Standard Freezer Temperature to the U.S. FDA | Pfizer Proposed U.S. EUA label update would enable the vaccine to be stored at -25° C to -15° C (-13° F to 5° F) for a total of two weeks
If approved, new storag ...

 

(穀歌小姐翻譯)
..
目前,輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗的標籤(包括美國的EUA標籤)
規定,疫苗必須在-80ºC至-60ºC(-112ºF至76ºF)的溫度下保
存在超冷冰箱中。它可以在這些溫度下最多保存6個月。疫苗在專門
設計的熱容器中運輸,每五天重新裝滿乾冰,可以用作臨時存儲,
最多長達30天。在與鹽水稀釋劑混合之前,也可以在標準冰箱溫度
(2º C至8º C(36º F至46º F))下將疫苗冷藏最多五天

。如果獲得批准,除了可以在標準冰箱溫度下存儲五天之外,還可
以選擇在-25° C至-15° C(-13° F至5° F)下存儲兩週。該疫苗由
醫務人員在室溫下接種。



  運輸過程看起來還是得超低溫,但終端在預期可快速打完的情形下
  放寬儲存條件可以冷凍更久一些

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※ 編輯: prussian (1.34.110.137 臺灣), 02/20/2021 19:38:40
devidevi: 提高儲存溫度,縮短儲存時間很正常1F 203.77.48.47 台灣 02/20 22:14
koster: mRNA失效前使用掉就好了2F 73.15.184.50 美國 02/21 03:15

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