回看板
Disp BBS
作者 b996060048 (dino)
標題 [新聞] 泰合抗血栓藥近將申請美國藥證，已啟授權
時間 Fri Sep 19 12:03:44 2025

原文標題：

泰合抗血栓藥近將申請美國藥證，已啟授權盤談判

原文連結：

https://reurl.cc/main/tw

發布時間：

2025/09/19 10:17

記者署名：

蕭燕翔

原文內容：
抗血栓重磅藥物TAH3311與美國FDA送件前的會議(Pre-IND)進展順利，市場預估，泰合
(6467)可望在未來一個月內正式遞交美國藥證申請，爾後歐洲藥證跟進，經營團隊也已同
步啟動授權談判，美國將尋求獨家經銷夥伴，歐洲則保持全區或分區授權可能。

TAH3311是將全球熱銷排名前三名的重磅藥物Eliquis，從口服錠劑優化為口溶膜，以利更
多吞嚥困難患者的使用，三期試驗已達標，並在7月初與FDA召開Pre-IND會議，市場估計
，美國藥證申請可望在近一個月內啟動，歐洲藥證申請則計畫一個月後跟進。


根據送件規則，正式遞交美國藥證申請後，泰合會同步通知原廠，原廠會在75天(30+45)
內決議是否提出專利訴訟。而美國藥證的申請會在FDA正式收件後10 個月得到准駁，假設
原廠不提起專利訴訟，即可直接取證提前上市；若有專利協商，則會取得暫時性許可，並
待兩造雙方的專利談判，確認正式上市時機。



心得/評論：

不要管進0050被蛋雕的康霈跟三期不知道會不會過的順藥了

泰合這個風報比才香

用口溶膜新劑型繞過原廠專利搶上市，明年取證還有兩年以上市場不會過度競爭
(原廠化合物26年底到期，劑型31年初到期，第一批和解學名藥28年中才能上市)

原廠藥Eliquis美國一年快100億美金的市場，而泰合股本只有5億多台幣


授權原廠最好，就算不是原廠應該現在股價也還是低估

假設頂峰滲透率有Eliquis市場的10%推估整包授權金

可能可以有個300億台幣的市值(參考24年昱展)，除增資後股本，股價上看500

--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 218.32.60.176 (臺灣)
※ 作者: b996060048 2025-09-19 12:03:44
※ 文章代碼(AID): #1epDOYsy (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1758254626.A.DBC.html
→ Fezico: 沒Fu糗炒不起來1F 09/19 12:04
推 twteam: 低調..我還想再買2F 09/19 12:28
→ SRadiant: 原廠會在75天(30+45)內決議是否提出專利訴訟。這個就夠麻煩了
https://i.imgur.com/MxgzdP0.jpeg
原本不大
https://i.imgur.com/SvWFm9Y.jpeg3F 09/19 12:32
[圖]
 
[圖]
→ SRadiant: 可碾碎再喝8F 09/19 12:47
→ bear753951: 等原廠沒有抗議再來說吧9F 09/19 13:08
→ JoeyChen: 除非授權給原廠 不然醫生沒道理給一般人開特殊錠
用鼻胃管的病人其實也用不到口溶膜錠因為都磨藥粉10F 09/19 13:40
推 pyrogen: 那個假設就只是假設，不太可能成真12F 09/19 13:56
→ Antiq: 成本5字頭，歡迎來酸13F 09/19 14:21
→ bear753951: 一年銷售額頂多10億美金，那授權金頂多1億，eps了不起6而已，還有被原廠告而授權歸0的風險，現在股價快200不值得進去14F 09/19 14:31
→ Crypto: 美國學名藥或新劑型藥(像泰合這種口溶膜)在送件時，必須提交Paragraph IV Certification(即我認為原廠專利無效或不適用)
依規定，原廠有45天(最多75天)可以提起專利訴訟。只要提告就會自動觸發30個月的自動暫緩期(Stay Period)，FDA 即使審查完成也不能給正式藥證。
除非雙方和解(例如授權、分潤)，否則上市會被拖到專利訴訟結束。
我不一定對，但可以查詢參考看看
原廠（BMS／輝瑞）基本提告機率很高，因為不告就等於白白放棄專利。就醫療面來看：就算藥證過，若原廠不同意授權，醫師不一定願意開「非標準劑型」給病人。17F 09/19 16:59
推 cnwang1224: 不要再做夢了，就算原廠不訴訟，專利2028年就到期了，學名藥就要出來了
而且下一代的Factor XIa也快出來了30F 09/19 19:52
推 paulkk: 上一個炒申請藥證的高x現在藥證不知道飛去哪裡了33F 09/19 22:08
推 meetav: 五十針才是王者，這隻小咖，低調就好！一年才260億鎂的市場，吃5%吞嚥困難的就好！就夠小公司吃飽！34F 09/20 09:38

--
作者 b996060048 的最新發文: