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標題 [新聞] 疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授
時間 Fri May 28 21:01:39 2021


三立新聞網
https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=945691
疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」 | 生活 | 三立新聞網 SETN.COM
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我國採購疫苗議題，近期受到各界關注，指揮官陳時中也於27日記者會上首度揭露疫苗採購的時間軸，更於當天晚間宣告15萬劑的莫德納疫苗將於本日（28日）抵台，針對此名醫蘇偉碩在臉書上發表看法，他認為對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人口接種疫苗，疫情才會緩和下來，且其實不論是ＡＺ或者莫德納都沒有「申 ...

 

疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」

2021/05/28 12:50:00

記者花芸曦/台北報導

我國採購疫苗議題，近期受到各界關注，指揮官陳時中也於27日記者會上首度揭露疫苗採購的時間軸，更於當天晚間宣告15萬劑的莫德納疫苗將於本日（28日）抵台，針對此精神科醫師蘇偉碩在臉書上發表看法，他認為對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人口接種疫苗，疫情才會緩和下來，且其實不論是AZ或者莫德納都沒有來台「申請藥證」，而是我國向疫苗廠申請緊急授權。

https://i.imgur.com/rTtQP8h.jpg
[圖]
▲莫德納疫苗即將抵台，採緊急授權入台。（圖/資料照）

蘇偉碩在臉書上發文表示，「15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣，好像是被台北市疫情指揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨，晚來而且遠遠不足。」他提及如果要對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人口接種疫苗，疫情才會緩和下來。請注意，只是緩和下來，而不是回到本土零確診，各行各業才可以回到今年四月以前的狀況。

他也點出若台灣要要回到本土零確診，至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而15萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種，只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品質的疫苗。但是AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗，都沒有來台灣「申請藥證」因為AZ疫苗是由疾管局申請緊急授權，今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。

蘇偉碩進一步指出莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請，在衛福部要求必須在疫苗來台之前通過的指示下，在4月22日由食藥署通過緊急授權。任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣，要在台灣合法上市只有兩條路，一是根據藥事法第39條申請藥品許可證，程序繁複，可能會不斷補件，不知何年何月才會通過。

另一條是捷徑，根據藥事法第48-2條，以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准，這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式，所以通常只要在先進國家上市的疫苗，沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道，否則如果申請一般的藥品許可證，不知道要等幾年呢?

指揮中心發言人莊人祥回應，任何疫苗來台都需由藥商、代理商負責送件到食藥署審查；AZ疫苗取得是台灣先和（AZ）台灣阿斯特捷利康公司洽談好，AZ在台公司就來送件，莫德納疫苗也是廠商送件。但取得緊急授權，AZ官網寫明，是由我國衛福部疾管署主動申請，而非廠商來台申請藥證。

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[新聞] 疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」
05-28 21:01 radiodept.
Re: [新聞] 疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」
05-28 21:15 theteddybear.
Re: [新聞] 疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授
05-29 02:01 jimgene.
Re: [新聞] 疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」
05-29 09:57 DarkHolbach.
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→ pieceiori: 三立真的知道不能成為佛敵60F 61.57.100.32 台灣 05/28 21:06
→ douge: 這些官員等到民進黨下台 一個都別跑61F 140.112.175.205 台灣 05/28 21:06
噓 johnny9667: 蘇偉碩62F 49.158.123.162 台灣 05/28 21:06
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推 set852064: 造反了？66F 1.200.168.76 台灣 05/28 21:06
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推 degneva: BNT進來了 國產疫苗還要賣嗎 莫德納為什麼偏偏只來15萬劑也非常耐人尋味 水應該93F 111.242.185.243 台灣 05/28 21:09
推 giggleboy: 好了啦 中時 啥？是三立？95F 118.171.68.7 台灣 05/28 21:09
→ degneva: 真的很深96F 111.242.185.243 台灣 05/28 21:09
→ ga652206: 到底是哪些人在擋 真的會下地獄97F 27.242.250.13 台灣 05/28 21:09
推 jlincredible: CDC就在扯後腿…98F 1.200.20.161 台灣 05/28 21:10
→ twpost: 就是要申請呀99F 36.225.184.53 台灣 05/28 21:10
→ testttt: 知道嚴重會怕死喔 不舔政府好不習慣225F 61.228.213.39 台灣 05/28 21:25
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