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作者 q1a1 (一問一答)
標題 [情報] 1795美時 獲美國FDA核可並取得學名藥藥證
時間 Fri Apr  3 16:27:51 2026

1. 標題：公告本公司Nintedanib Capsules 100 mg及150 mg學名藥 獲得美國FDA核可並
取得學名藥藥證

2. 來源：公開資訊觀測站

3. 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home
公開資訊觀測站

 

4. 內文：

1.事實發生日:115/04/03
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日接獲US FDA通知，旗下Nintedanib Capsules 100 mg及150 mg
學名藥已獲得US FDA核可並取得學名藥藥證。
6.因應措施:本公司已進行該學名藥上市銷售之準備工作。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
  符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
Nintedanib Capsules 100 mg and 150 mg學名藥主要係用於治療特發性肺纖維化

（Idiopathic Pulmonary Fibrosis）。依據IQVIA之資訊，該藥品截至2024年12月止
前12個月之全美銷售金額約為美金29億元。

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.47.40.169 (臺灣)
※ 作者: q1a1 2026-04-03 16:27:51
※ 文章代碼(AID): #1fpte9o6 (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1775204873.A.C86.html
→ Oo5566: 四月衝2801F 04/03 16:35
推 tien22: 股價2月以後摔很重 希望肺纖維化新藥美國、歐洲今年都如期上市2F 04/03 16:36
推 jceefailurer: 嘉偉老師大獲全勝4F 04/03 16:40
推 January01x: 噴5F 04/03 16:40
推 god1208: 蝦仁豬心6F 04/03 16:42
推 kmshy: 老蘇大獲全勝！！7F 04/03 16:47
推 jerry10307: 鎖幾根8F 04/03 16:52
推 TsaoJJ: 爛很久了 要漲了嗎9F 04/03 16:55
推 AnnWow: 哈哈 小新大概又要絕口不提這檔了 老蘇賺錢的股票就不提10F 04/03 16:55
噓 Noobungas: 賺幾%了？12F 04/03 16:59
推 imlucky: 要噴了啦 修正完了13F 04/03 17:03
推 SA01: 反觀那一檔會告人的股價持續向下14F 04/03 17:06
推 faye2: 之前被其他生技拖下去 有夠衰15F 04/03 17:06
→ SRadiant: https://i.mopix.cc/e1EPBI.jpg
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→ SRadiant: 除了最後一個外，都是ANDA18F 04/03 17:13
推 pc007ya: 一路下來 蛙草 一低還有一低低 嚇到漏尿19F 04/03 17:18
推 b28306853: 原本原廠藥出廠肺纖維化已經有PDE4P的新藥喔，已於FDA拿到藥證，預計台灣下半年會拿到TFDA20F 04/03 17:30
推 heavensun: 肺炎疫情  很需要治肺纖維的藥22F 04/03 17:36
→ homygodpppk: 怕等到量產，疫情的人都掛光了23F 04/03 18:05
噓 esso78124: 今天有中環情報嗎？24F 04/03 18:17
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